Valideringsingenjör

På Plantvision AB i Uppsala befinner du dig mitt i klustret av LifeScience branschen. Life science-branschen en viktig och nyskapande sektor som spelar en central roll i att forma framtidens medicinska innovationer och bidra till en bättre hälsa för människor över hela världen. Branschen omfattar ett brett spektrum av discipliner, inklusive bioteknik, läkemedelsutveckling, medicinsk forskning, diagnostik och regelverk där det finns många utmaningar – där kommer du in! Vi söker nya kollegor inom: Kvalitetsledning och kvalitetssäkring. QA/QC. Kvalificering/Validering. Analytisk kemi/CMC/RA. Kvalitetsmedvetna ingenjörer med läkemedelsinriktning, bioteknik eller medicinteknik. Vi söker nya kollegor inom: Det här blir din rollDu kommer få möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, samt få möjlighet att utvecklas och leda andra samt skapa goda relationer med våra kunder för att förstå deras behov. För att trivas i rollen har du en förmåga att anpassa dig efter kundernas behov och har en nyfiken approach där lärandet och förbättringar står i fokus. Vi se gärna att du delar med dig av dina nyvunna och tidigare kunskaper till andra kollegor då Plantvision värderar kunskapsdelning högt. Du kommer att ingå i ett Team på Plantvision som har mycket hög kompentens inom branschen med mycket engagerade konsulter, säljare och konsultchefer där du kan känna dig hemma. Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen. ”Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har över 5 års erfarenhet av LifeScience branschen. Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning. Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5. Du talar och skriver flytande svenska och engelska. Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar. Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet. Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete. Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden. Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team. Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Sara Kyrkander, 076-083 1948, [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser. Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.Det här blir din rollTillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller. Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för. Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen. Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer. Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering. Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP. Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område. Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat. Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt. Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden. Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor. Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario?"Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Det här blir din rollDu kommer att ingå i ett Team på Plantvision som har hög kompentens inom validering. Du kommer få möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra. Rollen innebär möjlighet till att: Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system. Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation. Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys. Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör. Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov. Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen. Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har över 5 års erfarenhet av validering och kvalificering av produktionsutrustningar och/eller produktionsprocesser i GXP styrd verksamhet. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet av att validera datoriserade system ELLER har över 5 års teknisk erfarenhet av produktion och vill utvecklas vidare inom kvalitetsområdet. Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning. Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5. Du talar och skriver flytande svenska och engelska. Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar. Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet. Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete. Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden. Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team. Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Helena Bomfim, 076-7209184, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser. Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare!Det här blir din rollTillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller. Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för. Du kommer utgå från vårt kontor i Kista eller Södertälje men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Mälardalen. Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer. Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbetet sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har 3–5 års erfarenhet inom Life Science och där du arbetat med validering och kvalificering. Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP. Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område. Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar. Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och når resultat. Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt. Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden. Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor. Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 072-505 45 94 eller [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Nile AB är ett ungt och modernt företag som utvecklar och tillverkar skräddarsydda lösningar där vi kombinerar tryck och stansning till produkter som t.ex. biosensorer och wearables. Vi jobbar i en nisch där våra kunder önskar en kreativ samarbetspartner som erbjuder kvalitet och innovativa lösningar. Nile blev i slutet av 2022 förvärvat av Linxens och ingår nu i en grupp med ca 3500 anställda. Linxens förvärvade Nile för att diversifiera sin produktportfölj och för att satsa på Healthcare och IOT. Med några av världens ledande medicinsktekniska företag som kunder så har vi en stabil och starkt växande bas att stå på. Företaget är ungt i sinnet men har samtidigt mycket erfarenhet och agerar med korta och snabba beslutsvägar. Vi är totalt drygt 75 medarbetare och ständigt växande. Som anställd hos oss upplever man en stark sammanhållning och familjär stämning. Vi månar om personalen och satsar mycket på trivsel. Läs mer om oss på: www.nile.se Vi ser en mycket ljus framtid inom Nile och därför behöver vi utöka vår verksamhet. Om tjänsten som valideringsingenjör Mycket av Niles framgångar och starka marknadsposition bygger på att vi både har en stor teknisk expertis, när det gäller produktframtagning, och att vi är bra på att producera högkvalitativa produkter. Våra produkter är komplexa, oftast helt kundanpassade och framtagna i tät dialog med kunden. Rollen som valideringsingenjör innebär bland annat att ansvara för driftsättning och/eller validering av produkter, system och maskiner och om att gemensamt få säkra produkter och att göra skillnad för slutanvändaren. Du kommer arbeta i våra egna projektleveranser vilket innebär att arbeta med ett team representerat av produktion, kvalitet, och projektingenjör för att gemensamt leverera ett färdigt projekt till kund. Uppdragens ansvarsområden är exempelvis: Koordinering mellan olika funktioner i projektet. Vara drivande i att finna lösningar där utmaningar uppstår. Leda, koordinera och skriva riskgranskningar. Hålla ihop helheten på valideringen på ett tydligt och strukturerat sätt . Leda avvikelseutredningar. Validering av utrustning och system. Allt gärna utifrån ett medicintekniskt perspektiv och ISO standard. Tjänsten innebär att du är i daglig kontakt med kunder, leverantörer och interna funktioner (försäljning, kvalitet, inköp, produktion m.fl.). Du bör ha en bra förståelse för vad som adderar kundvärde och vad som adderar värde till Nile, för att på bästa sätt kunna guida och stödja dina underställda genom utvecklingsprojekten. I tjänsten får du lov att vara kreativ, arbeta från ax till limpa med innovativa lösningar, vara involverad i företagets alla delar, leda och utveckla mycket kompetenta och självgående medarbetare och du kommer att ha stor betydelse för Niles fortsatta framgångar. Tjänsten är placerad på vårt kontor i Ängelholm, men kan innebära resor inom koncernens siter. Profil För att trivas i rollen har du ett intresse för teknik och maskiner, du vill gärna arbeta i komplexa produktionsmiljöer och i en roll med flera olika kontaktytor. Du gillar problemlösning, teknik och trivs i en dynamisk arbetsmiljö och har lätt för att lära dig nya saker. Att du gillar att tänka utanför ramarna och arbeta med problemlösning och med det stimuleras av att jobba med utmanande produkter som ställer krav på nya lösningar ser vi som en nyckel till framgång. Du har vana av och trivs att jobba med många kontaktytor både internt och externt (med t.ex. ägare, kunder och leverantörer). Personlighet • Som person är du lyhörd, trygg och prestigelös • Du är en ödmjuk och förstående kollega, men du kan också ställa nödvändiga krav och du är drivande • Du är kommunikativ • Har förmåga att överblicka helheten och prioritera, snarare än detaljfokuserad • Är ansvarstagande med konsekvenstänk och förmåga till att fatta beslut • Arbetar strukturerat och är organiserad • Lätt för att föra faktabaserade och logiska resonemang Kompetenskrav och erfarenhet • En relevant akademisk examen inom exempelvis maskin-, kemi-, bio-, medicinteknik, Six Sigma eller motsvarande • Stor teknisk förståelse för utvecklingsprocesser och framtagning av industriell produkter • Tidigare erfarenhet från en roll som exempelvis valideringsingenjör, projektingenjör, kvalitetsingenjör eller liknande • Noggrann med fokus på kvalitet och kännedom kring ISO-standarder (gärna ISO 13485) • Goda kunskaper i produktionsteknik • Flytande svenska och engelska i tal och skrift • God vana av officeprogram och dokumentering Önskvärd erfarenhet • Erfarenhet av medicinteknisk industrin • Validering av automatiserade processer • Vana att arbeta i internationell miljö Ansökan Vi arbetar med löpande urval och ser fram emot din ansökan snarast; dock senast 30e april 2024. Vi ser fram emot ditt CV och personliga hälsning mailad till [email protected].

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser. Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.Det här blir din rollTillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller. Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för. Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen. Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer. Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering. Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP. Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område. Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat. Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt. Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden. Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor. Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario?"Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Det här blir din rollDu kommer att ingå i ett Team på Plantvision som har hög kompentens inom validering. Du kommer få möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra. Rollen innebär möjlighet till att: : Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system. Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation. Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys. Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör. Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov. Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen. Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har över 5 års erfarenhet av validering och kvalificering av produktionsutrustningar och/eller produktionsprocesser i GXP styrd verksamhet. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet av att validera datoriserade system ELLER har över 5 års teknisk erfarenhet av produktion och vill utvecklas vidare inom kvalitetsområdet. Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning. Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5. Du talar och skriver flytande svenska och engelska. Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar. Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet. Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete. Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden. Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team. Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor. Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Helena Bomfim, 076-7209184, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario? Det här blir din roll Då är det här inga konstigheter för dig och du kommer att passa bra in med övriga 25 konsulter i Uppsala. För att du ska trivas och fortsätta utvecklas kommer du inom dina uppdrag att utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, få utveckla och leda andra samt skapa en god relation med våra kunder för att förstå deras behov. Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Detta innebär att du kommer att få möjlighet att: - Validera utrustningar, processer och datoriserade system. - Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation. - Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys. - Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör. - Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov. Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen. Så här kommer du att briljera Genom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: - Du har över 5 års teknisk erfarenhet av produktionsutrustningar och produktionsprocesser ELLER erfarenhet av validering av datoriserade system inom Life Science. (meriterande om du har båda). - Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning. - Erfarenhet av GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5. - Du talar och skriver flytande svenska och engelska. - Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar. - Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet. - Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete. - Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden. - Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team. - Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor. Att vara en del av Team PV Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Som vår kollega får du bland annat: - en trygg anställning med fast månadslön - en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling - flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar - förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar - tjänstepension och 30 dagars semester - ersättning vid föräldraledighet Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Sara Kyrkander, 076-083 1948, [email protected] Konsultchef Bas Clarijs, 073-060 4721, [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det. Det här blir din roll Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science. Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst. Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen. Så här kommer du att briljera För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor. För denna roll ser vi att: - Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område - Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science. - Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. - Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Att vara en del av Team PV Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar. Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor. Som vår kollega får du bland annat: - en trygg anställning med fast månadslön. - en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling. - flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar. - förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar. - tjänstepension och 30 dagars semester. - ersättning vid föräldraledighet. Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller [email protected]. Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser. Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare. Det här blir din roll Tillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller. - Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för. - Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen. - Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer. Så här kommer du att briljera Genom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: - Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering. - Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP. - Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område. - Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. - Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar - Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat. - Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt. - Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden. - Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor. Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande. Att vara en del av Team PV Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar. Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor. Som vår kollega får du bland annat: - en trygg anställning med fast månadslön - en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling - flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar - förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar - tjänstepension och 30 dagars semester - ersättning vid föräldraledighet. Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected]. Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.