The key responsibility of the Quality Control technician is for  receiving  and analyzing test material, incoming parts, product intermediates and finalized products for Research & Development, Testing & Validation, and Production using a range of instruments as well as participating in problem solving and technical troubleshooting exercises on the execution side.   Key Responsibilities Key responsibilities include (but are not limited to)  Execute work instructions and participate in laboratory functions/tasks/work.   Follow 5S and safety protocols within the production and laboratory work environment. Conduct analysis on a wide range of instruments and report data/results for a diverse set of samples in the expected template and/or Laboratory Information Management System (LIMS); and maintain control charts.  Able to understand and execute testing and validation plans for incoming parts, product intermediates, finalized products, and other material accordingly. Identify problems with test material, analysis methods, and instrumentation.   Be able to troubleshoot basic to advance problems; utilizing the help of suppliers or experts for more major issues.   Understand the fundamental principles of method development and/or method validation and able to participate in the execution.   Able to write support documentation for standard operations.  Maintaining instruments and measurement areas to a high standard, involving responsibility to ensure that the laboratory or production room(s)/area(s) comply with safety related guidelines, 5S guidelines, maintaining consumable inventory and instrument readiness.  Able to train and qualifying personnel according to a skill and competence level. Strict adherence to Quality Assurance and Quality Control Principles.   Participate in improvement plans and investigations for various topics.   Accountability/Authorization Budget responsibility: No  Direct reports: No  Work Environment responsibility: No All employees are accountable for complying with safety regulations and actively supporting a safe workplace. Requirements Educational background and previous experience required for the role. Qualifications and experience  Bachelor´s degree or master’s degree in a technical field is preferred.  2 years experience in quality control from relevant industry is preferred. Specific knowledge in any relevant instrumentation, measurement system, or scientific field used by the company. (preferred) Familiar with quality management systems, e.g. ISO 9001, IATF16949, Total Quality Management (TQM). Familiar with Statistical Process Control (SPC), Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), Control Plan (CP), Lean, Six Sigma, Quality troubleshooting tools and problem-solving methodology. (Preferred)  Curious, technically educated and preferably with a strong business background. Experience in Cell Manufacturing, or Test and Validation is an advantage.  Specific skills & Knowledge Knowledge of Laboratory Information Management Systems (LIMS) or other sample tracking software is a plus.  Excellent English skills, both written and oral, are essential. Basic Swedish and other language skills are a plus. You should have good communication skills and be able to work in close collaboration with colleagues from many different teams.  High work ethic, critical thinking, and strong problem-solving skills are a must. This role requires the ability to stand for extended periods and perform manual labor in physically demanding environments. This can include 100% working hours allocation into clean-rooms and dry-rooms, while wearing appropriate PPE. The role also requires working shifts and working in multiple process areas, according to business needs. This role requires working full-time on the shop floor, supporting operation.

Om tjänsten Den här tjänsten är ett föräldravikariat på cirka 10 månader där du anställs som konsult via Bravura och arbetar hos Nordic Waterproofing. Start är önskvärd i början av september. Om företaget Nordic Waterproofing AB utvecklar, tillverkar och marknadsför tätskiktsprodukter för framförallt låglutande tak samt underlagsprodukter för lutande takkonstruktioner. Produkter och systemdetaljer distribueras från huvudkontoret i Höganäs. De är marknadsledare på den svenska marknaden, når sina kunder genom de väletablerade varumärkena Mataki och Trebolit. Grundläggande i erbjudandet är energi- och miljöbesparande produkter som är enkla att installera. Läs gärna mer om Nordic Waterproofing här. Arbetsuppgifter Som Kvalitets- och utvecklingsingenjör arbetar du praktiskt och varierat med både kvalitet, testning och utveckling. Rollen kan komma att anpassas beroende på dina erfarenheter och bakgrund. Exempel på arbetsuppgifter: Delta i och stötta utvecklings- och projektarbete längs hela utvecklingskedjan Arbeta med dokumentation och kvalitetsarbete kopplat till produkter och processer Delta i arbete med miljörelaterad dokumentation, exempelvis miljödeklarationer (EPD) Utföra tester och analyser av material och komponenter Arbeta praktiskt i labbmiljö med provning, testuppställningar och utvärdering av resultat Utföra produktionsutredningar och felsökning vid kvalitetsavvikelser Sammanställa slutsatser, rapportera resultat och föreslå åtgärder Utbildning, erfarenhet och personliga egenskaper Eftergymnasial ingenjörsutbildning, exempelvis som högskole- eller civilingenjör inom kemi, bygg eller motsvarande arbetslivserfarenhet Meriterande med erfarenhet av miljödeklarationer eller hållbarhetsrelaterat arbete (EPD) Vana av att arbeta med FTIR‑utrustning är meriterande Grundläggande förståelse för material, kemi och/eller laboratoriearbete God datorvana och erfarenhet av Microsoft Office, särskilt Excel och Word Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift Meriterande med erfarenhet av laboratoriearbete, tester eller kvalitetsarbete För att trivas i rollen är du nyfiken, driven och initiativtagande. Du är framåt, social och trivs med att samarbeta med olika funktioner inom organisationen. Du tycker om praktiskt arbete, tar ansvar för dina uppgifter och har ett strukturerat arbetssätt där du gärna driver saker framåt. Stor vikt kommer läggas vid personliga egenskaper! Övrig information Start: Önskvärd start i början av september Plats: Höganäs Lön: Enligt överenskommelse Vi använder en kompetensbaserad metodik i alla rekryteringsprocesser för att säkerställa fördomsfria urval. Vi jobbar också med löpande urval, vilket innebär att vi tar ner annonsen när tillräckligt många kandidater har ansökt. Om du blir aktuell för tjänsten kommer vi att kontakta dig för en första telefonintervju. Oavsett om du går vidare i processen eller inte så kommer du att få återkoppling på din ansökan. Har du frågor? Hör gärna av dig! 📧 [email protected] 📞 010-171 47 10 Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan! #Nextgen

Nanexa is now recruiting a Quality Assurance (QA) Manager. The position is full-time and based at our headquarters in Uppsala, and we are looking for a new colleague to join our growing organisation. As a QA Manager at Nanexa, you will play a key role in building and shaping the quality function in a growing pharmaceutical company. This is not a traditional QA role in a large organisation – instead, you will be part of a small, highly skilled team where your contributions will have a direct and visible impact on how we work and grow. You will have the opportunity to develop, implement and continuously improve our Quality Management System while being actively involved in the full product lifecycle – from early development to manufacturing of clinical trial material. The role combines strategic responsibility with hands-on work and close collaboration across functions. At Nanexa, you will not work in a silo. You will be involved across the organisation, working closely with colleagues in development, production and analytics, gaining a broad understanding of our technology, products and processes. As a company of approximately 15 employees, we offer an environment where each individual plays an important role, and where you will actively contribute to building something new. Responsibilities The QA Manager will have a central role in the oversight of manufacturing and analytical activities from a quality perspective, covering the entire chain from development to clinical supply. You will report directly to the Head of Quality Assurance and be an important contributor to the continued development of the QA function and the company as a whole. Your responsibilities will include: - Develop, implement and continuously improve the Quality Management System in line with company growth and regulatory requirements - Assess and approve batch-related documentation such as specifications, batch records, deviations and change requests - Ensure that production and testing of clinical trial materials are conducted in accordance with applicable GMP requirements - Review and approve SOPs, manage periodic reviews and support supplier qualification and re-evaluation - Lead and participate in internal audits and audits of external service providers - Represent QA in cross-functional project teams and contribute to project execution - Provide guidance and support to the organisation in quality-related matters - Perform internal training within GMP and quality systems - Contribute to the strategic development of the QA function and quality processes Your Profile We are looking for a driven and quality-minded professional who enjoys working in a dynamic and developing environment. Key qualifications include: - MSc in Pharmacy, Biology, Chemistry, Engineering, or a related field - Several years of experience within QA in a GMP-regulated pharmaceutical or biotech environment - Experience in development and/or validation of manufacturing or analytical processes - Experience in authoring and reviewing GxP-critical documentation, including SOPs, deviations, CAPAs and change controls - Strong knowledge of Quality Systems and applicable GMP regulations - Fluency in Swedish and English As a person, you are proactive, structured and solution-oriented, with a strong sense of ownership and accountability. You thrive in a dynamic organisation where processes are still being developed, and where you have the opportunity to make a real impact. You are comfortable taking on multiple responsibilities and enjoy working both independently and in close collaboration with others. At Nanexa, each employee contributes to the overall success of the company and you will have the opportunity to influence not only your own area of responsibility, but also the development of the company as a whole. About Nanexa AB Nanexa is a Swedish pharmaceutical company developing long-acting injectable drugs based on our proprietary PharmaShell® technology. We operate at the intersection of material science and drug development, taking projects from early idea through development to proof-of-concept in clinical trials. In addition to our own pipeline, we collaborate with leading pharmaceutical companies to develop new products based on our technology. To learn more about Nanexa, please visit www.nanexa.com For more information about the position, please contact: Krishan Johansson Haque, PhD Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering T: +46 (0)72-070 16 53 E: [email protected]

Vi söker nu dig som med erfarenhet inom kvalitetsarbete inom Life Scienceområdet och vill ta nästa steg i din karriär. Du kommer i denna roll att spela en nyckelroll i att säkerställa att produkter, processer och arbetssätt håller hög kvalitet och uppfyller gällande regelverk. Är du redo för nästa utmaning och vill bli en del av ett bolag med stort fokus på gemenskap och möljighet till interna karriärvägar? Ansök redan idag, vi arbetar löpande med urvalet för denna tjänst. Om tjänsten Som Kvalitetsansvarig kommer du att övervaka och förbättra företagets ledningssystem för kvalitet. Du säkerställer att produkter uppfyller regulatoriska krav och kundspecifikationer. Rollen innebär ett brett samarbete över hela organisationen och är central för att upprätthålla högsta kvalitetsstandard. Du erbjuds en betydelsefull roll i ett team där du får stort eget ansvar och möjlighet att påverka företagets kvalitetsarbete. Du kommer att få stöttning av kollegor i Umeå men även mycket samarbete med teamet på distans då övriga med samma roll sitter på annan ort. Du kommer att bli anställd av Academic Work och arbeta på plats hos vår kund. Uppdraget är med start omgående och är till att börja med under ett år, men för rätt person finns möjlighet till förlängning efter det förutsatt att alla parter är nöjda med samarbetet. Arbetsuppgifter Rollen innefattar ett brett spektrum av uppgifter inom kvalitetssäkring, QMS-förvaltning, revisioner och strategiskt kvalitetsarbete för att säkerställa högsta produktkvalitet och regelefterlevnad. Kvalitetssäkring och frisläppande av material och produkter Förvaltning och dokumentation av kvalitetsprocesser inom QMS. Leda interna och externa revisioner samt utvärdera leverantörer. Utbilda personal och agera rådgivare i kvalitetsfrågor. Driva strategiskt kvalitetsarbete, inklusive riskhantering och KPI-uppföljning. Samverka med partners för att synkronisera kvalitetssystem. Arbeta med avvikelser och Change Management-hantering. Vi söker dig som Har universitetsexamen inom Life Science (t.ex. bioteknik, biologi, kemi). Har arbetat i liknande roll så att du självständigt känner dig trygg med att driva kvalitetsarbete inom Life Science. Behärskar god svenska och engelska Det är meriterande om du har Erfarenhet från liknande typ av bolag inom medtech-industrin För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Lösningsorienterad Ordningsam Ansvarstagande Självgående Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.