Technogarden AB jobb

Technogarden är ett ledande konsultföretag som erbjuder uthyrning och rekrytering av ingenjörer, chefer och tekniska specialister,  inom industri, energi, olja och gas, bygg och fastighet, infrastruktur, telekommunikation, IT och life science. Vi har dedikerade kompetensområden inom projektledning, projektstyrning och telekommunikation. Varje år genomför vi cirka 600 uppdrag i Norge och Sverige. Med bred teknisk kompetens och lokal närvaro har vi i över 20 år varit en pålitlig samarbetspartner för både privat och offentlig sektor. Vi levererar lösningar som ger våra kunder rätt kompetens och kapacitet – precis när de behöver det. Som en del av Norconsult, ett av Nordens ledande konsultföretag, är vår spetskompetens förankrad i en större kunskapsmiljö. Drivna av vårt gemensamma syfte – Varje dag förbättrar vi vardagen – skapar vi långsiktiga värden och samhällsnyttiga lösningar. Konstruktör till tillverkande industri Vi söker en konstruktör för ett spännande konsultuppdrag hos en av våra kunder  inom tillverkande industri. Uppdraget är på cirka sex månader med möjlighet till förlängning. Om rollen I rollen som konstruktör kommer du att arbeta med konstruktion och produktutveckling inom tillverkande industri. Du förväntas ha god erfarenhet av konstruktionsarbete och gärna erfarenhet av att arbeta med galvaniserade produkter. Arbetet innebär att du självständigt driver konstruktionsprojekt samt samarbetar tätt med övriga teammedlemmar hos kunden. Kundens verksamhet ligger i norra Värmland där du efter en introduktion på plats, har möjlighet att jobba hemifrån 3-4 dagar i veckan. Kvalifikationer Maskiningenjörsexamen eller liknande utbidlning Cirka 5 års erfarenhet från tillverkande industri Erfarenhet av CAD-verktyg, meriterande med kunskaper i SolidWorks Erfarenhet av galvaniserade produkter är meriterande God kommunikationsförmåga på svenska och engelska Personlighet Som person är du ansvarstagande och en kreativ problemlösare med ett genuint teknikintresse som fokuserar på att leverera förstklassig service inom utsatt tid. Du är utåtriktad och har lätt för att knyta kontakter med nya människor. Vidare är du handlingskraftig och trivs med att arbeta både i team såväl som självständigt. Vad vi erbjuder Du blir anställd som konsult och arbetar på uppdrag hos kunden. Vi strävar efter att skapa samhörighet och teamkänsla bland våra medarbetare, trots det geografiska avståndet som uppstår när konsulter arbetar på olika uppdrag. Vi har regelbundna konsultträffar och engagerade konsultchefer som aldrig är längre bort än ett telefonsamtal. Som konsult erbjuds du en stimulerande arbetsmiljö med goda villkor och ett glatt gäng av kollegor. Din utveckling ligger lika mycket i dina egna händer som i våra. Ansökan Låter det här som något som stämmer in på dig - då ser vi fram emot din ansökan!  Driver du eget företag och kan gå in som underkonsult är du också välkommen att ansöka. På grund av GDPR kan vi ej ta emot ansökningar via e-post.  För frågor är du varmt välkommen att kontakta mig på [email protected]. Observera att svarstiden kan dröja under semestertider. Varmt välkommen med din ansökan!

Sever Pharma Solutions är en kontraktsutvecklare och tillverkare specialiserad på högpotenta läkemedel. Huvudkontoret i Malmö har utvecklat och tillverkat läkemedel sedan närmare 50 år enligt de höga krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre läkemedelsföretag och vi har drygt 320 anställda i Malmö och USA. Vill du vara en viktig nyckelperson i en växande, internationell organisation där kontinuerlig förbättring och patientsäkerhet är ledord? Vi söker nu en erfaren och engagerad, senior QP Specialist som kan vara del i Sever Pharma Solutions fortsätta tillväxt och därmed är beredd att bidra med din kunskap till fortsatt utveckling och stärkt kvalitetskultur i en organisation i förändring.  Kvalitetsavdelningen som du kommer att tillhöra, består av ett 50-tal personer och du kommer att rapportera direkt till VP Director Quality. Du kommer också att ha nära samarbete med ytterligare en erfaren QP.  Om rollen Som QP har du en central och självständig roll med ansvar för att säkerställa att tillverkade läkemedelsprodukter uppfyller gällande GMP-krav, regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder innan certifiering och frisläppning. Rollen innebär nära samarbete med QA, QC, produktion och andra tvärfunktionella grupper i verksamheten. Dina ansvarsområden Certifiera och frisläppa tillverkade läkemedelsbatcher i enlighet med gällande GMP och regulatoriska krav  Säkerställa att råvaror, förpackningsmaterial och färdiga produkter har testats och godkänts enligt fastställda specifikationer  Granska och godkänna avvikelser, förändringar, CAPA och kvalitetsrelaterade utredningar  Säkerställa efterlevnad av europeiska och internationella regulatoriska krav, inklusive krav från Läkemedelsverket, EMA och FDA  Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsprocesser och kvalitetskultur  Din bakgrund och erfarenhet Du har en akademisk examen inom farmaci, kemi, biomedicin eller liknande på Master nivå Du har flera års erfarenhet som Quality Assurance specialist men gärna även inom andra kvalitetsrelaterade uppgifter i en GMP styrd verksamhet Du är certifierad QP av läkemedelsverket och har flerårig erfarenhet inom internationell läkemedelsindustri och uppfyller Läkemedelsverkets standard HSLF-FS 2021:102 Du har ett agilt arbetssätt och kan prioritera dina arbetsuppgifter och du är en god och tydlig kommunikatör Tidigare erfarenhet av steril tillverkning inom läkemedelsindustrin är meriterande Du talar och skriver svenska och engelska flytande Som person är du trygg, van att arbeta självständigt och har förmåga att fatta egna beslut grundade på din kunskap och dina erfarenheter. Du driver dina projekt effektivt och med ständig förbättring som mål. Du har mycket god samarbetsförmåga samt integritet i din roll. Du trivs i en utvecklande miljö där förändrings- och förbättringsarbete är en del av vardagen. Du är noggrann, strukturerad och har ett utpräglat kvalitetsmedvetande som genomsyrar dina handlingar. Du kommer att vara en viktig del i ett mycket trevligt gäng i en stimulerande miljö där du får ta del av nya utvecklingsprojekt som ofta blir verklighet i form av state-of-the art läkemedel.  Vi ser fram emot att få berätta mer om tjänsten och Sever Pharma Solutions! Tveka inte att höra av dig för mer information eller för att få svar på dina frågor. Vi kommer att granska ansökningarna löpande. Varmt välkommen!

Sever Pharma Solutions är en global kontraktstillverkare som bistår kunderna med såväl utveckling som produktion av högpotenta läkemedel. Företaget präglas av mycket högt kunnande inom området och bistår med unika tillverkningsmetoder.  Sever Pharma Solutions är en global kontraktstillverkare som bistår kunderna med såväl utveckling som produktion av högpotenta läkemedel. Företaget präglas av mycket högt kunnande inom området och bistår med unika tillverkningsmetoder.  Sever Pharma Solutions befinner sig i en expansiv utvecklingsfas och söker nu en mycket erfaren och kompetent QA Manager med ansvar för en grupp på 7 medarbetare på kvalitetsavdelningen som totalt har ett 50-tal anställda inom QC och QA.   QA arbetar tätt med produktion, Development, Engineering och andra avdelningar i den dagliga driften. Vi ansvariga för att utforma och driva effektiva kvalitetssystem och som uppfyller myndigheternas riktlinjer. QA är en viktig resurs i projekt och förbättringsarbete. Som ansvarig för berörda grupp har du personalansvar och är också ansvarig för kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemt. Ditt ansvarsområde  Följande uppgifter ingår i tjänsten Du underhåller och är i hög grad delaktig i kontinuerlig förbättring av företagets kvalitetsledningssystem (QMS) i enlighet med tillämpliga regler för läkemedel  Skapa, granska och godkänna kvalitetsdokumentation, inklusive standardrutiner (SOP:er), arbetsinstruktioner (WI), produktrelated dokumentation och kvalitetsplaner Säkerställa att dokumentationen är korrekt, följer krav och implementeras effektivt i hela organisationen Du säkerställer att alla regulatoriska och certifieringskrav efterlevs tex. enligt Läkemedelsverket och FDA´s föreskrifter. Du planerar och genomför interna och externa revisioner samt stödjer och leder externa revisioner (certifieringsorgan, myndigheter och kunder). Du samarbetar med olika avdelningar för att hantera revisionsresultat, implementera korrigerande åtgärder och verifiera deras effektivitet. Du identifierar, bedömer och minimerar risker genom ett proaktivt och processorienterat arbetssätt. Du leder initiativ för kontinuerliga förbättringar som stärker produkt- och processkvalitet, effektivitet och efterlevnad. Vidare ansvarar du för att analysera kvalitetsdata och använda insikterna för att driva förebyggande och korrigerande åtgärder. Du stödjer kompetensutveckling för att stärka kvalitetsmedvetenheten inom hela organisationen. Du har personalansvar för 7 personer.  Du bistår VP Director Quality i strategiska frågor och samarbetar också nära denne i avdelningens dagliga drift I ditt dagliga arbete samarbetar du med andra QA och QC managers för att säkerställa samordning mellan QA- och QC aktiviteter. Framförallt är det avgörande att du är en proaktiv partner till såväl produktion som inköp och F&U för att upprätthålla och förbättra kvalitetsprocesser. Dina kvalifikationer och egenskaper Du har en akademisk examen inom analytisk kemi, biomedicin, pharmaci eller motsvarande Du har lång och gedigen erfarenhet av läkemedels- eller medicinteknik branschen och är väl förtrogen med GMP och eller Medical Device  Du är en trygg person som tycker att förändringsledning är något som ska genomsyra hela organisationen  Du är driven, strukturerad och har som målsättning att skapa en grupp som är top-of-line Du har utmärkta ledaregenskaper och ger dina medarbetare rätt förutsättningar att växa och utvecklas i sina roller och i organisationen Du är visionär och van vid change management Du behärskar engelska i tal och skrift och känner dig även bekväm i internationella sammanhang Meriterande är om du är van att arbeta enligt Lean Manufacturing metodiken Du kommer att få förmånen att arbeta med mycket engagerade och trevliga kollegor i ett av södra Sveriges mest spännande bolag! Varmt välkommen med dina frågor eller helt enkelt din ansökan!

BioInvent är ett bioteknikföretag i klinisk fas som upptäcker och utvecklar nya, unika immunmodulerande antikroppar för behandling av cancer i olika pågående kliniska Fas 1 / 2 prövningar för behandling av hematologisk cancer och solida tumörer. Företagets validerade, patenterade F.I.R.S.T teknologiska plattform både identifierar och behandlar tumören samt därtill sammanhållande antikroppar och genererar därmed flera nya immunmodulära kandidater som kan bidra till företagets egen pipeline inom klinisk utveckling och därmed också bistå till licensiering och nya samarbetsmöjligheter.  Technogarden har förmånen att bistå BioInvent International AB med att finna en erfaren och självgående QC analytiker/ingenjör för ett konsultuppdrag som eventuellt kan övergå i en tillsvidareanställning.  Företagets intäkter härrör från forskningssamarbeten och licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag såväl som från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets fullt integrerade tillverkningsenhet.   Quality Control avdelningen består av 11 medarbetare och fungerar som QC labb för företagets egna produkter men även för analyser för kunders räkning. Vi söker dig som är genuint intresserad av ett varierande analysarbete med kvalificerade analysmetoder.  Arbetsuppgifter Kemiska och fysikaliska analyser av BioInvents och externa kunders antikroppsprodukter för klinisk fas. Datahantering och rapportering. IPC-, release- och stabilitetsanalyser. Validering av analysmetod inklusive planering, datautvärdering och rapportering. Dokumenthantering i form av uppdatering av metoder och instruktioner. Allt arbete sker enligt GMP och en omfattande intern träning sker innan behörighet ges för respektive arbetsuppgift. Kvällsarbete förekommer vid enstaka tillfällen under året.  Dina kvalifikationer Krav Analytisk kemist eller motsvarande på universitetsnivå Erfarenhet av analysarbete på GMP-reglerat laboratorium Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift Stor noggrannhet och förmåga att planera eget arbete i samarbete med kollegor Erfarenhet av HPLC och/eller kapillärelektrofores/ELISA Meriterande Erfarenhet av proteinanalys God metodvalideringskunskap inklusive statistisk utvärdering Rapportskrivning på engelska Vem är du? Vi tror att du är en trygg person med ett genuint intresse för ditt yrke som har lätt för att samarbeta med andra men samtidigt tar stort eget ansvar för dina arbetsuppgifter. Produkter under utveckling innebär överraskningar och avvikelser, vilket du är uppmärksam på. Du har kunskap och förmåga att lösa problem och utmaningar på egen hand samtidigt som du är kommunikativ och vet när det är aktuellt att be om hjälp. Du är noggrann och sätter en heder i att leverera i tid. Du är lojal mot dina kollegor och beredd att vara på arbetet on-site för att dela kunskap, bidra till arbetsgemenskapen i en effektiv och trevlig grupp. Tjänsten är initialt en konsulttjänst hos med möjlighet till tillsvidaretjänst hos BioInvent.  Vi berättar gärna mer om tjänsten och ser fram emot att höra av dig!

Sever Pharma Solutions är en global kontraktstillverkare som bistår kunderna med såväl utveckling som produktion av högpotenta läkemedel. Företaget präglas av mycket högt kunnande inom området och bistår med unika tillverkningsmetoder.  Sever Pharma Solutions är en global kontraktstillverkare som bistår kunderna med såväl utveckling som produktion av högpotenta läkemedel. Företaget präglas av mycket högt kunnande inom området och bistår med unika tillverkningsmetoder.  Sever Pharma Solutions befinner sig i en expansiv utvecklingsfas och söker nu en mycket erfaren och kompetent QA Manager med ansvar för en grupp på 7 medarbetare på kvalitetsavdelningen som totalt har ett 50-tal anställda inom QC och QA.   QA arbetar tätt med produktion, Development, Engineering och andra avdelningar i den dagliga driften. Vi ansvariga för att utforma och driva effektiva kvalitetssystem och som uppfyller myndigheternas riktlinjer. QA är en viktig resurs i projekt och förbättringsarbete. Som ansvarig för berörda grupp har du personalansvar och är också ansvarig för kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemt. Ditt ansvarsområde  Följande uppgifter ingår i tjänsten Du underhåller och är i hög grad delaktig i kontinuerlig förbättring av företagets kvalitetsledningssystem (QMS) i enlighet med tillämpliga regler för läkemedel  Skapa, granska och godkänna kvalitetsdokumentation, inklusive standardrutiner (SOP:er), arbetsinstruktioner (WI), produktrelated dokumentation och kvalitetsplaner Säkerställa att dokumentationen är korrekt, följer krav och implementeras effektivt i hela organisationen Du säkerställer att alla regulatoriska och certifieringskrav efterlevs tex. enligt Läkemedelsverket och FDA´s föreskrifter. Du planerar och genomför interna och externa revisioner samt stödjer och leder externa revisioner (certifieringsorgan, myndigheter och kunder). Du samarbetar med olika avdelningar för att hantera revisionsresultat, implementera korrigerande åtgärder och verifiera deras effektivitet. Du identifierar, bedömer och minimerar risker genom ett proaktivt och processorienterat arbetssätt. Du leder initiativ för kontinuerliga förbättringar som stärker produkt- och processkvalitet, effektivitet och efterlevnad. Vidare ansvarar du för att analysera kvalitetsdata och använda insikterna för att driva förebyggande och korrigerande åtgärder. Du stödjer kompetensutveckling för att stärka kvalitetsmedvetenheten inom hela organisationen. Du har personalansvar för 7 personer.  Du bistår VP Director Quality i strategiska frågor och samarbetar också nära denne i avdelningens dagliga drift I ditt dagliga arbete samarbetar du med andra QA och QC managers för att säkerställa samordning mellan QA- och QC aktiviteter. Framförallt är det avgörande att du är en proaktiv partner till såväl produktion som inköp och F&U för att upprätthålla och förbättra kvalitetsprocesser. Dina kvalifikationer och egenskaper Du har en akademisk examen inom analytisk kemi, biomedicin, pharmaci eller motsvarande Du har lång och gedigen erfarenhet av läkemedels- eller medicinteknik branschen och är väl förtrogen med GMP och eller Medical Device  Du är en trygg person som tycker att förändringsledning är något som ska genomsyra hela organisationen  Du är driven, strukturerad och har som målsättning att skapa en grupp som är top-of-line Du har utmärkta ledaregenskaper och ger dina medarbetare rätt förutsättningar att växa och utvecklas i sina roller och i organisationen Du är visionär och van vid change management Du behärskar engelska i tal och skrift och känner dig även bekväm i internationella sammanhang Meriterande är om du är van att arbeta enligt Lean Manufacturing metodiken Du kommer att få förmånen att arbeta med mycket engagerade och trevliga kollegor i ett av södra Sveriges mest spännande bolag! Varmt välkommen med dina frågor eller helt enkelt din ansökan!