Valideringsingenjör

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Du blir en del av vårt affärsområde Life Science Compliance och enheten Quality & Validation – som består av 6 team med bred kompetens inom kvalitet, validering och produktion. Som konsult hos oss arbetar du i varierande uppdrag där du får möjlighet att snabbt bygga erfarenhet och utvecklas inom flera områden som du brinner för. Exempel på vad du kan arbeta med: Validering, kvalificering och commissioning av utrustning, system och processer. Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser. Förbättra våra kunders kvalitetsledningssystem. Roller som kvalitets- eller processingenjör, valideringsingenjör/-ledare eller delprojektledare. Du har ett eget ansvar i dina uppdrag, men aldrig ensam – du har alltid stöd av ett team med senior kompetens att bolla med. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Därför trivs man som konsult hos oss Här får du det bästa av konsultrollen: Variation – olika uppdrag, tekniker och verksamheter Snabb utveckling – en brant lärandekurva där du bygger både bredd och spets Påverkan – du är med och driver förbättring och kvalitet hos våra kunder Vi ligger i framkant inom vårt område och arbetar som rådgivande partner. Det märks genom att vi: Driver komplexa och utvecklande projekt hos våra kunder Utbildar och föreläser inom våra specialistområden Delar kunskap aktivt – både internt och externt Hos oss tillhör du alltid ett sammanhang – ett team där vi lär av varandra och där seniora kollegor bidrar till din utveckling. Så här kommer du att briljera Du är nyfiken, lösningsorienterad och trivs i en roll där du får ta ansvar och samarbeta med andra. Du bygger förtroende, kommunicerar tydligt och har ett starkt kvalitetsfokus. Vi tror att du har: Minst 3 års erfarenhet från GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom teknik eller naturvetenskap Erfarenhet av validering eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett stort intresse för kvalitet och problemlösning Förmåga att arbeta strukturerat och driva arbete framåt Mycket goda kunskaper i svenska och engelska Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Har du frågor? Varmt välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 - 108 84 87,  [email protected]. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Bas Nord på 073 060 47 21 eller [email protected]. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Du blir en del av vårt affärsområde Life Science Compliance och enheten Quality & Validation – som består av 6 team med bred kompetens inom kvalitet, validering och produktion. Som konsult hos oss arbetar du i varierande uppdrag där du får möjlighet att snabbt bygga erfarenhet och utvecklas inom flera områden som du brinner för. Exempel på vad du kan arbeta med: Validering, kvalificering och commissioning av utrustning, system och processer. Förbättra våra kunders kvalitetsledningssystem. Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser. Roller som kvalitets- eller processingenjör, valideringsingenjör/-ledare eller delprojektledare. Du har ett eget ansvar i dina uppdrag, men aldrig ensam – du har alltid stöd av ett team med senior kompetens att bolla med. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Därför trivs man som konsult hos oss Här får du det bästa av konsultrollen: Variation – olika uppdrag, tekniker och verksamheter Snabb utveckling – en brant lärandekurva där du bygger både bredd och spets Påverkan – du är med och driver förbättring och kvalitet hos våra kunder Vi ligger i framkant inom vårt område och arbetar som rådgivande partner. Det märks genom att vi: Driver komplexa och utvecklande projekt hos våra kunder Utbildar och föreläser inom våra specialistområden Delar kunskap aktivt – både internt och externt Hos oss tillhör du alltid ett sammanhang – ett team där vi lär av varandra och där seniora kollegor bidrar till din utveckling. Så här kommer du att briljera Du är nyfiken, lösningsorienterad och trivs i en roll där du får ta ansvar och samarbeta med andra. Du bygger förtroende, kommunicerar tydligt och har ett starkt kvalitetsfokus. Vi tror att du har: Minst 3 års erfarenhet från GMP/GxP-styrd verksamhet inom Life Science Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom teknik eller naturvetenskap Erfarenhet av validering eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett stort intresse för kvalitet och problemlösning Förmåga att arbeta strukturerat och driva arbete framåt Mycket goda kunskaper i svenska och engelska Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Har du frågor? Välkommen att kontakta Helena Bomfim på 076 -720 91 84 [email protected]. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller [email protected] Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Are you a Verification Engineer looking for your next opportunity within product development? Join our growing and dedicated V&V team, where you will play a key role to ensure that our developed systems fulfil customer expectations. We are looking for two Verification Engineers to join our Verification and Validation (V&V) team within R&D. The V&V team is responsible for testing, verification and validation of systems both during product development and within the product care process. The systems entail hardware, software and often a consumable, e.g. a column for separation. As a driven Verification Engineer with a technical interest, you ensure product quality and efficiency throughout the product life cycle. You will work as a test and verification lead within the project teams to develop new instruments. The role involves networking with internal stakeholders and working as part of a multidisciplinary team to deliver the highest quality products and processes. Improvements to our existing product portfolio are also an important part of the role. You will independently run small projects and improvement initiatives, taking a hands-on approach to implement changes that enhance our products. Key responsibilities: Perform, report and lead our test, verification and validation activities for systems which entail hardware, software and consumables. Define and evaluate system requirements and the corresponding test cases. Conduct technical investigations, including risk assessments and root-cause analyses. Ensure compliance with relevant industry standards and regulatory guidelines. Actively contribute to continuous improvement of processes and practices within V&V. Collaborate with peers to troubleshoot issues, optimize performance, and ensure timely delivery of tasks. Fostering a positive and collaborative work environment. Education and Experience: BSc/MSc in Systems, Chemical, Mechanical, Electrical Engineering or similar Preferably 2+ years of experience within verification, validation or testing Previous experience from product development or quality assurance Experience in creating and maintaining plans Experience as a verification, test or project lead Experience in requirement management and risk management Experience from a controlled business or good documentation practice from elsewhere Knowledge in regulatory framework applicable for laboratory equipment (e.g Low Voltage Directive LVD and Machinery Directive MD) is a merit Desired skills and qualities: You have strong problem-solving skills and enjoy collaborating with others to achieve high-quality results. You are a driven, independent and curious individual. You have a technical interest and are comfortable with hands-on laboratory work. You have a strong focus on quality and understand the importance of product life-cycle management. You have a structured approach to your work. You are fluent in both written and spoken English and Swedish. What we offer: Biotage offers an innovative, collaborative and productive work environment where you work and learn with stakeholders in regional marketing, R&D, supply chain, the global service team and customer support, to deliver the very best products and processes. As a valued Verification Engineer, you will be an essential part of Biotage R&D, liaising with and reporting to the Director of Verification & Validation, based at Biotage Headquarters in Uppsala, Sweden. About Biotage: Biotage is a global supplier and solutions partner to a wide range of customers within drug discovery and development and analytical testing. With strong expertise in separation and purification technologies, and a focus on leveraging intelligent workflow solutions, we aim to efficiently support the advancement and protection of human health. Learn more at biotage.com

Vill du arbeta med avancerad teknik i spännande projekt som bidrar till samhällssäkerhet och hållbar utveckling? Vi söker nu Verifieringsingenjörer – både dig som är junior och dig med erfarenhet – till en verksamhet som utvecklar och levererar högteknologiska produkter inom undervattensområdet. OM TJÄNSTEN: Som Verifieringsingenjör får du möjlighet att arbeta med hela produktens livscykel och bidra till utvecklingen av teknik i absolut framkant. Du erbjuds en miljö där gemenskap, kompetensutbyte och utveckling står i fokus, och du kommer arbete i ett team med erfarna kollegor där både samarbete och självständighet värderas högt. I din roll som Verifieringsingenjör kommer du vara en nyckelperson i att säkerställa att produkterna möter högt ställda krav på funktion och kvalitet. Rollen innebär arbete genom hela utvecklingskedjan, allt från kravställning, granskning och planering till verifiering, integration, testning och slutlig validering av produkten. Urval av arbetsuppgifter: Arbeta med verifiering, integration och validering av undervattenssystem Delta i provningsaktiviteter och arbete nära hårdvaran Bidra till utveckling av arbetssätt och processer för att höja kvalitet och effektivitet Ta ansvar för hela verifieringsarbetet i projekt, i nära samarbete med systemingenjörer Dokumentera och analysera resultat i rapporter och testprotokoll VI SÖKER DIG SOM: Har en högskole- eller civilingenjörsexamen inom exempelvis maskinteknik, elektroteknik eller liknande Är strukturerad, noggrann och trivs med dokumentation och granskning Har B-körkort Behärskar svenska och engelska obehindrat, i både tal och skrift Erfarenhet av systemarbete, granskning eller testning är starkt meriterande. För att trivas i rollen tror vi att du som person har ett intresse för teknik och uppskattar både teambaserat och självständigt arbete. Du är även öppen, nyfiken och kan bidra med kreativ problemlösningsförmåga. Erfarenhet av systemarbete, granskning eller testning är meriterande, men rollen är även öppen för dig som är nyexaminerad med stort tekniskt intresse och vilja att lära. OM ANSTÄLLNINGEN: Denna befattning kräver att du genomgår och blir godkänd vid var tids gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. För befattningar där vår kund har krav på säkerhetsklassplacering kan, i förekommande fall, medföra krav på visst medborgarskap. Detta är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer att vara anställd av Friday. ÖVRIG INFO: Omfattning: Heltid Start: Enligt överenskommelse Placering: Linköping Kontaktperson: Isabelle Aronsson, [email protected] Lön: Marknadsmässig månadslön Ansök genom att klicka på länken nedan. Kom ihåg att vara snabb med din ansökan då vi gör löpande urval av kandidater och att annonsen kan stängs ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals och intervjufasen. Vi tar inte emot ansökningar via mail. OM FRIDAY: Genom att vara en partner både till våra kandidater och kunder strävar vi efter att hitta den bästa matchningen. Det gör vi genom att lära känna våra kunder och kandidater på riktigt! Vi ser självklart till att kunskaps- och erfarenhetskrav matchar, men framför allt lägger vi vikt vid samsyn kring värderingar och företagskultur som båda parter värdesätter. Vår passion är att hjälpa människor till rätt roll, arbetsplats och sammanhang inom IT och teknik. Därför grundade vi Friday med ambition att hjälpa dig till jobbet som ger dig fredagskänslan – varje dag! Vi riktar oss främst till dig som är i början av din karriär eller studerar vid högskola/universitet inom IT och Teknik. Vår övertygelse är att människor uppnår sin fulla potential när man ser fram emot att gå till jobbet varje morgon. ”Friday – everyday”, hur låter det? Öppen för alla Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov.

Driv verifieringen av komplexa system och bidra till att säkra kvalitet, kravuppfyllnad och en sammanhållen lösning. Vill du ha en central roll i verifieringen av komplexa tekniska lösningar? Här får du arbeta nära system- och utvecklingsteam för att säkerställa att krav uppfylls från delsystem till övergripande systemnivå. Om rollen Du ingår i ett erfaret team med ansvar för verifiering av komplexa system. Rollen omfattar både strategiskt verifieringsarbete och praktiskt genomförande. Du samarbetar brett med systemfunktioner och flera utvecklingsteam. Det här kommer du göra Ta fram och driva projektets övergripande verifieringsstrategi. Planera och genomföra analyser, inspektioner och tester. Säkerställa spårbarhet mellan krav, systemdesign och verifieringsresultat. Följa upp att lösningen uppfyller krav på delsystem- och systemnivå. Samverka med team på andra orter vid behov. Vi söker dig som har Flerårig erfarenhet av verifiering i komplexa tekniska utvecklingsprojekt. God förståelse för kravarbete, systemdesign och systemintegration. Förmåga att strukturera, planera och följa upp verifieringsaktiviteter. Vana att samarbeta med tvärfunktionella utvecklings- och systemteam. Teknik & Verktyg Systemverifiering Verifieringsstrategi Kravanalys och kravspårbarhet Test, analys och inspektion Praktisk information Ort: Linköping Arbetssätt: Arbete på plats Språk: Svenska och engelska

RaySearch develops innovative software solutions to improve cancer care. Over 1200 clinics in more than 54 countries use RaySearch software to improve treatments and quality of life for patients. RaySearch was founded in 2000 and is listed on Nasdaq Stockholm. The headquarters is located in Stockholm, with subsidiaries in the US, Europe, Asia and Australia & New Zealand. Today we are more than 485 employees with a common vision of improving cancer care with innovative software. Our great staff is crucial for our success and we offer a fantastic working environment in modern offices, flexibility and good opportunities for development. We believe in equal opportunities, value diversity and work actively to prevent discrimination. Do you have experience in software test management and want to improve cancer care for patients around the world? Join RaySearch's development department as Verification and Validation Manager for RayCare!  About the position  RayCare is an innovative oncology information system designed to support clinical workflows at cancer clinics. It is developed by multiple agile teams working closely together, with expertise spanning clinical workflows, integrations, and system architecture. We develop our products in close collaboration with leading cancer clinics worldwide.  As Verification and Validation Manager for RayCare, you will be part of the RaySearch Product Safety team and play a central role in ensuring product quality throughout the development lifecycle. Together with the team, you will plan, lead, and document development projects, ensuring that we deliver safe and high-quality software to our users.  In this role, you will work closely with development teams, product management, and other stakeholders across the organization. The work is dynamic and cross-functional, requiring both structure and adaptability.  Your main tasks  Develop, own, and continuously evolve the Verification and Validation strategy for RayCare releases. Lead the associated V&V activities in accordance with RaySearch development and risk management processes, using a risk-based and lifecycle-oriented approach that supports product quality and regulatory compliance.  Ensure fit-for-purpose test environments, test tools, and ways of working that enable teams to implement the Verification and Validation strategy effectively.   Drive continuous improvement of V&V execution, with a particular focus on increased automation.  Create compliant V&V documentation, including test specifications, reports, and V&V summaries.  Your profile  We believe that you have a background as a verification and validation manager or a similar leading role within software testing. You are pragmatic in your approach and able to structure and prioritize work in a dynamic environment. You enjoy solving problems as they arise and take initiative to improve ways of working— - especially when it comes to automation and efficiency. You are comfortable coordinating across with teams and stakeholders and have strong communication skills.  Requirements  BSc or MSc degree in engineering, or equivalent  5+ years of experience in verification and validation management within software development  Excellent written and spoken communication skills (English and Swedish)  Meriting  Strong experience driving test automation and working with system integrations in complex environments Experience coordinating validation usability testing and working within agile development methodologies Background in the MedTech industry, with hands-on experience applying AI-driven and agentic testing approaches  Our Culture Culture at RaySeach is the driving force behind our organization, where everything we do is driven by a shared passion for innovation and the fight against cancer. Our dedication is reflected in our ability to deliver exceptional results, pay close attention to detail, and consistently go the extra mile. Our employees stand out as experts in their field, driven by a relentless focus on solving problems - no matter how complex. At RaySearch, we take pride in leading the way in cancer treatment, leveraging cutting-edge technology to develop innovative solutions that make a real difference in patient care. Our Offer At RaySearch, we offer a diverse and inclusive work environment, fostering openness, sincerity, and collaboration. Located in Hagastaden, Stockholm's Life Science Hub, our modern and creative workspace includes an in-house gym, yoga, and social activities like ping pong, table football, and regular after-work events. Our bistro serves a fantastic lunch buffet, and we offer morning- and afternoon-fika every day. Our rooftop terrace also provides a stunning 360-degree view of Stockholm, enhancing the work experience. All of this comes attached with a competitive compensation and benefits package. Application Please apply to the position through the application form below. We do not accept applications by e-mail. Selection and interviews will be ongoing.

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-11-29. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig Du vill arbeta inom kvalitet och validering där du på riktigt får vara med och göra skillnad i människors vardag. Vi är med och utvecklar medicintekniska produkter som gör det lättare att må bättre. Teknik som är lätt att använda, säker och uppkopplad för bästa möjliga upplevelse.  Du blir en del av ett glatt och kompetent team där goda samarbeten, spännande uppdrag, kunskapsdelning och sociala aktiviteter är en självklar del i arbetet. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner.  Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Rollen innebär att bland annat leda och genomföra kvalificeringar av utrustning och system samt utveckla och granska kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik men det kan även vara läkemedel och livsmedel. Beroende på uppdrag kommer du arbeta med: Validering av processer GAP analyser klassning och frisläppning av medicintekniska produkter MDD/MDR ISO 13485 Design control 21 CFR 820 QMS Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och trivs i en varierande roll. Du delar gärna kunskap och trivs med flera olika kontaktytor. Därtill vill vi att du har erfarenhet av något eller flera av följande områden:  Validering av produkt eller process Avvikelsehantering System för spårbarhet ISO 13485 Samt: Examen inom medicinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift  En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större. Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-11-15. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!