Ctc Clinical Trial Consultants AB jobb

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter? Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet. Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier. Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden. Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång. Dina huvudsakliga ansvarsområden: Som Lead CRA: Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier. Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation. Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering. Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser. Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn. Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov. Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder. Som CRA: Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation. Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits. Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav. Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet. Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande. Vem vi söker Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering. För att lyckas i rollen tror vi att du: Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer. Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter. Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt. Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas. Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor. Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar. Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP. Krav: Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område. Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA. Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll. Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande. Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system. Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift. Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden. Meriterande: Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier Risk Based Monitoring (RBM). Centralised Monitoring. Medicintekniska produkter (Medical Devices). In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD). Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP). Det här erbjuder vi På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier. Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor. Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter. Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov. Ansökan Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas. Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden. Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan. Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta: Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, [email protected] Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team! Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Om CTC Clinical Trial Consultants AB CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du använda din kompetens inom statistik för att bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter? Vi på CTC söker nu en Biostatistiker till verksamhetsområdet Biometrics i Uppsala, där även eCRF-Managers och statistiska programmerare jobbar. I rollen bidrar du med statistisk kompetens genom studiens olika steg, från planering och val av analysmetoder till analys, tolkning och rapportering av resultat. I rollen arbetar du både självständigt och i nära samarbete med kollegor inom Biometrics-teamet, övriga professioner i de kliniska studieteamen och med våra uppdragsgivare. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter är att: Ge statistisk input till studieprotokoll, eCRF (formulär för datainmatning) och studierapporter. Ansvara för val av statistiska analysmetoder och randomiseringsförfarande. Skriva statistiska analysplaner (SAP). Programmera statistiska analyser i SAS i enlighet med studieprotokoll och SAP, samt genomföra statistisk analys av kliniska studiedata. Medverka till vidareutvecklingen av statistik- och programmeringsrelaterade processer och mallar. Delta i kundmöten som sakkunnig inom statistik vid planering, utförande och uppföljning. Vem vi söker Vi söker dig som är noggrann och kvalitetsmedveten och tar ansvar för att leverera med hög kvalitet inom överenskomna tidsramar. Du driver arbetet framåt självständigt, samtidigt som du söker stöd och förankrar frågor när det behövs. När du möter problem arbetar du metodiskt för att förstå orsaken, värdera olika alternativ och hitta en fungerande lösning. Eftersom rollen har många kontaktytor behöver du kunna översätta behov mellan olika professioner och bygga ett konstruktivt samarbete. Med ett serviceinriktat förhållningssätt försöker du förstå vad kollegor och kunder behöver och hur du kan hjälpa dem vidare. Du kommunicerar tydligt och professionellt och anpassar förklaringar så att även personer utan statistisk bakgrund kan förstå resonemang och resultat. Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP. Krav: Akademisk examen inom statistik eller matematisk statistik Goda kunskaper om databasmodellering och datahantering Erfarenhet av programmering i SAS God förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt. Meriterande: Erfarenhet av att arbeta som statistiker inom klinisk prövning och/eller medicinisk forskning. Erfarenhet av kliniska prövningar samt kunskap om Good Clinical Practice (GCP) Det här erbjuder vi På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar och en levande kultur. Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter. Vi erbjuder kollektivavtal med tillhörande försäkringspaket, men även friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Rollen är placerad i Uppsala. Under introduktionen arbetar du på plats; därefter finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov. Ansökan Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning. Uppstart snarast enligt överenskommelse. Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan. Om du har frågor om tjänsten får du gärna kontakta rekryterande chef: Eva Jacobsson, 070-271 31 49, [email protected] Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team! Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Om arbetsgivaren - CTC Clinical Trial Consultants AB CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket som inkluderar de tjänster, moment och leveranser som krävs för att genomföra en klinisk prövning – allt för att nya läkemedel och medicintekniska produkter så snabbt som möjligt når ut till patienter. Vi genomför idag studier från tidig till sen fas (fas 0-IV). Studierna genomförs främst på våra egna forskningskliniker men vi samarbetar också med externa kliniker. Hos oss arbetar ca 125 medarbetare varav cirka hälften arbetar kliniskt. Huvudkontoret ligger i Uppsala.

Vill du använda din tekniska kompetens för att kvalitetssäkra data som bidrar till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter? Vi på CTC söker nu en eCRF Manager till verksamhetsområdet Biometrics i Uppsala, där även statistiker och statistikprogrammerare jobbar. I rollen omsätter du kliniska studieprotokoll till en kvalitativt eCRF, från planering och uppsättning till validering, datagranskning och låsning av databasen. Rollen innebär många kontaktytor, såväl internt som externt. Du arbetar både självständigt och i nära samarbete med kollegor i de kliniska studieteamen, i huvudsak med att: Granska relevanta delar av studieprotokoll och identifiera krav, oklarheter och behov kopplade till eCRF och Data Management Planera och konfigurera eCRF och ePRO i EDC Anpassa formulär och programmera kontroller med JavaScript Genomföra och dokumentera validering, testning och kvalitetskontroller Hantera eCRF-behörigheter och support till eCRF-användare samt bidra till relevanta överenskommelser och planer Validera insamlade data under studien samt ansvar för databaslåsning, leverans och arkivering Samordna arbetet med berörda funktioner, följa upp beslut och delta som sakkunnig inom eCRF och Data Management i bland annat kundmöten Bidra till utveckling av eCRF-relaterade processer, standarder och SOP:ar. Vem vi söker Vi söker dig som arbetar noggrant, analytiskt och strukturerat och värdesätter att leverera optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar. Du analyserar protokoll och tekniska problem metodiskt, ställer klargörande frågor och följer upp att lösningarna fungerar i praktiken. Du driver ditt arbete framåt självständigt, men känner också igen när en fråga behöver förankras eller eskaleras. Eftersom rollen har många kontaktytor behöver du kunna översätta behov mellan olika professioner, vara lyhörd för olika perspektiv och samarbeta lösningsorienterat. Du bemöter kollegor, uppdragsgivare och underleverantörer med respekt och professionalitet och bidrar till teamets gemensamma mål. Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP. Krav: Eftergymnasial utbildning inom datavetenskap eller ett annat relevant område – alternativt motsvarande tekniska kunskaper förvärvade genom arbetslivserfarenhet. God teknisk förståelse och goda kunskaper i JavaScript God förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt. Meriterande: Erfarenhet av eCRF, ePRO eller Data Management i klinisk prövning Erfarenhet av kliniska prövningar eller forskning samt kunskap om Good Clinical Practice (GCP) Erfarenhet av Viedoc eller annat EDC-system Det här erbjuder vi På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar och en levande kultur. Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter. Vi erbjuder kollektivavtal med tillhörande försäkringspaket, men även friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Rollen är placerad i Uppsala. Under introduktionen arbetar du på plats; därefter finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov. Ansökan Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning. Uppstart snarast enligt överenskommelse. Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan. Om du har frågor om tjänsten får du gärna kontakta rekryterande chef: Eva Jacobsson, 070-271 31 49, [email protected] Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team! Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Vill du vara med och utveckla framtidens läkemedel och behandlingar? Söker du ett flexibelt extrajobb i en stimulerande miljö där du själv kan påverka när du arbetar? Då kan ett arbete som behovsanställd forskningssjuksköterska/forskningsundersköterska vara något för dig. Nu söker vi extraanställda kollegor för arbete på vår forskningsklinik i Linköping. Här får du möjlighet att arbeta i en kunskapsintensiv miljö i ett företag med korta beslutsvägar. På vår klinik är vi en liten arbetsgrupp med en stark gemenskap och ett öppet klimat. Om tjänsten Som forskningssjuksköterska/forskningsundersköterska arbetar du med det kliniska omhändertagandet av forskningspersoner. I detta ingår bl.a. provhantering, läkemedelshantering och insamling av kliniska parametrar så som EKG och blodtryck. Du kommer att arbeta i nära samarbete med övrig klinisk personal där ni alla bidrar med er expertis i en inspirerande och innovativ miljö. Framförallt arbetar du dagtid men kvällar, nätter och helg kan förekomma. Vem vi söker Krav: Svensk sjuksköterskelegitimation alternativt undersköterska med yrkeserfarenhet Förmåga att uttrycka dig såväl muntligt som skriftligt på svenska och engelska Meriterande: Erfarenhet av arbete i kliniska prövningar Erfarenhet av laboratoriearbete Personliga egenskaper: Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet och söker dig som arbetar strukturerat och noggrant, är flexibel och har ett serviceinriktat förhållningssätt med ett professionellt bemötande. Villkor Anställningsform: Visstidsanställning vid behov med varierad sysselsättningsgrad enligt överenskommelse. Tillträde enligt överenskommelse. Placeringsort: Linköping Urval samt intervjuer sker löpande, vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vill du veta mer? Om du har frågor får du gärna kontakta: Malin Selin, [email protected] Vi hoppas du vill bli en del av vårt team och ser fram emot din ansökan! Om arbetsgivaren - CTC Clinical Trial Consultants AB CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket som inkluderar de tjänster, moment och leveranser som krävs för att genomföra en klinisk prövning – allt för att nya läkemedel och medicintekniska produkter så snabbt som möjligt når ut till patienter. Vi genomför idag studier från tidig till sen fas (fas 0-IV). Studierna genomförs främst på våra egna forskningskliniker men vi samarbetar också med externa kliniker. Hos oss arbetar ca 125 medarbetare varav cirka hälften arbetar kliniskt. Huvudkontoret ligger i Uppsala.