Hedera Medical AB jobb

Mikrobiolog med kvalitetsfokus till ledande läkemedelsproduktion Är du en kvalitetsmedveten mikrobiolog som vill arbeta i en roll där dina analyser gör skillnad för både människa och miljö? Vill du ta stort ansvar och samtidigt vara en del av ett engagerat och kompetent team? Då kan detta vara nästa steg i din karriär! Om rollen Vi söker nu en ny kollega till ett mikrobiologiskt laboratorium kopplat till en av Sveriges största tillverkningsanläggningar inom läkemedel. Du kommer att arbeta i en funktion med cirka 40 medarbetare som tillsammans säkrar mikrobiologisk kompetens och kvalitet inom en global och innovativ organisation. Hos oss får du arbeta nära både produktion och forskning, med brett ansvar och stor variation i dina arbetsuppgifter. Miljön är tvärfunktionell, utvecklingsdriven och präglas av LEAN, digitalisering och hållbarhetsfokus. Dina arbetsuppgifter inkluderar: Laborativt mikrobiologiskt arbete enligt cGMP, främst kopplat till frisläppningsanalyser Analys av produkter och processprov genom filtrering, anrikning och andra metoder Avläsning och karaktärisering av mikroorganismer Tillverkning och kontroll av odlingsmedia Utredning av avvikelser samt dokumentation enligt kvalitetssystem Deltagande i och ledning av förbättringsprojekt, valideringar och inspektioner Vi söker dig som har: Högskoleutbildning inom naturvetenskap på magisternivå (240 hp) med inriktning mot mikrobiologi, bakteriologi eller molekylärbiologi Praktisk erfarenhet av mikrobiologiskt arbete, gärna inom GMP-styrd miljö God förmåga att kommunicera på svenska och engelska i tal och skrift Meriterande: Kunskap inom GMP eller GLP Erfarenhet från läkemedels- eller livsmedelsindustrin Erfarenhet av LEAN eller förbättringsarbete Vi erbjuder: En dynamisk och utvecklingsinriktad arbetsplats Möjlighet att påverka och bidra till högkvalitativ läkemedelsproduktion Arbete i ett kunnigt team med starkt fokus på kvalitet och innovation Välkommen med din ansökan och bli en del av en organisation där du får möjlighet att växa och göra skillnad – varje dag!

Chef för Kvalitet – Bioteknik / Läkemedel Vi söker nu, på uppdrag av vår kund, en erfaren och strategiskt lagd kvalitetschef till ett innovativt bolag inom cell- och genteknik. Här får du chansen att ta ett helhetsansvar för kvalitetsarbetet i en verksamhet som befinner sig i teknikens och medicinens absoluta framkant. Det handlar om ett snabbt växande bioteknikföretag med huvudkontor i Stockholm och global verksamhet. Företaget producerar avancerade terapiläkemedel (ATMP) under GMP och har som mål att genom cellbaserade terapier förbättra hälsa på bred front. Om rollen Kunden söker en kvalitetschef som får en central position i företagets ledning. Du leder och vidareutvecklar både Quality Assurance (QA) och Quality Control (QC) och har det övergripande ansvaret för att kvalitetssystemet är stabilt, regulatoriskt säkrat och anpassat för både dagens och framtidens behov. Du driver det strategiska kvalitetsarbetet, ser till att verksamheten är inspektionsredo, leder kontakter med myndigheter och är ytterst ansvarig för avvikelsehantering, CAPA, förändringskontroller, riskhantering och batchfrisläppning. Kunden söker dig som har Djupgående kunskap om GMP och regelverk för ATMP inom EU. Erfarenhet från FDA eller andra internationella myndigheter är meriterande. Minst 8 års erfarenhet inom kvalitetsfunktioner i läkemedelsindustrin, varav minst 3 år i ledande roll. Dokumenterad erfarenhet från inspektioner av t.ex. Läkemedelsverket, EMA eller FDA. God förståelse för cellodling och biologiska analysmetoder. Relevant akademisk examen inom exempelvis farmaci, bioteknik eller Life Science. Möjlighet att verka som Qualified Person (QP) enligt EU GMP. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både muntligt och skriftligt. Meriterande erfarenheter Arbetat i tillväxtbolag, start-ups eller annan entreprenöriell miljö inom life science. Drivit digitalisering av kvalitetssystem. Regulatoriskt ansvar inom kliniska prövningar och förståelse för övergången till kommersiell tillverkning. Kunden erbjuder Utvecklingsmöjligheter Du blir en nyckelspelare i ett banbrytande bolag där du får påverka, bygga och utveckla. Här arbetar du nära forskning, produktion och ledning i en miljö som präglas av tempo, framåtanda och höga ambitioner. Kultur & värderingar Du kliver in i en verksamhet som drivs av värderingar som integritet, glädje, samarbete, nyfikenhet och ett tydligt syfte – att skapa positiv påverkan i världen. Förmånspaket Tjänsten är en heltidstjänst med placering på företagets kontor i Stockholm. Resor inom och utanför Europa kan förekomma. Du erbjuds marknadsmässig lön, friskvårdsbidrag och omfattande försäkringsskydd. Om oss Vi har sedan vår start 2003 levererat personal till både privata och offentliga arbetsgivare. Inom Hedera Life Science har vi erfarenhet av både bemanning och rekrytering och tror på hög kvalitet med flexibilitet och engagemang. Vi är ett auktoriserat bemanningsföretag med ISO certifiering i både kvalitet och miljö. Vi vet att rätt person på rätt plats skapar den bästa upplevelsen både hos våra kandidater och kunder. Hos oss finns många möjligheter för dig som söker nästa steg i karriären, tveka inte på att höra av dig och berätta vad du är ute efter. Låter det intressant? Skicka in din ansökan redan idag. Urval sker löpande och vi ser fram emot att hjälpa vår kund hitta rätt person för denna nyckelroll inom kvalitet och ledarskap. Detta är en direktrekrytering där du kommer att anställas direkt av kunden.