Q-Med AB jobb

Manufacturing Scientist Uppsala, Sweden Vill du vara med och säkerställa att innovativa medicintekniska produkter tillverkas med hög kvalitet och patientsäkerhet i fokus? Är du nyfiken, analytisk och trivs i en roll där du kombinerar vetenskapligt arbete med nära samarbete över flera funktioner? Då kan detta vara nästa steg för dig. Vi söker nu en Manufacturing Scientist till vårt team MS&T Device Injectables i Uppsala för ett föräldravikariat. I denna roll får du möjlighet att kombinera vetenskaplig problemlösning med verksamhetsnära arbete och spela en viktig roll i att säkerställa robusta tillverkningsprocesser för innovativa medicintekniska produkter. Du blir en del av en verksamhet där kvalitet, innovation och samarbete står i centrum. Ditt team Du blir en del av MS&T Device Injectables, ett team bestående av tio engagerade kollegor med varierande bakgrund, erfarenheter och kompetenser. Det som utmärker teamet är den starka samarbetskulturen. Här hjälps man åt, delar kunskap och arbetar tillsammans för att lösa komplexa tekniska utmaningar. Ditt uppdrag Som Manufacturing Scientist fungerar du som expertstöd till tillverkningen och ansvarar för att säkerställa att våra processer förblir robusta, validerade och i linje med regulatoriska krav. Du arbetar med att förstå och utveckla processer genom dataanalys, tekniska utredningar och tvärfunktionellt samarbete. Rollen innebär ett nära samarbete med bland annat Quality, Engineering, Regulatory Affairs och R&D. Du kommer att bidra till både den dagliga verksamheten och större förändrings- och förbättringsprojekt som påverkar våra produkter och tillverkningsprocesser. Det här är en bred och synlig roll där du får omsätta vetenskaplig och teknisk kunskap till hållbara lösningar med direkt påverkan på verksamheten. Dina ansvarsområden · Som processexpert stödja den dagliga verksamheten med fokus på kvalitet, effektivitet och kontinuerliga förbättringar.[GS1] · Leda och delta i utredningar av avvikelser, incidenter och andra processrelaterade händelser. · Planera och genomföra tekniska försök, analyser och provtagningar för att stödja utredningar och processutveckling. · Genomföra rotorsaksanalyser och identifiera förbättringsåtgärder som stärker processernas stabilitet och prestanda. · Samla in, analysera och tolka data från produktion, kvalitetskontroll och andra relevanta källor. · Säkerställa korrekt och tydlig dokumentation enligt regulatoriska krav och kvalitetsstandarder. · Bidra till riskanalyser, processvalideringar och tekniska förändringsprojekt. · Följa upp processprestanda genom löpande processverifiering (CPV) samt analys av kritiska processparametrar, kvalitetsattribut och trender. · Sammanställa rapporter och presentera resultat, slutsatser och rekommendationer för relevanta intressenter. · Identifiera och driva initiativ som förbättrar processer, kvalitet och effektivitet. Din profil Du är en analytisk och samarbetsorienterad person som trivs med att lösa problem, förstå komplexa processer och driva förbättringar som gör verklig skillnad. Du motiveras av att arbeta nära verksamheten och har förmågan att omvandla data, observationer och tekniska frågeställningar till välgrundade beslut och konkreta åtgärder. Med ett strukturerat arbetssätt, ett starkt kvalitetsfokus och god kommunikativ förmåga bygger du förtroende i samarbeten och bidrar till att driva arbetet framåt tillsammans med andra. Du har ett starkt eget driv, tar initiativ när du ser behov och arbetar proaktivt för att identifiera lösningar, utveckla arbetssätt och skapa långsiktigt värde för verksamheten. Du har en universitetsexamen inom exempelvis kemi, biokemi, kemiteknik, bioteknik eller annat relevant naturvetenskapligt eller tekniskt område. Du har erfarenhet av tillverkningsprocesser inom medicinteknik, läkemedel, bioteknik eller annan regulatoriskt styrd verksamhet samt god förståelse för cGMP och regulatoriska krav. Vidare har du erfarenhet av utredningsarbete, rotorsaksanalyser samt insamling, analys och presentation av data. Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska i tal och skrift. Meriterande · Erfarenhet av laboratorieinstrument och analytiska tekniker. · Erfarenhet av processvalidering och förändringsarbete i tillverkningsmiljö. · Erfarenhet av projektledning eller koordinering av tvärfunktionella aktiviteter. · Kunskap inom Lean, Six Sigma eller andra metoder för ständiga förbättringar. · Certifieringar inom relevanta teknik-, kvalitets- eller processområden. Placering och information Tjänsten är placerad i Uppsala och är ett föräldravikariat med start så snart som möjligt och till och med december 2027. Why Galderma At Galderma, you'll have the opportunity to work in a science-driven, innovative, and collaborative environment where quality and patient impact are at the center of everything we do. You'll join a team of talented colleagues and play an important role in supporting the continued growth of our biologics and protein-based portfolio.

Global ESO Quality Specialist (Fixed Term 1-Year) Primary Location: Uppsala, Sweden At Galderma, we advance dermatology for every skin story. We are now looking for a dynamic and experienced QA Specialist to join our External Supplier Organization (ESO) for Sterile Products. This role offers an exciting opportunity to work in a global environment, supporting world-leading brands such as Nemluvio and Sculptra while collaborating closely with external suppliers across the globe. As part of ESO, you will play a critical role in ensuring product quality, regulatory compliance, and the continuous improvement of our quality systems and processes. Position Overview We are seeking a Quality Assurance Specialist with 2–5 years of experience within the medical device, pharmaceutical, or other regulated industries. The ideal candidate will have expertise across various QA functions, including complaint management, release activities, sterile production, documentation management, and regulatory compliance. The position is within the External Supplier Organization (ESO) for Sterile Products, and you will work closely with external manufacturing partners and suppliers to ensure the highest standards of quality and compliance throughout the product lifecycle. Key Responsibilities Quality Systems Contribute to the development, implementation, and maintenance of robust quality systems, including complaint management, deviation management, change control, CAPA, and risk management processes. The main responsibility within the Quality Management System (QMS) area will be complaint management. Release Activities Execute product release activities in compliance with regulatory requirements and company standards. Ensure the timely and accurate release of pharmaceutical products for distribution. Sterile Production Provide QA oversight for sterile manufacturing operations, including aseptic processing, sterilization processes, and environmental monitoring. Ensure adherence to cGMP guidelines, regulatory standards, and applicable ISO requirements. Documentation Management Manage and review quality documentation, including batch records, standard operating procedures (SOPs), risk assessments, validation protocols, and reports. Ensure documentation complies with regulatory requirements, ISO 13485, MDR, and internal quality standards. Regulatory Compliance Stay up to date with regulatory requirements and industry best practices related to quality assurance. Ensure ongoing compliance with FDA regulations, applicable ISO standards, MDR requirements, and company policies. Continuous Improvement Identify opportunities for process improvement and quality enhancement. Participate in quality improvement initiatives and projects aimed at optimizing quality systems and operational efficiency. Required Qualifications · Bachelor’s degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a related field. · 2–5 years of experience in a Quality Assurance role within the medical device, pharmaceutical, or other regulated industry. · Fluency in written and spoken English; additional languages are considered an advantage. · Strong operational knowledge of medical device or pharmaceutical manufacturing processes, including the production of sterile biological drugs, terminally sterilized products, and/or aseptically filled products. · Proficiency in documentation management. · Familiarity with regulatory requirements, including cGMP, FDA regulations, ISO 13485, MDR, and international guidelines. · Excellent communication skills. · Ability to work independently and collaboratively in a dynamic, fast-paced environment. Preferred Qualifications · Pharmacist degree or a Master’s degree in Biology, Biotechnology, Biochemistry, Chemistry, Engineering, Microbiology, Life Sciences, or another relevant scientific or engineering discipline. · Strong problem-solving and decision-making skills. What We Offer in Return You will be working for an organization that embraces diversity and inclusion and believes that better outcomes are achieved by reflecting the perspectives of our diverse customer base. Within the ESO organization, nearly 60 employees work together in a highly collaborative global environment supporting world-leading brands such as Nemluvio and Sculptra. We offer the opportunity to work in an exciting international setting where both professional and personal development are encouraged. Our teams are based in modern offices across Europe, including Uppsala (Sweden), Alby (France), and Barcelona (Spain). As you will be working closely with suppliers located across the globe, travel is an integral part of the position. Who You Are You are a resilient and quality-focused professional with a strong sense of ownership and accountability. You thrive in an international and collaborative environment, enjoy building relationships with internal and external stakeholders, and have a passion for ensuring compliance, product quality, and continuous improvement. Your expertise and engagement will contribute significantly to Galderma's continued growth and success. Our People Make a Difference At Galderma, you’ll work with people who are like you—and people who are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive culture create the perfect environment for people to thrive, develop, and excel in what they do. Join us on this exciting journey and help shape the future of quality within Galderma's global External Supplier Organization.