Search4S Dustgoat AB jobb

Är du redo att ta steget in i en roll där din expertis inom QA kan göra verklig skillnad? På Xspray Pharma i Solna söker vi en erfaren Senior Quality Assurance Manager som vill vara en del av vårt spännande äventyr med utveckling av förbättrade läkemedel och steget till vår första produkt på den amerikanska marknaden. Om rollen Som Senior Quality Assurance Manager på Xspray har du en avgörande roll i att säkerställa att våra läkemedel uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna. Du kommer att arbeta från utvecklingsfasen till kommersiell lansering, och samarbeta med internationella partners, kontraktstillverkare och myndigheter. Ditt ansvar sträcker sig över olika områden, inklusive riskanalyser, granskning av kvalitetsdokumentation under utveckling av nya läkemedel, ändringshantering, avvikelser och CAPA, samtidigt som du bidrar till att forma vår QA-strategi. Vad vi erbjuder Hos Xspray får du arbeta i en dynamisk miljö där flexibilitet och kreativitet värdesätts. Vi erbjuder: Konkurrenskraftig lön med bonusmöjligheter 30 dagars semester God pensionsavsättning Frihet under ansvar med möjlighet till flexibelt arbete Fast anställning med Xspray som arbetsgivare Vad vi söker Vi letar efter en driven person med följande kvalifikationer: Universitetsutbildning i naturvetenskap eller liknande Gedigen erfarenhet av QA inom läkemedelsindustrin Kunskap om GMP och erfarenhet av riskanalyser, ändringshantering, avvikelser och CAPA Stark kommunikationsförmåga på engelska och svenska Personliga egenskaper Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer och hitta rätt kvalitetsnivå. Du är god kommunikatör som kan motivera andra och föra dialog med både interna och externa parter. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan hantera intensiva perioder och möta problem med nyfikenhet. Sök nu! Kontakta rekryteringskonsult Anna Rennermalm för mer information, 070-794 20 05, [email protected]. Notera att ansökan skickas via länk, inte via mail. Vi ser fram emot att höra från dig och kanske välkomna dig till vårt team på Xspray Pharma! Sista ansökningsdag: 26 maj 2024 Mer om Xspray Xspray grundades 2003 som ett läkemedelsföretag baserat på företagets patenterade munstycke för partikelteknik och uppskalning. År 2011 omstrukturerade Xspray sin affärsmodell från att bedriva kontraktsforskning och utveckling för andra läkemedelsföretag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel baserade på sin RightSizeTM teknik. Xspray är nu ett läkemedelsföretag som fokuserar på att utveckla förbättrade versioner av redan marknadsförda läkemedel, främst protein-kinashämmare (PKI) för riktad cancerbehandling. Xspray har tillkännagett fyra produktkandidater under utveckling, med en tydlig väg för lansering i USA. Xspray har sitt kontor i Solna. Idag är vi knappt 30 personer anställda samt flertalet konsulter. www.Xspraypharma.com

Är du redo att ta nästa steg i din karriär inom läkemedelsbranschen? Vill du vara med och lansera en ny produkt på en internationell marknad? Då är rollen som PV/QA-manager på Xspray Pharma i Solna något för dig! Vad är Xspray Pharma? Xspray Pharma är ett innovativt svenskt läkemedelsföretag som specialiserar sig på formuleringslösningar för att förbättra upptaget av aktiva substanser. Vårt första läkemedel är nära att godkännas på den amerikanska marknaden, och vi söker nu en PV/QA-manager för att stödja vår kommersiella expansion. Ditt uppdrag Som PV/QA-manager blir du en central del av vårt team. Du kommer att ansvara för farmakovigilans (PV) och kvalitetssäkring (QA) med fokus på den kommersiella fasen med produkt på marknad från vårt huvudkontor i Solna. Detta innebär att du kommer att: Vara kontaktperson för PV-frågor gentemot våra amerikanska partners Hantera kvalitetsklagomål och biverkningar Ansvara för inspektioner och kommunikation med myndigheter Delta i riskbedömningar och utveckla vårt kvalitetsledningssystem Arbeta nära vårt team i USA Vad erbjuder vi? En spännande möjlighet att arbeta med produkter i olika faser, inklusive lanseringsfas, med fokus på läkemedel på marknaden Ett självständigt arbete med mycket ansvar och med gott om stöd från erfarna kollegor Möjligheten att forma och utveckla rollen efter dina styrkor En arbetsplats där innovation och engagemang värderas högt Vem söker vi? Vi söker dig som har: En akademisk examen inom naturvetenskap eller motsvarande Arbetslivserfarenhet inom både PV och QA för marknadsförda läkemedel Erfarenhet av PV-inspektioner Utmärkta engelska och svenska språkkunskaper, i tal och skrift Förmågan att arbeta självständigt och i högt tempo God kommunikationsförmåga och en positiv attityd Vill du vara med? Om du är redo att ta dig an denna spännande utmaning, skicka in din ansökan via länken. Rekryteringsprocessen hanteras av Search4S och rekryteringskonsult Anna Rennermalm ([email protected], 070-794 20 05). Ansökningar behandlas löpande, så vänta inte för länge! Sista ansökningsdag 26 maj 2024 Besök Xspray Pharmas hemsida för mer information: www.xspraypharma.com. Mer om Xspray Xspray grundades 2003 som ett läkemedelsföretag baserat på företagets patenterade munstycke för partikelteknik och uppskalning. År 2011 omstrukturerade Xspray sin affärsmodell från att bedriva kontraktsforskning och utveckling för andra läkemedelsföretag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel baserade på sin RightSizeTM teknik. Xspray är nu ett läkemedelsföretag som fokuserar på att utveckla förbättrade versioner av redan marknadsförda läkemedel, främst protein-kinashämmare (PKI) för riktad cancerbehandling. Xspray har tillkännagett fyra produktkandidater under utveckling, med en tydlig väg för lansering i USA. Xspray har sitt kontor i Solna. Idag är vi knappt 30 personer anställda samt flertalet konsulter. www.Xspraypharma.com