Nanexa AB jobb

Vi söker nu en erfaren Senior Project Lead som självständigt ska leda våra interna läkemedelsutvecklingsprojekt. Projekten spänner över formulering och CMC, preklinisk och klinisk utveckling samt regulatoriska frågor. Du ansvarar för att skapa struktur, samordna tvärfunktionella team och driva projekten mot överenskomna mål, tidsplaner och leveranser. Hos Nanexa får du en central roll i hela utvecklingskedjan – från formulering och prekliniska studier till klinisk utveckling och regulatoriska aktiviteter – i nära samarbete med interna specialister och externa partners. Du rapporterar till Director of Project Management och blir en viktig del i arbetet med att fortsätta bygga och utveckla en stark projektledningsfunktion inom Nanexa. Tillsammans bidrar ni till att vidareutveckla strukturer, arbetssätt och processer som skapar tydlighet, effektivitet och framdrift i vår projektportfölj. Ditt uppdrag Du kommer bland annat att: Leda och driva interna läkemedelsutvecklingsprojekt från planering till genomförande och uppföljning. Planera projektens milstolpar och definiera tydliga beslutspunkter, inklusive go/no-go-beslut och kritiska aktiviteter. Ta fram och upprätthålla projektplaner, tidslinjer, budgetar, resursbehov och beslutsunderlag. Samordna tvärfunktionella aktiviteter inom formulering och CMC, preklinisk, klinisk utveckling, Regulatory Affairs och GMP-tillverkning. Leda projektmöten och säkerställa tydliga beslut, prioriteringar, ansvarsområden och uppföljning av åtgärder. Följa upp projektens framdrift, leveranser och ekonomi samt rapportera status till styrgrupper och ledning. Samordna leveranser och beroenden mellan projekt samt bidra med projektunderlag för resurs- och budgetplanering. Identifiera, analysera och hantera risker, beroenden och avvikelser samt driva fram lämpliga åtgärder. Säkerställa effektiv kommunikation och samverkan mellan interna funktioner, externa partners, konsulter och internationella läkemedelsföretag. Skapa en projektstruktur och samarbetsmiljö som främjar engagemang, tydligt ägarskap och effektiva arbetssätt i projektteamen. Bidra till framtagande och uppdatering av utvecklingsplaner, Target Product Profiles och annat strategiskt projektunderlag. Vid behov stödja kliniska och prekliniska aktiviteter, exempelvis samordning med CRO:er samt framtagande och granskning av relevanta dokument. Bidra till utveckling och förbättring av Nanexas projektstyrning, arbetssätt, dokumentation och portföljöverblick. Detta söker vi hos dig Du är en erfaren och trygg projektledare som motiveras av att skapa framdrift i komplexa utvecklingsprojekt. Du arbetar strukturerat, har god helhetsförståelse och kan omsätta projektmål till tydliga planer, prioriteringar och aktiviteter. Du är van att hantera förändrade förutsättningar och att fatta eller förbereda välgrundade beslut. Du har förmåga att leda tvärfunktionella team utan formellt personalansvar, kommunicerar tydligt med olika målgrupper och skapar engagemang kring gemensamma mål. Du tar ett tydligt ägarskap för projektens resultat och har en god förståelse för hur olika funktioner, som exempelvis formulering, preklinik, klinik och regulatoriska samverkar i läkemedelsutvecklingen. För rollen ser vi också att du: Har en akademisk utbildning inom exempelvis farmaci, kemi, biomedicin, bioteknik eller annat relevant område. Har dokumenterad erfarenhet av att självständigt leda projekt inom läkemedelsutveckling. Har erfarenhet av tvärfunktionella projekt med flera specialistområden, intressenter och beroenden. Är van att arbeta med projektplanering, uppföljning, riskhantering, rapportering och beslutsunderlag. Kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska i tal och skrift. Har mycket god förmåga att skapa struktur, prioritera och driva arbetet framåt. Det är meriterande om du har Erfarenhet av att leda läkemedelsutvecklingsprojekt genom flera utvecklingsfaser. Erfarenhet inom formulering eller CMC, preklinisk utveckling, klinisk utveckling eller Regulatory Affairs. Erfarenhet av samarbete med CRO:er, konsulter, tillverkningspartners eller internationella läkemedelsföretag. Erfarenhet av budgetansvar, portföljstyrning eller arbete med styrgrupper. Utbildning eller certifiering inom projektledning. Om Nanexa Nanexa är ett innovativt läkemedelsbolag med bas i Uppsala som utvecklar framtidens depåläkemedel. Genom vår unika PharmaShell®-teknologi kombinerar vi avancerad materialvetenskap med läkemedelsutveckling för att skapa nya behandlingsmöjligheter inom flera terapiområden. Hos oss blir du en del av ett engagerat team där vetenskaplig nyfikenhet, kvalitet och samarbete driver utvecklingen framåt. Vår kultur På Nanexa bygger vi vår kultur på tre värderingar – att vara stöttande, målinriktade och kreativa. För oss innebär det att vi hjälper varandra att lyckas, arbetar fokuserat mot gemensamma mål och vågar tänka nytt för att hitta lösningar på komplexa utmaningar. Vi kombinerar vetenskaplig noggrannhet med nyfikenhet och entreprenörsanda, och tror att de bästa resultaten skapas när människor samarbetar, delar kunskap och utvecklas tillsammans. Ansökan Låter detta som en roll för dig? Varmt välkommen med din ansökan med personligt brev och CV på [email protected] senast den 29/11. Märk din ansökan med referens: SPL-01. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt.  Har du frågor om tjänsten kontakta Kristine Bäck, Director Project Management, på [email protected] För frågor om rekryteringsprocessen kontakta Therese Näs, HR, på [email protected]  Läs gärna mer om Nanexa på vår webbplats www.nanexa.se

Vill du vara med och utveckla framtidens läkemedel på Nanexa? Vi söker nu en Project Manager som kommer att jobba nära vår Director of Project Management och bidra till att driva utvecklingsprojekt från preklinisk utveckling till kliniska studier. Rollen passar dig som antingen har tidigare erfarenhet som Project Manager, har erfarenhet från andra roller inom life science eller läkemedelsutveckling och som vill bredda ditt perspektiv, arbeta tvärfunktionellt och utvecklas mot ett självständigt projektledarskap. Hos Nanexa får du möjlighet att följa hela utvecklingskedjan – från prekliniska studier och formuleringsutveckling till kliniska projekt och samarbeten med internationella läkemedelsföretag. Exempel på arbetsuppgifter Du kommer att arbeta nära seniora projektledare med lång erfarenhet från läkemedelsindustrin och successivt få möjlighet att ta ett större ansvar. På sikt finns goda möjligheter att utvecklas mot att självständigt leda egna projekt eller delprojekt. Du kommer bland annat att: Stötta projektledningen i planering, koordinering och uppföljning av utvecklingsprojekt. Samordna aktiviteter mellan olika funktioner såsom preklinik, CMC, Regulatory Affairs, klinisk utveckling, GMP-tillverkning. Delta i samarbeten med externa partners, konsulter och internationella läkemedelsföretag. Planera och koordinera möten med interna och externa intressenter. Följa upp tidsplaner, aktiviteter, leveranser och projektstatus. Förbereda presentationsmaterial, rapporter och projektdokumentation. Bidra till att skapa struktur för dokumentation, informationshantering och projektuppföljning. Identifiera och kommunicera risker, beroenden och avvikelser i projekten. Vi söker dig som är nyfiken på projektledning och motiveras av att få människor, aktiviteter och planer att fungera tillsammans. Du är strukturerad och har lätt för att skapa ordning och överblick, samtidigt som du trivs i en miljö där förutsättningar kan förändras och nya frågeställningar uppstår. Du tycker om att samarbeta med olika typer av specialister, kommunicerar tydligt och tar ansvar för att driva arbetet framåt. Samtidigt har du ett intresse för läkemedelsutveckling och vill förstå hur de olika delarna i utvecklingsprocessen hänger ihop. För rollen ser vi också att du: Har en akademisk utbildning inom exempelvis farmaci, kemi, biomedicin, bioteknik eller annat relevant område. Har några års erfarenhet från life science, läkemedelsutveckling eller närliggande verksamhet. Kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska i tal och skrift. Har god administrativ förmåga och är van att arbeta strukturerat. Har ett intresse för funktioner i Microsoft Teams, Office-paketet och andra digitala verktyg för att effektivisera projektarbetet. Det är meriterande om du har Arbetat i tvärfunktionella projekt eller projektorienterade organisationer. Erfarenhet av projektkoordinering eller projektledning. Erfarenhet av preklinisk utveckling, CMC, klinisk utveckling, regulatorisk dokumentation eller andra delar av läkemedelsutveckling. Om Nanexa Nanexa är ett innovativt läkemedelsbolag med bas i Uppsala som utvecklar framtidens depåläkemedel. Genom vår unika PharmaShell®-teknologi kombinerar vi avancerad materialvetenskap med läkemedelsutveckling för att skapa nya behandlingsmöjligheter inom flera terapiområden. Hos oss blir du en del av ett engagerat team där vetenskaplig nyfikenhet, kvalitet och samarbete driver utvecklingen framåt. Vår kultur På Nanexa bygger vi vår kultur på tre värderingar – att vara stöttande, målinriktade och kreativa. För oss innebär det att vi hjälper varandra att lyckas, arbetar fokuserat mot gemensamma mål och vågar tänka nytt för att hitta lösningar på komplexa utmaningar. Vi kombinerar vetenskaplig noggrannhet med nyfikenhet och entreprenörsanda, och tror att de bästa resultaten skapas när människor samarbetar, delar kunskap och utvecklas tillsammans. Ansökan Låter detta som en roll för dig? Varmt välkommen med din ansökan med personligt brev och CV på [email protected] senast den 22/11. Märk din ansökan med referens: PM-01 Urval och intervjuer sker löpande, så skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt. Har du frågor om tjänsten kontakta Kristine Bäck, Director Project Management, på [email protected] För frågor om rekryteringsprocessen kontakta Therese Näs, HR, på [email protected] Läs gärna mer om Nanexa på vår webbplats www.nanexa.se

Vill du ta en ledande roll i utvecklingen av nästa generations långtidsverkande läkemedel? Nanexa söker nu en erfaren analytisk ledare som vill kombinera vetenskaplig expertis med ansvar för vår analysmetodutveckling och kvalitetskontrollfunktion. Rollen passar dig som har en stark bakgrund inom analytisk utveckling och kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin och som trivs med att vara en vetenskaplig partner i komplexa utvecklingsprojekt. Som Principal Scientist och Head of QC får du ett övergripande ansvar för Nanexas kvalitetskontrollfunktion samtidigt som du fungerar som senior vetenskaplig expert inom analytisk utveckling. Du kommer att bidra till både operativa och strategiska beslut inom CMC-utveckling, kvalitetskontroll och produktutveckling. Hos oss får du kombinera strategiskt ansvar med operativt arbete och vara med och driva utvecklingen från tidig forskning till preklinisk och klinisk utveckling. Du kommer bland annat att: Fungera som vetenskaplig expert inom analytisk utveckling och kvalitetskontroll samt representera QC i tvärfunktionella CMC-team, där du bidrar till regulatoriska strategier, produktutveckling och tekniska beslut. Vara kvalitetsansvarig, Head of QC, vilket innebär att du kommer leda och utveckla Nanexas kvalitetskontrollfunktion och bidra till fortsatt uppbyggnad av strukturer, arbetssätt och processer. Vara en kvalificerad analytisk motpart gentemot kunder, samarbetspartner, kontraktslaboratorier och andra externa parter. Planera, granska och godkänna protokoll, rapporter, analysmetoder, valideringsdokumentation och annan teknisk dokumentation. Leda analytiska utredningar, avvikelseutredningar och problemlösningsaktiviteter kopplade till metoder, data och produktförståelse. Säkerställa att QC-verksamheten bedrivs enligt gällande GMP-krav, interna rutiner och regulatoriska förväntningar. Ansvara för eller stödja stabilitetsstudier, kontrakterade QC-tester och externa analyser. Delta i inspektioner, kundaudits och regulatoriska aktiviteter genom att ta fram, granska och presentera analytiskt underlag. Bidra till utvecklingen av analytiska strategier, laboratorieverksamhet och kompetens inom analytisk utveckling, kvalitetskontroll och produktförståelse. Vara mentor och kunskapsresurs för kollegor inom analytisk utveckling, QC och tvärfunktionella projektteam. Vid behov stötta laboratorieverksamheten genom praktiskt analytiskt arbete, främst i samband med komplexa utredningar, metodproblem eller utvecklingsaktiviteter. Vi söker dig som har en djup förståelse för analytisk utveckling och kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin. Du motiveras av att bygga effektiva arbetssätt, säkerställa hög vetenskaplig kvalitet och fungera som en erfaren rådgivare i komplexa utvecklingsprojekt. Du trivs i en miljö där forskning, utveckling och kvalitet möts och har lätt för att bygga förtroende både internt och externt. Som person är du strukturerad, vetenskapligt nyfiken och kommunikativ. Du uppskattar att ta ansvar, driva frågor framåt och bidra med erfarenhet och vägledning till kollegor. För rollen ser vi också att du: Har en akademisk doktorsexamen inom analytisk kemi, farmaci, kemi, bioteknik eller motsvarande naturvetenskapligt område. Har mångårig erfarenhet av analytisk utveckling inom läkemedelsindustrin, företrädesvis från en större eller internationell läkemedelsorganisation. Har dokumenterad erfarenhet av metodutveckling, metodvalidering, metodöverföring och analytisk problemlösning. Har erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet och god förståelse för regulatoriska krav på analytisk dokumentation och datakvalitet. Har erfarenhet av kvalitetskontroll och gärna tidigare ansvar för funktion, processer eller medarbetare. Har mycket god förmåga att kommunicera vetenskapliga och tekniska frågeställningar på engelska, både muntligt och skriftligt. Har goda kunskaper i svenska eller vilja att utveckla din svenska i en svensk arbetsmiljö. Det är meriterande om du har: Erfarenhet från internationella läkemedelsbolag eller avancerad läkemedelsutveckling i samarbete med externa partners. Erfarenhet av biologiska läkemedel, peptider, injicerbara formuleringar eller långverkande läkemedelsprodukter. Erfarenhet av CMC-frågor i preklinisk eller klinisk utveckling. Erfarenhet av digitalisering av QC-verksamhet, elektroniska kvalitetssystem och dataintegritet inom GMP-reglerad verksamhet. Erfarenhet av regulatoriska inspektioner, kundaudits och arbete med analysunderlag för frisläppning av prövningsläkemedel. Erfarenhet av att bygga upp eller vidareutveckla laboratorieverksamhet, QC-processer och kvalitetssystem. Erfarenhet av samarbete med CRO:er, kontraktslaboratorier, CDMO:er eller andra externa utvecklings- och tillverkningspartners. Om Nanexa Nanexa är ett innovativt läkemedelsbolag med bas i Uppsala som utvecklar framtidens depåläkemedel. Genom vår unika PharmaShell®-teknologi kombinerar vi avancerad materialvetenskap med läkemedelsutveckling för att skapa nya behandlingsmöjligheter inom flera terapiområden. Hos oss blir du en del av ett engagerat team där vetenskaplig nyfikenhet, kvalitet och samarbete driver utvecklingen framåt. Vår kultur På Nanexa bygger vi vår kultur på tre värderingar – att vara stöttande, målinriktade och kreativa. För oss innebär det att vi hjälper varandra att lyckas, arbetar fokuserat mot gemensamma mål och vågar tänka nytt för att hitta lösningar på komplexa utmaningar. Vi kombinerar vetenskaplig noggrannhet med nyfikenhet och entreprenörsanda, och tror att de bästa resultaten skapas när människor samarbetar, delar kunskap och utvecklas tillsammans. Ansökan Låter detta som en roll för dig? Varmt välkommen med ditt CV och personliga brev märkt med Head of QC till [email protected] senast den 15/11. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt. Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Joel Hellrup, Head of Pharmaceutical R&D, på [email protected]. För frågor om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Therese Näs, HR, på [email protected] Läs gärna mer om Nanexa på vår webbplats www.nanexa.se