Valideringsingenjör

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större.  Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund. Det här blir din rollDu kommer att bli en del av ett team med hög kompetens inom validering. Du får möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra. ”Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Rollen innebär: Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Tjänsten innebär kunduppdrag i Mälardalen. Så här kommer du att briljeraMed ditt sätt att alltid sätta kunden först, arbeta lösningsorienterat och leverera med hög energi kommer du glänsa hos oss. Det är självklart att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Eftersom en stor del av ditt arbete sker hos kund, behöver du balansera att vara en del av uppdraget och aktivt bidra till ditt team. Att dela kunskap med varandra är vårt hjärta och något som får oss alla att växa! För att lyckas i rollen har du: 5 års erfarenhet av validering och kvalificering i GXP-styrd verksamhet, gärna med erfarenhet av att validera datoriserade system eller teknisk erfarenhet av produktion och ett intresse för kvalitet Teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP, 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/GAMP 5  Du kan behärskar flytande svenska och engelska, både i tal och skrift. Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med en passion för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet. Du har förmåga att bygga långsiktiga relationer, samarbeta effektivt i team, agera som mentor och stödja kollegor, samt driva förändrings- och förbättringsarbete Att vara en del av Team PVVi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt. Priser och utmärkelser är inte allt, men visst är vi stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag (för nionde året i rad faktiskt), vilket innebär att vi är en av de bästa arbetsgivarna i Sverige. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör. Inkluderande, stöttande och utvecklande. Vi ser dig. Du och dina kollegor är nämligen det viktigaste vi har.  Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond. AnsökanVälkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 30 juni. Vi ser fram emot att ta del av din ansökan. Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta: Konsultchef Bas Clarijs 073-0604721, [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större.  Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund. Det här blir din rollVi letar efter en driven och erfaren valideringsledare med specialistkunskap inom datoriserade system. Hos oss kommer du att ingå i vårt engagerade och inkluderande affärsområde Compliance, enheten Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Kunderna letar sig till Plantvision för att få stöttning av de skarpaste hjärnor i branschen och det här du kommer in i bilden. Du kommer att få använda din expertis inom validering av datoriserade system för att hjälpa våra kunder inom Life Science med deras förändringar och projekt. Ta dig an spännande och utmanande uppdrag där du får utvecklas och bidra med din specialistkompetens. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs, vilket bidrar till säkra och framgångsrika projekt. Arbeta med valideringsstrategi och framtagning av valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system. Koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där samarbete mellan både kund och medarbetare är centralt. Arbeta med avvikelser, CAPA och ändringsärenden. Leverantörssamarbeten. Arbeta tvärfunktionellt med kravställning och riskhantering. Erbjuda rådgivning och stöd i kundprojekt samt agera utbildare och mentor för att dela med dig av din värdefulla kunskap. Hos oss får du möjlighet att växa både professionellt och personligt. Plantvision är en kunskapsorganisation där vi inspirerar varandra, coachar varandra och lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi mår som bäst.  Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid något av våra  kontor i Kista eller Södertälje och tjänsten innebär möjligheten att ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen  Så här kommer du att briljeraFör att lyckas i din roll hos oss tror vi att du är en positiv och engagerad person med utmärkta sociala och kommunikativa färdigheter. Du tycker det är inspirerande att samarbeta med andra och brinner för att lära dig nya saker. Dessutom gillar du att dela med dig av din kunskap och ser till att både du och dina kollegor kan växa tillsammans. Du är lösningsorienterad, sätter alltid kunden i fokus och har ett högt driv i ditt arbete. Kvalitet är centralt för dig, och du har en förmåga att på ett pragmatiskt sätt anpassa kvalitetsnivån beroende på uppdragets krav. Eftersom en stor del av arbetet sker hos kund, är det viktigt att du kan balansera mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. För att lyckas i rollen har du: En högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Minst 3 års erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP, inklusive system som produktions- och processrelaterade system, labsystem, IT-system som eQMS/ERP/LIMS, FMS, Historian och datamigrering. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Erfarenhet av riskhantering för datoriserade system. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utöver GMP är mycket meriterande. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt. Priser och utmärkelser är inte allt, men visst är vi stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag (för nionde året i rad faktiskt), vilket innebär att vi är en av de bästa arbetsgivarna i Sverige. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör. Inkluderande, stöttande och utvecklande. Vi ser dig.  Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond. AnsökanVälkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 30 juni. Vi ser fram emot att ta del av din ansökan.  Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta: kontaktaMichaela Stenaldi på 0702-98 65 38, [email protected].

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större.  Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund. Det här blir din rollJust nu söker vi en erfaren och engagerad Seniorkonsult QA för datoriserade system, som blir en del av vårt affärsområde Compliance och enheten Quality Management. Med vår djupa expertis inom projektledning, kvalitetssäkring och valideringsledning, hjälper vi våra kunder att genomföra viktiga verksamhetsförändringar. Våra kunder vänder sig till oss på Plantvision för att få rådgivning av de skarpaste hjärnorna i branschen – och det är här du kommer in. Din expertis inom QA för datoriserade system gör dig till en central spelare i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och i projektleveranser. Du får utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science där din expertisverkligen gör skillnad. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs. Genomföra riskhantering och kvalitetssäkring inom investerings- och/eller förbättringsprojekt. Rådgivning och stöd i kundprojekt inom QA datoriserade system och IT. Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV. Granska och godkänna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system. Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus på datoriserade system. Utföra leverantörsbedömningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus på kvalitetssäkring av system och GAMP. Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade ämnen. Rollen är dynamisk och ger dig stora möjligheter att utvecklas både professionellt och personligt. Hos oss inspirerar, coachar och lär vi av varandra – det är då vi är som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra. Så här kommer du att briljeraDet är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten och för att lyckas i din roll hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du tycker att det är roligt att jobba tillsammans med andra, och brinner för att lära dig nya saker. Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer på ett lösningsorienterat sätt för att hitta rätt kvalitetsnivå. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan tackla utmaningar samtidigt som du bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Som kollega tycker du om att dela kunskap och stötta kollegor och du har en stor förmåga och vilja att coacha eller agera mentor för mer juniora kollegor. För att lyckas i rollen har du: Minst 4 år eftergymnasial utbildning eller motsvarande inom relevant område Minst 5 år erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GMP/GxP inom Life Science varav 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring av olika typer av datoriserade system /CSV samt kunskap om GAMP (t.ex. produktions/processrelaterade system, lab relaterade system, IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering). Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem samt har arbetat i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Erfarenhet med att utveckla och uppdatera kvalitetssystem. Tagit fram validerings- och riskhanterings-strategier för datoriserade system. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Det är även meriterande om du har något av följande: Erfarenhet av andra relevanta GxP-regelverk. Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Erfarenhet av leverantörsbedömningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt. Priser och utmärkelser är inte allt, men visst är vi stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag (för nionde året i rad faktiskt), vilket innebär att vi är en av de bästa arbetsgivarna i Sverige. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör. Inkluderande, stöttande och utvecklande. Vi ser dig. Du och dina kollegor är nämligen det viktigaste vi har.  Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond. AnsökanVälkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 30 juni. Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Karin Tördahl på 0725-66 87 98, [email protected].

This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare. Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work. Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission. Test Engineer På Baxter är vi sammanbundna av vårt uppdrag. Oavsett din roll på Baxter har ditt arbete en positiv inverkan på människor runt om i världen. Du kommer att känna av vårt syfte i hela organisationen, eftersom vi vet att vårt arbete förbättrar resultaten för miljontals patienter. Baxters produkter och behandlingar finns på nästan alla sjukhus världen över, på kliniker och i hemmet. I 90 år har vi varit banbrytande för betydande medicinska innovationer som förändrar vården. På vår produktionsanläggning i Alvik, Luleå producerar vi personlyftar, lyftselar och andra tillbehör. Våra produkter används för att lyfta och förflytta personer vid äldreboenden, specialskolor, sjukhus och i hem över hela världen. Vi vann svenska Lean-priset 2021 så vårt Lean-arbete och ständiga förbättringar är en naturlig del av vår verksamhet där du kommer ha en viktig roll. Avdelningen R&D Sustaining, Luleå, har som ansvar att utveckla och förbättra vår nuvarande produktportfölj. Detta innebär att driva igenom olika typer av projekt med målen att öka kundnöjdhet, höja produktkvaliteten, optimera produkternas design och stärka våra produkters konkurrenskraft. En stor del av vårt ansvar är att ser till att vi uppfyller lagkrav på de olika marknader där vi verkar. Vi är för närvarande 23 personer, uppdelade i två team. Om tjänsten Som Test Engineer säkerställer du att våra produkter uppfyller satta krav och att specifikationerna för produkten överensstämmer med användarens behov och avsedda användningsområden. Konkret innebär detta: Planering och uppföljning av valideringar och tester samt säkerställer att resultat och beslut baseras på ett statistiskt underlag. Ansvarig för vårt testlabb och dess utrustning. Praktiskt utföra undersökningar och tester. Testerna som genomförs är bland annat lastprover, kraftmätningar, livstidstester och utvärdering av elektronik och programvara. Din bakgrund Du är ingenjör med teknisk inriktning eller motsvarande erfarenhet och har några års arbetslivserfarenhet, gärna inom industri eller motsvarande. Du är van att arbeta i projekt och det är meriterande om du har erfarenhet av projektarbete och/eller förbättringsarbeten. Det är en stor fördel om tycker om både teoretiskt och praktiskt arbete. Du ska även vara självständig och van att planera ditt eget arbete. Vem du är Du är analytisk och kreativ i ditt sätt att tänka; du är en naturlig problemlösare. Du tar ägarskap för dina uppgifter och du planerar samt driver dina processer framåt på ett effektivt sätt medan du aldrig tummar på kvaliteten. Struktur är något som kommer naturligt för dig och du har förmågan att prioritera dina uppgifter på ett självständigt sätt. Du trivs i en global miljö och har inga problem att skapa relationer. Du är en lagspelare och är kommunikativ i båda tal och skrift. Vi erbjuder dig en möjlighet utmanas och att växa i ett världsledande medicinsktekniskt företag. Du kommer att jobba på vår anläggning i Alvik utanför Luleå. Flexibelt arbete (hemifrån) 1-2 dagar per vecka erbjuds om arbetet tillåter och i samråd med närmsta chef.

SmartCella is a world-leading biotech company pioneering the future of targeted therapies through delivery solutions and advanced therapy development. Founded in 2014, the company is built on globally renowned science and research from Karolinska Institutet in Sweden. SmartCella combines novel delivery platforms, such as the Extroducer (an endovascular delivery device that enables direct injection to hard-to-reach organs and tumors), with cutting-edge development and manufacturing of cell-mediated therapies. The company operates in two business segments: Targeted Deliveries and Regenerative Medicines. To our Regenerative Medicines segment, Procella Therapeutics AB, we are now seeking an experienced Validation Specialist. About The Position We are looking for an experienced validation engineer who has the ability to lead validation work but also to work hands-on with establishment of validation documentation and execution of validation activities within our GMP manufacturing and QC laboratory. The primary scope of the role is to take full accountability and independent delivery for all qualification/validation activities required. Including facility, production- and QC equipment, hardware and software. The validation Specialist is the company’s expert in validation and will represent the company in audits and in meetings with internal and external stakeholders. This role will work closely with cross functional teams internally (manufacturing, QC, Supply Chain). Reporting to the Head of Manufacturing, this full-time position is located at Procella Headquarters in Tullinge, Greater Stockholm Area. Responsibilities Developing and manage validation/qualification/verification life cycle procedure(s) for the company Ensure that validation/qualification/verification standard procedure(s) are compliance with GMP and other regulatory requirements Review/Issue validation documentation such as URS, IQ, OQ, PQ, risk assessments, VMP and reports Handling CAPA and initiation of deviation Support cross functional and external activities related to validation Issue SOP and training related to validation Handle various documentation revisions (including SOPs etc.) Qualifications A high-level education (university degree or similar) within relevant area. At least 5-10 years’ experience of validation work within the Pharmaceutical industry (GMP) including equipment validation and validation of computerized systems. Good understanding and application of GMP and regulatory requirements. Be able to speak / write English fluently. Personal attributes You are independent, good at driving your own work forward and you have a good ability to take your own initiatives. You are a natural leader who thrives in a role where communication and collaboration are in focus. You can create and maintain rewarding working relationships both externally and internally. Furthermore, with you handle new situations with ease as well as many different issues at the same time. Equal Opportunity Work At SmartCella we welcome, and support differences and diversity and we are proud to be an equal opportunity workplace. Please let us know if you require disability-related accommodation or other grounds protected by human rights legislation during the recruitment process so that we can work with you to meet your needs. If you are interested in this unique opportunity, please submit your application (including a cover letter) today. We will review applications on an ongoing basis and hope to fill the position as soon as possible. The SmartCella group consist of SmartCella Holding AB, ProCella Therapeutics AB, SmartWise AB and SmartCella Solutions AB with a total of 82 employees from more than 20 nationalities.

AFRY har utsetts till Sveriges mest attraktiva arbetsgivare för civilingenjörer av Universum. Med sin breda kompetens och starka fokus på medarbetarnas personliga utveckling erbjuder AFRY en inspirerande arbetsmiljö. Som Life Science-konsult hos AFRY får du möjlighet att delta i framgångsrika samarbeten och bygga ett omfattande kontaktnät samtidigt som du får värdefull inblick i arbetet hos ledande Life Science-bolag i Mälardalen. OM TJÄNSTEN AFRY fortsätter att växa och är i behov av fler ingenjörer som kan bli en del av långsiktiga och spännande projekt inom produktionsanläggningar och kvalitetssäkring inom läkemedels och bioteknikbranschen. Du kommer att vara placerad på Södertäljekontoret eller Solnakontoret, där pendling kommer att ingå då uppdragen finns i hela Mälardalen. Sektionen du kommer att tillhöra består idag av både juniora och seniora kollegor, men alla med det gemensamma intresset av teknik och Life Science. Som anställd på uppdrag hos AFRY kommer du att arbeta som konsult ute hos deras kunder, som främst är företag inom läkemedelsbranschen. Du kommer att erbjudas ett utmanande och utvecklande arbete där du får möjlighet att jobba i projektform ute hos kund. Även då arbetet utförs hos olika kunder så värdesätter vår AFRY en stark gemenskap bland sina medarbetare. Det är ett företag som är mycket måna om sina medarbetare och lägger stor vikt vid att erbjuda dem en bra arbetsplats med förmånliga villkor. Detta är ett konsultuppdrag. Du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos AFRY. Uppdraget kommer att vara på heltid och sträcka sig tillsvidare. Det finns goda möjligheter att bli förlängd på uppdraget och på sikt anställd på AFRY, förutsatt att alla parter är nöjda med samarbetet. Du erbjuds * AFRY erbjuder en inspirerande miljö där du dels kan utbyta erfarenheter med mer seniora kollegor, dels få utvecklas i rollen som ingenjör genom interna utbildningar och kurser. AFRY värderar personlig utveckling högt. Du kommer därför att erbjudas stor frihet under ansvar. VI SÖKER DIG SOM - Har avslutad ingenjörsutbildning med inriktning mot kemiteknik, biokemi och/eller medicinteknik, alternativt annan naturvetenskaplig utbildning - Har minst 6 månaders erfarenhet av en roll som Valideringsingenjör inom läkemedelsindustrin där du arbetat med GMP, validering av utrustning, kvalificering och/eller hantering av avvikelser och avvikelseutredningar - Har goda kunskaper i både svenska och engelska i både tal och skrift då du kommer hantera kommunikation och dokumentation internt samt externt För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: * Samarbetsinriktad * Självgående * Problemlösande * Kvalitetsmedveten Som person är du dessutom framåt, driven och ser detta som ett fantastiskt steg i din karriär. För rollen som konsult är det av stor vikt att du har en god kommunikationsförmåga, såväl i tal som skrift. Du har ett förtroendeingivande sätt och en förmåga att bygga relationer. Vidare ser vi att du besitter god struktur och driver projekt och processer framåt. Det är av stor vikt att du tar initiativ, sätter igång aktiviteter samt frågar om det är något du inte förstår. Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

Är du en erfaren QA med fokus på kvalitetssäkring av datoriserade system inom Life Science? Har du byggt upp en gedigen erfarenhet och känner att du är redo att ta nästa steg in i en senior konsultroll på en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser? Det här blir din roll Just nu söker vi en erfaren och engagerad Seniorkonsult QA för datoriserade system, som blir en del av vårt affärsområde Compliance och enheten Quality Management. Med vår djupa expertis inom projektledning, kvalitetssäkring och valideringsledning, hjälper vi våra kunder att genomföra viktiga verksamhetsförändringar. Våra kunder vänder sig till oss på Plantvision för att få rådgivning av de skarpaste hjärnorna i branschen – och det är här du kommer in. Din expertis inom QA för datoriserade system gör dig till en central spelare i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och i projektleveranser. Du får utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science där din expertisverkligen gör skillnad. Exempel på ansvarsområden: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs. Genomföra riskhantering och kvalitetssäkring inom investerings- och/eller förbättringsprojekt. Rådgivning och stöd i kundprojekt inom QA datoriserade system och IT. Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV. Granska och godkänna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system. Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus på datoriserade system. Utföra leverantörsbedömningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus på kvalitetssäkring av system och GAMP. Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade ämnen. Rollen är dynamisk och ger dig stora möjligheter att utvecklas både professionellt och personligt. Hos oss inspirerar, coachar och lär vi av varandra – det är då vi är som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra. Så här kommer du att briljera Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten och för att lyckas i din roll hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du tycker att det är roligt att jobba tillsammans med andra, och brinner för att lära dig nya saker. Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer på ett lösningsorienterat sätt för att hitta rätt kvalitetsnivå. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan tackla utmaningar samtidigt som du bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Som kollega tycker du om att dela kunskap och stötta kollegor och du har en stor förmåga och vilja att coacha eller agera mentor för mer juniora kollegor. Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har: Minst 4 år eftergymnasial utbildning eller motsvarande inom relevant område Minst 5 år erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GMP/GxP inom Life Science varav 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring av olika typer av datoriserade system /CSV samt kunskap om GAMP (t.ex. produktions/processrelaterade system, lab relaterade system, IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering). Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem samt har arbetat i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Erfarenhet med att utveckla och uppdatera kvalitetssystem. Tagit fram validerings- och riskhanterings-strategier för datoriserade system. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Meriterande kompetens: Erfarenhet av andra relevanta GxP-regelverk. Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Erfarenhet av leverantörsbedömningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits. Att vara en del av Team PV Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. Vill du veta mer hur det är att jobba som konsult hos oss, läs mer här: Gunilla Höög | Plantvision Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande och tillträde enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Tördahl på 0725-66 87 98, [email protected].

Vi är ett konsultbolag som hjälper våra kunder att hitta rätt kvalitetsnivå och effektivisera deras tillverkning så att de lyckas utvecklas. Vi befinner oss i en spännande tillväxtfas och söker nu fler briljanta ledare som vill arbeta på ett bolag som skiljer sig från traditionella konsultbolag. Vi söker dig som är en naturlig ledare och som vill vara med och leda ett engagerat team som har fokus mot Life Science branschen och Pharma & Biotech segmentet. Det här blir din rollSom Konsultchef kommer du ansvara för ett team som idag består av upp till 15 konsulter som är specialiserade inom Kvalitetssäkring & Validering. I den här rollen får du chansen att bygga och utveckla ditt team, utveckla processer och arbetssätt samt ansvara för och utveckla våra kundrelationer. Detta innebär att identifiera kundens behov och matcha dem med våra skickliga konsulter. Du har ett eget försäljningsansvar där du tar ägandeskap av erbjudandet, leveransen och hela affären, och du använder dig naturligt av ditt nätverk för att skapa affärer. Som Konsultchef hos oss är du en förebild både internt och självklart en ambassadör externt. Du kommer att tillhöra ett engagerat chefsteam som gärna delar med sig av erfarenhet och kunskap för att göra sina kollegor och sig själva lite bättre, varje dag. Du kommer ges möjlighet att utveckla både ditt ledarskap och affärsmannaskap. Och självklart har vi roligt tillsammans! Placeringsort för tjänsten är på vårt kontor i Kista. Tillsammans siktar vi beyond tomorrow! Så här kommer du att briljeraDu har ett naturligt ledarskap och är en kommunikativ person med både förmåga och vilja att skapa ett starkt och engagerat team. För att trivas som ledare hos oss tror vi att du är en positiv och social person med högt engagemang. Vi befinner oss på en extraordinär tillväxtresa där förändring är en del av vår vardag. Som ledare har du förmåga att vägleda ditt team mot uppsatta mål och skapa tydlighet i hur deras insats bidrar till företagets framgång. Du har förmåga att effektivt hantera och prioritera försäljning, resursplanering, ekonomisk uppföljning, rekrytering och medarbetare parallellt. Du brinner lite extra för att hitta de mest effektiva sätten som hjälper våra kunder att hitta lösningar på problem de inte trodde fanns. Att identifiera affärsmöjligheter och ta egna initiativ faller dig naturligt. Att skapa och behålla goda relationer är något du värnar och förstår vikten av. För att lyckas i rollen har du: God branschkännedom inom Pharma & Biotech, erfarenhet av kvalitetssäkring & validering är meriterande Minst 5 års dokumenterad arbetslivserfarenhet inom antingen försäljning, leverans och/eller projektledning Erfarenhet av kundarbete med fokus på att proaktivt skapa affärsmöjligheter och öka merförsäljning Flytande svenska och engelska i tal och skrift Goda kunskaper i Microsoft Office Har du även detta så briljerar du ännu mer: Utbildning inom ledarskap och/eller projektledning Tidigare ledarerfarenhet som inbegriper arbetsledning i ledande befattning med personal och resultatansvar Tidigare beläggningsansvar för personal Erfarenhet av hela eller delar av rekryteringsprocessen Tidigare erfarenhet av att ha eget förhandlingsansvar Erfarenhet från konsultbranschen Arbetat i HR system (Hailey), Rekryteringssystem (Teamtailor), CRM-system Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet.Vi brinner för vårt jobb och har roligt på vägen. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Fällman på +46 8 568 595 03 eller [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario? Det här blir din rollDu kommer att bli en del av ett team med hög kompetens inom validering. Du får möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra. ”Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Rollen öppnar dörrar för att: Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov Vi ser gärna att du bor i Uppsalaområdet och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen. Så här kommer du att briljeraMed ditt sätt att alltid sätta kunden först, arbeta lösningsorienterat och leverera med hög energi kommer du glänsa hos oss. Det är självklart att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Eftersom en stor del av ditt arbete sker hos kund, behöver du balansera att vara en del av uppdraget och aktivt bidra till ditt team. Att dela kunskap med varandra är vårt hjärta och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har 5 års erfarenhet av validering och kvalificering i GXP-styrd verksamhet, gärna med erfarenhet av att validera datoriserade system eller teknisk erfarenhet av produktion och ett intresse för kvalitet Du har teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning Du har erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP, 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/GAMP 5 Du kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med en passion för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet Färdigheter: Förmåga att bygga långsiktiga relationer, samarbeta effektivt i team, agera som mentor och stödja kollegor, samt driva förändrings- och förbättringsarbete Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: KonsultchefBas Clarijs073-0604721, [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Brinner du precis som vi för kvalitet och validering? Har du byggt upp en gedigen erfarenhet inom kvalitetssäkring av datoriserade system och känner du dig redo för att kliva in i en spännande konsulttjänst på en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser? Då är det hos oss på Plantvision du ska vara! Det här blir din rollVi letar efter en driven och erfaren valideringsledare med specialistkunskap inom datoriserade system. Hos oss kommer du att ingå i vårt engagerade och inkluderande affärsområde Compliance, enheten Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Kunderna letar sig till Plantvision för att få stöttning av de skarpaste hjärnor i branschen och det här du kommer in i bilden. Du kommer att få använda din expertis inom validering av datoriserade system för att hjälpa våra kunder inom Life Science med deras förändringar och projekt. Ta dig an spännande och utmanande uppdrag där du får utvecklas och bidra med din specialistkompetens. Exempel på ansvarsområden: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs, vilket bidrar till säkra och framgångsrika projekt. Arbeta med valideringsstrategi och framtagning av valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system. Koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där samarbete mellan både kund och medarbetare är centralt. Arbeta med avvikelser, CAPA och ändringsärenden. Leverantörssamarbeten. Arbeta tvärfunktionellt med kravställning och riskhantering. Erbjuda rådgivning och stöd i kundprojekt samt agera utbildare och mentor för att dela med dig av din värdefulla kunskap.Hos oss får du möjlighet att växa både professionellt och personligt. Plantvision är en kunskapsorganisation där vi inspirerar varandra, coachar varandra och lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi mår som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra. Så här kommer du att briljeraFör att lyckas i din roll hos oss tror vi att du är en positiv och engagerad person med utmärkta sociala och kommunikativa färdigheter. Du tycker det är inspirerande att samarbeta med andra och brinner för att lära dig nya saker. Dessutom gillar du att dela med dig av din kunskap och ser till att både du och dina kollegor kan växa tillsammans. Du är lösningsorienterad, sätter alltid kunden i fokus och har ett högt driv i ditt arbete. Kvalitet är centralt för dig, och du har en förmåga att på ett pragmatiskt sätt anpassa kvalitetsnivån beroende på uppdragets krav. Eftersom en stor del av arbetet sker hos kund, är det viktigt att du kan balansera mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team.Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har: En högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Minst 3 års erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP, inklusive system som produktions- och processrelaterade system, labsystem, IT-system som eQMS/ERP/LIMS, FMS, Historian och datamigrering. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Erfarenhet av riskhantering för datoriserade system. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utöver GMP är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. Är du nyfiken på hur det är att arbeta på en av Sveriges bästa arbetsplatser? Läs mer om vad våra kollegor tycker om att jobba på PV här:Kristina Eneling | Plantvision AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande och tillträde enligt överenskommelse. Sista ansökningsdag 17 november 2024.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Michaela Stenaldi på 0702-98 65 38, [email protected].