Vill du vara med och utveckla framtidens industri tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll I rollen som specialist inom OT-nätverk och säkerhet hos oss kommer du hjälpa våra kunder att säkra sina system för att effektivt och mer riskfritt kunna driva sin organisation framåt. Du kommer lösa tekniska problem kopplat till säkerheten hos våra kunder och antagligen vara inblandad i flera uppdrag/projekt samtidigt. Vi arbetar ofta tillsammans i team bestående av vassa kollegor. Rollen innebär att: Designa säkra ICS och OT nätverk i överensstämmelse med gällande lagar och standarder ex IEC 62443, Cyber Resilience Act (CRA). Konfigurera servar, virtuella miljöer, brandväggar och nätverk. Felsöka och administrera IT/OT-nätverk. Stödja kunder med inom OT cybersäkerhet med bl.a nätverkssegmentering, brandväggar, övervakning och säker zon indelning. Göra GAP- och riskanalyser för att identifiera säkerhetsrisker och lösa dessa tekniska utmaningar. Vi har kontor på flera orter i Sverige och du har möjlighet att vara placerad vid det kontor som passar dig bäst. Så här kommer du att briljera Som person tror vi att du är innovativ, gillar att arbeta tillsammans med andra för att dela kunskap och hitta alternativa lösningar. Vill du fördjupa dig i de tekniska problemen, hitta alternativa lösningar och förstå konsekvenserna av vad man gör och inte gör? För att lyckas i rollen: Har du minst 5 års erfarenhet av IT/OT-nätverk alternativt PLC/SCADA-nätverk samt en ingenjörsutbildning eller motsvarande. Har du kunskap om, och kan utforma lösningar i enlighet med, olika regelverk och säkerhetsstandarder som t.ex. IEC62443 och ISO27001. Har du kompetens inom härdning, segmentering, brandvägg, DMZ och Remote Access. Förstår du skillnaderna och utmaningarna mellan IT och OT. Brinner du för samhällskritisk verksamhet inom industrin och bryggan mellan IT/OT. Har du goda kunskaper i både svenska och engelska (tal och skrift). Det är även meriterande om du har något av följande: Certifiering så som CISSP, CompTIA, IEC 62443. Bakgrund/kunskap inom automation eller energisektor. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för svensk industri, från digitalisering inom traditionell tillverkning till effektivisering av energisystem och allt däremellan. Inom Technology har vi en otrolig mångfald av kompetens, från världsledande experter inom produktionssystem till mångsidiga konsulter som vägleder kunden från första spadtag till färdiga fabriker. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Dorna Estakhri på 0730 844 321 eller [email protected]. Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och utveckla framtidens industri tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll I denna nyckelroll blir du en central del av vårt konsultteam – och är med och driver digitalisering, effektivisering och utveckling av processer inom svensk industri. Du arbetar kundnära och bidrar aktivt till utvecklingen av våra tjänster och verksamhet. För dig är det självklart att kvalitet, engagemang och affärsmässighet går hand i hand – och du har en passion för skapa lönsamma leveranser. Rollen innebär att: · Prospektera och initiera dialoger och aktivt bearbeta kunder. Skapa och upprätthålla goda relationer med kunder, leverantörer och samarbetspartners. Utveckla strategier för digitalisering och automatisering inom processindustrin samt leda affärsutveckling och anbudsarbete. Säkerställa högkvalitativa leveranser och utveckla kundrelationer för ökad nöjdhet och affärsnytta. Så här kommer du att briljera Vi tror att du är en drivande och visionär person, som inspireras av att arbeta i gränslandet mellan teknik och affärer. Ditt engagemang, din affärsmässighet och din förmåga att utveckla affärer gör dig till en framgångsrik säljare inom automation och OT. För att lyckas i rollen har du: Bevisad förmåga att driva självständigt lönsamma affärer. Gedigen bakgrund inom automation, OT inom produktion, företrädesvis processautomation. Flerårig erfarenhet av att driva projekt och säkerställa leverans till kund. Förmåga att identifiera affärsmöjligheter samt utveckla verksamhet inom teknikområdet. Goda kunskaper i både svenska och engelska, såväl i tal som skrift. Goda kunskaper i kommunikation, är skicklig på att bygga relationer. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för svensk industri, från digitalisering inom traditionell tillverkning till effektivisering av energisystem och allt däremellan. Inom Technology har vi en otrolig mångfald av kompetens, från världsledande experter inom produktionssystem till mångsidiga konsulter som vägleder kunden från första spadtag till färdiga fabriker. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Dorna Estakhri på 031-45098915 eller [email protected]

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, analytisk förmåga och en vilja att hitta lösningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större. Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar generöst kunskap och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund. Det här blir din roll Vi söker en konsult till affärsområdet Life Science Compliance och enheten Quality & Validation. Enheten består av cirka 70 konsulter fördelade på sex team. Med ett brett spektrum av kompetenser och erfarenheter hjälper våra konsulter kunder med allt från validering till process- och produktionsteknik samt kvalitetssäkring. Det gör att du som konsult får stora möjligheter att utvecklas vidare inom det område du brinner för. Du har redan några års erfarenhet i branschen och är trygg i att ta ansvar för dina uppgifter, samtidigt som du är nyfiken på att fortsätta utvecklas. Din roll kan komma att innebära: Validering, kvalificering och commissioning av exempelvis processutrustning, laboratorieinstrument och datoriserade system Kvalitetssäkring och arbete med kvalitetsledningssystem Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser Roller såsom kvalitets- eller processingenjör, valideringsledare/ingenjör eller delprojektledare Bidra med helhetssyn och kommunikationsförmåga som skapar förståelse mellan teknik, verksamhet och kund Vara en del av ett team där vi lär av varandra och utvecklas tillsammans Du kommer att ha ett självständigt ansvar i uppdrag, samtidigt som du har tillgång till stöd från kollegor med bred erfarenhet. Rollen passar dig som är redo att ta nästa steg i din konsultkarriär. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Så här kommer du att briljera Du har en god förmåga att bygga relationer, kommunicera tydligt och sätta kundens behov i fokus. Du är lösningsorienterad, tekniskt nyfiken och tar gärna initiativ för att driva arbetet framåt med energi och engagemang. Vi tror att du trivs med att planera och strukturera ditt arbete, samtidigt som du aktivt bidrar till teamets gemensamma utveckling. Du delar gärna med dig av kunskap och erfarenheter – det är så vi växer, både som individer och som team. För att lyckas i rollen har du: Minst 3 års erfarenhet av arbete i en GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech Teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning Erfarenhet av validering, kvalitetssäkring eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett intresse för kvalitet och problemlösning Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med ett kommersiellt tänk och ett starkt engagemang för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet Du har god kommunikationsförmåga, kundfokus och trivs med att samarbeta i tvärfunktionella team Du uttrycker dig obehindrat på både svenska och engelska, i såväl tal som skrift Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.  Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Helena Bomfim på 076 -720 91 84 [email protected] . Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en konsult till affärsområdet Life Science Compliance och enheten Quality & Validation. Enheten består av cirka 70 konsulter fördelade på sex team. Med ett brett spektrum av kompetenser och erfarenheter hjälper våra konsulter kunder med allt från validering till process- och produktionsteknik samt kvalitetssäkring. Det gör att du som konsult får stora möjligheter att utvecklas vidare inom det område du brinner för. Du har redan några års erfarenhet i branschen och är trygg i att ta ansvar för dina uppgifter, samtidigt som du är nyfiken på att fortsätta utvecklas. Din roll kan komma att innebära: Validering, kvalificering och commissioning av exempelvis processutrustning, laboratorieinstrument och datoriserade system Kvalitetssäkring och arbete med kvalitetsledningssystem Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser Roller såsom kvalitets- eller processingenjör, valideringsledare/ingenjör eller delprojektledare Bidra med helhetssyn och kommunikationsförmåga som skapar förståelse mellan teknik, verksamhet och kund Vara en del av ett team där vi lär av varandra och utvecklas tillsammans Du kommer att ha ett självständigt ansvar i uppdrag, samtidigt som du har tillgång till stöd från kollegor med bred erfarenhet. Rollen passar dig som är redo att ta nästa steg i din konsultkarriär. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljera Du har en god förmåga att bygga relationer, kommunicera tydligt och sätta kundens behov i fokus. Du är lösningsorienterad, tekniskt nyfiken och tar gärna initiativ för att driva arbetet framåt med energi och engagemang. Vi tror att du trivs med att planera och strukturera ditt arbete, samtidigt som du aktivt bidrar till teamets gemensamma utveckling. Du delar gärna med dig av kunskap och erfarenheter – det är så vi växer, både som individer och som team. För att lyckas i rollen har du: Minst 3 års erfarenhet av arbete i en GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech Teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning Erfarenhet av validering, kvalitetssäkring eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett intresse för kvalitet och problemlösning Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med ett kommersiellt tänk och ett starkt engagemang för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet Du har god kommunikationsförmåga, kundfokus och trivs med att samarbeta i tvärfunktionella team Du uttrycker dig obehindrat på både svenska och engelska, i såväl tal som skrift Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.  Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 - 108 84 87,  [email protected] . Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Som Regulatory Affairs-konsult hos oss blir du en nyckelperson för våra kunder. Du stöttar dem genom hela produktens livscykel – från utveckling och klinisk utvärdering till marknadstillträde och post-market. Du får stort utrymme att påverka din egen utveckling och möjlighet att leda eller delta i projekt som gör verklig skillnad. I rollen ingår bland annat att: - Utforma regulatoriska strategier och guida kunder i komplexa regelverk (EU MDR/IVDR, FDA, MDSAP m.fl.). - Arbeta med regulatoriska ansökningar, submissions och interaktion med myndigheter och notified bodies. - Säkerställa korrekt och komplett teknisk dokumentation. - Bidra till klinisk och prestandautvärdering samt implementering av tillämpliga standarder. - Vara en aktiv del i utvecklingsprojekt där regulatoriska krav måste integreras tidigt. - Dela kunskap och bygga kompetens tillsammans med vårt erfarna RA-team. Så här kommer du att briljera: Du har förmågan att göra komplexa regulatoriska krav begripliga och skapar förtroende genom din kommunikativa stil. Du är noggrann, lösningsorienterad och trivs i en roll där du växlar mellan strategiskt tänkande och praktiskt genomförande. För att lyckas i rollen har du: - Minst 3 års erfarenhet av Regulatory Affairs inom medicinteknik eller IVD. - Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (t.ex. civilingenjör, BMA eller PhD). - Dokumenterad erfarenhet inom ett eller flera av följande områden: - EU MDR/IVDR och tillhörande vägledningar. - FDA-ansökningar (510(k), De Novo, PMA) och andra regulatoriska pathways. - MDSAP och internationella regulatoriska krav. - Standarder för riskhantering, säkerhet och prestanda (ISO 14971, IEC 60601, IEC 62366, ISO 15189). - Teknisk dokumentation samt klinisk/prestandautvärdering. - Mycket goda språkkunskaper i svenska och engelska. Det är även meriterande om du har något av följande: Erfarenhet av QA-relaterade områden som kvalitetssystem, audits eller CAPA. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87 eller [email protected] Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Du kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer bland annat att få leda projekt, vara delaktig i eller driva revisioner, arbeta med regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Rollen innebär att: Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen. Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance. Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården. Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning. Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap! Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm men boendeort är inte avgörande för rollen. Så här kommer du att briljera Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör. För att lyckas i rollen har du: Minst 4 års erfarenhet inom offentlig verksamhet när det kommer till delaktighet i upphandlingar, verksamhetsförändring eller projektledning. Erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård. Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet. Kunskaper i både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift. Det är även meriterande om du har arbetat med en eller fler av följande: Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus. Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR. Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI). Du har arbetat med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter. ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001 Du har varit drivande i framtagande av kravställning vid upphandling. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Vi ser fram emot att ta del av din ansökan. Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta kontakta: Beatrice Orback på 076-138 52 14, [email protected] Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller valideringsexpert som vill ta en central roll i våra mest utmanande och affärskritiska projekt inom Life Science. Med din långa erfarenhet, tekniska expertis och förmåga att bygga starka relationer blir du en nyckelperson i att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång för våra kunder. Hos oss blir du en del av vårt affärsområde Compliance, enheten Quality & Validation – en miljö där specialistkunskap, affärsutveckling och teamanda går hand i hand. Du kommer att leda och driva valideringsuppdrag, från planering till genomförande, samtidigt som du bidrar med lösningsorienterad rådgivning och affärsmässigt tänk. Som senior konsult ges det även möjlighet att agera mentor och inspirationskälla för mer juniora kollegor. Du delar gärna med dig av din erfarenhet, vägleder i komplexa frågor och bidrar till att utveckla både vårt erbjudande och våra kunders verksamhet. Här får du möjlighet att kombinera ditt tekniska djup med din förmåga att skapa långsiktiga samarbeten och driva affärer framåt. Det här är en roll för dig som vill hjälpa våra kunder inom olika projekt där varje dag innebär nya utmaningar – och där din kompetens verkligen gör skillnad. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Etablera och utveckla samarbeten med leverantörer. Agera rådgivare och kunskapsbärare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Så här kommer du att briljera Med din förmåga att bygga långsiktiga relationer, kommunicera personligt och alltid sätta kundens behov i centrum, kommer du att spela en nyckelroll hos oss. Du är en trygg förebild som gärna delar med dig av din erfarenhet och fungerar som mentor för mer juniora kollegor. Du drivs av att identifiera nya affärsmöjligheter, utveckla samarbeten och bidra till vår tillväxt genom ett affärsmässigt och lösningsorienterat arbetssätt. Din tekniska kompetens kombinerar du med en stark problemlösningsförmåga och förmågan att planera och prioritera på ett strukturerat sätt. Du har uthållighet att ta saker i mål och tar gärna initiativ som skapar värde för både kund och team. Vi värdesätter din förmåga att kombinera hög kvalitet med affärsutvecklande fokus – och att du trivs i en miljö där samarbete, kunskapsdelning och engagemang är självklara delar av vardagen. För att lyckas i rollen har du: En högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Minst 3 års erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP, inklusive system som produktions- och processrelaterade system, labsystem, IT-system som eQMS/ERP/LIMS, FMS, Historian och datamigrering. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utöver ovan nämnda är mycket meriterande. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.  Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller [email protected]

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Som projektledare hos oss leder du uppdrag inom Life Science – en bransch där precision, struktur och kvalitet är avgörande. Du säkerställer att rätt processer, system och miljöer är på plats, med fokus på hög standard, säkerhet och regelefterlevnad. Exempel på projekt vi kan stötta är ombyggnationer och flytt av laboratorier, renrum eller andra specialanpassade GxP-klassade lokaler, implementering av nya IT-system och utrustning, tech transfer samt kvalificering och validering av lokaler, utrustning och processer inom regelstyrda miljöer. Detta är en delad roll där din specialistbakgrund gör det möjligt för dig att operativt leverera i projekt såväl som att leda dem. Rollen innebär att du: Leder, koordinerar och strukturerar projekt i samverkan med olika funktioner Ansvarar för projektets budget, tidplan och leveranser Skapar förståelse och samsyn mellan teknik, verksamhet och kund genom tydlig kommunikation Identifierar och hanterar intressenter, risker och beroenden Motiverar och engagerar projektteamet för att nå gemensamma mål Vi har kontor på flera orter i Sverige. Den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista, och projekten sträcker sig över hela Mälardalsregionen. Så här kommer du att briljera Hos oss blir du en del av ett kompetent och engagerat team som driver projekt med trygghet, samarbete och ansvar som grund. Vi erbjuder en arbetsmiljö som präglas av flexibilitet, balans och gemenskap – och du får tillhöra ett kunskapsdrivet företag med stark kultur och samhällsnytta i fokus. Genom en personlig utvecklingsplan stöttar vi både din professionella och personliga utveckling. För att lyckas i rollen ser vi att du har: Relevant högskoleutbildning, exempelvis inom kemiteknik, medicinteknik, bioteknik eller liknande Erfarenhet inom QA/RA eller Validering Minst två års erfarenhet av projektledning eller koordinering i en regelstyrd miljö, där du har arbetat med budget, tidplan och resursstyrning Bred kunskap och en dokumenterad förmåga att snabbt sätta dig in i nya områden En kommunikativ och relationsskapande personlighet med förmåga att engagera och skapa förtroende på olika nivåer i en organisation Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift Det är meriterande om du även har: Fördjupad kunskap om relevanta regelverk och standarder inom Life Science, såsom GMP, GDP, GCP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 15189, FDA etc. Erfarenhet av projekt inom datoriserade system eller supply chain Tidigare erfarenhet från konsultrollen eller av att arbeta i uppdragsbaserade miljöer Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.  Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 16 januari. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Almkvist på 076 102 66 68 eller [email protected] Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.