SallyQ AB jobb

The role We are currently seeking a Senior Scientist to join the Product Science group, part of Swedish Match's Product Science & Research department in our R&D Center in Stockholm. In this role, you will generate scientifically grounded insights, contributing to building knowledge and understanding on nicotine and flavor performance for oral nicotine products, supporting decision-making across product development, study design, scientific strategy, and internal policy. You will do this by integrating data from multiple sources, applying your expertise in pharmacokinetics and statistics, and developing analytical workflows that are robust and easy to reproduce, all within a team that values collaboration and curiosity. You will lead and manage your own projects, but you will also work as a part of the cross-functional teams and support others by sharing your knowledge and expertise. You will collaborate closely with scientists and research teams across Swedish Match and PMI's global R&D organization. Key Responsibilities: Aggregates, analyzes, and interprets scientific data related to nicotine and flavor performance to support product development and scientific strategy. Analyze pharmacokinetic (PK) data and apply modeling tools, develop and maintain reproducible analytical workflows and statistical programming solutions. Supports the design and planning of human studies and consumer investigations, including administration, sampling strategies and endpoint analysis. Synthesize data from diverse sources, including scientific studies and publications, into actionable insights for cross-functional teams. Translate scientific findings into knowledge that guides product innovation/development and scientific strategy. Interpret and communicate complex scientific data to both scientific and non-scientific stakeholders. About you As a person, you have a high level of scientific curiosity and critical thinking, combined with the ability to manage multiple priorities and drive progress in scientific projects. In this role you will work both as SME in scientific research as well as being project responsible in collaborations across a global R&D organization. You enjoy working in a collaborative, cross-functional environment and are comfortable communicating complex scientific data to both scientific and non-scientific audiences. We value precision, initiative, and the ability to turn complex data into insights that support the business. Qualifications: Master's or PhD in Biostatistics, Pharmacokinetics, Pharmaceutical Sciences, Biomedical Engineering, or a related scientific field. Formal training in statistical modeling or pharmacometrics analysis is highly desirable. Minimum of 5 years of experience in a scientific role within pharmaceutical, biotech, or clinical research environments. Fluent in English, both spoken and written, is required. Proficiency in Swedish is considered a strong advantage. Requirements: Experience analyzing pharmacokinetic data. Experience in scientific programming and analytical workflow development. Proficiency in statistical programming (e.g. R, SAS). Experience with PK modeling tools. Strong understanding of study design, sampling strategies, and endpoint analysis, with experience working with large datasets. Ability to interpret, translate and communicate complex scientific data to cross-functional teams. Ability to manage multiple priorities and drive progress with minimal supervision. Ability to build effective partnerships and collaborations with internal and external partners. Highly developed communication skills, both verbally and in writing. Application: Please submit your application as soon as possible, but no later than 12 October. In this recruitment process, Swedish Match is collaborating with SallyQ. For questions about this position, please contact Ellinor Crafoord, [email protected] or Anna Tara Persson, [email protected]. About Swedish Match Swedish Match is an affiliate of Philip Morris International (PMI) and has been a leader in the industry for more than 200 years. Acquired by PMI in 2022, Swedish Match is at the forefront of transforming the industry - playing a key role in PMI's vision of delivering a smoke-free future. Product Science & Research is part of a global R&D organization with a dynamic and collaborative environment where people from various functions and teams come together to drive real change and shape the future of the industry.

Om rollen Vi söker en Sterility Assurance Lead som ska äga och driva platsens strategi för sterilitetssäkring. Rollen säkerställer efterlevnad av globala regulatoriska krav och fungerar som SME för kontaminationskontroll, aseptisk bearbetning och steriliseringsvalidering. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Leda Sterility Assurance Program (SAP) och Contamination Control Strategy (CCS) i enlighet med EU GMP Annex 1 och globala standarder. Övervaka miljöövervakning, renrumskvalificering och aseptiska metoder. Granska steriliseringsvalideringar och leda media fill-program. Driva riskbedömningar för kontamination, utredningar och CAPA. Agera som SME vid audits och inspektioner. Ge utbildning och mentorskap inom bästa praxis för sterilitetssäkring. Din profil Du är en högmotiverad specialist inom sterilitetssäkring med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för patientsäkerhet. Du kombinerar djup teknisk expertis med ledarskapsförmåga och är bekväm med att agera som platsens Subject Matter Expert. Du energiseras snarare än störs av en snabbväxande miljö och bidrar med ett proaktivt och lösningsorienterat förhållningssätt som gör att du identifierar risker tidigt, driver förbättringar och upprätthåller operativ excellens även när prioriteringar förändras. Du trivs i en samarbetsinriktad och tvärfunktionell miljö och kan kommunicera komplexa tekniska frågor tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är trygg i att leda utredningar, coacha kollegor och driva initiativ som stärker kontaminationskontroll och aseptisk tillverkning – och du ser denna tillväxtfas som en möjlighet att växa i din egen roll. Krav: Kandidat- eller masterexamen inom mikrobiologi, bioteknik, farmaci eller annat relevant Life Science-område. Minst 8 års erfarenhet inom steril tillverkning, mikrobiologi eller sterilitetssäkring inom läkemedels-, biologics- eller medicinteknisk industri. Bevisad erfarenhet av GMP-reglerade miljöer och stöd vid regulatoriska inspektioner och audits. Praktisk erfarenhet av kontaminationskontrollstrategier, miljöövervakningsprogram och aseptiska tillverkningsoperationer. Kompetenser: Djup teknisk expertis inom aseptisk bearbetning, steriliseringstekniker (fuktig värme, torr värme, filtrering) och mikrobiell kontaminationskontroll. Stark kunskap om renrumsoperationer, HVAC-kvalificering, isolatorer/RABS och miljöövervakningssystem. God förståelse för EU GMP Annex 1 och kännedom om globala regulatoriska krav (FDA, EMA, PIC/S). Erfarenhet av riskbedömningar med verktyg som FMEA, HACCP eller liknande metoder. Starkt analytiskt tänkande med förmåga att tolka datatrender och driva ständiga förbättringsinitiativ. Utmärkta dokumentationsfärdigheter och ett strukturerat förhållningssätt till problemlösning och utredningar. Starka kommunikations- och samarbetsfärdigheter med förmåga att påverka tvärfunktionella team. Ansökan Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan. Har du frågor om rollen eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta Charlotte Duvefelt, [email protected].

Om rollen Vi söker nu en Quality Control Specialist - Environmental Monitoring med ansvar för miljöövervakningsprogram och renrumskvalitet inom steril tillverkning. Rollen säkerställer efterlevnad av regulatoriska krav och fungerar som expertresurs inom miljöövervakning, kontaminationskontroll och renrumsoperationer. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Äga och hantera miljöövervakningsprogram för tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter. Analysera och följa trender i mikrobiologiska data från miljöövervakning av renrum och rena mediasystem; identifiera avvikelser och driva utredningar. Designa och genomföra rengöringsvalideringar, fastställa renhetsstandarder och övervakningsprotokoll i enlighet med GMP och regulatoriska krav. Ge teknisk vägledning om kontaminationskontrollstrategier, provtagningsstrategier och mikrobiologisk testning i aseptiska tillverkningsmiljöer. Utbilda och kvalificera personal för renrumsarbete och aseptiska metoder i enlighet med EU GMP Annex 1. Författa, granska och uppdatera kvalitetsdokumentation inklusive riskanalyser (t.ex. CCS, FMEA), valideringsrapporter, SOP:er och regulatoriska riktlinjer. Agera som expert för kvalitetsfrågor inklusive avvikelser, ändringshantering och riskbedömningar. Ge expertstöd vid inspektioner och interna revisioner. Identifiera förbättringsmöjligheter och driva initiativ för att stärka mikrobiologisk kontroll och renrumsprestanda. Din profil Du är en erfaren mikrobiolog med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för regulatorisk efterlevnad och GMP-excellens. Du kombinerar djup teknisk kunskap om miljöövervakning och renrumsoperationer med förmågan att kommunicera komplexa koncept tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är detaljorienterad och metodisk och för med dig struktur och noggrannhet till dataanalys, trendidentifiering och utredningar. Du arbetar självständigt med starkt eget driv, men är samtidigt en utmärkt lagspelare som trivs med att samarbeta över funktionsgränser. Du är lösningsorienterad, bekväm med att arbeta i en reglerad miljö och driven att identifiera och implementera förbättringar som stärker kontaminationskontroll och operativ excellens. Kvalifikationer: Kandidat- eller masterexamen inom mikrobiologi, infektionsbiologi, biokemi eller relaterat område. Minst 3–5 års erfarenhet av mikrobiologiskt laboratoriearbete och/eller produktionshygien. Dokumenterad erfarenhet av ISO 13485 eller GMP-reglerade verksamheter. Stark kunskap om miljöövervakning och kontaminationskontroll i renrumsmiljöer. Flytande svenska och engelska i tal och skrift. Övriga kompetenser: Avancerad expertis inom miljöövervakningsprogram, provtagningsstrategier och mikrobiologiska testmetoder i aseptisk tillverkning. Stark kunskap om renrumsklassificering, kvalificering och övervakning i enlighet med EU GMP Annex 1. Erfarenhet av rengöringsvalidering, desinfektionsprinciper och rena mediasystem. Bevisad förmåga att analysera och följa trender i mikrobiologiska data, identifiera mönster och utreda avvikelser. Erfarenhet av avvikelsehantering, riskbedömningar (FMEA, CCS) och kvalitetsutredningar. Utmärkta dokumentations- och tekniska skrivfärdigheter för valideringsrapporter, SOP:er och kvalitetsdokumentation. Starka kommunikations- och samarbetsfärdigheter med förmåga att påverka tvärfunktionella team och bygga förtroende. Strukturerat och lösningsorienterat förhållningssätt till problemlösning och ständiga förbättringar i en reglerad miljö. Ansökan Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan.

Är du i början av din karriär inom life science och vill ta nästa steg i en spännande R&D-miljö? SallyQ söker nu en forskningsingenjör för ett konsultuppdrag hos en av våra kunder i Uppsala. Här får du möjlighet att arbeta praktiskt med kromatografi och rening samtidigt som du utvecklar din kompetens tillsammans med erfarna kollegor. Det här är en perfekt möjlighet för dig som har en relevant masterexamen och kanske något års arbetslivserfarenhet. Du får en roll där du kan omsätta dina kunskaper i praktiken, ta eget ansvar och fortsätta utvecklas inom ett område med stor betydelse för framtidens life science. Om rollen Som forskningsingenjör kommer du framför allt att arbeta med utveckling och optimering av kromatografiska reningsmetoder. Rollen är laborativ och innebär att du planerar, genomför och utvärderar experiment samt analyserar och dokumenterar resultaten. Du blir en del av en forsknings- och utvecklingsmiljö där du arbetar både självständigt och tillsammans med kollegor med olika kompetenser. Rollen ger dig goda möjligheter att bredda dina kunskaper och successivt ta större ansvar. Exempel på arbetsuppgifter: Planera, genomföra och utvärdera kromatografiska reningsförsök Utveckla och optimera metoder för rening av biologiska molekyler Arbeta med kromatografisystem och tillhörande programvara Använda analytiska metoder för att utvärdera experiment och resultat Felsöka och lösa utmaningar kopplade till reningsprocesser Delta i metodutveckling och förbättringsarbete Dokumentera och analysera experimentella data Sammanställa och presentera resultat Samarbeta med kollegor inom olika delar av verksamheten Din profil Vi söker dig som har en masterexamen inom biokemi, molekylärbiologi, bioteknik eller motsvarande område och praktisk erfarenhet av laborativt arbete. Du behöver inte ha många års arbetslivserfarenhet. Det här konsultuppdraget passar särskilt bra för dig som är i början av din karriär och har något års relevant erfarenhet och nu vill fortsätta utvecklas inom life science och R&D. Vi ser gärna att du har: Erfarenhet av kromatografiska separations- och reningsmetoder Praktisk erfarenhet av kromatografisystem och tillhörande programvara Kunskap om analytiska metoder såsom HPLC, ELISA och/eller qPCR Erfarenhet av rening av biologiska molekyler God vana av experimentell dokumentation och datahantering Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både muntligt och skriftligt Om SallyQ Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi benämner oss som ett kompetensbolag och erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatser inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation. Ansökan Låter det här som en roll för dig? Tveka inte att skicka in din ansökan! Urval och intervjuer sker löpande och uppdraget kan komma att tillsättas inom kort. Har du frågor om rollen eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta Hanna Peterson på [email protected].

SallyQ är ett kompetensbolag inom Life Science med en enkel men krävande vision: att hjälpa innovativa företag hitta de människor som gör störst skillnad. Vår förebild är Sally Bauer, första skandinav att simma över Engelska Kanalen. Tre veckor innan andra världskriget bröt ut. Vi gillar med andra ord människor som fortsätter simma även när målet känns långt bort. Om rollen Vi jobbar alltid i team. Varje rekryteringsprocess drivs gemensamt av en senior rekryteringskonsult och en rekryteringskonsult, med tydliga ansvarsområden men nära samarbete hela vägen. Vilket ansvar du tar från start påverkas av din erfarenhet men riktningen är densamma för alla på SallyQ. Vi förväntar oss att du växer i din roll, tar mer ansvar över tid och bidrar till att lyfta teamet omkring dig. Vi kommer aldrig stå i vägen för det. Det här gör du i praktiken: Söker kandidater proaktivt via LinkedIn, Teamtailor och nätverk Genomför intervjuer, bedömningar och tester Håller kandidaterna varma och återkopplar professionellt genom hela processen Tar fram kandidatpresentationer och referenstagningssammanfattningar Bidrar till att utveckla våra search-processer och arbetssätt Vi tillsätter återkommande roller inom kvalitet, operations, RA/RQA, sälj och marknad i Life Science. Det låter kanske torrt men vi har förvånansvärt kul. Du blir en del av ett team där arbetskulturen präglas av öppenhet, driv och engagemang. Vem vi söker Du är den som får saker gjorda. Som inte väntar på att bli tillsagd. Som trivs med att ha många saker igång samtidigt och ändå levererar i tid. Vi kallar det att vara en arbetsmyra och menar det som en komplimang. Du har en utbildningsbakgrund inom Life Science, det kan vara biologi, farmaci, kemi, biomedicin eller liknande. Den bakgrunden gör att du förstår rollerna vi tillsätter och kan ha ett trovärdigt samtal med kandidaterna. Vårt jobb handlar om människor, du behöver inte älska dem men du behöver förstå dem. Det är starkt meriterande om du har: Utbildningsbakgrund inom Life Science är ett krav Erfarenhet av rekrytering, search eller talent acquisition med fokus på kompetenser inom Life Science Vana att jobba i LinkedIn Recruiter Du trivs om du: Gillar tempo och parallella uppgifter Är nyfiken nog att googla dig fram eller är en fena på att använda generativ AI när du inte vet Tar ansvar utan att behöva bli påmind Är trevlig, öppen och prestigelös precis som vi Ansökan Låter detta som en roll för dig? Skicka in en ansökan eller slå oss en signal. Vi behandlar ansökningar löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt. Frågor? Kontakta Sandra Bydell Sveder, Senior Rekryteringskonsult & medgrundare 📞 076-319 96 88 | ✉ [email protected] Om SallyQ Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatser inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation. Vi erbjuder: En dynamisk och stimulerande arbetsmiljö med möjligheter att växa och utvecklas. En möjlighet att vara en del av ett team med högt engagemang och fokus på kreativitet, innovation och kvalitet. Möjlighet att påverka och bidra till utvecklingen av SallyQ. Konkurrenskraftig lön och förmåner.

BioLamina is now looking for a Bioprocess Operator to join one of their production teams in Sundbyberg. This is an opportunity to take on a varied, hands-on role with responsibility for filling and labeling, while working alongside new automation technology and broadening your skills across different areas of production. The role As a Bioprocess Operator, you will work hands-on with small-scale batch manufacturing in a cleanroom environment, with particular responsibility for the filling and labeling process. While these processes have previously been performed manually, BioLamina has recently invested in a new automated filling and labeling system and your role is to be the operator and technical authority behind that equipment. You will manage day-to-day operations, troubleshoot issues, and continuously optimize the process. This is not a passive monitoring role. You will be actively engaged in the manufacturing process, combining hands-on work with technical problem-solving. While filling and labeling will be your primary focus, you will also work across other areas of production, gradually broadening your experience in protein purification and manufacturing. Production is a true team effort. You will join one of three production teams, working alongside 12 operators and engineers in a collaborative environment with a supportive and accessible manager. There is a strong sense of community across the company, with shared lunches and social activities being a natural part of your workday. BioLamina operates across three sites in Solna, Sundbyberg, and Flemingsberg. In this role, you will be based on-site in Sundbyberg, working daytime hours, Monday to Friday. Key responsibilities: Hands-on operation and optimization of the filling and labeling equipment, including control system management, troubleshooting and technical problem-solving. Hands-on batch manufacturing, while also supporting downstream processing, primarily protein purification. Ensuring quality, efficiency and traceability throughout the filling and labeling process. Proactively identifying and driving continuous improvements in processes and ways of working. Managing manufacturing documentation, such as batch records, and contributing to the handling of deviations, change controls and risk assessments in accordance with established procedures, ISO 9001 and the quality management system. Collaborating closely with operators, engineers, quality, maintenance and logistics to ensure an efficient production flow. Your profile We are looking for someone with a hands-on approach, technical curiosity, and the confidence to take ownership of complex equipment and processes. You are comfortable with technology, willing to learn new systems, and keen to actively participate in troubleshooting and problem-solving. You want to become the technical expert in your area and the person others turn to for guidance on equipment operation and troubleshooting. At the same time, collaboration comes naturally to you. You enjoy working closely with colleagues across different functions and understand the importance of contributing to the team while taking responsibility for your own part of the process. You pay attention to detail and work in a structured and quality-conscious way. Requirements: At least a couple of years of production experience within life sciences, biotech, or another regulated industry. Experience with automated filling is required, and labeling experience is an advantage. Experience working in cleanroom environments and with aseptic techniques. Comfortable operating control systems, with a willingness to troubleshoot and optimize equipment operation. Technical interest and a proactive approach to learning and problem-solving. Ability to read and communicate verbally in English. Swedish language skills are an advantage, but not a requirement. Why join? At BioLamina, you will join an international and value-driven biotech company with high ambitions and products that support the development of future cell therapies. You will work alongside dedicated colleagues in an environment where quality, collaboration and continuous improvement are central. BioLamina is a learning organization where knowledge is shared and new perspectives are encouraged. The company is committed to a positive, sustainable and safe work environment with an inclusive culture. Application Please submit your application as soon as possible, but no later than 14 September. In this recruitment, BioLamina is collaborating with SallyQ. For questions, please contact Hanna Peterson at +46 73 940 57 98 or [email protected] About BioLamina BioLamina AB is a Swedish biotech company founded on scientific innovations at Karolinska Institutet. Their main products are recombinant laminins, human proteins used to maintain and expand pluripotent stem cells and other primary cell types for subsequent differentiation into specialized cell types. BioLamina is revolutionizing cell culture, and the products are used by researchers worldwide to develop cellular therapies and contribute to the era of regenerative medicine. For more information, please visit: https://biolamina.com

Quality & Farmakovilgelans-avdelningen ansvarar för att säkerställa att människor med särskilda medicinska behov får tillgång till läkemedel av rätt kvalitet. Hos Unimedic Pharma är kvalitet och regelefterlevnad en självklar del av vardagen. Som MAH (Marketing Authorisation Holder) för merparten av deras sortiment bär de ett direkt ansvar för att deras produkter lever upp till de krav som ställs på registrerade läkemedel – i varje led av kedjan, från leverantörer och partihandel till slutkund. I rollen som Quality & Compliance Specialist kommer du jobba med stor variation av QA uppgifter samt vara med att driva QA-verksamheten framåt. QA & PV-avdelning består av tre kollegor och jobbar Nordiskt, de letar nu efter en nyfiken och driven QA Specialist som gillar att ta ansvar och samarbeta. Om rollen Som Quality & Compliance Specialist får du en bred och operativ roll där du bidrar med GMP- och GDP-kunskap till hela organisationen. Du arbetar med GxP compliance och har ett nära samarbete med externa partners och CMO:er. Du agerar som dRP (deputy Responsible Person) enligt delegation och blir en nyckelperson i att säkerställa att verksamheten lever upp till tillämpliga regelverk, bland annat GDP-riktlinjerna, EU-förordning 2021/1248 samt LVFS/HSLF-FS för partihandel. Du arbetar nära bolagets kvalitetssystem - från att förvalta och utveckla vårt eQMS till att hantera reklamationer, avvikelser, driva CAPA-arbete och genomföra audits, ofta i dialog med CMO:er och andra externa partners. I samband med integrationen av XGX Pharma får du dessutom vara med och forma hur våra kvalitetssystem harmoniseras framåt. I rollen ingår bland annat: Agera som deputy RP och säkerställa efterlevnad av GDP och relevanta regelverk Hantera reklamationer, utreda avvikelser samt driva CAPA-arbete och riskbedömningar Planera och genomföra audits samt kvalificera och följa upp externa partners Delta i harmoniseringen av kvalitetssystem i samband med integrationen av XGX Pharma Bidra med Regulatory Intelligence Stötta onboarding av nya partners Om profilen Vi söker dig som känner dig bekväm med att arbeta självständigt och som trivs med att ta egna initiativ och att ta ansvar. Rollen innebär ett visst mandat, men det handlar inte om att alltid ha svaren direkt - snarare om att våga göra bedömningar och ta beslut utifrån den kunskap du har, och söka stöd när det behövs. Du gillar struktur och att saker blir tydliga och görs på rätt sätt, och du är någon som gärna driver frågor hela vägen i mål snarare än att bara lämna över och gå vidare. Vi tror att du: Har en naturvetenskaplig universitetsutbildning, till exempel som apotekare, kemiingenjör eller motsvarande Dokumenterad erfarenhet av att självständigt fatta kvalitetsbeslut inom GDP/GMP-miljö med delegerat kvalitetsansvar Minst 5 års erfarenhet av kvalitetsarbete gentemot externa tillverkare (CMO) och/eller leverantörs- och distributionskedjor inklusive kvalificering, kvalitetsavtal, avvikelseutredningar, reklamationer och audits Erfarenhet av kvalitetsprocesser inom MAH-verksamhet, inklusive PQR, recalls och samverkan med Regulatory Affairs Har god kunskap om GDP och relevanta regulatoriska krav Erfarenhet av att utveckla och implementera kvalitetssystem samt driva förbättringsinitiativ på organisationsnivå Talar och skriver flytande svenska och engelska Du har erfarenhet av arbete i eQMS, erfarenhet av GMP, och erfarenhet av audits – som deltagare eller ansvarig (lead). Varför den här rollen & Unimedic Pharma? Hos Unimedic Pharma blir du en del av ett bolag i aktiv tillväxt, där produktportföljen kontinuerligt breddas genom förvärv och långsiktiga partnerskap – senast genom förvärvet av danska XGX Pharma. Vår kultur bärs av värdeorden Nyfikenhet, Mod och Hjärta, vilket i vår vardag handlar om att våga förbättra processer, flagga avvikelser och stå på sig i kvalitetsfrågor. Du får ett brett mandat och möjlighet att med tiden växa in i rollen som Deputy, i en organisation med kort beslutsväg och en coachande snarare än detaljstyrande ledarstil. Vi tror att kombinationen av tydliga regelverk och stort eget ansvar passar dig som vill utvecklas inom QA i en internationell miljö. Ansökan Skicka in en ansökan så snart som möjligt. I denna rekrytering samarbetar Unimedic Pharma med SallyQ. Vid frågor, vänligen kontakta Ellinor Crafoord, Senior Rekryteringskonsult, +46793554257 eller [email protected].

SallyQ söker nu en laboratorieingenjör till ett konsultuppdrag hos ett globalt life science-bolag i Stockholm. Här får du en bred roll där laborativt arbete kombineras med kvalitet, frisläppning och dokumentation. Uppdraget har omgående start. Om rollen Du blir en del av ett QC-team som tillsammans ansvarar för tillverkning och frisläppning av olika kontrollmaterial till produktionen. I rollen arbetar du med både operativa och kvalitetsrelaterade arbetsuppgifter. Du kommer bland annat att arbeta med kvalitet och frisläppning av material. Dina arbetsuppgifter omfattar bland annat: Tillverkning, kvalitetskontroll och frisläppning av kontrollmaterial Kvalitetsarbete och tillhörande dokumentation Säkerställande av spårbarhet och korrekt dokumentation enligt gällande kvalitetskrav Din profil Vi söker dig som tycker om att arbeta praktiskt på laboratorium och trivs i en verksamhet där kvalitet, noggrannhet och dokumentation är centrala delar av vardagen. Eftersom förutsättningarna ibland kan förändras snabbt behöver du vara flexibel och bekväm med att prioritera om när verksamheten kräver det. Som person är du ansvarsfull, noggrann och metodisk. Du förstår vikten av spårbarhet och dokumentation och har ett kvalitetsmedvetet arbetssätt. Du har samtidigt en positiv inställning och trivs med att samarbeta med andra i en internationell organisation. Vi ser att du har: Utbildning som BMA eller kandidat- eller masterexamen inom life science Intresse för och god förmåga att utföra laborativt arbete Goda kunskaper i svenska Mycket goda kunskaper i engelska, i tal och skrift Goda kunskaper i MS Office Förmåga att arbeta strukturerat även när prioriteringar och planering förändras Meriterande: Praktisk erfarenhet av realtids-PCR Tidigare erfarenhet av GLP, GMP och/eller GDP Erfarenhet från QC, klinisk diagnostik eller annan kvalitetsstyrd laboratorieverksamhet Ansökan Låter det intressant? Skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Vid frågor är du välkommen att kontakta [email protected]. Vi ser fram emot din ansökan!

Om rollen I rollen som Manager Maintenance & Reliability leder du en grupp av ingenjörer och tekniker, och genom dessa säkerställer du stabil, säker och kvalitetssäkrad produktion. Gruppen driver mycket förbättringar för att säkerställa effektiva underhållsprocesser med hög regelefterlevnad. Du agerar teknisk och operativ ledare inom underhålls- och driftarbete och säkerställer att all utrustning och alla system underhålls och drivs så att de möter både dagens och morgondagens krav. Rollen kombinerar strategiskt arbete, där du sätter riktningen för Maintenance & Reliability-området, med operativt ledarskap nära produktionen. Du leder underhållspersonal, samordnar externa leverantörer, representerar funktionen i CAPEX-projekt och samverkar med det globala Maintenance & Reliability-teamet. Som chef har du mandat att fatta beslut inom ditt område och agerar proaktivt för att identifiera risker och förbättringsmöjligheter, vilket gör dig till en nyckelperson för anläggningens fortsatta tillväxt och kvalitet. Arbetsuppgifter: Leda och samordna underhållspersonal och externa leverantörer, med ansvar för avdelningens resultat och prestation Utveckla och implementera underhållsstrategier, rutiner samt förebyggande och prediktiva underhållsprogram Driva initiativ för att förbättra drift (reliability) samt identifiera och åtgärda avvikelser i utrustning och system Säkerställa efterlevnad av GMP, GxP och SHE-föreskrifter samt ansvara för underhållsbudgeten Representera Maintenance & Reliability i CAPEX-projekt och gentemot leverantörer Utveckla underhållspersonal genom utvärdering och utbildning, och samverka med det globala Maintenance & Reliability-teamet Din profil Du är en erfaren och trygg ledare med stark kvalitetsmedvetenhet och ett tekniskt driv inom underhåll och tillförlitlighet. Du kombinerar teknisk kompetens med ledarskap och är bra på att fatta beslut kring både personalfrågor och tekniska frågor inom din verksamhet. Du drivs av komplexa utmaningar och har ett proaktivt, lösningsorienterat arbetssätt som gör att du identifierar grundorsaker tidigt, driver förbättringar och höjer standarden för underhållsarbetet i hela organisationen. Du trivs i en samarbetsinriktad, tvärfunktionell miljö och kan kommunicera tekniska frågor tydligt. Du är trygg i att leda underhållsteam, coacha kollegor, hantera leverantörsrelationer och driva initiativ som stärker kvaliteten och tillförlitligheten i produktionsutrustningen. Du ser rollen som ett tillfälle att forma framtidens Maintenance & Reliability-arbete och få ökat inflytande inom en global, snabbväxande dermatologiorganisation. Kvalifikationer: Kandidat- eller masterexamen inom relevant tekniskt område Minst 8–10 års erfarenhet inom underhåll och/eller drift Erfarenhet av GMP och Part 11, eller motsvarande erfarenhet från en annan reglerad industri Dokumenterad förmåga att leda, coacha och kommunicera komplex teknisk information tydligt till olika målgrupper Flytande svenska och engelska, i tal och skrift Ansökan Låter det intressant, tveka inte att kom in med en ansökan. Vi hanterar ansökningar löpande så vänta inte med din ansökan. För frågor, kontakta ansvarig rekryteringskonsult, [email protected]. 0793554257 eller ansök direkt på Sallyq.se. Om Galderma Galderma är den ledande renodlade dermatologiaktören, verksam i cirka 90 länder. Vi levererar en innovativ, vetenskapligt baserad portfölj av ledande varumärken och tjänster som täcker hela det snabbväxande dermatologiska området genom Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare och Therapeutic Dermatology. Sedan grundandet 1981 har vi ägnat vårt fokus och engagemang åt kroppens största organ, huden, och möter individuella behov hos konsumenter och patienter med enastående resultat, i partnerskap med vårdpersonal. Eftersom vi förstår att huden formar våra liv, driver vi utvecklingen av dermatologi för varje unik hudresa. Vi strävar efter att stärka varje medarbetare och främja deras personliga utveckling, samtidigt som vi säkerställer att verksamhetens behov tillgodoses nu och i framtiden. Inom hela vårt företag värnar vi om mångfald och respekterar varje medarbetares värdighet, integritet och personliga rättigheter. www.galderma.com

Orkla Health, Wound Care, utvecklar, tillverkar och marknadsför produkter inom sårvård och första hjälpen, både för konsumenter och för arbetsplatser och industrikunder. Företaget har en stark tradition av egen produktutveckling och innovation, och har spelat en viktig roll i att forma kategorin för konsumentsårvård och första hjälpen. Kända varumärken inom kategorin är Salvequick, Salvelox och Norgesplaster inom B2C-segmentet, samt Cederroth First Aid och Snögg inom B2B. Inom kategori Wound Care arbetar ca 35 personer på kontoret i Solna, där totalt ca 220 medarbetare arbetar inom Orklas olika produktsegment. Verksamheten har ledande positioner i Norden och en stark internationell närvaro. Om rollen I Regulatory & Quality-gruppen (R&Q) inom Orkla Health, kategori Wound Care, arbetar totalt 9 personer varav 5 är baserade på kontoret i Solna. I rollen som Quality Manager driver du kvalitetsarbetet inom hela kategorin Wound Care. Rollen är både strategisk och operativ, med ansvar för att utveckla arbetssätt och samtidigt vara nära den dagliga kvalitetsuppföljningen. Du arbetar självständigt och i nära samarbete med kollegor inom företaget. Hjärtat i rollen är att skapa ett proaktivt arbetssätt och att driva ständiga förbättringar inom kvalitetsområdet. Som Quality Manager bidrar du till att kvalitetskrav integreras effektivt genom produkternas hela livscykel, i nära samarbete med Produktutveckling, Regulatory, Produktion, Marknad och Sälj. Rollen är omväxlande och innebär många kontaktytor. Externt har du kontakt med med exempelvis leverantörer, kunder, certifieringsorgan, internt med kvalitetsresurser på våra produktionsanläggningar och inom andra kategorier. Rollen innebär en del resor, till kollegor/produktionsanläggningar och vid leverantörsaudits. Dina arbetsuppgifter inkluderar men är ej begränsade till: • Utveckla och underhålla kvalitetsledningssystemet (QMS). • Följa upp kvalitetsutfall och driva förbättringar av produkter och processer. • Leda interna revisioner och leverantörsrevisioner. • Samordna externa revisioner. • Hantera reklamationer, avvikelser och CAPA. • Besvara kvalitetsrelaterade frågor från kunder och andra intressenter. • Hantera vigilansaktiviteter, FSCA (Field Safety Corrective Actions) och återkallelser. • Genomföra hållbarhetsuppföljningar hos leverantörer. Din profil Vi söker dig som har ett strukturerat och analytiskt arbetssätt, ett starkt intresse för kvalitetsarbete och ständiga förbättringar. Du har förmåga att tolka krav och omsätta dem i praktiska lösningar som stödjer både regelefterlevnad och verksamhetens mål. Du motiveras av att samverka med kollegor och intressenter på alla nivåer i organisationen, och förstår att ett framgångsrikt kvalitetsarbete bygger på engagemang och delaktighet i hela verksamheten. Du är en god kommunikatör med förtroendeingivande framtoning. Som person är du proaktiv, lösningsorienterad och flexibel. Du trivs i en dynamisk miljö där du får arbeta självständigt och driva dina arbetsuppgifter framåt.Du känner dig bekväm med att ta initiativ och prioritera utifrån verksamhetens behov, samtidigt som du behåller ett strukturerat grepp om detaljerna. Vi ser gärna att du har: • Akademisk examen inom Life Science, teknik, kvalitetsledning eller motsvarande område. • 2–4 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik, läkemedel eller annan reglerad bransch. • God kunskap om QMS, CAPA samt ISO 13485 och närliggande standarder. • Erfarenhet av medicintekniska regelverk (MDD/MDR) • Erfarenhet av att planera och genomföra interna revisioner och/eller leverantörsrevisioner. • Erfarenhet av att delta i externa revisioner genomförda av certifieringsorgan och myndigheter. • Flytande i minst ett skandinaviskt språk samt engelska, i tal och skrift. Vi erbjuder • Möjlighet att se resultatet av ditt arbete i produkter som används av konsumenter, arbetsplatser och industrikunder på många marknader. • En spännande och utvecklande arbetsplats med möjlighet att påverka och utveckla framtidens medicintekniska produkter. • Ett engagerat och stödjande team som har roligt tillsammans. • Moderna lokaler och ett flexibelt arbetssätt med viss möjlighet att arbeta hemifrån. Kontakt I den här rekryteringsprocessen samarbetar Orkla Health, kategori Wound Care, med SallyQ. Vi tar emot ansökningar fram till 24 augusti. Vid frågor är du varmt välkommen att höra av dig till Ellinor Crafoord, Rekryteringskonsult på SallyQ, [email protected], 079-355 42 57. Om Orkla Health Orkla Health är ett ledande nordiskt varumärkesföretag inom konsumenthälsa, med starka positioner inom Omega-3, sårvård och munvård. Med export till över 25 marknader utanför Europa och distribution i mer än 60 marknader globalt genererar Orkla Health en årlig omsättning på cirka 6 miljarder NOK. Orkla Health har en kommersiell närvaro i Norden, Baltikum och Polen samt representation i ett flertal ytterligare länder. Produkterna säljs via apotek, dagligvaruhandel, direkt till konsument samt via kontraktstillverkning.