We are a young, fast-growing company with an agile, cross-functional work environment. We promise you open, respectful, and prestige-free colleagues and a leadership team believing in our ability to grow together. Come and contribute with your experience in product development and make our journey yours. Your Role Our products are based on the superRCA technology, which offers ultra-high sensitivity detection of multiple mutation targets simultaneously in liquid biopsies. We have developed mutation targets for both Leukemia as well as solid tumors, and are currently offering standard research kits, custom products, and research analysis services. We are now transitioning from a start-up phase to a scale-up phase and require further focus on verification and validation of our products. You will lead verification studies and analytical performance evaluations, for our research-use and diagnostic products. You will set the requirements, refine and further develop the protocols, and ensure that the documentation is accurate and fit for purpose. We are a small team, and you will collaborate cross-functionally within the company with the aim of translating research into scalable, market-ready products. Your main responsibilities will include: Designing and leading verification and validation studies, including analytical performance evaluations, for research-use and diagnostic products. Define performance requirements, refine existing protocols and define new, when needed, as well as ensure that the documentation is accurate and fit for purpose. Preparing documentation to support in vitro diagnostic device (IVD) registration in compliance with applicable regulations and guidelines, in collaboration with the RA/QA and Product Development manager. Assist in areas such as requirement management, change management, and risk management. In collaboration with statistical expertise and R&D colleagues, evaluate performance studies and reports. You will report to the Product Development Manager and be part of our core team, playing a critical role in making our liquid biopsy and mutation detection technology accessible to clinicians and researchers. We mentioned that we are on a start-up journey, meaning we adapt quickly, so your tasks may evolve as we grow. We are located in Uppsala Science Park, where we have gathered all our business functions. Your Profile We’re looking for a structured, goal-oriented individual committed to making a difference. You should have experience of leading activities, planning effectively, and delivering results independently. We also hope you are a collaborative team player who strives for unified success, but most importantly, we hope you are yourself. We are a team of individuals, and our differences are what make us a dream team. Qualifications: A university degree in Molecular/Cell Biology, Biotechnology, Biochemistry, or a related field. 3-5years of experience in product development, particularly in verification and validation within a regulated environment. Proficiency in report writing and familiarity with statistical methods and data analysis. Experience collaborating with statistical experts and designing performance studies according to standards and guidelines, such as the CLSI guidelines or similar. Professional fluency in English, both written and verbal. Experience from flow cytometry and molecular biology techniques, including PCR and other DNA amplification methods is a plus. Application Join us and be part of a transformative journey in healthcare! We are accepting applications until the 6nd ofFebruary. If you have any questions regarding the position, please do not hesitate to reach out to Sandra Bydell Sveder, Recruitment Consultant ([email protected] or 076-319 96 88).

Är du tillgänglig omgående och söker en arbetsplats där du får utföra kemiskt laborativt arbete, samarbeta med trevliga arbetskamrater och vara en del i ett förbättringsarbete? Recipharm erbjuder en stimulerande tjänst med stora utvecklingsmöjligheter! Om tjänsten Det här är ett konsultuppdrag på heltid som varar i 8 månader. Du blir anställd av Bravura och arbetar som konsult hos Recipharm. Det finns goda möjligheter till förlängning av uppdraget. Om företaget Recipharm är ett svenskt, ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har nära 9 000 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, farmaceutisk produktutveckling samt utveckling och tillverkning av medel för läkemedelsadministration. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 11 miljarder kronor per år och har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Stockholm, Sverige. Inom Recipharm Uppsala är QC uppdelat i 3 grupper varav två arbetar med rutinanalyser. Nu söker Recipharm två labbingenjörer, en till vardera analysteam. Arbetsuppgifter Som labbingenjör tillhör du avdelningen Quality Control. QC är en del i Recipharms produktionsflöde som utför kemisk analys av råvaror, processprover, intermediat och slutprodukter, förpackningskontroll samt disposition av råvaror och förpackningsmaterial. Inom avdelningen hanteras också stab- och hållbarhetsprover. I rollen ingår även att fullgöra tilldelat ansvar för metoder, utrustning och lokaler, samt att använda vetenskapligt sund metodik och arbeta i enlighet med myndigheters kvalitets- och GMP-förväntningar samt företagets kvalitetsstandarder. Du kan även komma att delta i kvalificeringsarbete och transfer av metoder. Arbetet utförs i enlighet med och styrs av GMP varför arbetet har väldigt tydliga ramar för hur det får utföras. Den här rollen är mycket meriterande för dig som vill bredda din kompetens. Här ges du möjlighet att ta del av flera olika typer av analytiska metoder, som exempelvis, kromatografi, titreringar samt våtkemiska metoder. Du får en gedigen introduktion hos Recipharm där du stegvis lär dig de olika arbetsuppgifterna. Utbildning, erfarenhet och personliga egenskaper Krav: • Avslutad akademisk utbildning inom kemi, biologi, naturvetenskap alternativt farmaceutisk utbildning • Minst 2 års arbetslivserfarenhet från liknande roll i ett GMP styrt QC-laboratorium • Erfarenhet av utförande av våtkemiska analyser samt tolkning av farmakopéer och/eller inom titrering, frisättning och UV. • Du behärskar svenska och engelska flytande i tal och skrift Meriterande: • Erfarenhet av rapportering i LIMS • Erfarenhet av HPLC För att passa för den här rollen tror vi att du som söker besitter analytisk kompetens och har förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt inom satta tidsramar. Då rollen innebär ett stort ansvar i att arbeta med substanser som är avgörande för liv och hälsa är det väldigt viktigt att du är noggrann, strukturerad och flexibel. Slutligen har du en god samarbetsförmåga men kan hantera dina arbetsuppgifter både självständigt och i grupp. Att vara en del i Recipharm är synonymt med att vara en del i en miljö med goda utsikter. Recipharms världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. Övrig information Start: Omgående Plats: Uppsala Lön: Enligt överenskommelse Vi använder en kompetensbaserad metodik i alla rekryteringsprocesser för att säkerställa fördomsfria urval. Vi jobbar också med löpande urval, vilket innebär att vi tar ner annonsen när tillräckligt många kandidater har ansökt. Om du blir aktuell för tjänsten kommer vi att kontakta dig för en första telefonintervju. Oavsett om du går vidare i processen eller inte så kommer du att få återkoppling på din ansökan. Har du frågor om tjänsten eller kring din ansökan är du välkommen att kontakta vår support genom att maila till [email protected] eller ringa till nummer 010-171 47 10 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan! Sista ansökningsdatum är 2025-01-17.