At Galderma, we advance dermatology for every skin story. As the category leader in dermatology, we bring together science, innovation and people who are passionate about making a meaningful difference for patients around the world. We are now looking for a QC Specialist Microbiology to join our Quality Control team in Uppsala. This is an exciting opportunity for an experienced microbiology professional who wants to combine scientific expertise with strategic impact in a highly regulated environment. In this role, you will act as a subject matter expert within microbiology, providing scientific guidance and technical leadership across Quality Control and Manufacturing Operations. You will play a key role in ensuring product quality, patient safety and regulatory compliance while contributing to the continuous improvement of microbiological processes, contamination control strategies and laboratory operations. Through your expertise, you will help strengthen our quality culture and support the delivery of products that make a meaningful difference to patients worldwide. Your team You will join a team of approximately 14 colleagues united by a strong commitment to quality, collaboration and continuous improvement. The team combines deep expertise with a collaborative mindset, creating an environment where knowledge is openly shared, challenges are solved together and everyone contributes to common goals. There is a strong sense of teamwork, mutual respect and accountability within the group. Open communication, a willingness to support one another and a shared ambition to succeed create a positive working environment where people are encouraged to grow, contribute and perform at their best. Your mission As QC Specialist Microbiology, you will serve as the subject matter expert (SME) within microbiology, providing scientific expertise, technical guidance and support across Quality Control, Manufacturing and Technical Operations. You will ensure that microbiological control strategies and sterilization processes remain scientifically sound, compliant and fit for purpose. You will identify and mitigate quality risks, support complex investigations and drive continuous improvements that strengthen quality, compliance and operational performance. Working independently with a high degree of ownership, you will represent the QC function in cross-functional projects, audits, inspections and regulatory activities while acting as a trusted partner to key stakeholders across the organization. Key Responsibilities · Act as the microbiology subject matter expert (SME), providing scientific guidance, technical support and expertise within the sterilization processes · Perform, review and approve microbiological analyses while ensuring compliance with GMP requirements, quality standards and regulatory expectations. · Lead and or support deviation investigations, root cause analyses, CAPAs, change controls and quality risk assessments. · Drive continuous improvement initiatives and enhance microbiological laboratory processes, procedures and documentation. · Represent QC Microbiology in cross-functional projects, audits, inspections and regulatory activities. · Support validation, qualification and verification activities related to microbiological methods, equipment and processes. · Contribute to a collaborative, compliant and high-performing quality culture. Your profile You are a scientifically driven microbiology professional who combines deep technical expertise with a collaborative and solution-oriented mindset. You enjoy acting as a trusted advisor and are comfortable communicating complex scientific concepts to a broad range of stakeholders. You have experience navigating regulated environments and applying scientific judgement, quality risk management and regulatory requirements to support business decisions. As a person, you are analytical, proactive and structured. You thrive in an environment where you can influence, improve and take ownership of complex activities while building strong relationships across functions. Required Qualifications Master's degree in Microbiology, Biotechnology, Life Sciences or a related scientific discipline, or equivalent experience. 5-8 years of experience within the pharmaceutical, biotechnology, medical device or another highly regulated industry. Strong experience in Quality Control Microbiology or a related quality function. Proven knowledge of GMP requirements and microbiological quality systems. Experience leading investigations, deviation management and change control activities. Experience conducting risk assessments and applying Quality Risk Management principles. Experience supporting audits, inspections and regulatory compliance activities. Ability to communicate scientific concepts clearly and professionally to both technical and non-technical audiences. Professional proficiency in Swedish and English, both written and spoken. Preferred Experience Experience with steam sterilization, Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) and dehydrogenization processes. Experience representing QC in cross-functional projects and improvement initiatives. Experience coaching, mentoring or providing technical guidance to colleagues and stakeholders. Knowledge of Lean, Yellow Belt methodologies or other structured continuous improvement tools. Experience with QC result approval and release activities. Location and information This position is based in Uppsala, Sweden. We review applications on an ongoing basis and the position may be filled before the application deadline. We therefore encourage you to submit your application as soon as possible. Why Galderma At Galderma, you'll have the opportunity to work in a science-driven, innovative, and collaborative environment where quality and patient impact are at the center of everything we do. You'll join a team of talented colleagues and play an important role in supporting the continued growth of our biologics and protein-based portfolio.
At Galderma, we advance dermatology for every skin story. As the category leader in dermatology, we bring together science, innovation and people who are passionate about making a meaningful difference for patients around the world. We are now looking for a QC Analyst to join our Quality Control team in Uppsala. This is a great opportunity for someone with a microbiology background who is looking to further develop their expertise within Quality Control in a highly regulated environment. In this role, you will contribute to ensuring product quality, patient safety and compliance through microbiological testing, data review and collaboration with colleagues across the organization. Your team You will join a team of approximately 14 colleagues united by a strong commitment to quality, collaboration and continuous improvement. The team combines deep expertise with a collaborative mindset, creating an environment where knowledge is openly shared, challenges are solved together and everyone contributes to common goals. There is a strong sense of teamwork, mutual respect and accountability within the group. Open communication, a willingness to support one another and a shared ambition to succeed create a positive working environment where people are encouraged to grow, contribute and perform at their best. Your mission As a QC Analyst, you will perform and review microbiological quality control activities in accordance with established methods, regulatory requirements and agreed timelines. You will support routine laboratory operations while contributing to the continuous improvement of processes, methods and ways of working. Working closely with colleagues across Quality, Manufacturing and Technical Operations, you will help ensure that microbiological testing is performed accurately, efficiently and in compliance with applicable requirements. Key Responsibilities Perform microbiological analyses according to approved methods, SOPs and quality standards. Review, evaluate and document analytical results in accordance with established procedures. Support routine quality control activities within the microbiology laboratory. Ensure laboratory documentation is completed accurately and in a timely manner. Participate in investigations, deviation management and root cause analyses. Support method validations, change controls and continuous improvement activities. Review and update laboratory documentation and work instructions as required. Ensure that laboratory equipment is maintained and used according to approved procedures. Collaborate with colleagues and stakeholders to maintain high standards of quality and compliance. Your profile We are looking for someone with a background in microbiology and experience from a regulated industry such as pharmaceuticals, biotechnology, medical devices or food production. You are structured, curious and eager to learn. You enjoy working in a laboratory environment, paying attention to details and following established procedures. You collaborate well with others, communicate clearly and take responsibility for delivering high-quality work. Required Qualifications Bachelor’s degree in microbiology, Biotechnology, Life Science or a related scientific discipline. Experience working in a laboratory environment within a regulated industry. Knowledge of GMP and quality requirements. Experience with microbiological testing or related laboratory activities. Professional proficiency in Swedish and English, both written and spoken. Preferred Experience Experience working within Quality Control. Experience with environmental monitoring or environmental sampling. Knowledge of microbiological laboratory techniques and quality systems. Experience supporting investigations, deviations or change controls. Location and information This position is based in Uppsala, Sweden. We review applications on an ongoing basis, and the position may be filled before the application deadline. We therefore encourage you to submit your application as soon as possible. Why Galderma At Galderma, you'll have the opportunity to work in a science-driven, innovative, and collaborative environment where quality and patient impact are at the center of everything we do. You'll join a team of talented colleagues and play an important role in supporting the continued growth of our biologics and protein-based portfolio.
Company SweGaN is a European semiconductor manufacturer that develops and produces customer-made materials and high-performance epitaxial wafers of gallium nitride for manufacturers of conductive components and devices. We develop and deliver unique material solutions based on the company's groundbreaking GaN epitaxial technology. SweGaN's products are used for a wide range of applications, including 5G telecommunications infrastructure, defence radar, satellite communications, electric vehicles, high-voltage switches, and more. SweGaN's benchmark QuanFINE® epitaxial growth technology increases the performance of RF and power devices and reduces energy consumption. About the Role As an Epi Process Engineer at SweGaN, you will contribute to ensuring stable, efficient, and reproducible epitaxy processes. This is a hands-on engineering role where you will combine technical analysis, process monitoring, troubleshooting, and continuous improvement to support our manufacturing operations. You will work closely with Production and Maintenance, acting as an important technical link between Process Engineering and Operations. You will also collaborate with Quality and R&D to support process development, quality improvements, and industrialization. You will have the opportunity to work directly with advanced epitaxy reactors and characterization equipment, develop your technical expertise, and contribute to the continuous improvement of our manufacturing processes. Key Responsibilities Monitor, evaluate, and improve epitaxy processes to ensure stability, reproducibility, and product quality. Collect, analyse, and interpret process data, including in-situ monitoring data and relevant process parameters. Perform process and material characterization using relevant measurement and analysis equipment. Develop and maintain the qualifications required to operate epitaxy reactors and in-line characterization equipment. Investigate technical deviations, identify root causes, and contribute to effective corrective and preventive actions. Support process development, testing, validation, and implementation of technical improvements. Contribute to process control and quality assurance through methods such as FMEA, SPC, OCAP, and control plans. Identify and implement improvements to reduce scrap, rework, downtime, and process variations within your area of responsibility. Maintain accurate process documentation, technical reports, and traceability. Collaborate with Production, Maintenance, Quality, and R&D to solve technical challenges and improve manufacturing performance. Who Are You? We are looking for a technically curious, analytical, and solution-oriented engineer who enjoys understanding how processes work and finding ways to make them better. You have a structured approach to problem-solving, enjoy working with technical data, and understand the importance of quality, accuracy, and documentation. You are comfortable combining hands-on technical activities with analytical work and enjoy collaborating with colleagues across different departments. As part of a growing organization, you are adaptable, take responsibility for your work, and are motivated by contributing to long-term improvements. Requirements A Bachelor's or Master's degree in Materials Science, Physics, Chemical Engineering, Semiconductor Engineering, or a related technical field. A basic understanding of industrial manufacturing processes and process engineering. Experience in technical analysis, data collection, and documentation. A systematic and structured approach to technical troubleshooting. An interest in working hands-on with advanced manufacturing and measurement equipment. Good computer skills and the ability to work with technical information and ERP systems. Good communication and collaboration skills. Good written and spoken English. Meritorious Experience in semiconductor manufacturing, particularly epitaxy processes such as MOCVD/MOVPE. Experience operating epitaxy reactors or semiconductor characterization equipment. Knowledge of process characterization, semiconductor materials, or in-situ process monitoring. Experience with quality and process control methods such as FMEA, SPC, OCAP, or root cause analysis. Experience in technical troubleshooting, deviation management, or continuous improvement within a manufacturing environment. Why join SweGaN? At SweGaN, you will be part of a growing international organization where advanced technology meets industrial manufacturing. We offer an environment where you can develop your technical skills, take responsibility for meaningful engineering activities, and work closely with colleagues across different technical disciplines. You will have the opportunity to contribute to the development of our processes, improve manufacturing performance, and grow professionally as our company continues to expand. Ready to take the next step? If you are a technically driven problem solver who enjoys working hands-on with advanced semiconductor processes, understanding complex equipment, solving challenging problems, and turning technical insights into long-term improvements, we encourage you to apply. We look forward to hearing from you! The employment is full-time and indefinite. Starting date by agreement. A security clearance will be carried out before a decision on employment is made. Are you ready to make a difference? Apply now and be a part of something extraordinary. Please submit your application with CV and cover letter no later than 20261120 We will have interviews on an ongoing basis, the position needs to be filled immediately The application is sent to [email protected] Contact person: Sarah Wallberg, HRBP
På Nouryon arbetar vårt globala team målmedvetet för ständig utveckling – kollektivt och individuellt. Vi skapar innovativa, hållbara lösningar som bidrar till våra kunders framgång och till att möta samhällets behov, idag och i morgon. Vi söker kollegor som skapar nya idéer, driver andra framåt och arbetar tillsammans för att bli bättre. Låter det som du? Som kvalitetsingenjör får du en varierande och självständig roll där du kombinerar laboratorieexpertis med ansvar för kvalitetsprocesser och kontinuerliga förbättringar. Du blir en del av en viktig specialistfunktion för fabrikerna inom klorat- och väteperoxidproduktion i Alby. I din framtida roll som Kvalitetsingenjör kommer du Ha övergripande kvalitetsansvar för råvaror, intermediära produkter, färdiga produkter och miljökontroller enligt ackrediterad standard (ISO 17025) Säkerställa och vidareutveckla laboratoriets kvalitets-, miljö- och HSE-system Utföra, utveckla och validera analysmetoder samt arbeta med avancerad laboratorieutrustning såsom GC, IC, AAS och TOC Leda och koordinera utredningar kring kvalitetsavvikelser, OOS-resultat och rotorsaksanalyser Planera och medverka vid interna och externa revisioner samt driva korrigerande åtgärder Stödja produktion, underhåll och teknikorganisationen med kvalitets- och laboratorieexpertis Delta i förbättringsprojekt, Lean-initiativ, MOC-processer samt kvalificerings- och valideringsarbete Vi tror att du har Högskole- eller universitetsexamen inom kemi, kemiteknik eller motsvarande Några års erfarenhet från laboratorieverksamhet, kvalitetsarbete och eller kemi / processindustri Erfarenhet av kvalitetssystem, revisioner, avvikelseutredningar och förbättringsarbete Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift B-körkort Bra om du har Lean Six Sigma Green Belt, Brown Belt eller motsvarande förbättringsutbildning Erfarenhet av validering, kvalificering och Management of Change (MOC) God kunskap om kvalitetsverktyg och statistiska metoder Vi tror att du är... Du är en analytisk och strukturerad person som trivs med att lösa komplexa problem och fatta välgrundade beslut utifrån fakta och data. Du tar initiativ, arbetar självständigt och har samtidigt lätt för att samarbeta med olika funktioner inom verksamheten. Vidare är du noggrann, kvalitetsmedveten och kommunikativ. Du har förmågan att driva förbättringsarbete framåt och skapa förtroende genom din tekniska kompetens och ditt professionella arbetssätt. Vi erbjuder dig På Nouryon erbjuder vi inte bara en spännande roll och trevliga kollegor utan även förmåner utöver din lön. Nouryon har kollektivavtal med IKEM, men utöver det erbjuder vi även förmåner som bonus, arbetstidsförkortning, friskvårdsbidrag, kostförmån och mycket mer. Har vi fångat ditt intresse? Detta är en visstidsanställning på heltid med placeringsort Alby - Ånge. Du kommer att rapportera till Daniel Grunditz, HSE, Process & Quality Manager. Vänligen ansök via vårt rekryteringsverktyg med ett jobbspecifikt CV. Vi tar inte emot ansökningar via e-post. När din ansökan nått oss kommer vi att granska för att se om vi har en matchning mellan din kompetens och rollen! För mer information om vår rekryteringsprocess, vänligen besök: nouryon.com/careers/how-we-hire/ Som sökande kommer du att genomgå en bakgrundskontroll innan anställning. Du kommer att få mer information om detta senare i rekryteringsprocessen. Vi arbetar aktivt och strukturerat med HSE-frågor för att skapa en säker och hållbar arbetsmiljö för våra medarbetare. Som anställd kan du därför, vid slumpmässiga tillfällen, komma att genomföra drogtester. Allt för att värna säkerheten och välmående för våra anställda. Vi ser fram emot din ansökan! Att ta nästa steg internt är en viktig del av din karriärresa hos oss. Vi uppmuntrar en öppen och proaktiv dialog med din nuvarande chef när du vill utforska nya möjligheter. Om du går vidare i en rekryteringsprocess och blir inbjuden till intervju är det viktigt att du informerar din chef – som ett naturligt och positivt steg i din utveckling. Vi vill be dig som intern sökande att ansöka med din Nouryon email för att underlätta vårt arbete i rekryteringsprocessen. Om Nouryon Om du letar efter ditt nästa steg i karriären, sök idag och gå med i Nouryons globala team för att erbjuda viktiga lösningar som våra kunder använder för att tillverka vardagsprodukter som personlig vård, rengöring, färger och beläggningar, jordbruk och livsmedel, läkemedel och byggprodukter. Våra anställda drivs av viljan att göra skillnad och aktivt driva positiv förändring. Om det gäller dig, ger vi gärna plats för dina ambitioner. Från dag ett stöttar vi dig i din personliga utveckling, genom utmanande positioner och omfattande möjligheter till lärande och utveckling, i en dynamisk, internationell, mångsidig och proaktiv arbetsmiljö. Kontakt För ytterligare information om den lediga tjänsten, vänligen kontakta rekryterande chef Daniel Grunditz, HSE, Process & Quality Manager, [email protected] Om du har några frågor om rekryteringsprocessen eller din ansökan eller behöver hjälp, vänligen kontakta: [email protected] För frågor relaterade till facket Unionen: Danielle Malmberg – [email protected] Ledarna: Jan Filipsson – [email protected] IF Metall: Thord Johansson [email protected] #WeAreNouryon #GrowWithUs Vi har redan valt våra sourcingkanaler för denna rekrytering och ber vänligen att inte bli kontaktade av några reklamagenter, rekryteringsbyråer eller bemanningsföretag.
Om Akademikerpoolen Akademikerpoolen är specialiserat på rekrytering, bemanning och uthyrning av akademisk kompetens till olika verksamheter, organisationer och företag. Vi matchar verksamheter med kvalificerade akademiker och konsulter utifrån kompetens, erfarenhet, verksamhetens behov och de förutsättningar som krävs för att skapa en långsiktigt bra matchning. Akademikerpoolen är en del av Beteendegruppen Sverige AB, en koncern med verksamheter inom bland annat kompetensförsörjning, organisationsutveckling, ledarskap och utbildning. Genom vår samlade kompetens har vi ett starkt fokus på människor, beteenden och organisationer, vilket också präglar vårt sätt att arbeta med rekrytering och konsultlösningar. Vi erbjuder kompetens inom ett brett spektrum av akademiska områden och arbetar både med rekrytering och konsultuppdrag. Vårt arbetssätt bygger på att förstå både verksamhetens behov och den kompetens som kandidaten erbjuder. Vi lägger därför stor vikt vid mer än utbildning och tidigare erfarenhet. Genom att förstå kandidatens kompetenser, arbetssätt, drivkrafter och förutsättningar kan vi skapa bättre matchningar mellan människor och organisationer. För dig som akademiker innebär Akademikerpoolen möjligheten att använda din kompetens i olika verksamheter och sammanhang, samtidigt som du får stöd från oss genom processen och under dina uppdrag. Vi har kollektivavtal, vilket ger dig som anställd konsult en trygg grund i din anställning och innebär att dina anställningsvillkor regleras inom ramen för ett kollektivavtal. Tillsammans med vårt stöd genom uppdragen vill vi skapa en trygg och professionell konsultupplevelse. Om jobbet Akademikerpoolen söker nu en kvalitetsansvarig till ett företag i Stockholm som arbetar med kosttillskott och livsmedel för speciella medicinska ändamål (FSMP). Verksamheten har en internationell inriktning och ställer höga krav på kvalitet, patientsäkerhet och regelefterlevnad. Det här är ett konsultuppdrag på 50 procent för dig som vill kombinera kvalificerat kvalitetsarbete med ett övergripande ansvar för kvalitetsledningssystem och regulatoriska frågor. Du får en central roll i verksamheten med möjlighet att påverka, utveckla och säkerställa kvaliteten i företagets processer, produkter och samarbeten. Om rollen Som kvalitetsansvarig ansvarar du för att förvalta och vidareutveckla företagets kvalitetsledningssystem (QMS) samt säkerställa att verksamheten arbetar i enlighet med gällande kvalitetsstandarder och regulatoriska krav. Rollen omfattar både strategiska och operativa arbetsuppgifter och innebär nära samarbete med företagets VD samt externa tillverkare, leverantörer, distributörer och andra samarbetspartner. Du blir en viktig del av verksamhetens kvalitetsarbete och bidrar till att utveckla rutiner, stärka regelefterlevnaden och skapa förutsättningar för ett systematiskt och långsiktigt kvalitetsarbete. Arbetsuppgifter I rollen kommer du bland annat att: Ansvara för och vidareutveckla företagets kvalitetsledningssystem (QMS). Säkerställa att kvalitetsrutiner, standardiserade arbetsinstruktioner (SOP) och dokumentation är aktuella och följer gällande krav. Bevaka och implementera relevanta regelverk för kosttillskott och livsmedel för speciella medicinska ändamål (FSMP). Hantera kvalitetsfrågor i dialog med tillverkare, leverantörer, distributörer och kunder. Ansvara för reklamationshantering och utreda kvalitetsavvikelser. Planera och stödja interna och externa revisioner samt genomföra leverantörsbedömningar. Säkerställa spårbarhet och granska produktdokumentation och märkning. Utbilda och vägleda organisationen i kvalitetsfrågor och regulatorisk efterlevnad. Samarbeta nära VD och externa samarbetspartner i frågor som rör kvalitet, produktkrav och regelverk. Vem söker vi? Vi söker dig som har en akademisk utbildning inom exempelvis livsmedelsvetenskap, farmaci, nutrition, biovetenskap eller ett annat relevant naturvetenskapligt område. Du har minst två års erfarenhet av kvalitetsarbete inom livsmedel, kosttillskott, medicinsk nutrition, läkemedel eller annan reglerad verksamhet. Du har förståelse för kvalitetsledningssystem och regulatoriska krav och är van vid att arbeta med dokumentation, rutiner och uppföljning. Erfarenhet av revisioner och kvalitetskontroller är viktig, liksom förmågan att självständigt driva kvalitetsfrågor och samarbeta med olika funktioner inom och utanför organisationen. Eftersom verksamheten arbetar internationellt behöver du ha mycket goda kunskaper i engelska, både muntligt och skriftligt. Kvalifikationer Akademisk examen inom livsmedelsvetenskap, farmaci, nutrition, biovetenskap eller motsvarande relevant område. Minst två års erfarenhet av kvalitetsarbete inom en reglerad verksamhet. Erfarenhet av kvalitetsledningssystem, revisioner och regulatorisk efterlevnad. God förmåga att arbeta med kvalitetsdokumentation, rutiner och avvikelsehantering. Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift. Meriterande erfarenheter Det är meriterande om du har erfarenhet av HACCP, GMP, ISO 9001 eller andra relevanta kvalitetsstandarder. Erfarenhet av internationella leverantörer, kontraktstillverkning eller produkter inom medicinsk nutrition och FSMP är också värdefullt. Som person är du Strukturerad och kvalitetsmedveten Du arbetar metodiskt och har god förståelse för vikten av tydliga rutiner, korrekt dokumentation och systematisk uppföljning. Du ser till att kvalitetsarbetet håller en hög nivå och att viktiga processer följs upp. Analytisk och lösningsorienterad Du kan analysera avvikelser, identifiera bakomliggande orsaker och bidra till förbättringar som stärker verksamhetens kvalitet. Du kombinerar noggrannhet med förmågan att hitta praktiska och hållbara lösningar. Självständig och ansvarstagande Du trivs med att ta eget ansvar och kan prioritera arbetsuppgifter utifrån verksamhetens behov. Du driver frågor framåt och känner dig trygg i att fatta beslut inom ditt ansvarsområde. Kommunikativ och samarbetsorienterad Du har lätt för att samarbeta med olika yrkesgrupper och skapa goda relationer med både interna och externa kontaktytor. Du kan förmedla kvalitetskrav på ett tydligt och konstruktivt sätt och bidra till att kvalitet blir en naturlig del av det dagliga arbetet.
Vill du vara den som säkerställer att kvalitet aldrig lämnas åt slumpen? På Rechon Life Science utvecklar, tillverkar och paketerar vi läkemedel för kunder över hela världen. Med över 60 års erfarenhet, cirka 400 medarbetare och en stark position inom aseptisk tillverkning hjälper vi allt från innovativa start-ups till internationella läkemedelsföretag att få livsviktiga produkter ut på marknaden. Nu söker vi en Senior QA Specialist – Process & Validation som vill vara med och säkerställa att våra processer, system och utrustningar uppfyller de högsta kvalitets- och regulatoriska kraven. Om rollen Det här är en nyckelroll för dig som har gedigen erfarenhet inom QA och validering och som trivs med att vara verksamhetens expert inom GMP-frågor. Som Senior QA Specialist arbetar du nära produktion, QC, teknik och andra stödfunktioner. Du säkerställer att kvalificeringar, valideringar, förändringar och avvikelseutredningar genomförs enligt gällande krav och fungerar som ett viktigt stöd i både den dagliga verksamheten och i större utvecklingsprojekt. Du kommer bland annat att: Granska och godkänna kvalificerings- och valideringsaktiviteter för processer, utrustning och datoriserade system. Hantera och godkänna avvikelser, CAPA och Change Controls. Säkerställa efterlevnad av EU GMP, inklusive Annex 1, 11 och 15. Delta i och driva utredningar, förbättringsarbete och projekt. Bidra till utvecklingen av företagets valideringssystem och kvalitetssäkringsarbete. Fungera som specialiststöd och coach för kollegor inom kvalitets- och valideringsfrågor. Vi söker dig som Har flera års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan GMP-reglerad verksamhet. Har djup kunskap inom kvalificering och validering av processer, utrustning och datoriserade system. Är väl insatt i EU GMP och regulatoriska krav. Har erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och Change Control. Trivs med att ta ansvar, fatta välgrundade beslut och driva kvalitetsfrågor framåt. Som person är du analytisk, noggrann och trygg i din specialistkompetens. Du har förmågan att se både detaljerna och helheten, samtidigt som du skapar förtroende och goda samarbeten i organisationen. Varför Rechon? Hos oss får du möjlighet att påverka och utveckla kvalitetsarbetet i ett växande läkemedelsföretag där kvalitet, innovation och samarbete står i centrum. Du blir en del av en verksamhet som gör verklig skillnad för människors hälsa och som präglas av vårt motto: A Passion for People's Health. Övrigt om rekryteringen Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så vänta inte med att skicka in din ansökan. Inför anställning kommer vi att begära utdrag ur belastningsregistret. Vill du veta mer? Vill du veta mer om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Sofie Nilsson på [email protected] Varmt välkommen med din ansökan!
Är du ingenjör med erfarenhet av kvalificering i en GMP-reglerad verksamhet och vill arbeta nära både teknik, produktion och projekt? Vi söker nu en kvalificeringsingenjör till en tekniskt inriktad verksamhet där du får arbeta med kvalificering av utrustning, system och försörjningsmedia. I rollen blir du en del av en teknisk funktion som arbetar med att säkerställa att utrustning och system uppfyller ställda krav på funktion, kvalitet och dokumentation. Du kommer både att driva egna kvalificeringsaktiviteter och samarbeta med flera olika delar av organisationen. Mer om rollen Som kvalificeringsingenjör arbetar du med teknisk kvalificering av utrustning, system och utilities/media. Arbetet omfattar bland annat IQ, OQ och PQ och kan innebära både operativt genomförande och ansvar för att leda kvalificeringsarbetet inom olika projekt. Du kommer bland annat att: Planera, leda och genomföra kvalificering av teknisk utrustning, system och media Ansvara för eller delta i kvalificeringsaktiviteter inom projekt Ta fram och utveckla dokumentation kopplad till kvalificeringsprocessen Bidra till utveckling av arbetssätt, instruktioner, standarder och mallar Medverka vid framtagning av underlag och teknisk dokumentation kopplad till regulatoriska krav Delta i samband med revisioner och inspektioner Samarbeta nära exempelvis projektorganisation, produktion, tekniska specialister och externa leverantörer Vi söker dig som Har en högskole- eller universitetsutbildning inom ett tekniskt område, exempelvis maskinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande. För rollen ser vi även att du har: Erfarenhet av teknisk kvalificering av utrustning, system och/eller utilities Erfarenhet av att arbeta enligt GMP Förståelse för kvalificeringsprocesser och tillhörande dokumentation Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både muntligt och skriftligt Det är särskilt meriterande om du har arbetat med att leda kvalificeringsaktiviteter eller haft ansvar för kvalificering inom större tekniska projekt. Erfarenhet från processindustri eller annan reglerad produktionsmiljö är också ett plus. Som person Vi tror att du är strukturerad och van vid att självständigt planera och prioritera ditt arbete. Du har ett tekniskt intresse, tycker om problemlösning och känner dig bekväm i en roll där kvalitet och dokumentation är en naturlig del av vardagen. Eftersom rollen innebär många kontaktytor behöver du också vara kommunikativ och ha lätt för att samarbeta med personer från olika funktioner och kompetensområden. Du är ansvarstagande, lösningsorienterad och uppskattar att kombinera självständigt arbete med nära samarbete i projekt. Övrig information Start: Enligt överenskommelse Omfattning: Heltid Arbetsplats: På plats i Stockholm Anställningsform: Inledande konsultuppdrag med möjlighet till övergång till kundföretaget Vi ser fram emot din ansökan!
Job Scope High level purpose of function. A Quality Technician leads product and process quality compliance in production line. This role is responsible for confirming key quality attributes of intermediate products and processes as well as identifying and responding to non-conformity issues in production. In addition, this role is responsible for analysing test material, incoming parts, product intermediates and finalized products for Production using a range of instruments. This role will work closely with production staff and Quality Engineers. A Quality Technician is responsible for ensuring that production processes and products meet internal and customers’ quality specifications as well as defining problems, recommending solutions and follows-up on improvements. Key Responsibilities Overall areas of responsibilities and activities . Key responsibilities include (but are not limited to) : Lead day-to-day quality assurance activities in production ensuring that production/product quality specifications are met. Ensure control checks are completed according to control plan in defined time. Ensure robust start of production and coordinated quality handover between shifts. Ensure 5S in control and measurement areas and participate in improving 5S methodology and actions together with production team. Ensure documentation and record of product and process quality data and utilize these to improve processes. Potential to operate various measurement equipment such as a Karl Fischer, measurement by ruler or micrometre, microscopes, perform testing with measuring instruments, perform basic data analysis, interpret data and report data/results as instructed. Interpret data and report data/results on yearly, monthly, and daily basis. Understand and execute the testing plans for material, incoming parts, product intermediates and finalized products. Help identify problems with test material, analysis methods, and instrumentation. Organize test results in the expected template and/or LIMS system and maintain control charts. Be able to troubleshoot instrument on basic and advance problems and utilizing the help of suppliers or experts for more major issues. Act on deviations and ensure coordination with customer processes. Ensure imminent containment activities and decision making in case of non-conformities and quality issues. Mentor less experienced personnel on practical aspects of the analysis methods such as sample preparation and running instruments. Maintain the instruments to a high standard. Ensure conformity of cleanliness requirements in process. Conduct Layered Product audit according to schedule. Contribute to improvement actions in area of responsibility. Complete supplementary tasks as seen fit by management to effectively utilize time and resource for the benefit of the business. Accountability/Authorization Budget responsibility: No Direct reports: No Work environment responsibility: No All employees are accountable for complying with safety regulations and actively supporting a safe workplace. Requirements Educational background and previous experience required for the role Qualifications and Experience Professional education (ideally in industry) is a plus. 2 years experience in manufacturing and 2 years experience in quality. Bachelor´s degree in a technical field is preferred but not required. Previous experience of quality control from automotive industry is preferred. Familiar with Lean and Six Sigma concepts. Familiar with SPC, FMEA, Quality troubleshooting tools and problem-solving methodology. Specific skills & Knowledge Specific knowledge of quality management systems, e.g. ISO 9001, IATF16949, TQM is preferred. Excellent English skills, both written and oral, are essential. Basic Swedish and other language skills are a plus. You should have good communication skills and be able to work in close collaboration with colleagues from many different teams. High work ethic, critical thinking, and strong problem-solving skills are a must. This role requires the ability to stand for extended periods and perform work in controlled environments, including clean-rooms and dry-rooms, while wearing appropriate PPE. The role also requires working shifts and working in multiple process areas, according to business needs.
Camurus is an international, science-led biopharmaceutical company committed to developing and commercializing innovative, long-acting medicines for improving the lives of patients with severe and chronic diseases. New drug products with best-in-class potential are conceived based on the company’s proprietary FluidCrystal® technology and its extensive R&D expertise. The R&D pipeline includes products for the treatment of dependence, pain, cancer, and endocrine diseases. Camurus has operations across Europe, the US, and Australia, with headquarters in Lund Sweden. The company’s shares are listed on Nasdaq Stockholm under the ticker CAMX. For more information, visit www.camurus.com and LinkedIn. In this role, you will get the opportunity to work in a broad and independent quality position, close to both internal functions and external partners. Camurus is a rapidly growing and international company, and you will play an important role in ensuring quality and compliance throughout the supply and distribution network. Always with the patient in mind. We are looking for an experienced Senior Quality Assurance Manager to join our Quality organization at Camurus headquarters in Lund. This is a broad and independent role where you will work with quality assurance across Camurus' external supply and distribution network. You will have a key responsibility for quality agreements and quality aspects of supplier qualifications and monitoring, as well as for planning and conducting GDP and GMP audits. You will work closely with suppliers, distributors and other external partners, as well as with colleagues across the Camurus organization. The role combines hands-on quality work with a broader responsibility for ensuring that processes and external partners comply with Camurus' Quality Management System and applicable regulatory requirements. Your responsibility: · Independently review, establish, negotiate and maintain Quality Technical Agreements (QTAs) with suppliers and distributors. · Plan, conduct and document supplier qualifications and periodic supplier assessments. · Plan and lead GDP and GMP audits of suppliers, distributors and other quality-critical partners, as well as internal audits. · Lead deviation investigations, change controls, risk assessments and quality improvement initiatives. · Provide quality and compliance support to the organization in matters related to GDP, GMP and regulatory requirements. · Participate in regulatory inspections · Ensure that quality processes are developed, maintained and followed in accordance with the Camurus Quality Management System. · Collaborate cross-functionally with relevant internal functions and external partners. Candidate profile We are looking for an experienced quality professional with approximately 7–10 years of experience from the pharmaceutical industry. You hold an academic degree in Pharmacy, Chemistry, Biotechnology or another relevant Life Science discipline. You have solid experience from working in a regulated pharmaceutical environment and a strong understanding of GDP and/or GMP. Experience as a Responsible Person (RP) or Qualified Person (QP) is considered a strong merit. You have documented experience of planning, conducting and reporting supplier and GDP/GMP audits, as well as supplier qualification and ongoing supplier monitoring. You are also experienced in reviewing, negotiating and maintaining quality agreements with external partners. A solid understanding of European pharmaceutical legislation and regulatory requirements is essential. Good understanding of US regulations and/or experience of regulatory requirements outside the EU is considered a strong merit, and experience in areas complementing traditional pharmaceutical regulation, such as combination products, is considered an advantage. As a person, you are independent and confident in making decisions within your area of responsibility. You have high integrity and a pragmatic, yet quality-driven approach. You enjoy working in a dynamic environment with several parallel activities and are flexible enough to quickly adapt when priorities change. At the same time, you are collaborative and enjoy working cross-functionally across different parts of the organization. Fluency in spoken and written English is required. Camurus offers This is a great time to join a highly dynamic company during an exciting phase of growth. Camurus has been very successful in bringing pharmaceutical products to the market - and the ambitions are to continue in the same way. With a diversified project portfolio in different stages, the commercial potential is considerable. The position offers a broad and independent quality role with significant interaction across the organization and with external partners. You will have great opportunities to influence how Camurus works with quality and compliance as the company continues to grow internationally. Camurus has 300 employees with the headquarters located in Lund. The corporate culture is driven by the core values of innovation, collaboration, ownership, quality, and passion for realizing a patient-centric commitment. Information and application For more information about this job-opening, please contact recruitment consultant Tobias Lorentzon at TOBLOR Consulting, phone: +46 735 11 10 60. You apply for this position through TOBLOR’s career site, https://career.toblor.se/, by uploading your CV and personal letter. Selection and interviews will be conducted on an ongoing basis, so we encourage you to submit your application as soon as possible. For more information about Camurus, please visit: www.camurus.com/. We are looking forward to seeing your application!
The key responsibility of the Quality Control technician is for receiving and analyzing test material, incoming parts, product intermediates and finalized products for Research & Development, Testing & Validation, and Production using a range of instruments as well as participating in problem solving and technical troubleshooting exercises on the execution side. Key Responsibilities Key responsibilities include (but are not limited to) Execute work instructions and participate in laboratory functions/tasks/work. Follow 5S and safety protocols within the production and laboratory work environment. Conduct analysis on a wide range of instruments and report data/results for a diverse set of samples in the expected template and/or Laboratory Information Management System (LIMS); and maintain control charts. Able to understand and execute testing and validation plans for incoming parts, product intermediates, finalized products, and other material accordingly. Identify problems with test material, analysis methods, and instrumentation. Be able to troubleshoot basic to advance problems; utilizing the help of suppliers or experts for more major issues. Understand the fundamental principles of method development and/or method validation and able to participate in the execution. Able to write support documentation for standard operations. Maintaining instruments and measurement areas to a high standard, involving responsibility to ensure that the laboratory or production room(s)/area(s) comply with safety related guidelines, 5S guidelines, maintaining consumable inventory and instrument readiness. Able to train and qualifying personnel according to a skill and competence level. Strict adherence to Quality Assurance and Quality Control Principles. Participate in improvement plans and investigations for various topics. Accountability/Authorization Budget responsibility: No Direct reports: No Work Environment responsibility: No All employees are accountable for complying with safety regulations and actively supporting a safe workplace. Requirements Educational background and previous experience required for the role. Qualifications and experience Bachelor´s degree or master’s degree in a technical field is preferred. 2 years experience in quality control from relevant industry is preferred. Specific knowledge in any relevant instrumentation, measurement system, or scientific field used by the company. (preferred) Familiar with quality management systems, e.g. ISO 9001, IATF16949, Total Quality Management (TQM). Familiar with Statistical Process Control (SPC), Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), Control Plan (CP), Lean, Six Sigma, Quality troubleshooting tools and problem-solving methodology. (Preferred) Curious, technically educated and preferably with a strong business background. Experience in Cell Manufacturing, or Test and Validation is an advantage. Specific skills & Knowledge Knowledge of Laboratory Information Management Systems (LIMS) or other sample tracking software is a plus. Excellent English skills, both written and oral, are essential. Basic Swedish and other language skills are a plus. You should have good communication skills and be able to work in close collaboration with colleagues from many different teams. High work ethic, critical thinking, and strong problem-solving skills are a must. This role requires the ability to stand for extended periods and perform manual labor in physically demanding environments. This can include 100% working hours allocation into clean-rooms and dry-rooms, while wearing appropriate PPE. The role also requires working shifts and working in multiple process areas, according to business needs. This role requires working full-time on the shop floor, supporting operation.
Välj ett jobb för att visa detaljer