Är du konsulten vi söker till Sveriges mest avancerade läkemedelsprojekt? Just nu har vi flera spännande konsultuppdrag tillsammans med en uppdragsgivare som ligger i framkant inom läkemedelsbranschen. Här får du arbeta i projekt där kvalitet, noggrannhet och teknisk höjd står i fokus – från idé till färdig lösning. Tillsammans med en etablerad aktör inom processindustrin söker vi nu flera konsulter till tekniskt utmanande och utvecklande uppdrag. Uppdragen omfattar allt från mindre specialistinsatser till större projektleveranser inom läkemedels- och processindustrin. Här arbetar du i en miljö där kvalitet, noggrannhet och tekniskt djup står i centrum – från tidiga förstudier till färdig anläggning. Du blir en del av en organisation med lång erfarenhet, tydliga arbetssätt och starkt fokus på samarbete och leverans. När varje detalj räknas och kraven är som störst, är det vår erfarenhet, tydlighet och vilja att leverera som skapar resultat. Det kräver precision, driv och ett starkt engagemang. Det är där vi gör skillnad. Vi söker konsulter till följande roller: • Projektledare – Leder projekt internt och hos kund, samordnar teknikområden och driver leverans mot uppsatta mål • Valideringsingenjör – Ansvarar för validering av system och utrustning, ser till att regulatoriska krav uppfylls • Processingenjör – Tar fram processlösningar och design, deltar från offertstadiet till driftsättning i multidisciplinära projekt • Automationsingenjör – Arbetar med kravställning, projektering, programmering och driftsättning av automationssystem • Rörkonstruktör – Skapar ritningar och modeller i 2D/3D, omsätter processkrav till tydliga konstruktionsunderlag Vi söker dig som: Har relevant ingenjörsutbildning och 5 års erfarenhet inom din roll Trivs i teknikdrivna miljöer med höga kvalitetskrav Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ Talar och skriver svenska och engelska obehindrat   Vill vara en del av projekt där din kompetens gör  Har GMP Genom vårt samarbete får vår kunds uppdragsgivare den kvalitet och trygghet de förväntar sig – tillsammans levererar vi med precision, expertis och ett samarbete som bygger förtroende hela vägen. Det här är en chans att få vara en del av projekt som verkligen betyder något – där din kompetens gör skillnad på riktigt. Du får arbeta nära andra specialister, i uppdrag där spårbarhet, dokumentation och kvalitet alltid kommer först. Är du nyfiken på att höra mer? Vi berättar gärna om uppdragen och hur du kan passa in. Som konsult i detta uppdrag får du arbeta i en tekniskt avancerad och kvalitetssäkrad miljö inom läkemedelsindustrin. Här gör din kompetens verklig skillnad – i projekt som kräver både skärpa och engagemang. Du blir en del av en trygg och flexibel konsultorganisation som värdesätter din utveckling, erbjuder goda villkor, kollektivavtal, kompetensutveckling och en kultur där både trivsel och prestation står i fokus. Välkommen att kontakta oss för en första pratstund – helt förutsättningslöst.

Har du tidigare erfarenhet av Commissioning, Qualification and Validation (CQV) och vill bidra med din kompetens i tekniskt komplexa investerings- och kvalificeringsprojekt? Vi söker nu en erfaren konsult som kan stärka vårt team inom Processteknik på Site OSD i Gärtuna. Konsult inom processteknik till Process Execution Team (PET) Granulation & NPI Vi söker en självgående och strukturerad CQV-konsult som trivs i en dynamisk projektmiljö och som kan bidra operativt i kvalificering av tillverkningsutrustning. Uppdraget genomförs i nära samarbete med processteknik, projekt, produktion, kvalitet, automation, underhåll och externa leverantörer. Inom New Technology & NPI arbetar vi bland annat med Continuous Direct Compression (CDC), där tablettillverkningen sker i ett kontinuerligt flöde. Gruppen stödjer även introduktion av nya produkter och tekniker. Som CQV-konsult blir du en del av våra investerings- och förändringsprojekt och bidrar till att utrustning och system tas i drift och kvalificeras på ett säkert, effektivt och regulatoriskt korrekt sätt. Flera pågående och planerade investeringsprojekt omfattar ny eller modifierad tillverkningsutrustning. Konsulten förväntas planera, samordna, genomföra och dokumentera CQV-aktiviteter samt säkerställa spårbarhet från krav till verifiering och godkänd överlämning till verksamheten. Arbetet kan även omfatta samarbete med utrustningsleverantörer och deltagande vid tester hos leverantör. Uppdraget passar dig som snabbt kan sätta dig in i nya tekniska system, tar ägarskap för dina leveranser och driver aktiviteter framåt i nära dialog med berörda funktioner. Du behöver kunna arbeta både självständigt och som en integrerad del av ett tvärfunktionellt projektteam. Uppdraget Som CQV-konsult ansvarar du för att stödja och driva kvalificeringsaktiviteter för tillverkningsutrustning och tillhörande system i en GMP-reglerad verksamhet. Uppdraget inkluderar bland annat att: Planera, leda och följa upp CQV-aktiviteter i investerings- och förändringsprojekt Ta fram och granska kravspecifikationer, riskbedömningar, kvalificeringsstrategier, planer, protokoll och rapporter Genomföra eller stödja FAT, SAT, commissioning, DQ samt IQ/OQ och vid behov PQ Säkerställa spårbarhet mellan användarkrav, risker, testning, avvikelser och slutrapportering Hantera avvikelser, ändringar och öppna punkter samt driva dem till dokumenterad stängning Samverka med processteknik, kvalitet, produktion, automation, underhåll, projektorganisation och leverantörer Bidra till en strukturerad överlämning av kvalificerad utrustning och dokumentation till mottagande verksamhet Kravprofil Relevant högskoleutbildning inom exempelvis kemi-, bio-, process-, maskin- eller produktionsteknik, alternativt motsvarande erfarenhet Dokumenterad tidigare erfarenhet av CQV – Commissioning, Qualification and Validation – i läkemedelsindustri eller annan GMP-reglerad verksamhet Praktisk erfarenhet av att ta fram och exekvera kvalificeringsdokumentation, exempelvis riskbedömningar, testprotokoll och slutrapporter God kunskap om GMP, kvalitetssystem, avvikelsehantering, ändringsärenden och dokumentstyrning Förmåga att självständigt planera, prioritera och driva aktiviteter mot överenskomna milstolpar God kommunikativ förmåga och vana att samarbeta i tvärfunktionella team Goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift Meriterande: tidigare erfarenhet av kvalificering av tillverkningsutrustning inom PET OSD eller likvärdig verksamhet. Meriterande: erfarenhet av riskbaserad C&Q, inklusive att tillämpa riskbedömningar för att definiera verifieringsstrategi, testomfattning och dokumentationsnivå. Meriterande: erfarenhet av att arbeta i digitala dokument- och kvalitetssystem, exempelvis Veeva Vault eller motsvarande system. För att lyckas i uppdraget Arbetar du strukturerat, noggrant och lösningsorienterat Kan du omsätta regulatoriska krav och riskbedömningar till tydliga och effektiva verifieringsaktiviteter Tar du ansvar för framdrift, kvalitet och leverans i dina uppgifter Skapar du goda samarbeten och kommunicerar tydligt med både tekniska och verksamhetsnära intressenter

At Galderma, we are advancing dermatology for every skin story. We are now looking for a highly experienced Validation Engineer Sterilization to join our MS&T team in Uppsala. This is a key role for someone who wants to combine deep technical expertise with cross-functional collaboration in a highly regulated manufacturing environment. In this position, you will act as the subject matter expert for sterilization processes with a particular focus on autoclaves with moist heat sterilization and VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) decontamination systems. You will play a critical role in ensuring that sterilization processes remain compliant, scientifically sound, and in a validated state throughout the product lifecycle, supporting patient safety and product quality. The Role As Validation Engineer Sterilization, you will lead and drive validation and qualification activities across sterilization systems and processes. Working closely with Manufacturing, Engineering, Quality, and other stakeholders, you will provide technical leadership and ensure compliance with regulatory requirements and industry best practices. Your responsibilities will include: Acting as the SME for autoclave-based moist heat sterilization and VHP decontamination of isolators and controlled environments. Leading autoclave cycle development, qualification, and validation activities for equipment, components, and finished products. Planning and executing equipment qualification and process validation activities, including IQ/OQ/PQ. Maintaining sterilization cycle parameters, load configurations, and process definitions. Driving requalification programs and lifecycle management of validated systems. Performing thermal mapping, heat penetration studies, biological indicator evaluations, and cold spot identification. Establishing and maintaining scientifically justified sterilization cycles aligned with regulatory expectations. Authoring, reviewing, and approving validation protocols, reports, risk assessments, deviations, CAPAs, and change controls. Who You Are We are looking for a technically strong and quality-focused professional who thrives in a collaborative environment. You enjoy solving complex problems, influencing stakeholders, and driving activities from concept through execution while maintaining a strong compliance mindset. To be successful in this role, you bring: A Bachelor's or Master's degree in Engineering, Chemistry, Biochemistry, Biotechnology, Pharmaceutical Sciences, or a related field. Approximately 10 years or more of relevant experience within qualification and validation in a GMP-regulated environment. Demonstrated expertise in moist heat sterilization, autoclave validation, and sterilization science. Experience with VHP decontamination systems and controlled manufacturing environments. Strong knowledge of validation methodologies, qualification activities, and lifecycle validation. Solid understanding of cGMP requirements and regulatory expectations. Excellent technical writing, documentation, communication, and collaboration skills. Strong analytical abilities with experience in root cause analysis and risk-based decision making. Experience from pharmaceutical, biopharmaceutical, medical device, or other regulated manufacturing environments is highly valued. Please note, applications will be reviewed continuously and we may fill the position before the closing date, so we encourage you to apply as soon as possible. Why Galderma? At Galderma, you'll have the opportunity to work in a company dedicated to innovation, quality, and improving patient outcomes. You will join a collaborative and science-driven environment where your expertise will have a direct impact on product quality, operational excellence, and the future growth of our Uppsala site. We look forward to hearing from you.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Du blir en del av vårt affärsområde Life Science Compliance och enheten Quality & Validation – som består av 6 team med bred kompetens inom kvalitet, validering och produktion. Som konsult hos oss arbetar du i varierande uppdrag där du får möjlighet att snabbt bygga erfarenhet och utvecklas inom flera områden som du brinner för. Exempel på vad du kan arbeta med: Validering, kvalificering och commissioning av utrustning, system och processer. Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser. Förbättra våra kunders kvalitetsledningssystem. Roller som kvalitets- eller processingenjör, valideringsingenjör/-ledare eller delprojektledare. Du har ett eget ansvar i dina uppdrag, men aldrig ensam – du har alltid stöd av ett team med senior kompetens att bolla med. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Därför trivs man som konsult hos oss Här får du det bästa av konsultrollen: Variation – olika uppdrag, tekniker och verksamheter Snabb utveckling – en brant lärandekurva där du bygger både bredd och spets Påverkan – du är med och driver förbättring och kvalitet hos våra kunder Vi ligger i framkant inom vårt område och arbetar som rådgivande partner. Det märks genom att vi: Driver komplexa och utvecklande projekt hos våra kunder Utbildar och föreläser inom våra specialistområden Delar kunskap aktivt – både internt och externt Hos oss tillhör du alltid ett sammanhang – ett team där vi lär av varandra och där seniora kollegor bidrar till din utveckling. Så här kommer du att briljera Du är nyfiken, lösningsorienterad och trivs i en roll där du får ta ansvar och samarbeta med andra. Du bygger förtroende, kommunicerar tydligt och har ett starkt kvalitetsfokus. Vi tror att du har: Minst 3 års erfarenhet från GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom teknik eller naturvetenskap Erfarenhet av validering eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett stort intresse för kvalitet och problemlösning Förmåga att arbeta strukturerat och driva arbete framåt Mycket goda kunskaper i svenska och engelska Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Har du frågor? Varmt välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 - 108 84 87,  [email protected]. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Du blir en del av vårt affärsområde Life Science Compliance och enheten Quality & Validation – som består av 6 team med bred kompetens inom kvalitet, validering och produktion. Som konsult hos oss arbetar du i varierande uppdrag där du får möjlighet att snabbt bygga erfarenhet och utvecklas inom flera områden som du brinner för. Exempel på vad du kan arbeta med: Validering, kvalificering och commissioning av utrustning, system och processer. Förbättra våra kunders kvalitetsledningssystem. Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser. Roller som kvalitets- eller processingenjör, valideringsingenjör/-ledare eller delprojektledare. Du har ett eget ansvar i dina uppdrag, men aldrig ensam – du har alltid stöd av ett team med senior kompetens att bolla med. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Därför trivs man som konsult hos oss Här får du det bästa av konsultrollen: Variation – olika uppdrag, tekniker och verksamheter Snabb utveckling – en brant lärandekurva där du bygger både bredd och spets Påverkan – du är med och driver förbättring och kvalitet hos våra kunder Vi ligger i framkant inom vårt område och arbetar som rådgivande partner. Det märks genom att vi: Driver komplexa och utvecklande projekt hos våra kunder Utbildar och föreläser inom våra specialistområden Delar kunskap aktivt – både internt och externt Hos oss tillhör du alltid ett sammanhang – ett team där vi lär av varandra och där seniora kollegor bidrar till din utveckling. Så här kommer du att briljera Du är nyfiken, lösningsorienterad och trivs i en roll där du får ta ansvar och samarbeta med andra. Du bygger förtroende, kommunicerar tydligt och har ett starkt kvalitetsfokus. Vi tror att du har: Minst 3 års erfarenhet från GMP/GxP-styrd verksamhet inom Life Science Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom teknik eller naturvetenskap Erfarenhet av validering eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett stort intresse för kvalitet och problemlösning Förmåga att arbeta strukturerat och driva arbete framåt Mycket goda kunskaper i svenska och engelska Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Har du frågor? Välkommen att kontakta Helena Bomfim på 076 -720 91 84 [email protected]. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Bas Nord på 073 060 47 21 eller [email protected]. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Har du erfarenhet av verifiering, validering och kravhantering och vill arbeta nära tekniken i komplexa utvecklingsprojekt? Nu söker vi en erfaren verifierings- och valideringsingenjör till ett företag inom försvarsindustrin i Växjö. Här får du arbeta med integration av hårdvara i fordon och säkerställa att tekniska lösningar uppfyller ställda krav genom hela verifierings- och valideringsarbetet. OM TJÄNSTEN: I rollen blir du en del av ett mindre och erfaret projektteam bestående av projektledning, systemingenjörer samt kompetens inom mekanik- och kabelkonstruktion. Teamet arbetar nära varandra och du kommer framför allt att bidra med din erfarenhet inom verifiering, validering och kravhantering. Huvudfokus i rollen ligger på att planera och genomföra verifiering och validering kopplat till integration av hårdvara. Du arbetar även med att samla in, analysera och bryta ner tekniska krav samt säkerställa spårbarhet mellan krav och verifiering. Kraven kan komma från kund och behöver då tolkas och omsättas till hur de ska uppfyllas och verifieras. Vid behov kommer du även att vara med och formulera nya krav. I arbetet ingår även att ta fram testspecifikationer, teknisk dokumentation, rapporter och beslutsunderlag. Rollen innebär ett nära samarbete med projektledning, systemingenjörer och konstruktörer i en tekniskt komplex och kravstyrd miljö. VI SÖKER DIG SOM: Har minst ett års erfarenhet av verifiering och validering i en tekniskt komplex miljö. Har erfarenhet av kravhantering och Systems Engineering, inklusive kravspårbarhet och kravnedbrytning. Har erfarenhet av att tolka och dokumentera tekniska krav. Har en relevant teknisk bakgrund inom exempelvis ingenjörs-, fordons- eller försvarsområdet. Talar och skriver obehindrat på svenska och engelska. Det är inte ett krav, men meriterande om du: Har erfarenhet från försvars- eller fordonsindustrin. Har tidigare erfarenhet av att arbeta mot FMV eller motsvarande kravstyrd verksamhet. Har erfarenhet av verifiering och validering av hårdvara, kablage eller integration i fordon. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och tror att du är en strukturerad och analytisk person som trivs med att arbeta metodiskt med krav, dokumentation och spårbarhet. Samtidigt är du praktiskt lagd och uppskattar att arbeta nära tekniken och vara delaktig där arbetet sker. Du är självgående, kvalitetsmedveten och kommunikativ och trivs i ett mindre team där man arbetar nära varandra och hjälps åt för att driva arbetet framåt. OM ANSTÄLLNINGEN: Detta är ett konsultuppdrag, vilket innebär att du kommer vara anställd av Friday. Befattningen kräver att du genomgår och godkänns enligt vid var tid gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. För befattningar där kunden har krav på säkerhetsklassinplacering kan det, i förekommande fall, medföra krav på visst medborgarskap. ÖVRIG INFO: Omfattning: Heltid Placering: Växjö Start: Omgående eller enligt överenskommelse Rekryteringsansvarig: Madeleine Rydelius Lön: Marknadsmässig månadslön Ansök genom att klicka på länken nedan. Vi tillämpar löpande urval och annonsen kan därför stängas innan tjänsten är tillsatt. OM FRIDAY: På Friday brinner vi för att ge dig som Tech-talang en riktigt bra start på karriären. Genom att lyssna på vad just du vill och drivs av, matchar vi dig med företag och möjligheter som får dig att se fram emot att gå till jobbet. Vi värderar ambition och potential högt och arbetar aktivt för en fördomsfri rekrytering, där alla ges samma chans att lyckas. Vi finns i Stockholm, Göteborg, Malmö, Linköping och Örebro. Varje år genomför vi över 5 000 karriärmöten och matchar kandidater med allt från globala företag till innovativa startups. En sak jag hade dubbelkollat med kunden innan publicering är språkkravet. Svenska och engelska finns inte angivet i underlaget du skickat, så just den punkten är inte bekräftad av källmaterialet. Resten tycker jag ligger väldigt nära det faktiska behovet.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller [email protected] Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Ta chansen att bli en del av ett engagerat ingenjörsteam hos vår kund i centrala Stockholm, där du arbetar med livsviktiga produkter och får möjlighet till en långsiktig överrekrytering. Om tjänsten Kunden är ett världsledande och stabilt företag inom den biofarmaceutiska läkemedelsindustrin, beläget i centrala Stockholm. Verksamheten kombinerar stränga läkemedelskrav (GMP) med komplexa, storskaliga tillverkningsprocesser och teknisk utrustning som är typiska för processindustrin. Som valideringsingenjör kommer du att tillhöra ett mindre, sammansvetsat och kompetent team inom engineering avdelningen. De arbetar för teknisk utveckling och arbetar tätt tillsammans med specifika investerings- och förbättringsprojekt inom process. Du erbjuds En långsiktig roll i ett engagerat team där du inleder som konsult med målet att bli överrekryterad till en fast anställning hos vår kund efter 6-12 månader. Arbetsuppgifter Rollen innebär att ansvara för och medverka i kvalificerings- och valideringsarbete av processutrustning och system enligt gällande GMP-reglerverk. Delta i, alternativt leda, projekt och aktiviteter som kvalificerings-/QPL-ledare och/eller som utförare av kvalificeringar Delta i arbetet med framtagande av standarder/instruktioner och mallar för kvalificeringsprocessen inom ansvarsområdet Medverka i att utarbeta dokumentation till myndighet Delta vid inspektioner Vi söker dig som God erfarenhet (gärna flerårig) av kvalificeringsledning med fokus på teknisk kvalificering av utrustning, system och utilities Högskole- eller universitetsutbildning med teknisk inriktning såsom kemiteknik, maskinteknik eller bioteknik Erfarenhet av arbete enligt GMP Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift Det är meriterande om du har Erfarenhet av arbete inom processindustrin För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Hjälpsam Målmedveten Ordningsam Ansvarstagande Vi ser att du som söker tjänsten är strukturerad, har en god samarbetsförmåga och problemlösningsförmåga samt är van vid att prioritera ditt arbete. Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller [email protected] Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.