Hays AB jobb

Processingenjör inriktning Validering - Konsultuppdrag 12 månader - AstraZeneca Vi söker en konsult som kan avlasta och stödja arbetet med dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet. Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande med fokus på att strukturera, sammanställa, färdigställa och arkivera dokumentation enligt gällande rutiner och kvalitetskrav. Vi söker en person som är en drivande utförare med förmåga att ta uppgifter hela vägen i mål. Konsulten kommer att arbeta nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa att dokumentation är komplett, korrekt och tillgänglig i relevanta system. Arbetsuppgifter Stödja arbete med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning. Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav. Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem. Säkerställa att dokumentation är spårbar, komplett och följer interna rutiner. Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden. Samordna dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner. Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov. Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar Krav Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet. God kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem. Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ. God administrativ förmåga och hög noggrannhet. Förmåga att arbeta strukturerat och självständigt. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Meriterande Tidigare erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering. Erfarenhet att sätta upp valideringsplaner. Tidigare erfarenhet från AstraZeneca är starkt meriterande. Personliga egenskaper Självgående och resultatorienterad. Strukturerad och metodisk. Förmåga att skapa ordning i stora informationsmängder. Ansvarstagande med fokus på att slutföra uppgifter. Serviceinriktad och samarbetsvillig. Övrigt Start omgående Om Tessero Tessero är ett specialistbolag inom kompetensförsörjning och rekrytering. I den här rollen blir du anställd som konsult via Tessero och arbetar på uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.

Processingenjör inom Fill Finish - Konsultuppdrag 6 månader - AstraZeneca Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar och produktetableringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) vara rätt för dig. SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och vår primära lanseringssite för biologiska produkter. Här producerar och levererar vi kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt – i en verksamhet där vi ständigt förbättrar arbetssätt och processer för att möta framtidens krav. Hos oss på SBC blir du en del av en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, produktivitet och hållbarhet driver oss framåt – och där du får chansen att utvecklas. Din spelplan Du kommer att arbeta mot vår etablerade fabrik med kommersiell produktion i Gärtuna. Rollen är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer, samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du kommer huvudsakligen stötta verksamhet kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner. Din roll Som Processingenjör bidrar du med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad och hållbar lösning. Processtöd till produktion: följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker robust drift. Avvikelseutredningar och förändringsarbete: leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning. Produktetablering och validering/kvalificering: planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering). Regelefterlevnad och inspektioner: medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav. Digitalisering och standardisering: bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen. Vi förutsätter att du har/är Utbildning: teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, till exempel inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik. Erfarenhet: arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning, med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning. cGMP: god förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion. Validering/kvalificering: erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter och arbeta strukturerat med dokumentation. Språk: goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift. Meriterande Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning. Framgångsfaktorer Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, och kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du samarbetar väl, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även när tempot är högt och förutsättningarna förändras.” Om Tessero Tessero är ett specialistbolag inom kompetensförsörjning och rekrytering. I den här rollen blir du anställd som konsult via Tessero och arbetar på uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.