Valideringsingenjör
Sök bland 25 lediga jobb som Valideringsingenjör och börja ditt nya yrkesliv idag!
Arbetsbeskrivning Vi söker en konsult som ska arbeta som valideringsledare i ett MES (Manufacturing Execution System) implementeringsprojektet hos vår läkemedelskund i Uppsala. Omgående start och det kommer initialt att pågå tom augusti, med möjlighet till förlängning. Ansvar Projektet består i utveckling och implementeringen av MES på en del i produktionen i Uppsala. I rollen ingår: • Leda och driva validering- och kvalificeringsarbetet genom hela projektet • Arbeta med valideringsstrategi och framtagning av valideringsdokumentation • Arbeta tvärfunktionellt med kravställning och riskhantering. • Planera, koordinera, genomföra och dokumentera tester samt rapportera resultat och eventuella avvikelser till berörda parter. • Hålla ihop lösa trådar för säkrad framdrift Kvalifikationer: • Valideringsledare med specialistkunskap inom datoriserade system • Erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. • Erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system • Utmärkta kommunikations- och presentationsfärdigheter. • Förmåga att arbeta självständigt och ta initiativ. • Pedagogiskt och coachande förhållningsätt • Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift Välkommen med din ansökan! Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. För information: Patricia Torregrosa, Senior Talent Manager, [email protected] Ansvarsområden Ansvar Projektet består i utveckling och implementeringen av MES på en del i produktionen i Uppsala. I rollen ingår: • Leda och driva validering- och kvalificeringsarbetet genom hela projektet • Arbeta med valideringsstrategi och framtagning av valideringsdokumentation • Arbeta tvärfunktionellt med kravställning och riskhantering. • Planera, koordinera, genomföra och dokumentera tester samt rapportera resultat och eventuella avvikelser till berörda parter. • Hålla ihop lösa trådar för säkrad framdrift Kvalifikationer Kvalifikationer: • Valideringsledare med specialistkunskap inom datoriserade system • Erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. • Erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system • Utmärkta kommunikations- och presentationsfärdigheter. • Förmåga att arbeta självständigt och ta initiativ. • Pedagogiskt och coachande förhållningsätt • Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.
Om oss Mora, i mitten av Sverige, har hela tiden varit en navet i vår verksamhet. Det var här vi grundades 1929 och det är här vårt huvudkontor ligger. Men idag jobbar vi över hela världen och har filialer i både Nederländerna och Storbritannien. Under vår snart 100-åriga historia har vi ägts av stora multinationella företag. Men vi har hela tiden haft vår särställning och kunnat bevara och utveckla vår egen kultur. Vi-känslan är stark och de flesta som börjar arbeta här stannar länge. Det ger en djupt rotad kultur som präglas av prestigelöshet och öppenhet för nya idéer och tankar. Det finns mycket som förenar oss som jobbar på Wibe idag. Företaget har ett tydligt arv av uppfinningsrikedom, ingenjörskonst och kvalitetsmedvetenhet. Men längs med vägen har ansvarstagandet och glädjen över att kunna hjälpa kunderna blivit en minst lika viktig del av vårt DNA. Att arbeta på Wibe innebär därför att vara lika engagerad i produkterna som i människorna. För ytterligare information om Wibe Group, gå in på <a href="url">https://wibe-group.com/se</a> / Wibe group söker en ny kollega till ingenjörsteamet, en senior test- och valideringsingenjör! Dina arbetsuppgifter Vi söker nu senior test- och valideringsingenjör till vårt ingenjörsteam. Du har expertis i att förstå, tolka och tillämpa internationella standarder, regelefterlevnad och branschspecifika krav. Denna roll är avgörande för att säkerställa att våra produkter uppfyller de högsta standarderna för kvalitet, säkerhet och prestanda. Som senior test- och valideringsingenjör kommer du att leda arbetet med att säkerställa att våra produkter inte bara följer nuvarande standarder, utan också är anpassade till framtida trender inom regleringskrav. Du kommer att vara ansvarig för att utveckla och genomföra teststrategier, upprätthålla regelefterlevnad samt driva kontinuerliga förbättringar i våra valideringsprocesser. Du rapporterar till Chief Technology Officer. Din profil Du har kandidatexamen eller magisterexamen i ingenjörsvetenskap, helst inom elektroteknik, maskinteknik, systemteknik eller ett relaterat område. Flera års arbetslivserfarenhet i liknande roll med starkt fokus på regelefterlevnad och internationella standarder. Dokumenterad erfarenhet av att arbeta med internationella standarder som ISO, IEC, UL eller motsvarande. Du har goda IT-kunskaper och hanterar Excel väl. Du har goda kunskaper i svenska och engelska, både skriftligt och muntligt. Som person söker vi dig med ett analytiskt, praktiskt och strukturerat arbetssätt. Du har en positiv inställning till att samarbeta med andra, både internt och externt inom företaget. Ansökan I denna rekrytering samarbetar Wibe Group med Clockwork Rekrytering. Varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt, dock senast den 18 februari 2025. Ansök på www.clockworkpeople.se. För mer information, kontakta rekryteringskonsult Maria Södergren 0733 51 27 69 eller Erica Sundin 0733 51 27 60. För mer information om Wibe Group, besök www.wibe-group.com.
About the company Wibe Group nearly has a 100-year-long history of continuous development. Today, curiosity and perseverance are not only about product development. We are equally as much about listening to our customers, by making sure we are close to them and always ready to find new solutions. That’s how we make a difference. Quality is part of our DNA. Just like design, development and curiosity. Equally important is to take responsibility and make sure we solve any problems that may arise, so our customers don’t have to worry. That’s how we create loyal customers. Wibe Group is a fast moving and flat organization with an entrepreneurial approach. We offer You, having the right qualifications and mind-set, a contract in an international market-leading company with good profitability and interesting opportunities for growth. Do you want to be a part of our team? We are now looking for a senior test & validation engineer! Your responsibilities We are seeking a highly skilled and experienced senior test and validation Engineer to join our engineering team. The ideal candidate will have deep expertise in understanding, interpreting, and applying international standards, compliance regulations, and industry-specific requirements. This role is critical to ensuring that our products meet the highest standards of quality, safety, and performance. As a senior test and validation engineer, you will lead efforts to ensure that our products not only comply with current standards but are also aligned with the future trends in regulatory requirements. You will be responsible for developing and executing testing strategies, maintaining compliance, and driving continuous improvement in our validation processes. You reports to Chief Technology Officer. Your profile • Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, preferably in Electrical, Mechanical, or Systems Engineering, or a related field. • Several years of work experience in similar position with a strong focus on compliance and international standards. • Proven track record of working with international standards such as ISO, IEC, UL, or equivalent in a highly regulated industry • High level of skills in MS Office in general and especially in Excel. • You have good knowledge in Swedish and English both written and spoken • Ability to use an analytical, practical and structured approach • Positive to interact with others both internally and external to the company Location: Mora, Sweden Your application In this recruitment Wibe Group collaborate with Clockwork Recruitment. Welcome with your application as soon as possible, before 18 february 2025. Apply at www.clockworkpeople.se. For more information please contact Recruitment consultant Maria Södergren at +46 733 51 27 69 or Erica Sundin +46 733 51 27 60. For more information about Wibe Group, please visit www.wibe-group.com
Arbetsbeskrivning Har du erfarenhet av validering inom Läkemedelsbranschen och är redo för ditt nästa steg i karriären? Vill du ta steget och utvecklas hos våra olika kunder som konsult? Då har du hittat rätt! Vi på Randstad Life Sciences vänder sig nu till dig som vill bli en del av vårt konsultteam och jobba brett med validering inom läkemedel, livsmedel och medicinteknik. Vi söker dig med mångårig erfarenhet av validering och kvalificering från GMP verksamhet och som vill arbeta i projekt som valideringsingenjör eller valideringsledare. Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du önskar. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser. Vi erbjuder en tillsvidareanställning som initieras med en 6-månaders provperiod. Det initiala uppdragets omfattning varierar beroende på kund och uppdrag. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. Vi ser fram emot att läsa din ansökan! Om oss Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! https://www.randstad.se/lifesciences Ansvarsområden Arbetsuppgifterna kommer variera beroende på uppdrag och kund. Arbetet kan komma att inkludera: Delta i projekt där du bidrar inom ditt ansvarsområde Tolka GMP-krav utifrån gällande regelverk Delta vid utarbetande av instruktioner/SOP:ar Utfärda, remissa och tekniskt godkänna valideringsdokument Hantera ändringsärenden Hantera avvikelser, utredningar och CAPA Delta i riskbedömningar Delta i Processoptimeringar Kvalifikationer Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskoleexamen med gedigen erfarenhet av valideringsarbete inom läkemedelsbranschen enligt GMP. Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift. Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.
Arbetsbeskrivning Vi på Randstad Life Sciences söker nu en specialist inom datoriserade system som vill jobba hos våra kunder i Stockholm med omnejd. Brinner du för datoriserade system och ser det som en spännande möjlighet att testa olika arbetsplatser - då har du hittat rätt! Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du önskar. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vår breda kundportfölj kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser. Vi erbjuder en tillsvidareanställning som initieras med en 6-månaders provanställning. Det initiala uppdragets längd varierar beroende på kund och uppdrag. Du varierar rutinarbete med arbete i projektform. Urval och intervjuer kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan redan idag! Vi tar inte emot ansökningar via email. Vi ser fram emot din ansökan! Ansvarsområden Arbetsuppgifterna kommer variera beroende på uppdrag och kund. Arbetet kan komma att inkludera: Delta i projekt där du bidrar inom ansvarsområdet för datoriserade system inom GMP verksamhet Tolka GMP-krav utifrån gällande regelverk Delta vid utarbetande av instruktioner/SOP:ar Utfärda, remissa och tekniskt godkänna valideringsdokument för datoriserade system Hantera ändringar Hantera avvikelserapporter, utredningar och CAPA Utbilda inom ansvarsområdet Utföra systemspecifika granskningar Hantera BADS:ar Kvalifikationer Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskoleexamen med erfarenhet från validering av datoriserade system samt yrkeserfarenhet från läkemedelsbranschen enligt GMP. Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift. Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.
Vi är ett konsultbolag som hjälper våra kunder att hitta rätt kvalitetsnivå och effektivisera deras tillverkning så att de lyckas utvecklas. Vi befinner oss i en spännande tillväxtfas och söker nu fler briljanta ledare som vill arbeta på ett bolag som skiljer sig från traditionella konsultbolag. Vi söker dig som är en naturlig ledare och som vill vara med och leda ett engagerat team som har fokus mot Life Science branschen och Pharma & Biotech segmentet. Det här blir din rollSom Konsultchef kommer du ansvara för ett team som idag består av upp till 15 konsulter som är specialiserade inom Kvalitetssäkring & Validering. I den här rollen får du chansen att bygga och utveckla ditt team, utveckla processer och arbetssätt samt ansvara för och utveckla våra kundrelationer. Detta innebär att identifiera kundens behov och matcha dem med våra skickliga konsulter. Du har ett eget försäljningsansvar där du tar ägandeskap av erbjudandet, leveransen och hela affären, och du använder dig naturligt av ditt nätverk för att skapa affärer. Som Konsultchef hos oss är du en förebild både internt och självklart en ambassadör externt. Du kommer att tillhöra ett engagerat chefsteam som gärna delar med sig av erfarenhet och kunskap för att göra sina kollegor och sig själva lite bättre, varje dag. Du kommer ges möjlighet att utveckla både ditt ledarskap och affärsmannaskap. Och självklart har vi roligt tillsammans! Placeringsort för tjänsten är på vårt kontor i Kista. Tillsammans siktar vi beyond tomorrow! Så här kommer du att briljeraDu har ett naturligt ledarskap och är en kommunikativ person med både förmåga och vilja att skapa ett starkt och engagerat team. För att trivas som ledare hos oss tror vi att du är en positiv och social person med högt engagemang. Vi befinner oss på en extraordinär tillväxtresa där förändring är en del av vår vardag. Som ledare har du förmåga att vägleda ditt team mot uppsatta mål och skapa tydlighet i hur deras insats bidrar till företagets framgång. Du har förmåga att effektivt hantera och prioritera försäljning, resursplanering, ekonomisk uppföljning, rekrytering och medarbetare parallellt. Du brinner lite extra för att hitta de mest effektiva sätten som hjälper våra kunder att hitta lösningar på problem de inte trodde fanns. Att identifiera affärsmöjligheter och ta egna initiativ faller dig naturligt. Att skapa och behålla goda relationer är något du värnar och förstår vikten av. För att lyckas i rollen har du: God branschkännedom inom Pharma & Biotech, erfarenhet av kvalitetssäkring & validering är meriterande Minst 5 års dokumenterad arbetslivserfarenhet inom antingen försäljning, leverans och/eller projektledning Erfarenhet av kundarbete med fokus på att proaktivt skapa affärsmöjligheter och öka merförsäljning Flytande svenska och engelska i tal och skrift Goda kunskaper i Microsoft Office Har du även detta så briljerar du ännu mer: Utbildning inom ledarskap och/eller projektledning Tidigare ledarerfarenhet som inbegriper arbetsledning i ledande befattning med personal och resultatansvar Tidigare beläggningsansvar för personal Erfarenhet av hela eller delar av rekryteringsprocessen Tidigare erfarenhet av att ha eget förhandlingsansvar Erfarenhet från konsultbranschen Arbetat i HR system (Hailey), Rekryteringssystem (Teamtailor), CRM-system Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet.Vi brinner för vårt jobb och har roligt på vägen. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Fällman på +46 8 568 595 03 eller [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.
I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario? Det här blir din rollDu kommer att bli en del av ett team med hög kompetens inom validering. Du får möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra. ”Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Rollen öppnar dörrar för att: Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov Vi ser gärna att du bor i Uppsalaområdet och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen. Så här kommer du att briljeraMed ditt sätt att alltid sätta kunden först, arbeta lösningsorienterat och leverera med hög energi kommer du glänsa hos oss. Det är självklart att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Eftersom en stor del av ditt arbete sker hos kund, behöver du balansera att vara en del av uppdraget och aktivt bidra till ditt team. Att dela kunskap med varandra är vårt hjärta och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har 5 års erfarenhet av validering och kvalificering i GXP-styrd verksamhet, gärna med erfarenhet av att validera datoriserade system eller teknisk erfarenhet av produktion och ett intresse för kvalitet Du har teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning Du har erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP, 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/GAMP 5 Du kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med en passion för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet Färdigheter: Förmåga att bygga långsiktiga relationer, samarbeta effektivt i team, agera som mentor och stödja kollegor, samt driva förändrings- och förbättringsarbete Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: KonsultchefBas Clarijs073-0604721, [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.
Brinner du precis som vi för kvalitet och validering? Har du byggt upp en gedigen erfarenhet inom kvalitetssäkring av datoriserade system och känner du dig redo för att kliva in i en spännande konsulttjänst på en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser? Då är det hos oss på Plantvision du ska vara! Det här blir din rollVi letar efter en driven och erfaren valideringsledare med specialistkunskap inom datoriserade system. Hos oss kommer du att ingå i vårt engagerade och inkluderande affärsområde Compliance, enheten Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Kunderna letar sig till Plantvision för att få stöttning av de skarpaste hjärnor i branschen och det här du kommer in i bilden. Du kommer att få använda din expertis inom validering av datoriserade system för att hjälpa våra kunder inom Life Science med deras förändringar och projekt. Ta dig an spännande och utmanande uppdrag där du får utvecklas och bidra med din specialistkompetens. Exempel på ansvarsområden: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs, vilket bidrar till säkra och framgångsrika projekt. Arbeta med valideringsstrategi och framtagning av valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system. Koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där samarbete mellan både kund och medarbetare är centralt. Arbeta med avvikelser, CAPA och ändringsärenden. Leverantörssamarbeten. Arbeta tvärfunktionellt med kravställning och riskhantering. Erbjuda rådgivning och stöd i kundprojekt samt agera utbildare och mentor för att dela med dig av din värdefulla kunskap.Hos oss får du möjlighet att växa både professionellt och personligt. Plantvision är en kunskapsorganisation där vi inspirerar varandra, coachar varandra och lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi mår som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra. Så här kommer du att briljeraFör att lyckas i din roll hos oss tror vi att du är en positiv och engagerad person med utmärkta sociala och kommunikativa färdigheter. Du tycker det är inspirerande att samarbeta med andra och brinner för att lära dig nya saker. Dessutom gillar du att dela med dig av din kunskap och ser till att både du och dina kollegor kan växa tillsammans. Du är lösningsorienterad, sätter alltid kunden i fokus och har ett högt driv i ditt arbete. Kvalitet är centralt för dig, och du har en förmåga att på ett pragmatiskt sätt anpassa kvalitetsnivån beroende på uppdragets krav. Eftersom en stor del av arbetet sker hos kund, är det viktigt att du kan balansera mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team.Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har: En högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Minst 3 års erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP, inklusive system som produktions- och processrelaterade system, labsystem, IT-system som eQMS/ERP/LIMS, FMS, Historian och datamigrering. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Erfarenhet av riskhantering för datoriserade system. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utöver GMP är mycket meriterande. Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. Är du nyfiken på hur det är att arbeta på en av Sveriges bästa arbetsplatser? Läs mer om vad våra kollegor tycker om att jobba på PV här:Kristina Eneling | Plantvision AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande och tillträde enligt överenskommelse. Sista ansökningsdag 17 november 2024.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Michaela Stenaldi på 0702-98 65 38, [email protected].
Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser. Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.Det här blir din rollTillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller. Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för. Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen. Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer. Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering. Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP. Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område. Du talar samt skriver flytande svenska och engelska. Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat. Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt. Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden. Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor. Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande. Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.
Om tjänsten Vår kunds utvecklings- och valideringsteam stödjer ett projekt som syftar till att implementera en ny tillverkningsanläggning. Teamet består av erfarna medarbetare inom Life Science med över 5 års erfarenhet och erbjuder en dynamisk och stödjande arbetsmiljö för dig som vill testa något nytt som konsult! Dina arbetsuppgifter i huvudsak Stödja installationen av laboratorieutrustning och relaterad programvara. Sammanställa dokumentation och utföra validering enligt etablerade rutiner. Arbeta enligt ett detaljerat projektschema med leveranser både självständigt och i team. Dokumentation med starkt fokus på noggrannhet och kvalitet. Vem är du? Relevant M.Sc. eller B.Sc. Minst 3 års erfarenhet av validering av analytisk utrustning och programvara i en kvalitetsreglerad miljö. Flytande i engelska och svenska. Erfarenhet av MS Office, extra plus om du har erfarenhet av programvara som används i kvalitetslaboratorier. Strukturerad och har goda kommunikationsfärdigheter på grund av många interaktioner i Sverige och USA. Om verksamheten På QRIOS jobbar nyfikna experter inom Life Science, Engineering Management och IT. Vi är ett konsultföretag som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Vi är konsult- och rekryteringsföretaget som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Eller som vi säger QRIOS MINDS GO FURTHER. Är du nyfiken på QRIOS? Tveka inte att kontakta oss, så berättar vi mer om vårt erbjudande. Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS. Varmt välkommen med din ansökan idag!
Välj ett jobb för att visa detaljer
Visar 1 till 10 av 25 jobb