Valideringsingenjör

Senior valideringsingenjör inom Life Science & processindustri Är du en erfaren valideringsingenjör som trivs med tekniskt ansvar, kvalitet och regulatoriska krav? Vi söker nu en senior profil för projekt inom Life Science, process- och livsmedelsindustrin i Stockholm. Här får du möjlighet att arbeta i varierande projekt där du får kombinera teknisk kompetens med ansvar för kvalificering, validering och kvalitetssäkring. Om rollen I rollen arbetar du med att planera, driva och genomföra validerings- och kvalificeringsaktiviteter för processer, utrustningar och tekniska system. Du kommer bland annat att: Driva valideringsaktiviteter från planering till färdig rapportering. Planera och genomföra kvalificering enligt IQ, OQ och PQ. Ta fram, uppdatera och granska valideringsplaner, protokoll och rapporter. Säkerställa att utrustning, system och processer uppfyller aktuella kvalitets- och myndighetskrav. Arbeta enligt GMP och annan relevant regulatorisk lagstiftning. Samverka med projektledare, tekniska specialister och andra discipliner. Bidra med valideringskompetens genom olika projektfaser. Dokumentera och följa upp aktiviteter på ett strukturerat sätt. Rollen innebär både självständigt arbete och nära samarbete med olika kompetenser. Du kommer även att ha kontakt med externa parter och periodvis arbeta ute hos kund. Arbetsmiljö och flexibilitet Tjänsten är placerad i Stockholm och erbjuder en flexibel arbetsform med möjlighet att kombinera arbete på kontor, hemifrån och ute i projektverksamheten. Projekten varierar i omfattning och karaktär, vilket innebär att du får möjlighet att utvecklas genom olika uppdrag och tekniska miljöer. Vi söker dig som har Minst 5 års erfarenhet av validering inom Life Science, läkemedel, livsmedel eller processindustri. God erfarenhet av GMP och relevanta regulatoriska krav. Praktisk erfarenhet av IQ, OQ och PQ. Erfarenhet av att ta fram och granska valideringsplaner, protokoll och rapporter. Relevant högskole- eller civilingenjörsutbildning inom exempelvis kemiteknik, bioteknik eller annat tekniskt område. Mycket god svenska och engelska i tal och skrift. Som person Vi tror att du är noggrann, analytisk och kvalitetsmedveten. Du är van vid att ta eget ansvar och driva aktiviteter framåt utan att tappa struktur eller detaljer. Du har lätt för att samarbeta med olika yrkesroller och känner dig bekväm med att kommunicera både tekniska och regulatoriska frågor. Samtidigt är du självgående och kan ta ansvar för dina arbetsområden från start till mål. Vi erbjuder Varierande och tekniskt utmanande projekt. Möjlighet att utvecklas inom validering, kvalitet och tekniska projekt. Flexibel arbetsmiljö. Friskvårdsbidrag. Tillgång till förmånsportal med bland annat oberoende pensionsrådgivning. Interna utbildningsmöjligheter. Årlig budget för externa utbildningar. Möjlighet till löneväxling. Flexpension och tjänstepension via Collectum. Om verksamheten Du blir en del av en teknisk verksamhet som arbetar med kvalificerade uppdrag inom processindustri, Life Science och andra reglerade industrimiljöer. Verksamheten omfattar bland annat projektledning, processdesign, teknisk konstruktion, el och instrument, automation, industriell IT samt kvalitetssäkring. Arbetet präglas av långsiktiga kundrelationer, teknisk kompetens och nära samarbete mellan olika specialistområden. Ansökan Är du redo för nästa steg och vill arbeta med kvalificerade valideringsprojekt? Skicka in din ansökan och berätta gärna om din erfarenhet av GMP, kvalificering och validering.

Därför är detta jobb för dig Du vill arbeta inom kvalitet och validering där du på riktigt får vara med och göra skillnad i människors vardag. Vi är med och utvecklar medicintekniska produkter som gör det lättare att må bättre. Teknik som är lätt att använda, säker och uppkopplad för bästa möjliga upplevelse.  Du blir en del av ett glatt och kompetent team där goda samarbeten, spännande uppdrag, kunskapsdelning och sociala aktiviteter är en självklar del i arbetet. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner.  Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Rollen innebär att bland annat leda och genomföra kvalificeringar av utrustning och system samt utveckla och granska kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik men det kan även vara läkemedel och livsmedel. Beroende på uppdrag kommer du arbeta med: Validering av processer GAP analyser klassning och frisläppning av medicintekniska produkter MDD/MDR ISO 13485 Design control 21 CFR 820 QMS Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och trivs i en varierande roll. Du delar gärna kunskap och trivs med flera olika kontaktytor. Därtill vill vi att du har erfarenhet av något eller flera av följande områden:  Validering av produkt eller process Avvikelsehantering System för spårbarhet ISO 13485 Samt: Examen inom medicinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift  En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större. Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-10-18. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera. Du blir en del av vårt kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Ansvarsområden Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer tillrätta. Du kommer arbeta med: Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin. Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall. Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som gillar att lära nytt och dela kunskap med andra. Du har ett tekniskt intresse och är lyhörd. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har: Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande. Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV- utrustning, förpackning och inom renrum. Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering. God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485. Flytande i båda svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-10-04. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com . Bli vår nästa process- eller valideringsingenjör – och forma kvaliteten hos några av Sveriges ledande läkemedelsbolag På Mpya Sci & Tech söker vi nu processingenjörer, valideringsingenjörer och valideringsledare för konsultuppdrag hos våra kunder i Södertälje, Stockholm och Uppsala. Som konsult hos oss får du variation i uppdragen och möjlighet att arbeta hos flera av branschens ledande läkemedelsbolag. Om rollen Uppdragen varierar beroende på inriktning, men gemensamt är att du är med och gör verklig skillnad för hur läkemedel tillverkas – idag och imorgon. I rollen kan bland annat följande ingå: Process: Identifiera och genomföra förbättringar i produktionsflödet Driva processutveckling, optimering och tekniska förbättringar Dokumentation enligt GMP, t.ex. CAPA, avvikelsehantering och Change Control Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner Validering: Leda och koordinera validering och kavlificeingsarbete för utrustning, processer och datoriserade system Genomföra riskanalyser och ta fram valideringsstrategier Planera, granska, upprätta och godkänna kvalificeringsdokumentation (URS, DQ, IQ, OQ och PQ) Ta fram testprotokoll och genomföra kvalificeringstester Gemensamt för båda rollerna är fokus på att processer och system uppfyller GMP/GxP-krav, vilket bidrar till säkra och hållbara projekt. Vem vi söker För att lyckas i rollen har du: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning, t.ex. inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik eller motsvarande, alternativt likvärdig erfarenhet Erfarenhet av processoptimering, uppskalning, tech transfer, kvalificering eller validering i en GMP- eller ISO13485-reglerad miljö (Pharma, Biotech, Medtech) Erfarenhet av avvikelseutredning, CAPA och CC-ärenden, och/eller GAMP5 och klassificering av system Flytande svenska och engelska, i tal och skrift Vi tror att du är en person som är nyfiken – både på olika uppdrag, personer och tekniker. Du gillar att driva ditt arbete framåt, är initiativtagande och har en god kommunikationsförmåga. Ett teknikintresse är alltid en fördel! Stark sammanhållning och en lärande kultur Hos oss blir du en del av ett sammanhang. Vi är ett tight gäng som ställer upp för varandra, delar erfarenheter och gärna umgås även utanför uppdragen – på after works, kunskapsluncher, konferenser och gemensamma aktiviteter. Även om du arbetar ute hos kund är du aldrig ensam: du har alltid teamet och din konsultchef med dig. Vi har en uttalad lärande kultur där nyfikenhet och kunskapsdelning är en naturlig del av vardagen. Genom kompetensutveckling, interna nätverk och kollegor med djup specialistkunskap får du utvecklas både i din profession och som person – och du bidrar samtidigt till att andra gör detsamma. Ansökan Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi bygger vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa, både på egen hand och tillsammans med oss. Är du nyfiken på rollen eller konsultlivet hos oss? Skicka in din ansökan redan idag, urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag 4/10. För frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Jasmin Khatibi ([email protected] , 076 163 63 00). Varför Mpya Sci & Tech? Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Flera av oss kommer själva från industrin och konsultvärlden, och vet hur viktigt det är med rätt matchning, ett nära stöd genom hela uppdraget och en arbetsgivare som faktiskt lyssnar. Vi skapar en trygg och inspirerande vardag där möjligheter blir verklighet, med en kultur präglad av nyfikenhet, genuin delaktighet och respekt – där du får vara dig själv. Vårt kontor fungerar som ett gemensamt vardagsrum, och du får tillgång till ett nätverk av kunniga kollegor och kontinuerlig kompetensutveckling. Läs mer på www.mpyascitech.com Kom och utvecklas med oss 💜

Vill du arbeta med avancerad teknik i spännande projekt som bidrar till samhällssäkerhet och hållbar utveckling? Vi söker nu Verifieringsingenjörer – både dig som är junior och dig med erfarenhet – till en verksamhet som utvecklar och levererar högteknologiska produkter inom undervattensområdet. OM TJÄNSTEN: Som Verifieringsingenjör får du möjlighet att arbeta med hela produktens livscykel och bidra till utvecklingen av teknik i absolut framkant. Du erbjuds en miljö där gemenskap, kompetensutbyte och utveckling står i fokus, och du kommer arbete i ett team med erfarna kollegor där både samarbete och självständighet värderas högt. I din roll som Verifieringsingenjör kommer du vara en nyckelperson i att säkerställa att produkterna möter högt ställda krav på funktion och kvalitet. Rollen innebär arbete genom hela utvecklingskedjan, allt från kravställning, granskning och planering till verifiering, integration, testning och slutlig validering av produkten. Urval av arbetsuppgifter: Arbeta med verifiering, integration och validering av undervattenssystem Delta i provningsaktiviteter och arbete nära hårdvaran Bidra till utveckling av arbetssätt och processer för att höja kvalitet och effektivitet Ta ansvar för hela verifieringsarbetet i projekt, i nära samarbete med systemingenjörer Dokumentera och analysera resultat i rapporter och testprotokoll VI SÖKER DIG SOM:Har en högskole- eller civilingenjörsexamen inom exempelvis maskinteknik, elektroteknik eller liknande Är strukturerad, noggrann och trivs med dokumentation och granskning Har B-körkort Behärskar svenska och engelska obehindrat, i både tal och skrift Erfarenhet av systemarbete, granskning eller testning är starkt meriterande. För att trivas i rollen tror vi att du som person har ett intresse för teknik och uppskattar både teambaserat och självständigt arbete. Du är även öppen, nyfiken och kan bidra med kreativ problemlösningsförmåga. Erfarenhet av systemarbete, granskning eller testning är meriterande, men rollen är även öppen för dig som är nyexaminerad med stort tekniskt intresse och vilja att lära. OM ANSTÄLLNINGEN: Denna befattning kräver att du genomgår och blir godkänd vid var tids gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. För befattningar där vår kund har krav på säkerhetsklassplacering kan, i förekommande fall, medföra krav på visst medborgarskap. Detta är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer att vara anställd av Friday. ÖVRIG INFO:Omfattning: Heltid Start: Enligt överenskommelse  Placering: Linköping Kontaktperson: Isabelle Aronsson, [email protected] Lön: Marknadsmässig månadslön Ansök genom att klicka på länken nedan. Kom ihåg att vara snabb med din ansökan då vi gör löpande urval av kandidater och att annonsen kan stängs ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals och intervjufasen. Vi tar inte emot ansökningar via mail. OM FRIDAY: Genom att vara en partner både till våra kandidater och kunder strävar vi efter att hitta den bästa matchningen. Det gör vi genom att lära känna våra kunder och kandidater på riktigt! Vi ser självklart till att kunskaps- och erfarenhetskrav matchar, men framför allt lägger vi vikt vid samsyn kring värderingar och företagskultur som båda parter värdesätter. Vår passion är att hjälpa människor till rätt roll, arbetsplats och sammanhang inom IT och teknik. Därför grundade vi Friday med ambition att hjälpa dig till jobbet som ger dig fredagskänslan – varje dag! Vi riktar oss främst till dig som är i början av din karriär eller studerar vid högskola/universitet inom IT och Teknik. Vår övertygelse är att människor uppnår sin fulla potential när man ser fram emot att gå till jobbet varje morgon. ”Friday – everyday”, hur låter det? Öppen för alla Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov.

The opportunity Join our quality assurance team and help ensure quality across our SCADA product, Network Manager. You will work with software quality professionals, developers and automation specialists to challenge complex front-end and back-end systems before release. This role offers opportunities to grow as a technical leader in a global software organization. Developers build it, customers use it, and testers make sure both sleeps well at night. Join our quality team and help deliver reliable SCADA solutions that support power grids worldwide. If you enjoy solving complex challenges, finding issues before they become problems, and driving a culture of quality, this could be the perfect next step How you’ll make an impact Run test scenarios and system tests to ensure quality before release. Write and maintain test scenarios ensuring requirements are fulfilled. Collaborate with developers, product owners, projects and customers. Assess functionality and tests for automation opportunities. Participate in defining test strategies and test plans. Verify bug fixes and support continuous quality improvements. Support colleagues and contribute to a strong quality culture. Test large-scale SCADA systems including front-end applications and back-end servers. Your background Bachelor’s or Master’s degree in Computer Science, Electrical Engineering or similar. Several years of software testing experience, preferably in large and complex systems, e.g. SCADA or similar. Hands-on experience with design and maintaining system test scenarios; familiarity with Azure DevOps, Jira, Confluence. Experience with agile frameworks such as Scrum. Knowledge of test methodologies, strategies, and system testing. Experience with functional, performance, and security and automation testing for SCADA. ISTQB certification or equivalent practical experience is beneficial. Strong communication skills and ability to explain complex topics clearly. Experience working with Linux operating system and knowledge of network protocols Eager to learn and challenge yourself. More about us We believe great work thrives in an environment where people feel genuinely supported and fairly rewarded. Our benefits are designed to create real value for every individual – fueling engagement, performance, and growth. By prioritizing well‑being, we build a workplace where personal and organizational success grow together.​ Our benefits offering for our roles generally includes: ​ Collective agreement, occupational pension & possibility of salary exchange to pension (for ITP1 and ITP2)​ Group life insurance and additional insurances Flex-time and shortening of working hours in time bank​ Hybrid work & allowances for setting up a workplace at home (in agreement with line manager)​ Health care and wellness allowance​ Health insurance incl. dental, spectacles & contact lenses allowance (employee pay 140 sek/month via salary deduction)​ Psychological support program​​ Supplementary compensation for parental leave​ Various trainings and education supporting employee development ​ Internal career possibilities both within Sweden and globally​ Employee Benefit Portal with thousands of discounts and perks​ The benefits listed above are an excerpt only and may vary depending on job grade, location and type of contract. Eligibility is subject to local regulations.​ Network Manager is a SCADA system used by customers worldwide to operate and monitor power grids. The system includes redundant servers, near real-time operation, high availability requirements, strong security demands and large-scale data acquisition capabilities. Are you ready for an exciting new challenge? Does the above description sound like you? Applications will be reviewed on an ongoing basis, so don’t delay – apply today! Please note that we are hiring for multiple positions. This role follows a hybrid work model with at least 50% office presence. Recruiting Manager Syed Shah, [email protected] will answer your questions about the position. Union representatives - Sveriges Ingenjörer: Adnan Glibo, +46 107-38 63 78 15; Unionen: Karin Ulvemark, +46 107-38 51 42; Ledarna: Frank Hollstedt, +46 107-38 70 45. All other questions can be directed to Talent Acquisition Partner Magnus Rönnholm, [email protected].

Om uppdraget Vi söker en erfaren CQV-ingenjör till uppdrag i Södertälje/Stockholm. Du arbetar i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Dina ansvarsområden Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation Samarbete med process-, automations- och kvalitetsfunktioner Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor Vi söker dig som Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV/validering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ Behärskar svenska och engelska i tal och skrift Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem Vi erbjuder Flexibel och trygg arbetsmiljö med kollektivavtal Uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad Möjlighet att arbeta med tekniskt avancerade och kvalitetskritiska projekt Fokus på personlig utveckling och kontinuerligt lärande

Om uppdraget Vi söker en erfaren CQV-ingenjör till uppdrag i Malmö. Du arbetar i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Dina ansvarsområden Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation Samarbete med process-, automation- och kvalitetsfunktioner Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor Vi söker dig som Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV/validering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ Behärskar svenska och engelska Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem Vi erbjuder Flexibel och trygg arbetsmiljö med kollektivavtal Uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad Möjlighet att arbeta med tekniskt avancerade och kvalitetskritiska projekt Fokus på personlig utveckling och lärande

Vi söker en engagerad och tekniskt kunnig ingenjör för ett konsultuppdrag via Lernia i Uppsala. Tjänsten passar dig som vill arbeta med validering av processer och system inom industri- och produktionsmiljöer, bidra i projekt för kvalitets- och reglementskompatibilitet samt trivs i en miljö där både självständigt arbete och tvärfunktionellt samarbete är centralt. Tjänsten är ett konsultuppdrag via Lernia. Uppdraget är på heltid med möjlighet till förlängning för rätt person. I rollen ingår ett nära samarbete med internationella kollegor, vilket innebär att resor förekommer och är en viktig del av tjänsten. Du förväntas även bidra till kunskapsdelning genom att stötta, handleda och utbilda kollegor vid behov. Eftersom rollen innebär samarbete med team i USA kan möten utanför ordinarie arbetstid förekomma vid enstaka tillfällen, exempelvis omkring kl. 17.00. Detta är dock inte något som sker regelbundet. Om tjänsten Som Engineer - Validation kommer du att arbeta med planering, genomförande och dokumentation av valideringsaktiviteter för processer, utrustning och IT/OT-system. Du deltar i projekt för att säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder samt stödjer produktion och utveckling vid kvalificering, verifiering och felsökning. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: Planering och utförande av valideringsprojekt inklusive URS, IQ, OQ och PQ Utveckling och uppdatering av valideringsplaner, testprotokoll, rapporter och spårbarhetsdokumentation Genomförande av riskbedömningar, CAPA-aktiviteter och ändringskontroll kopplat till valideringsarbete Samarbete med produktion, kvalitet, automation och leverantörer för att säkerställa att lösningar är robusta och kompatibla Utförande av system- och processvalideringar i pilot- och produktionsmiljö, inklusive mätning och analys av testdata Stöd vid tekniska utredningar, avvikelsehantering och implementation av korrigerande åtgärder Bidra i förbättringsinitiativ och upprätthålla valideringsstrategier och rutiner Om digFormell kompetens Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet inom relevant område (exempelvis kemiteknik, processteknik, livsmedelsteknik, mekatronik eller motsvarande) Flera års erfarenhet av valideringsarbete, kvalitetsarbete eller processutveckling i produktionsnära miljö God vana vid att upprätta och granska valideringsdokumentation såsom URS, IQ/OQ/PQ och testprotokoll Erfarenhet av statistisk analys av testresultat och mätmetoder samt användning av relevanta verktyg för datainsamling såsom skids, autoclaves, CIP/SIP system God kommunikativ förmåga i svenska och engelska i tal och skrift Meriterande Det är meriterande om du har erfarenhet av: Validering i Life Science- eller läkemedelsindustri och kännedom om gällande regelverk (t.ex. GMP) Validering av automationssystem, PLC/SCADA/DCS och MES-system (t.ex. PAS‑X) Arbete med system för kvalitets- och avvikelsehantering samt CAPA-processer Projektledning eller koordinering av validerings- och kvalificeringsaktiviteter Användning av verktyg för riskanalys (FMEA) och statistiska metoder (t.ex. Minitab) Som person är du noggrann, strukturerad och har ett analytiskt förhållningssätt. Du arbetar proaktivt, trivs i team och kan kommunicera teknisk och regulatorisk information tydligt med både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du har ett praktiskt fokus och driv att driva valideringsarbete från plan till slutförd rapport. Anställningsvillkor Anställningsform: Uppdrag via Lernia, start enligt överenskommelse Omfattning: Heltid Arbetstid: Dagtid Placeringsort: Uppsala Lön: Enligt överenskommelse Om Lernia Lernia är ett av Sveriges ledande bemannings- och rekryteringsföretag. Vi arbetar nära våra kunder för att hitta rätt kompetens och erbjuder våra konsulter marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och tillgång till företagshälsovård. Som konsult hos oss får du en konsultchef som stöttar din utveckling och arbetsmiljö under uppdraget. Hur du söker tjänsten För att söka tjänsten, scrolla ner till ansökningsformuläret nedan och skicka in din ansökan. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag. Vid frågor om tjänsten, hör av dig till [email protected] Bakgrundskontroll I vissa uppdrag ingår bakgrundskontroll som en del av rekryteringsprocessen. Om du går vidare i processen kommer du behöva verifiera din identitet via BankID innan kontrollen genomförs. Som en av oss Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård. Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag, stöttar dig och bidrar till din utveckling i yrkesrollen.

Vi söker en engagerad och tekniskt kunnig ingenjör för ett konsultuppdrag via Lernia i Uppsala. Tjänsten passar dig som vill arbeta med validering av processer och system inom industri- och produktionsmiljöer, bidra i projekt för kvalitets- och reglementskompatibilitet samt trivs i en miljö där både självständigt arbete och tvärfunktionellt samarbete är centralt. Tjänsten är ett konsultuppdrag via Lernia. Uppdraget är på heltid med möjlighet till förlängning för rätt person. I rollen ingår ett nära samarbete med internationella kollegor, vilket innebär att resor förekommer och är en viktig del av tjänsten. Du förväntas även bidra till kunskapsdelning genom att stötta, handleda och utbilda kollegor vid behov. Eftersom rollen innebär samarbete med team i USA kan möten utanför ordinarie arbetstid förekomma vid enstaka tillfällen, exempelvis omkring kl. 17.00. Detta är dock inte något som sker regelbundet. Om tjänsten Som Engineer - Validation kommer du att arbeta med planering, genomförande och dokumentation av valideringsaktiviteter för processer, utrustning och IT/OT-system. Du deltar i projekt för att säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder samt stödjer produktion och utveckling vid kvalificering, verifiering och felsökning. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: Planering och utförande av valideringsprojekt inklusive URS, IQ, OQ och PQ Utveckling och uppdatering av valideringsplaner, testprotokoll, rapporter och spårbarhetsdokumentation Genomförande av riskbedömningar, CAPA-aktiviteter och ändringskontroll kopplat till valideringsarbete Samarbete med produktion, kvalitet, automation och leverantörer för att säkerställa att lösningar är robusta och kompatibla Utförande av system- och processvalideringar i pilot- och produktionsmiljö, inklusive mätning och analys av testdata Stöd vid tekniska utredningar, avvikelsehantering och implementation av korrigerande åtgärder Bidra i förbättringsinitiativ och upprätthålla valideringsstrategier och rutiner Om dig Formell kompetens Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet inom relevant område (exempelvis kemiteknik, processteknik, livsmedelsteknik, mekatronik eller motsvarande) Flera års erfarenhet av valideringsarbete, kvalitetsarbete eller processutveckling i produktionsnära miljö God vana vid att upprätta och granska valideringsdokumentation såsom URS, IQ/OQ/PQ och testprotokoll Erfarenhet av statistisk analys av testresultat och mätmetoder samt användning av relevanta verktyg för datainsamling såsom skids, autoclaves, CIP/SIP system God kommunikativ förmåga i svenska och engelska i tal och skrift Meriterande Det är meriterande om du har erfarenhet av: Validering i Life Science- eller läkemedelsindustri och kännedom om gällande regelverk (t.ex. GMP) Validering av automationssystem, PLC/SCADA/DCS och MES-system (t.ex. PAS‑X) Arbete med system för kvalitets- och avvikelsehantering samt CAPA-processer Projektledning eller koordinering av validerings- och kvalificeringsaktiviteter Användning av verktyg för riskanalys (FMEA) och statistiska metoder (t.ex. Minitab) Som person är du noggrann, strukturerad och har ett analytiskt förhållningssätt. Du arbetar proaktivt, trivs i team och kan kommunicera teknisk och regulatorisk information tydligt med både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du har ett praktiskt fokus och driv att driva valideringsarbete från plan till slutförd rapport. Anställningsvillkor Anställningsform: Uppdrag via Lernia, start enligt överenskommelse Omfattning: Heltid Arbetstid: Dagtid Placeringsort: Uppsala Lön: Enligt överenskommelse Om Lernia Lernia är ett av Sveriges ledande bemannings- och rekryteringsföretag. Vi arbetar nära våra kunder för att hitta rätt kompetens och erbjuder våra konsulter marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och tillgång till företagshälsovård. Som konsult hos oss får du en konsultchef som stöttar din utveckling och arbetsmiljö under uppdraget. Hur du söker tjänsten För att söka tjänsten, scrolla ner till ansökningsformuläret nedan och skicka in din ansökan. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag. Vid frågor om tjänsten, hör av dig till [email protected] Bakgrundskontroll I vissa uppdrag ingår bakgrundskontroll som en del av rekryteringsprocessen. Om du går vidare i processen kommer du behöva verifiera din identitet via BankID innan kontrollen genomförs. Som en av oss Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård. Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag, stöttar dig och bidrar till din utveckling i yrkesrollen.