SallyQ söker nu en laboratorieingenjör till ett konsultuppdrag hos ett globalt life science-bolag i Stockholm. Här får du en bred roll där laborativt arbete kombineras med kvalitet, frisläppning och dokumentation. Uppdraget har omgående start. Om rollen Du blir en del av ett QC-team som tillsammans ansvarar för tillverkning och frisläppning av olika kontrollmaterial till produktionen. I rollen arbetar du med både operativa och kvalitetsrelaterade arbetsuppgifter. Du kommer bland annat att arbeta med kvalitet och frisläppning av material. Dina arbetsuppgifter omfattar bland annat: Tillverkning, kvalitetskontroll och frisläppning av kontrollmaterial Kvalitetsarbete och tillhörande dokumentation Säkerställande av spårbarhet och korrekt dokumentation enligt gällande kvalitetskrav Din profil Vi söker dig som tycker om att arbeta praktiskt på laboratorium och trivs i en verksamhet där kvalitet, noggrannhet och dokumentation är centrala delar av vardagen. Eftersom förutsättningarna ibland kan förändras snabbt behöver du vara flexibel och bekväm med att prioritera om när verksamheten kräver det. Som person är du ansvarsfull, noggrann och metodisk. Du förstår vikten av spårbarhet och dokumentation och har ett kvalitetsmedvetet arbetssätt. Du har samtidigt en positiv inställning och trivs med att samarbeta med andra i en internationell organisation. Vi ser att du har: Utbildning som BMA eller kandidat- eller masterexamen inom life science Intresse för och god förmåga att utföra laborativt arbete Goda kunskaper i svenska Mycket goda kunskaper i engelska, i tal och skrift Goda kunskaper i MS Office Förmåga att arbeta strukturerat även när prioriteringar och planering förändras Meriterande: Praktisk erfarenhet av realtids-PCR Tidigare erfarenhet av GLP, GMP och/eller GDP Erfarenhet från QC, klinisk diagnostik eller annan kvalitetsstyrd laboratorieverksamhet Ansökan Låter det intressant? Skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Vid frågor är du välkommen att kontakta [email protected]. Vi ser fram emot din ansökan!

Om rollen I rollen som Manager Maintenance & Reliability leder du en grupp av ingenjörer och tekniker, och genom dessa säkerställer du stabil, säker och kvalitetssäkrad produktion. Gruppen driver mycket förbättringar för att säkerställa effektiva underhållsprocesser med hög regelefterlevnad. Du agerar teknisk och operativ ledare inom underhålls- och driftarbete och säkerställer att all utrustning och alla system underhålls och drivs så att de möter både dagens och morgondagens krav. Rollen kombinerar strategiskt arbete, där du sätter riktningen för Maintenance & Reliability-området, med operativt ledarskap nära produktionen. Du leder underhållspersonal, samordnar externa leverantörer, representerar funktionen i CAPEX-projekt och samverkar med det globala Maintenance & Reliability-teamet. Som chef har du mandat att fatta beslut inom ditt område och agerar proaktivt för att identifiera risker och förbättringsmöjligheter, vilket gör dig till en nyckelperson för anläggningens fortsatta tillväxt och kvalitet. Arbetsuppgifter: Leda och samordna underhållspersonal och externa leverantörer, med ansvar för avdelningens resultat och prestation Utveckla och implementera underhållsstrategier, rutiner samt förebyggande och prediktiva underhållsprogram Driva initiativ för att förbättra drift (reliability) samt identifiera och åtgärda avvikelser i utrustning och system Säkerställa efterlevnad av GMP, GxP och SHE-föreskrifter samt ansvara för underhållsbudgeten Representera Maintenance & Reliability i CAPEX-projekt och gentemot leverantörer Utveckla underhållspersonal genom utvärdering och utbildning, och samverka med det globala Maintenance & Reliability-teamet Din profil Du är en erfaren och trygg ledare med stark kvalitetsmedvetenhet och ett tekniskt driv inom underhåll och tillförlitlighet. Du kombinerar teknisk kompetens med ledarskap och är bra på att fatta beslut kring både personalfrågor och tekniska frågor inom din verksamhet. Du drivs av komplexa utmaningar och har ett proaktivt, lösningsorienterat arbetssätt som gör att du identifierar grundorsaker tidigt, driver förbättringar och höjer standarden för underhållsarbetet i hela organisationen. Du trivs i en samarbetsinriktad, tvärfunktionell miljö och kan kommunicera tekniska frågor tydligt. Du är trygg i att leda underhållsteam, coacha kollegor, hantera leverantörsrelationer och driva initiativ som stärker kvaliteten och tillförlitligheten i produktionsutrustningen. Du ser rollen som ett tillfälle att forma framtidens Maintenance & Reliability-arbete och få ökat inflytande inom en global, snabbväxande dermatologiorganisation. Kvalifikationer: Kandidat- eller masterexamen inom relevant tekniskt område Minst 8–10 års erfarenhet inom underhåll och/eller drift Erfarenhet av GMP och Part 11, eller motsvarande erfarenhet från en annan reglerad industri Dokumenterad förmåga att leda, coacha och kommunicera komplex teknisk information tydligt till olika målgrupper Flytande svenska och engelska, i tal och skrift Ansökan Låter det intressant, tveka inte att kom in med en ansökan. Vi hanterar ansökningar löpande så vänta inte med din ansökan. För frågor, kontakta ansvarig rekryteringskonsult, [email protected]. 0793554257 eller ansök direkt på Sallyq.se. Om Galderma Galderma är den ledande renodlade dermatologiaktören, verksam i cirka 90 länder. Vi levererar en innovativ, vetenskapligt baserad portfölj av ledande varumärken och tjänster som täcker hela det snabbväxande dermatologiska området genom Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare och Therapeutic Dermatology. Sedan grundandet 1981 har vi ägnat vårt fokus och engagemang åt kroppens största organ, huden, och möter individuella behov hos konsumenter och patienter med enastående resultat, i partnerskap med vårdpersonal. Eftersom vi förstår att huden formar våra liv, driver vi utvecklingen av dermatologi för varje unik hudresa. Vi strävar efter att stärka varje medarbetare och främja deras personliga utveckling, samtidigt som vi säkerställer att verksamhetens behov tillgodoses nu och i framtiden. Inom hela vårt företag värnar vi om mångfald och respekterar varje medarbetares värdighet, integritet och personliga rättigheter. www.galderma.com

Orkla Health, Wound Care, utvecklar, tillverkar och marknadsför produkter inom sårvård och första hjälpen, både för konsumenter och för arbetsplatser och industrikunder. Företaget har en stark tradition av egen produktutveckling och innovation, och har spelat en viktig roll i att forma kategorin för konsumentsårvård och första hjälpen. Kända varumärken inom kategorin är Salvequick, Salvelox och Norgesplaster inom B2C-segmentet, samt Cederroth First Aid och Snögg inom B2B. Inom kategori Wound Care arbetar ca 35 personer på kontoret i Solna, där totalt ca 220 medarbetare arbetar inom Orklas olika produktsegment. Verksamheten har ledande positioner i Norden och en stark internationell närvaro. Om rollen I Regulatory & Quality-gruppen (R&Q) inom Orkla Health, kategori Wound Care, arbetar totalt 9 personer varav 5 är baserade på kontoret i Solna. I rollen som Quality Manager driver du kvalitetsarbetet inom hela kategorin Wound Care. Rollen är både strategisk och operativ, med ansvar för att utveckla arbetssätt och samtidigt vara nära den dagliga kvalitetsuppföljningen. Du arbetar självständigt och i nära samarbete med kollegor inom företaget. Hjärtat i rollen är att skapa ett proaktivt arbetssätt och att driva ständiga förbättringar inom kvalitetsområdet. Som Quality Manager bidrar du till att kvalitetskrav integreras effektivt genom produkternas hela livscykel, i nära samarbete med Produktutveckling, Regulatory, Produktion, Marknad och Sälj. Rollen är omväxlande och innebär många kontaktytor. Externt har du kontakt med med exempelvis leverantörer, kunder, certifieringsorgan, internt med kvalitetsresurser på våra produktionsanläggningar och inom andra kategorier. Rollen innebär en del resor, till kollegor/produktionsanläggningar och vid leverantörsaudits. Dina arbetsuppgifter inkluderar men är ej begränsade till: • Utveckla och underhålla kvalitetsledningssystemet (QMS). • Följa upp kvalitetsutfall och driva förbättringar av produkter och processer. • Leda interna revisioner och leverantörsrevisioner. • Samordna externa revisioner. • Hantera reklamationer, avvikelser och CAPA. • Besvara kvalitetsrelaterade frågor från kunder och andra intressenter. • Hantera vigilansaktiviteter, FSCA (Field Safety Corrective Actions) och återkallelser. • Genomföra hållbarhetsuppföljningar hos leverantörer. Din profil Vi söker dig som har ett strukturerat och analytiskt arbetssätt, ett starkt intresse för kvalitetsarbete och ständiga förbättringar. Du har förmåga att tolka krav och omsätta dem i praktiska lösningar som stödjer både regelefterlevnad och verksamhetens mål. Du motiveras av att samverka med kollegor och intressenter på alla nivåer i organisationen, och förstår att ett framgångsrikt kvalitetsarbete bygger på engagemang och delaktighet i hela verksamheten. Du är en god kommunikatör med förtroendeingivande framtoning. Som person är du proaktiv, lösningsorienterad och flexibel. Du trivs i en dynamisk miljö där du får arbeta självständigt och driva dina arbetsuppgifter framåt.Du känner dig bekväm med att ta initiativ och prioritera utifrån verksamhetens behov, samtidigt som du behåller ett strukturerat grepp om detaljerna. Vi ser gärna att du har: • Akademisk examen inom Life Science, teknik, kvalitetsledning eller motsvarande område. • 2–4 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik, läkemedel eller annan reglerad bransch. • God kunskap om QMS, CAPA samt ISO 13485 och närliggande standarder. • Erfarenhet av medicintekniska regelverk (MDD/MDR) • Erfarenhet av att planera och genomföra interna revisioner och/eller leverantörsrevisioner. • Erfarenhet av att delta i externa revisioner genomförda av certifieringsorgan och myndigheter. • Flytande i minst ett skandinaviskt språk samt engelska, i tal och skrift. Vi erbjuder • Möjlighet att se resultatet av ditt arbete i produkter som används av konsumenter, arbetsplatser och industrikunder på många marknader. • En spännande och utvecklande arbetsplats med möjlighet att påverka och utveckla framtidens medicintekniska produkter. • Ett engagerat och stödjande team som har roligt tillsammans. • Moderna lokaler och ett flexibelt arbetssätt med viss möjlighet att arbeta hemifrån. Kontakt I den här rekryteringsprocessen samarbetar Orkla Health, kategori Wound Care, med SallyQ. Vi tar emot ansökningar fram till 24 augusti. Vid frågor är du varmt välkommen att höra av dig till Ellinor Crafoord, Rekryteringskonsult på SallyQ, [email protected], 079-355 42 57. Om Orkla Health Orkla Health är ett ledande nordiskt varumärkesföretag inom konsumenthälsa, med starka positioner inom Omega-3, sårvård och munvård. Med export till över 25 marknader utanför Europa och distribution i mer än 60 marknader globalt genererar Orkla Health en årlig omsättning på cirka 6 miljarder NOK. Orkla Health har en kommersiell närvaro i Norden, Baltikum och Polen samt representation i ett flertal ytterligare länder. Produkterna säljs via apotek, dagligvaruhandel, direkt till konsument samt via kontraktstillverkning.

Karolinska Institutet Innovation är en fristående organisation helägd av Karolinska Institutet, med uppdrag att omvandla världsledande forskning till verkliga affärer och samhällsnytta. De har sitt kontor mitt i Hagastaden på Campus Solna, ett av Europas snabbast växande Life Science-kluster, med nära koppling till Karolinska Universitetssjukhuset, SciLifeLab och ett brett nätverk av investerare och industripartners. De arbetar med hela innovationskedjan: från att identifiera och validera tidiga idéer i deras Innovation Lab, till att bygga och stärka bolag i deras Inkubator, till att koppla samman start-ups med kapital och rätt partners. Om rollen Som Senior Affärsrådgivare blir du en av de viktigaste personerna i en forskares eller grundares resa från utveckling till marknad. Du kommer framför allt arbeta i de senare delarna av innovationsutvecklingen då ett bolag är formerat och det finns en tydlig vilja att satsa och ta kliv mot kommersiell utveckling. Du tillför strategisk höjd och operativ närvaro och kommer stötta forskare och entreprenörer i bolagsformation. Din roll innebär att vägleda genom stöd visa på risker och säkerställa tydligt ägandeskap. I praktiken är du huvudansvarig för 8 till 10 projekt, i olika faser, parallellt. Några är precis i början och behöver hjälp att förstå om det ens finns en marknad. Andra är lite längre fram och håller på att bilda bolag, strukturera sitt IP eller förbereda sig för sina första investerare. Du anpassar dig efter vad varje bolag behöver just nu och hjälper dem att fokusera på rätt saker i rätt ordning. Dina arbetsuppgifter: Coacha och ge strategisk och operativ rådgivning till forskare och Life Science-startups från behovsvalidering och affärsmodellering till go-to-market och investerarberedskap. Utvärdera kommersiell potential i forskningsprojekt och tidiga bolag. Följa upp och kontinuerligt utvärdera progress hos projekt och bolag - identifiera utmaningar tidigt och agera på dem. Bygga och underhålla relationer med relevanta aktörer: kliniker, industripartners, investerare och det internationella innovationsekosystemet. Leda workshops och utbildningar inom affärsutveckling och entreprenörsskap. Om profilen Vi söker dig med gedigen erfarenhet från den privata Life Science-sektorn, gärna med egen bakgrund som grundare eller i ledande roll på ett Medtech eller Healthtech bolag. Du har sett vad som krävs för att bygga bolag från tidig fas, gärna åkt på några nitar och byggt lärdomar längs vägen. Du vet hur man navigerar resan från idé till marknad, förstår det regulatoriska landskapet, affärsmodellering och investerarberedskap. Du kan hålla flera bollar i luften och hjälpa bolagen att fokusera på rätt saker när allt känns lika viktigt, att kavla upp ärmarna när det krävs är en självklarhet. Men det absolut viktigaste är att du har ett proaktivt arbetssätt där du tar ägandeskap och drar saker i mål. Du har kollegor att bolla med och en chef som alltid är tillgänglig men du kommer inte bli arbetsledd och du förväntas hitta vägen framåt även när det stöter på hinder. Kvalifikationer: Senior erfarenhet inom den privata Life Science-sektorn med fokus på Medtech och eller Healthtech. Praktisk erfarenhet från att grunda eller driva ett medtech bolag med ansvar för kommersiell utveckling och regulatoriska avvägningar. Du känner igen den övermäktiga känslan av att behöva hantera det operativa och samtidigt säkerställa strategisk utveckling. Stark affärsutvecklingskompetens: behovsvalidering, affärsmodellering, go-to-market, prissättning, kunddialog, pitch, investerarberedskap och strategiska vägval. Djup förståelse för Medtech-resan från idé till marknad: klinisk nytta, vårdflöden, regulatoriska krav, reimbursement-logik, kvalitetssystem, evidensgenerering och produkt-/marknadsanpassning. Förmåga att coacha forskare och entreprenörer genom att utmana, stötta i prioriteringar och genom att identifiera viktiga affärsrisker och nästa konkreta steg. Flytande svenska och engelska i både tal och skrift. Meriterande: Erfarenhet som VD eller grundare i Medtech- eller Healthtechbolag. Kunskaper om och erfarenhet av arbete med immateriella rättigheter, patent och patentsystemet. Etablerat nätverk inom vård, industri, investerare och innovationssystem med förmåga att öppna dörrar till kliniska miljöer, testbäddar, kommersiella partners, kapital och internationella kontakter. Akademisk examen på doktorsnivå (PhD) inom Life Science. Kompetens inom AI och datadrivna lösningar kopplat till digital hälsa, medicinteknisk mjukvara och kliniska beslutsstöd. Varför Karolinska Institutet Innovation? Här möter du en av världens starkaste forskningsmiljöer och får vara med och omsätta den i praktiken. Organisationen är platt med kort beslutsväg och hög grad av självständighet. Varje affärsrådgivare arbetar med ett eget portföljansvar men samarbetar tätt med kollegor och delar verktyg, ramverk och erfarenheter. Kulturen på KI Innovation är öppen och jordnära. Här hjälper man varandra och det är helt okej att inte ha alla svar. Samtidigt är tempot högt och folk är genuint engagerade i det de gör. Det är en ovanlig kombination av djup akademisk kunskap och praktisk affärserfarenhet, och den blandningen märks i vardagen. Här gör du skillnad på riktigt, ett bolag i taget. Ansökan Låter den här rollen som dig? Skicka in ditt CV och en kort beskrivning av varför just du är intresserad av den här möjligheten. Intervjuer kommer att genomföras i augusti. För frågor om rollen eller processen är du välkommen att kontakta Sandra Bydell Sveder, Sr Rekryteringskonsult, SallyQ ([email protected] eller +46 763 199 96 88).

We're looking for a passionate and driven Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing to join our Manufacturing Science & Technology (MS&T) team in Uppsala and play a critical role in ensuring the robustness, compliance, and continuous improvement of our aseptic manufacturing processes. At Galderma, we're not just offering a job, we're inviting you to be part of something bigger. About the Role You serve as the site's subject matter expert for aseptic manufacturing and contamination control, providing scientific and technical leadership across critical aseptic operations. You work cross-functionally to support routine operations, troubleshoot complex process challenges, lead investigations, and drive continuous improvement. A key part of the role is leading the site's media fill program and contamination control strategy, and ensuring compliance with evolving regulatory expectations, including EU GMP Annex 1 and global health authority requirements. Key Responsibilities Provide scientific oversight and technical expertise across aseptic manufacturing operations, including compounding, filtration, and filling processes. Lead the site's media fill / Aseptic Process Simulation (APS) program: design, execution, evaluation, reporting, and timely CAPA implementation to strengthen sterility assurance. Lead and support the Contamination Control Strategy (CCS) through scientific risk assessments spanning facility design, HVAC, environmental monitoring, cleaning and disinfection, and aseptic practices. Lead complex deviation investigations, root cause analyses, and CAPA activities related to aseptic processes. Design and evaluate smoke studies to verify airflow performance and first-air protection. Act as a trusted SME in audits, inspections, technology transfers, process improvements, and the implementation of new manufacturing technologies. The role is based at Galderma's production site in Uppsala and requires on-site presence up to four days per week. Your Profile You're a curious, proactive, and scientifically minded professional who enjoys solving complex challenges and driving improvement in highly regulated manufacturing environments. You take ownership naturally, influence stakeholders with confidence, and navigate complexity while keeping compliance and continuous improvement front of mind. Qualifications Bachelor's, Master's, or PhD in Chemistry, Biochemistry, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, or a related discipline, with several years of experience in a biopharmaceutical or other highly regulated manufacturing environment. Strong expertise in aseptic processing, contamination control, media fills, and sterility assurance principles within GMP-regulated operations. Experience with EU GMP, Annex 1 requirements, and regulatory expectations for sterile manufacturing. Proven track record leading deviation investigations, root cause analyses, and CAPA implementation. Excellent analytical, problem-solving, and technical writing skills. Strong stakeholder management and collaboration across multiple functions. Ability to independently manage complex projects and drive continuous improvement initiatives. Application If you believe this can be a right career change for you, please send in an application as soon as possible. We are evaluating the application continuously so please do not wait to send in your application. About Galderma Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ, the skin, meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Our site in Uppsala is Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics, home to over 800 professionals working across R&D, manufacturing, clinical development, and commercial functions. Here, cutting-edge science meets world-class manufacturing, creating an environment where innovation moves rapidly from concept to patient impact. As a Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing, you'll influence critical manufacturing processes, contribute to regulatory excellence, and play a direct role in delivering high-quality products to patients around the world, joining a collaborative and highly skilled team where your expertise is valued and your ideas are heard.

The role We call ourselves a 60-year-old startup. Decades of scientific heritage, paired with the speed, ambition and hands-on energy of a company being built from the ground up. Right now, we're scaling manufacturing fast, and that means the way we assure sterility needs to scale with it. We're looking for a Sterility Assurance Lead who wants to own that agenda from day one, not just maintain a system, but shape how sterility assurance grows alongside the site. You will own and drive the site’s sterility assurance strategy. This role ensures compliance with global regulatory requirements and serves as the SME for contamination control, aseptic processing, and sterilization validation. Key Responsibilities Lead the Sterility Assurance Program (SAP) and Contamination Control Strategy (CCS) in line with EU GMP Annex 1 and global standards. Oversee environmental monitoring, cleanroom qualification, and aseptic practices. Review sterilization validations and lead media fill programs. Drive contamination risk assessments, investigations, and CAPAs. Act as SME during audits and inspections. Provide training and mentorship in sterility assurance best practices. The role is based at Galderma's production site in Uppsala and requires on-site presence up to four days per week. Your Profile You are a highly motivated sterility assurance professional with a strong quality mindset and a passion for patient safety. You combine deep technical expertise with leadership capabilities and are comfortable acting as a site Subject Matter Expert. You're energized rather than unsettled by a fast-scaling environment, you bring a proactive, solution-oriented approach that lets you spot risks early, drive improvements, and push operational excellence forward even as priorities shift. You thrive in a collaborative, cross-functional environment and can communicate complex technical topics clearly to both technical and non-technical stakeholders. You're confident leading investigations, mentoring colleagues, and driving initiatives that strengthen contamination control and aseptic manufacturing performance, and you see this growth phase as a chance to grow your own scope right along with it. Requirements Bachelor's or Master's degree in Microbiology, Biotechnology, Pharmacy, or another relevant life science discipline. 8–12 years of experience in sterile manufacturing, microbiology, or sterility assurance within the pharmaceutical, biologics, or medical device industry. Proven experience working in GMP-regulated environments and supporting regulatory inspections and audits. Hands-on experience with contamination control strategies, environmental monitoring programs, and aseptic manufacturing operations. Skills Deep technical expertise in aseptic processing, sterilization technologies (moist heat, dry heat, filtration), and microbial contamination control. Strong knowledge of cleanroom operations, HVAC qualification, isolators/RABS, and environmental monitoring systems. Solid understanding of EU GMP Annex 1 requirements and familiarity with global regulatory expectations (FDA, EMA, PIC/S). Experience performing risk assessments using tools such as FMEA, HACCP, or similar methodologies. Strong analytical mindset with the ability to interpret data trends and drive continuous improvement initiatives. Excellent documentation skills and a structured approach to problem-solving and investigations. Strong communication and collaboration skills with the ability to influence cross-functional teams. Application If you believe this can be a right career change for you, please send in an application as soon as possible. We are evaluating the application continuously so please do not wait to send in your application. About Galderma Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

Vi söker nu en noggrann och driven Processingenjör inom aseptik som vill bli en del av ett växande Operations-team i Uppsala. I denna roll kommer du att spela en central roll i att säkerställa högsta kvalitet inom aseptisk tillverkning – där du bidrar till säkra, effektiva och regulatoriskt efterlevda processer som verkligen gör skillnad. Om rollen I rollen som Processingenjör blir du en del av en tvärfunktionell och samarbetsdriven produktionsmiljö där kvalitet, regelefterlevnad och ständiga förbättringar står i centrum. Du fungerar som kvalitetsstöd inom aseptisk tillverkning och säkerställer att processer, utrustning och dokumentation uppfyller GMP-krav. Rollen ger dig en unik möjlighet att kombinera operativt arbete nära produktion med koordinering av validerings- och kvalitetsaktiviteter, vilket gör dig till en viktig spelare både i det dagliga arbetet och i långsiktig utveckling. I rollen ingår också utbildning av aseptiskt arbetssätt, deltagande i externa och interna inspektioner, utfärda bedömningar i avvikelseutredningar m.m. Key Responsibilities Fungerar som sakkunnig/teknisk expert inom aseptiska tillverkningsprocesser och säkerställer att allt arbete utförs i enlighet med GMP och interna kvalitetskrav, med starkt fokus på produktsäkerhet och regelefterlevnad. Planerar, koordinerar och genomför validerings- och (re)kvalificeringsaktiviteter för utrustning och processer, och säkerställer att dessa uppfyller regulatoriska krav och är ändamålsenliga. Bidrar till utveckling och förbättring av SOP:er, instruktioner och dokumentation, så att arbetssätt är tydliga, uppdaterade och i linje med gällande standarder. Stöttar den dagliga produktionen genom planering, hantering av avvikelser, CAPA, change control-processer samt utbildning av operatörer, och deltar vid audits och inspektioner som teknisk expert. Rollen är en fast anställning på ett större Life Science bolag i Uppsala. Om profilen Vi söker dig som är resultatinriktade, nyfiken och bidrar med positiv energi. Du kombinerar eget driv med en stark samarbetsförmåga och trivs i team. Framför allt brinner du för att göra skillnad för konsumenter, patienter och vårdpersonal. Vi strävar efter att stärka varje medarbetares utveckling samtidigt som vi möter verksamhetens behov, både nu och i framtiden. Vi värdesätter mångfald och respekterar varje individs integritet och rättigheter. Key Requirements & Qualifications Minst 5 års erfarenhet av aseptiskt arbete inom läkemedels- eller medicinteknisk industri och har arbetat praktiskt i en GMP-reglerad verksamhet. Kandidatexamen inom ingenjörsvetenskap, life science eller motsvarande, vilket ger dig en stabil grund för arbete i en reglerad miljö. God förståelse för kvalitetsprocesser såsom avvikelser, CAPA och change control samt är van vid att arbeta med dokumentation och regulatoriska krav. Behärskar både svenska och engelska flytande i tal och skrift och kan kommunicera effektivt i både lokala och globala sammanhang. Ansökan Låter det intressant, tveka inte att kom in med en ansökan. Vi hanterar ansökningar löpande så vänta inte med din ansökan.

Karolinska Institutet Innovation är en fristående organisation helägd av Karolinska Institutet, med uppdrag att omvandla världsledande forskning till verkliga affärer och samhällsnytta. De har sitt kontor mitt i Hagastaden på Campus Solna, ett av Europas snabbast växande Life Science-kluster, med nära koppling till Karolinska Universitetssjukhuset, SciLifeLab och ett brett nätverk av investerare och industripartners. De arbetar med hela innovationskedjan: från att identifiera och validera tidiga idéer i deras Innovation Lab, till att bygga och stärka bolag i deras Inkubator, till att koppla samman start-ups med kapital och rätt partners. KI Innovation är inte en passiv stödstruktur utan en proaktiv aktör som arbetar tätt med forskare och grundare för att omvandla lovande vetenskap till attraktiva, investerbara och hållbara verksamheter. Verksamheten rekryterar just nu två roller; en Affärsrådgivare – Life Science och en Senior Affärsrådgivare – Medtech (se separata annons för mer information). Om rollen Som Affärsrådgivare arbetar du nära forskare, entreprenörer och tidiga startups i deras resa från idé till hållbar affär. I praktiken innebär det att du kommer träffa forskare och grundare i ett väldigt tidigt skede där du ansvarar för att göra en första bedömning av unikitet och marknad för att säkerställa potential, ägandeskap, patent etc. Du är en operativ kraft i den tidiga fasen och hjälper teamet att strukturera sitt tänkande, förstå sin marknad och ta nästa konkreta steg. Du jobbar med ett etablerat arbetssätt och konkreta verktyg inom customer discovery, marknadsanalys, riskbedömning och affärsmodellering, och bidrar till att bolagen faktiskt börjar arbeta med sin affär, inte bara sin teknologi. Rollen är omväxlande, självgående och kräver förmågan att hålla många bollar i luften samtidigt. Du ansvarar för egna case i tidig fas och jobbar i nära samarbete med teamets övriga affärsrådgivare och rapporterar till VD. Dina kollegor har en erfarenhetsbredd men också kompletterande specialistkunskap. Arbetstempot är stundom högt, projekten många och det finns en fantastisk känsla av att bidra till att värde skapas på riktigt. Dina arbetsuppgifter: Coacha och stötta forskare, entreprenörer och projekt i tidig fas. Bidra i utvärdering av idéer, projekt och bolag. Följa upp framdrift och hjälpa till att identifiera nästa steg i utvecklingen. Aktivit bidra och stötta affärsutvecklingsarbete inom kundinsikter, affärsmodell och marknad. Medverka i och leda workshops, program och utbildningsinsatser. Om profil Rollen passar dig som har minst ett par års erfarenhet från den privata Life Science-sektorn, gärna inom affärsutveckling eller produktutveckling, och med en akademisk examen inom ett relevant område. Du trivs i gränslandet mellan vetenskap och affärer och drivs av att se idéer ta form lönsamma verksamheter. Du är handlingsorienterad och van vid att hantera flera parallella uppdrag. Du behöver inte ha alla svar, men du är nyfiken och vetgirig och hittar därför de svar som krävs för att ta sig vidare. Du är flexibel, möter människor där de är och anpassar sig efter vad varje situation kräver. Det viktigaste är att du tar ägandeskap om dina arbetsuppgifter och driver dem framåt. Du är aldrig ensam utan har kollegor att bolla med och en chef som är tillgänglig, men du förväntas vara självgående och hitta vägen framåt även när du stöter på hinder. Kvalifikationer: Minst 5 års relevant arbetslivserfarenhet från den privata Life Science-sektorn, t.ex. inom affärsutveckling och/eller produktutveckling (R&D). Akademisk examen inom Life Science, gärna med forskningserfarenhet. Förmåga att snabbt sätta dig in i nya teknologier och affärssituationer. Självgående, handlingsorienterad och van vid att hantera parallella uppdrag. Flytande svenska och engelska i både tal och skrift. Meriterande: Teknisk eller vetenskaplig spetskompetens inom diagnostik, medtech, healthtech eller labtech. Erfarenhet av internationella affärer eller internationellt samarbete. Kunskaper om immateriella rättigheter, patent och patentsystemet. Regulatorisk kompetens inom Life Science. Kompetens inom AI och datadrivna lösningar. Erfarenhet från startupmiljö. Doktorsexamen (PhD) inom Life Science. Varför KI Innovation? Här möter du en av världens starkaste forskningsmiljöer och får vara med och omsätta den i praktiken. Organisationen är platt med kort beslutsväg och hög grad av självständighet. Varje affärsrådgivare arbetar med ett eget portföljansvar men samarbetar tätt med kollegor och delar verktyg, ramverk och erfarenheter. Kulturen på KI Innovation är öppen och jordnära. Här hjälper man varandra och det är helt okej att inte ha alla svar. Samtidigt är tempot högt och folk är genuint engagerade i det de gör. Det är en ovanlig kombination av djup akademisk kunskap och praktisk affärserfarenhet, och den blandningen märks i vardagen. Här gör du skillnad på riktigt, ett bolag i taget. Ansökan Låter den här rollen som dig? Skicka in ditt CV och en kort beskrivning av varför just du är intresserad av den här möjligheten. Intervjuer kommer att genomföras i augusti. För frågor om rollen eller processen är du välkommen att kontakta Sandra Bydell Sveder på [email protected] eller +46 73 199 96 88.

Hansa Biopharma develops innovative treatments that give patients with rare and serious immune-mediated conditions a chance to a better life. We are now looking for an experienced Senior QA Manager Validation and Quality, to help shape our quality work at one of the most exciting biotech companies in the Nordics. About the role You will be a key player in a QA team of six dedicated colleagues, all based at our office in Lund. As Senior QA Manager, you will drive and approve validation activities - spanning process, cleaning and analytical method validation - with a clear quality perspective. You will act as subject matter expert supporting cross-functional teams, external partner management and regulatory authority inspections. This is the right role for you if you thrive with both strategic ownership and operational presence - where one day you are reviewing validation documentation and the next you are in dialogue with a CDMO or preparing a team for an authority inspection. Your responsibilities: Provide strategic and operational direction for quality management and validation across development, clinical and commercial manufacturing QA review and approval of validation documentation Supplier quality management: guide and qualify external manufacturing partners (CDMOs/CMOs) throughout the product lifecycle Support authority inspections and internal/external audits of suppliers and vendors Cross-functional collaboration with CMC, Regulatory, Clinical and Supply Chain Drive continuous improvement of the Quality Management System (QMS) and proactively identify areas for development Who are you? We believe you are a seasoned QA professional with broad experience across both drug substance (DS) and drug product (DP) manufacturing. You are thorough and results-oriented, but also a natural collaborator who knows when to take the lead and when to seek input from others. We are looking for someone with: Advanced degree (Ph.D. or M.Sc.) in Chemical Engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences or a related discipline 10+ years of biopharmaceutical industry experience with a focus on QA, process development and validation Proven track record of leading validation activities for DS and DP through clinical and commercial stages Strong knowledge of aseptic manufacturing and biotechnology processes Deep understanding of regulatory requirements (FDA, EMA, ICH) related to manufacturing and validation Experience managing external partners and CDMOs/CMOs Experience of authority inspections (FDA, EMA) as presenter and/or coordinator Strong communication skills and the ability to influence across functions and organisational levels What we offer At Hansa, you will not just have a job - you will have a role where your work directly contributes to changing lives for patients with acute and complex immune disorders. A close-knit, welcoming culture in a mid-sized company where you can see how your contribution makes a difference The opportunity to help build a fully integrated biopharmaceutical company with global reach Talented, driven colleagues with an open and entrepreneurial mindset A strong pipeline built on Hansa’s proprietary IgG-cleaving enzyme technology platform Office in Lund, at the heart of a vibrant Life Science ecosystem Our values At Hansa, we are guided by our core values: Accountability, Courage, Integrity and Pioneering. We believe in the power of diversity and are committed to building an inclusive workplace where every perspective is valued. Appealing? Send in an application as soon as possible. In this recruitment, Hansa Biopharma is collaborating with SallyQ. For questions, please contact Ellinor Crafoord, Senior Recruitment Consultant, +46793554257 or [email protected].

Vill du kombinera din QP-kompetens med ett uppdrag i en innovativ life science-miljö? SallyQ söker nu en erfaren Qualified Person (QP) till ett långsiktigt konsultuppdrag hos en kund söder om Stockholm. Uppdraget passar dig som vill arbeta deltid – från cirka 30 % och uppåt – med stor flexibilitet kring upplägg och start efter sommaren. Uppdraget passar både dig som driver eget konsultbolag och dig som är intresserad av en anställning hos SallyQ. Vi är öppna för det upplägg som passar dig bäst. Om uppdraget Du blir en viktig del av verksamhetens kvalitetsorganisation och bidrar med QP-kompetens i en GMP-reglerad miljö med fokus på läkemedelsutveckling och kvalitetsarbete. Rollen innebär nära samarbete med kvalitetsfunktioner, analytiska verksamheter, processutveckling och tvärfunktionella projektteam. Verksamheten bedriver forskning, utveckling och GMP-verksamhet inom life science. Du erbjuds en varierad roll med många kontaktytor och möjlighet att bidra med din expertis i en kunskapsintensiv miljö. Exempel på ansvarsområden Fungera som Qualified Person enligt gällande GMP-regelverk Säkerställa att tillverkning och kvalitetsarbete uppfyller regulatoriska krav Stödja verksamheten i GMP- och kvalitetsrelaterade frågor Delta vid myndighetsinspektioner och kundaudits Bidra vid avvikelseutredningar, change controls och CAPA-arbete Ge rådgivning i kvalitets- och regulatoriska frågor Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetssystem och processer Om dig QP-behörighet enligt EU:s läkemedelslagstiftning Flerårig erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet Erfarenhet från läkemedelsutveckling, tillverkning eller kvalitetsarbete God förståelse för europeiska GMP-krav Förmåga att arbeta självständigt och verksamhetsnära God kommunikationsförmåga på svenska och engelska Det är meriterande om du har erfarenhet från läkemedelsutveckling, pilotverksamhet eller andra forsknings- och utvecklingsnära GMP-miljöer. Om SallyQ SallyQ är ett kompetensbolag inom Life Science som arbetar med rekrytering, konsultuppdrag och utbildning. Vi grundades med övertygelsen att kundvärde och människan ska stå i centrum, i allt från bemötande och kommunikation till leverans och relation. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Ansökan Vi arbetar med löpande urval och ser fram emot att komma i kontakt med dig som vill veta mer om uppdraget. Skicka in en ansökan eller slå oss en signal.