Q-Med AB jobb

Job Title: Technology Transfer Lead Location: Uppsala, Sweden (on site) Job description: The Technology Transfer Lead will provide oversight on all aspects of technology transfer (TT) programs with key stakeholders to ensure the smooth and efficient transfer of new products, processes, or technologies from R&D to production and other operational units. He will manage and facilitate the transfer of knowledge, technologies, and processes from development to production or from one department or facility to another. Key responsibilities: * Site representation in global technology transfer process * Implement programs for smooth transition of products from R&D into full production readiness, representing MS&T in Tech Transfer projects. * Subject matter expert (SME) for Technology Transfer and Process Validation strategies. * Collaborate with the team to ensure that proposed transfer optimizes the production process in terms of process efficiency, cycle time, reliability, and serviceability. * Technology Transfer Management: Lead and coordinate the end-to-end process of transferring technologies from R&D to production or across sites. Develop transfer strategy and implement technology transfer plans, including timelines, key milestones, and risk assessments. Collaborate with process development, engineering, and quality teams to ensure the scalability and robustness of new technologies. Ensures all deliverables are in place prior to each project milestone. * Project Management: Create detailed project plans and timelines for tech transfer activities and communicate progress to stakeholders. Track project deliverables, identify and address roadblocks, and ensure all actions are completed on time. * Documentation & Compliance: Ensure all technology transfer documentation, including standard operating procedures (SOPs), batch records, and validation protocols, are completed and approved. Ensure compliance with regulatory standards (e.g., FDA, EMA) for the transfer of new technologies. Work with the quality assurance and all support groups to oversee the validation and qualification of new equipment and processes. * Cross-Functional Collaboration: Coordinating subject matter experts within Development, MS&T, Engineering, and other site related functions or experts and collaborate with cross-functional teams, including quality assurance, regulatory affairs, and process development, to ensure that new technologies meet all quality, regulatory, and operational requirements. Provide technical oversight and support. * Troubleshooting & Problem Solving: Identify potential risks in the technology transfer process and develop mitigation strategies. Provide technical support during process scale-up and commercialization phases, troubleshooting issues as they arise. * Training & Support: Ensure that operational teams are adequately trained on new processes, technologies, or equipment. Provide technical expertise and leadership to teams throughout the transfer and scale-up phases. * Continuous Improvement: Lead efforts to continuously improve technology transfer processes, ensuring the implementation of best practices. Evaluate and implement process improvements to reduce transfer time and enhance product quality. Skills & Qualifications * PhD/ Master / bachelor's degree in in a relevant scientific or engineering field, such as Chemistry, Biochemistry, Chemical Engineering * Minimum of 6 years of experience in a pharmaceutical, biopharmaceutical, or manufacturing environment, with knowledge of regulatory standards and GMP guidelines. * Very good knowledge of drug substance and/or drug product manufacturing. * Previous work in compounding, filtration, sterilization, filling and packaging. * Experience including process validation, transfer, commercialization and manufacturing support and troubleshooting. * Experience with root cause analysis (RCA), risk management tools, quality systems (deviations, CAPA, etc.) What we offer in return You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base. As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from development to production and marketing. Here our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra. We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station. Next steps We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. Apply as soon as the selection process is ongoing. * If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter. * The next step is an interview with the hiring manager * The final step is a panel conversation with the extended team Our people make a difference At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do.

Operatör (Aseptisk fyllning) med inriktning granskning av tillverkningsdokumentation Location: Uppsala (on-site, skiftgång) Job Description Nu har du möjlighet att bli en del av Galdermas tillväxtresa och utvecklas i rollen som operatör! Vi söker nu en ny operatör till vår läkemedelstillverkning där du har möjligheten att vara med från början i uppstarten av en ny produktionslina för vår läkemedelsprodukt Relfydess. Inledningsvis kommer tjänsten fokusera på granskning av tillverkningsdokumentation. Nuvarande produktionsgrupp på lina 4 består idag av operatörer, labingenjörer samt process- och kvalitetsingenjörer. Tillsammans är ni ansvariga för tillverkning, förvaltning och utveckling av produktionsprocesser för vår biologiska läkemedelsprodukt. Gruppen har en mycket god gemenskap och värdesätter ett arbetsklimat där alla ska trivas. Ansvarsområden Rollen är riktad mot den del av linan som ansvarar för formulering (bulk) och aseptisk fyllning. Tjänsten kommer fokusera på granskning av batchdokumentation och du kommer ansvara för att batchdokumentationen är komplett inom satta tidsramar. I tjänsten kommer du att: * Granska tillverkningsdokumentation så som batchprotokoll med dess bilagor, trendfiler och instruktioner. * Delta aktivt och ta ansvarar för att tillverkning utförs enligt uppsatta instruktioner och specificerade kvalitetskrav. * Delta i den dagliga tillverkningsprocessen samt mediafyllningar * Ta ansvar för processer och utrustning inom ditt ansvarsområde * Delar med dig av din kunskap till andra för att med stort kundfokus leverera en kvalitetssäkrad produkt till marknaden. Kvalifikationer: * Erfarenhet av aseptiskt operatörsarbete * Erfarenhet av granskning av batchdokumentation. * Kunskap om och erfarenhet av att arbeta med strikt aseptiska processer inom läkemedelsproduktion. * Förmåga att följa och dokumentera strikt efterlevnad av GMP. * Avslutad gymnasieutbildning. * Flytande svenska, både i tal och skrift Som operatör inom läkemedelsbranschen är det viktigt att du är noggrann och har ett kvalitetstänk, samt att du har god samarbetsförmåga. Du är behjälplig och kan integrera med teamet där ge och ta feedback är en viktig del i det dagliga arbetet. Rollen kräver att du är driven och lugn, samt tar ansvar för ditt arbete. Du är flexibel och uppskattar den höga pulsen produktionen, samtidigt som du trivs bra med rutinarbete. Övrigt I tjänsten kommer skiftarbete att ingå. Vi erbjuder Du kommer att arbeta för en organisation som innefattar mångfald och inkludering och vi tror att vi kommer att leverera bättre resultat genom att spegla perspektiven hos vår mångfaldiga kundbas. I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 600 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra. Vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Hos oss blir du en viktig del av ett globalt och växande företag. Du hittar oss i moderna lokaler utmed vackra Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation. Nästa steg Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum. * Om din profil är en matchning kommer vi bjuda in dig till ett första samtal med rekryteraren. * Nästa steg är en intervju med anställande chef * Sista steget är en säkerhetsklassning samt referenstagning Our people make a difference At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do.