Skånestor AB jobb

QA/RA Manager Medical Device Vill du jobba i ett världsledande AI-team och ta banbrytande strålbehandlingsteknologi till nya marknader? Spectronic Medical AB söker en operativ QA/RA Manager. Spectronic Medical är ett medicinteknikbolag som utvecklar AI-baserade bildanalysprodukter som möjliggör träffsäkrare strålbehandling med färre livslånga biverkningar för patienten. Företaget är baserat i Helsingborg och har utsetts till ett av Sveriges 33 ledande unga teknikföretag två år i rad. Spectronic säljer idag sina produkter i bland annat Europa och USA, med pågående arbete för att nå ut över hela världen. Bolaget står därför inför en snabb uppskalning av sin verksamhet. Som Operativ QA/RA manager på Spectronic Medical blir du en viktig spelare i ett världsledande team inom medtech och AI. Du kommer att vara en del i en organisation med snabba beslutsvägar och flera parallella projekt och involverad i bolagets produktutveckling och marknadsstrategi med rapporteringsansvar direkt till bolagets VD. Du får även möjlighet att forma och utveckla din roll tillsammans med företaget. Dina arbetsuppgifter och ansvarsområden I rollen som Operativ QA/RA manager på Spectronic Medical kommer du att arbeta med och dela ansvar för, regulatoriska godkännanden för Spectronics produkter på ett flertal olika marknader. Du kommer vara processansvarig och ansvara för att förnya kvalitetsledningssystemet så att det passar den växande verksamheten och anpassa det mot MDR och QSR. I din roll ingår framtagning, implementering och uppdatering av processdokument (SOP:ar), samt arbete med befintliga och kommande produkters tekniska dokumentation. Du kommer vara involverad i företagets kommande MDR-certifiering och vara drivande i att se till att gällande regelverk och standarder uppfylls för de europeiska och amerikanska marknaderna, och även för framtida marknader. Vi förutsätter att du har kunskap inom medicintekniska standarder som ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 14971, samt att du är förtrogen med utveckling av medicintekniska mjukvaruprodukter (SaMD). Erfarenhet av MDR, QSR, FDA 510(k) och/eller kliniska utvärderingar är meriterande. Teknisk utbildningsbakgrund samt erfarenhet inom MR, CT eller strålterapi är också fördelaktigt. Du har kunskap och förståelse kring mjukvaruprojekt och kanske har jobbat som projektledare. För att lyckas och trivas i rollen För att trivas i rollen tycker du att det är stimulerande att arbeta med dokumentation och text, samt att du kan uttrycka dig obehindrat och koncist i tal och skrift på både svenska och engelska. Vi förutsätter att du har mycket god teknisk förståelse. Som person är du logisk, målmedveten och välorganiserad med god förmåga att hantera komplexa uppgifter. Du tar dig an och driver projekt självständigt och kommunicerar tydligt både internt och externt. Du är nyfiken och uppskattar att få använda din kreativitet för att ta dig förbi hinder och utmaningar. Du är en doer med en pragmatisk inställning. Rekryteringsprocessen I denna process använder vi oss av löpande urval vilket innebär att vi fortlöpande går igenom din ansökan för att se hur väl din profil matchar kraven för tjänsten. Ser vi dig som en av våra potentiella kandidater kommer vi att kontakta dig för en intervju. I samband med detta får du information om upplägget för intervjun samt övriga steg i processen. Om du inte går vidare i processen blir du informerad om detta senast när vi har tillsatt tjänsten. Start: Enligt överenskommelse. Plats: Helsingborg. För mer information om tjänsten och rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Maria Gren, Rekryteringsansvarig på SKÅNESTOR, telefon 072 451 58 72 eller via mail: [email protected]

BioGaia Production AB är ett expansivt företag inom förpackningsindustrin. Företaget är helägt av BioGaia AB som är ett innovativt svenskt hälsoföretag med mer än 30 års erfarenhet av att utveckla marknadsföra och sälja probiotiska produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Produktionen består till största delen av olika förpackningslinjer av probiotiska produkter som säljs över hela världen. Både produktionsarbetet och tillhörande dokumentationsarbete sker i enlighet med GMP. BioGaia är stolta över sina produkter och det genomsyrar hela företaget. Den familjära stämningen samt passionerad personal är några av de bästa sakerna med att arbeta på BioGaia. Att vara en del av BioGaia är synonymt med att vara hjälpsam, prestigelös och känna passion för sitt arbete. BioGaia Production behöver utöka sitt operatörs team så om du är intresserad av produktion, maskiner och teknik, är noggrann och vill vara en del av BioGaia så kan detta vara något för dig! Dina arbetsuppgifter och kvalifikationer Som operatör på BioGaia Production arbetar du i en GMP miljö vilket sätter höga krav på kvalitet, hygientänk och noggrannhet. Utbildning sker internt, både maskinutbildning och GMP-utbildning men det är meriterande om du har en praktisk erfarenhet av livsmedel/läkemedelsproduktion. Datorvana, maskintekniskt intresse och maskinvana samt att du är rök- och snusfri är ett krav. I din roll kommer du aktivt delta i allt produktionsarbete där produktionen är automatiserad. Arbetet innebär uppstart av produktion enligt gällande rutiner och att snabbt avhjälpa oväntade produktionsstopp och själv utföra felsökning och att dokumentera detta enligt GMP i batchdokumentationen. Arbetet kräver att du kan följa skrivna instruktioner och har god förmåga att hålla fokus och se detaljer. Vissa moment kräver tyngre lyft, tjänsten kräver därför att du som söker har god fysik. Du har även en god förmåga att planera och strukturera det egna arbetet och slutföra det inom givna tidsramar. Vidare är du en person med positiv inställning som har god samarbetsförmåga men även kan arbeta självständigt. Dina arbetsuppgifter kräver att du behärskar svenska i tal och skrift. Du kommer delta i arbetet med att både felsöka vid fel och korrigera enklare fel som uppstår i produktion och vara med och förbättra instruktioner och batchdokumentation. Det är meriterande om du har LEAN kunskap samt erfarenhet och intresse av ständiga förbättringar i ett syfte att kontinuerligt förbättra och driva verksamheten framåt. BioGaia Production erbjuder dig • Hälsofrämjande arbetsplats med friskvårdsbidrag. • Trevlig arbetsmiljö. • Attraktiv lön och bonussystem. • Betald semester samt ledighetsförmåner. • Nära till kollektivtrafik. • Personlig utveckling. Rekryteringsprocessen Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom SKÅNESTOR AB och du anställs direkt hos BioGaia Production AB i Eslöv. I denna process använder vi oss av löpande urval vilket innebär att vi fortlöpande går igenom din ansökan för att se hur väl din profil matchar kraven för tjänsten. Ser vi dig som en av våra potentiella kandidater kommer vi att kontakta dig för en intervju. I samband med detta får du information om upplägget för intervjun samt övriga steg i processen. Om du inte går vidare i processen blir du informerad om detta senast när vi har tillsatt tjänsten. Start: Enligt överenskommelse. Plats: Eslöv. Arbetstid: Dagtid måndag till fredag men 2-skift förekommer vid behov. Anställningsvillkor: Heltid. Tillsvidare. Lön: Enligt överenskommelse. För mer information om tjänsten och rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Maria Gren, Rekryteringsansvarig på SKÅNESTOR, telefon 072 451 58 72 eller via mail: [email protected]

SKÅNESTOR - We do what we love Vi är det personliga konsultbolaget i hjärtat av Lund. Våra konsulter har kompetens inom Life Science, Livsmedel samt Process och Produktion. Eftersom vi känner våra kunder och branschen väl så kan vi matcha rätt kompetens med rätt uppdrag, och rätt personlighet med rätt företag. För oss är det viktigt att inte bara tillföra kunskap, kompetens och erfarenhet, utan även energi i våra uppdrag. Vi vill inte bara göra nytta - vi vill göra skillnad. Är du en affärsmässig och strukturerad person med goda kunskaper inom livsmedelsbranschen? Då har vi tjänsten för dig! Tjänsten Som senior livsmedelskonsult med teamansvar kommer du vara med och driva utvecklingen av SKÅNESTORS livsmedels team. Rollen innefattar ett arbete som livsmedelskonsult samt ett Team Lead ansvar som bland annat innebär kundkontakt, att nätverka och ha ”follow up” med dina kollegor på SKÅNESTOR. Vi söker dig med praktisk erfarenhet av att jobba inom Livsmedelsbranschen och med minst 5 års yrkeserfarenhet. För att lyckas i rollen krävs det även att du har ett gediget nätverk inom branschen. Som person är du social, driven och affärsfokuserad. Du har en god affärsförståelse samt intresse av att leverera lösningar, hjälpa kunderna och vid behov stötta dina kollegor på SKÅNESTOR. Du är van att arbeta självständigt och du trivs med ett stort eget ansvar. Dina kollegor skulle beskriva dig som en lagspelare med en bra balans mellan ödmjukhet och beslutsamhet samt någon som inspirerar. Du har erfarenhet av något av följande: • Har kunskap om relevanta lagar, förordningar, standarder och andra gällande krav. • Har arbetat med ledningssystem inom livsmedelssäkerhet som t.ex. FSSC22000, BRC eller IFS. • Har arbetat i en certifierad och livsmedelsgodkänd produktionsmiljö. • Har arbetat mot myndigheter och organisationer vad gäller kvalitet och produktsäkerhet. • Har arbetat med att förbereda och leda kvalitetsrevisioner (internt/externt), leverantörsutvärderingar och relevanta utbildningar. • Har arbetat med att leda och/eller delta i förbättringsprojekt gällande produkter, råvaror, förpackningar och processer. • Har arbetat med innovation och utveckling av nya produkter och produktvård av befintliga produkter • Har arbetat i projekt gentemot externa parter som leverantörer, legoproducenter och kunder • Har arbetat med att utvärdera och hantera dokumentation kring råvaror, produkt och förpackning På SKÅNESTOR känner vi varandra väl och har roligt tillsammans. Vi arbetar som ett team och stöttar varandra. Vi har gemenskap, sammanhållning och en prestigelös inställning där vi arbetar aktivt med att bygga en intern lagkänsla. Våra konsulter mår bra och utvecklas som människor, på så sätt bidrar de med positiv energi till sina uppdrag, löser upp knutar och gör det möjligt för kunden att hitta bra vägar och fokusera på rätt saker. Den gemensamma nämnaren för SKÅNESTOR är att vi är företaget som har en verklig omtanke om våra medarbetare och där du som medarbetare kan upptäcka din egen potential. Vi har fokus på att utvecklas långsiktigt och är en arbetsgivare med sunda värderingar och hjärtat på rätt ställe. Vi erbjuder dig: • En trygg anställning med kollektivavtal och marknadsmässig lön • Utvecklingsmöjligheter och stort kontaktnät • Flexibla arbetstider samt work-life-balance • Stort fokus på hälsofrämjande förmåner som aktiviteter och maximalt friskvårdsbidrag. Vi arbetar strategiskt med hållbar hälsa och att vara en hälsosam och stimulerande arbetsplats som genomsyras av energi, empati, ödmjukhet och engagemang • Gemenskap i ett litet företag med stort hjärta Nyfiken? Kontakta mig eller Patrick Patrick Mårtensson så berättar vi mer! Maria Gren: [email protected] tel: 072 451 58 72 Patrick Mårtensson: [email protected] tel: 070 829 41 89 Läs mer om oss på www.skanestor.se