Gör skillnad. Varje dag. Vill du vara med och utveckla framtidens avancerade terapier? ATMP-centrum (Advanced Therapy Medicinal Products) vid Skånes universitetssjukhus i Lund växer – och nu söker vi ytterligare två GMP-operatörer (Good Manufacturing Practice) som vill bidra till att bygga upp och driva vår infrastruktur för tillverkning av avancerade läkemedel. ATMP-centrum är en nysatsning inom Region Skåne för att möjliggöra produktion av avancerade terapier som genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter inom sjukhusets väggar. Vi arbetar i nära samarbete med forskare, kliniker och läkemedelsutvecklare för att möjliggöra kliniska prövningar och framtida behandlingar. Vi befinner oss i ett uppbyggnadsskede och söker nu dig som vill vara en del av denna spännande resa. Centrumet har i uppdrag att tillverka, bereda och koordinera kliniska prövningar med ATMP samt vara ett stöd till akademi och företag som i regionen vill genomföra kliniska prövningar med denna typ av läkemedel. Region Skåne har precis slutfört byggnationen av en GMP-facilitet på Skånes universitetssjukhus i Lund som tillhör ATMP-centrum. GMP-faciliteten innehåller renrum för tillverkning och beredning av ATMP. Valideringen av lokalerna är genomförd och nu förbereds den första tillverkningen av cellbaserade läkemedel. ATMP-centrum kommer också att vara en del av sjukhusapoteksfunktionen och bereda såväl marknadsgodkända ATMP som prövningsläkemedel. ARBETSUPPGIFTER Som GMP-operatör arbetar du i våra renrum (klass B och C) med tillverkning av ATMP, huvudsakligen cellbaserade läkemedel för kliniskt prövningar. Du kommer också att arbeta i vårt laboratorium med kvalitetskontroller och blir del av ett engagerat team där kvalitet, spårbarhet och patientsäkerhet står i centrum. Arbetet omfattar både praktiskt laboratorie- och renrumsarbete samt omfattande dokumentation enligt GMP. Utvecklingsarbete för nya tillverkningsprocesser kommer också att ingå i tjänsten. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: •Aseptiskt arbete i B- och C-klassade renrum, exempelvis cellodling, skörd och formulering av cellbaserade läkemedel. •Hantering av GMO/GMM tillhörande riskklass I och II. •Dokumentera tillverkningsmoment enligt fastställda rutiner (batchdokumentation, avvikelser, loggar). •Arbeta enligt GMP och bidra till efterlevnad av regulatoriska krav, inklusive förbättring av rutiner, riskanalyser och CAPA-processer. •Utföra riskbedömningar och kvalitetsgranskningar av produktionsprocessen och delta i kvalificering och validering av utrustning och anläggningar. •Laborativa analyser med kvalitetskontroller, exempelvis med cellräkning, flödescytometri och PCR. •Säkerställa att dokumentation, såsom instruktioner, protokoll och rapporter, är uppdaterade, korrekta och i linje med gällande riktlinjer. •Utveckling av nya tillverkningsprocesser och kvalitetskontroller tillsammans med preGMP-enheten på Lunds universitet. I ditt arbete hos oss kommer du att behöva ta mycket eget ansvar då det är en verksamhet under uppbyggnad. Du kommer att få en utvecklande och stimulerande arbetsmiljö samt utbildning anpassad efter verksamheten. Slutligen kommer du att ingå i en positiv grupp med hög kompetens och ett visionärt ledarskap. KVALIFIKATIONER Vi söker dig som har utbildning inom något av följande områden: farmaci, biomedicin, cell- och molekylärbiologi, bioteknik eller medicinsk biologi. Vidare har du mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift. Vi ser gärna att du har specifik kunskap om genetiskt modifierade organismer/mikroorganismer, inducerade pluripotenta stamceller och/eller tumörinfiltrerande lymfocyter. Du har erfarenhet av GMP eller annan ackrediterad verksamhet, såsom laboratoriediagnostik eller avancerad forskning med hög kvalitetsstandard. Då vi är en liten verksamhet som är under uppbyggnad är det viktigt att du är flexibel, har mycket god samarbetsförmåga samt är villig att hjälpa till där det behövs. Du ska ha förmåga att ta egna initiativ och självständigt kunna utföra ditt arbete. Vi värdesätter att du är kvalitetsmedveten, noggrann, har god samarbetsförmåga och är prestigelös. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet. I denna rekrytering använder vi oss av löpande urval. Varmt välkommen med din ansökan redan idag! ÖVRIGT Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne. Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör. Skånes universitetssjukhus (Sus) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. Sus är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso- och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående. Välkommen! På https://www.skane.se/ledigajobb kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna. Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.

Din nya roll Vi söker nu en engagerad och strukturerad Local Medical Safety Specialist till ett spännande uppdrag hos en global aktör inom läkemedelsbranschen. Du kommer att ingå i det nordiska LMS-teamet och arbeta med säkerhetsrelaterade uppgifter som stöd till såväl kommersiella läkemedel (MAH) som kliniska studier. I rollen kommer du att: - Hantera och bedöma inkomna individuella fallrapporter (ICSR) - Utföra och underhålla distributionsregler - Säkerställa efterlevnad av säkerhetskrav i kliniska prövningar - Delta i granskning av regulatoriska och interna styrdokument inom farmakovigilans - Bidra till och hålla i utbildningar inom PV-området - Arbeta nära både interna team och externa myndigheter För att bli framgångsrik i denna roll behöver du Akademisk bakgrund inom naturvetenskap eller liknande (t.ex. farmaceut, biomedicin, sjuksköterska) God medicinsk förståelse och kunskap i medicinsk terminologi Erfarenhet av säkerhetsarbete inom läkemedelsindustrin, gärna i nordisk/regional kontext Förståelse för nationella och globala PV-processer, lagkrav och SOP:ar Datorvana, inklusive grundläggande kunskap om GMS-databassystem Flytande i svenska och engelska i både tal och skrift Förmåga att hantera flera parallella arbetsuppgifter med hög noggrannhet Vem är du? Du är noggrann, lösningsorienterad och har lätt för att kommunicera både internt och externt. Du har ett starkt kvalitetsfokus och är van att arbeta i en internationell och regelstyrd miljö. Som person är du ansvarstagande, prestigelös och trivs i samarbeten där du får bidra med din kompetens och drivkraft. Välkommen med din ansökan Anställningens omfattning: 100% Anställningsform: Tidsbegränsad anställning Lön: Enligt överenskommelse Start: 01-sep-2025 Slut: 1-mar-2026, med möjlighet till förlängning Utvalda förmåner: Kollektivavtal, Friskvårdsbidrag, Benifex med mera I din ansökan: Säkerställ att det tydligt framgår att du är kvalificerad utefter kundens önskade kvalifikationer Bra att känna till!Vi går igenom ansökningarna löpande. Då processerna i konsultvärlden ofta går snabbt kan tjänsten tillsättas innan sista ansökningsdatum – vänta därför inte med att skicka in din ansökan! Du behöver inte skriva ett personligt brev utan i stället ber vi dig svara på urvalsfrågorna i samband med ansökan. FöretagspresentationVår kund är ett multinationelt bolag från USA som är verksam inom läkemedel, hälsovård och medicinsk utrustning. I Sverige finns kontoren i Uppsala, Stockholm och Helsingborg.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större. Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund. Det här blir din rollSom affärsutvecklande konsult inom vårt team Quality Healthcare får du en nyckelroll i att bygga och utveckla vårt erbjudande mot hälso- och sjukvårdssektorn – både privat och offentlig, samt mot myndigheter. Du kommer att: Rollen innebär: Skapa nya kundrelationer och affärer – från prospektering till avslut och leverans. Driva och leda uppdrag kopplade till kvalitetssäkring, regelefterlevnad och medicintekniska regelverk. Utveckla vårt erbjudande – forma processer, strategier och tjänster som möter marknadens behov. Bidra till teamets tillväxt – både genom rekrytering och genom att coacha nya kollegor inom ditt expertområde. Samverka i ett större sammanhang – du blir en del av Plantvisions affärsområde för medicinteknik med tillgång till ett starkt nätverk av experter. Hos oss får du frihet under ansvar, möjlighet att påverka din egen utveckling och bidra till något större – vi siktar beyond tomorrow. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljeraVi söker dig som kombinerar affärsmannaskap med djup kunskap inom kvalitet och regelverk. Du är initiativrik, förtroendeingivande och får energi av att skapa värde för kunderna både strategiskt och operativt. Du briljerar i den här rollen om du: Har minst 5 års erfarenhet inom medicinteknik med fokus på QA/RA och regelefterlevnad under hela produktlivscykeln. Har erfarenhet från offentlig sektor eller myndighet – exempelvis kring upphandling, förändringsledning eller projekt. Är van att arbeta med regelverk såsom MDR/MDD, IVDR/IVDD, ISO 13485, ISO 14971 och HSLF-FS 2022:42. Har dokumenterad erfarenhet av försäljning, projektledning eller konsultleverans med kundansvar. Kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska, i tal och skrift. Det är även meriterande om du har något av följande: Ledarerfarenhet med resultat- eller budgetansvar. Erfarenhet av rekrytering eller arbetsledning. Bakgrund från konsultbranschen. Erfarenhet från att ha arbetat i CRM-system. Erfarenhet av ISO 27001, NIS2 eller cybersäkerhet Erfarenhet av egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDR/IVDD. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt. Priser och utmärkelser är inte allt, men visst är vi stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag (för nionde året i rad faktiskt), vilket innebär att vi är en av de bästa arbetsgivarna i Sverige. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör. Inkluderande, stöttande och utvecklande. Vi ser dig. Du och dina kollegor är nämligen det viktigaste vi har. Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond. Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Beatrice Orback på 076 138 52 14 eller [email protected].

Temporary position as Laboratory Engineer at Immuneed, a life-science company in Uppsala Immuneed provides services to pharmaceutical and biotechnology companies and specializes in immunology and drug development. Our service is based on a unique technology developed through extensive research both at Uppsala University and Immuneed, which aims to make pharmaceuticals safer and better for patients. We are now searching for a replacement while one of our Laboratory Engineers is on parental leave from May 5th to November 5th, 2025. The starting date can be discussed. About the position as Laboratory Engineer You will work together with our dedicated lab team and, after training, perform our key assay ID.Flow, which involves taking blood samples from healthy volunteers who come to our site and transferring the blood to the system together with the pharmaceuticals that we are studying for our customers. After incubation, samples are analysed using different assays like flow cytometry and ELISA. Further, the job involves maintenance of the laboratory, preparations of materials, documentation, and analyses of the raw data using primarily Excel. You are someone who enjoys working in a lab, learning new techniques, and a varied schedule of intense days with complicated assays and calm days with routine work. You are thorough, structured, flexible, and able to sometimes handle stressful situations. Furthermore, you can work independently but also enjoy working as a team. You will report to the Laboratory Manager. Qualifications • Biomedical Analyst (BMA) degree or equivalent (graduation in June is satisfactory). • Mandatory qualification: Knowledge of blood sampling and being comfortable with taking blood samples from healthy volunteers. • Laboratory experience, including whole blood assays, ELISA, and flow cytometry. • Good knowledge of Excel/Word. • Good verbal and writing skills in Swedish and English. • Experience working in a GLP-certified lab. If you find this opportunity interesting, please apply as soon as possible but at the latest 14th of March 2025 . Welcome with your application! Interviews are ongoing during the process and the recruitment might be closing before last day of application.