Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det. Det här blir din roll Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science. Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst. Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen. Så här kommer du att briljera För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor. För denna roll ser vi att: - Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område - Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science. - Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. - Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PV Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar. Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor. Som vår kollega får du bland annat: - en trygg anställning med fast månadslön. - en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling. - flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar. - förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar. - tjänstepension och 30 dagars semester. - ersättning vid föräldraledighet. Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller [email protected]. Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Är du en engagerande ledare som drivs av utmanade och spännande projekt, som gillar problemlösning och utveckling? Söker du ett bolag som värdesätter dina kunskaper och erfarenheter, som ser det som en självklarhet att man ska ha roligt på jobbet och en bra balans mellan jobb och fritid? Det här blir din roll En projektledare behöver ofta snabbt kunna sätta sig in i nya frågeställningar, hitta kommunikationsvägar i nya organisationer och samarbeta med olika delar av verksamheten. Detta kräver att du som person är självgående, målfokuserad och kommunikativ. I din roll förväntas du ha en förståelse för regelverken och agera utifrån de riktlinjer och krav som styr branschen. Du behöver behärska konsten att planera och driva ditt eget, och andras, arbete framåt för att leverera enligt tidsplan och budget, det är A och O för den här projektledarrollen. Vill du få möjligheten till detta kan vi erbjuda dig: - Projektledning av olika typer och ansvarsnivåer, olika storlekar på projekt, och med varierande komplexitet i en bred kundportfölj - Du ingår i Enheten Management - Tillhörighet i ett kunskapsdrivet bolag - Du utgår från vårt huvudkontor i Stockholm/Kista, men uppdragen kan sträcka sig över hela Mälardalsregionen/Sverige - En individuell utvecklingsplan Så här kommer du att briljera Livet som konsult erbjuder en unik möjligt att få se och jobba för olika bolag - en möjlighet till nya spännande projekt utan att behöva byta arbetsgivare och kollegor. Vi arbetar i flera olika branscher och med kunder inom både de större bolagen, de medelstora och de mindre tillväxtbolagen i branschen jobbar vi gemensamt mot att hitta dina drömuppdrag och projekt. Med en egen drivkraft, ansvarskänsla och förmåga att upprätthålla en bra kundrelation har man stora möjligheter att själv påverka sina uppdrag. Ditt första uppdrag hos oss kommer att styras av din erfarenhet och senioritet, därefter bygger vi tillsammans din framtid och kommande utveckling. Med en egen drivkraft, ansvarskänsla och förmåga att upprätthålla en bra kundrelation har man stora möjligheter att själv påverka sina uppdrag. Ditt första uppdrag hos oss kommer att styras av din erfarenhet och senioritet, därefter bygger vi tillsammans din framtid och kommande utveckling. Som projektledare är det självklart att ta fram det bästa ur ditt projektteam och ditt ledarskap byggs genom att skapa förtroende både mot kund och mot ditt team, visa riktning och få teamet att leverera resultat enligt tidsplan och budget. En prestigelös attityd, vilja att samarbete och dela kunskap både med kund och internt ser vi som en självklarhet. Har du även följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss: - Du har en förmåga att kunna ta ett steg tillbaka och få ett helhetsgrepp om utmaningar. Du ser sammanhanget och trivs med komplexa strukturer - Du är lösningsorienterad - Team-medveten och entusiasmerande ledare utan att tappa fokus på målet - Du har tidigare haft rollen som projektledare inom regelstyrd verksamhet (Life Science eller likvärdig bransch) - Du är professionell i din kommunikation och har förmågan att hantera olika intressenter för att nå en gemensam väg framåt - Att bygga relationer är naturligt för dig och faller sig naturligt internt så väl som hos kund - Du kommunicerar på en hög nivå, både muntligt och skriftligt på både svenska och engelska Att vara en del av Team PV Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med, att skapa en fantastiskt fin kultur. För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Delaktighet, gemenskap, arbetsglädje ger en välkomnande och inbjudande företagskultur som skapar engagemang. Vi lovar en spännande resa med många utmaningar och mycket roligt under vägen. Som vår kollega får du bland annat: - en trygg anställning med fast månadslön, flexbank och klämdagsbank - en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling - flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar - förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar - tjänstepension och 30 dagars semester (inkl. förskottssemester) - ersättning vid föräldraledighet Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Lisa Mejier på 072 159 20 45 eller [email protected]. Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit dig? Bra! Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA Medtech och IVD. Det här blir din roll Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer b.la att få leda projekt, arbeta med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. - Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen. - Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten Medtech och IVD. - Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning, Ett team som älskar dela med sig av sin kunskap! Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen. Så här kommer du att briljera Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Har du även följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss: - Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD. - Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område). - Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå. Du innehar körkort. Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss: - Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP. - Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner. - Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation. - Du har jobbat med IEC 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter - Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (IEC 82304, IEC 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5). Att vara en del av Team PV Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att skapa en fantastiskt fin kultur. För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtana. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar. Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egen organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor. Som vår kollega får du bland annat: - en trygg anställning med fast månadslön. - en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling. - flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar. - förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar. - tjänstepension och 30 dagars semester. - ersättning vid föräldraledighet. Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Fällman på 08- 568 595 03 eller [email protected]. Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.