Om rollen Som Valideringsingenjör blir du en central del i arbetet med att kvalitetssäkra och säkerställa funktionaliteten hos avancerade elektroniska system inom Active Safety. Du ansvarar för att planera, genomföra och följa upp valideringstester på system-, hårdvaru- och mjukvarunivå samt bidra till en robust produktarkitektur. Exempel på arbetsuppgifter Planera, dokumentera och utföra valideringstester enligt interna och externa krav Analysera krav och förbereda testaktiviteter Följa upp testresultat och rapportera till interna och externa kunder Identifiera risker i valideringsprocessen och driva åtgärder Bidra till utveckling av system-, HW-, SW- och testdesign Hantera tekniska avvikelser och eskalera frågor till rätt forum Delta i kunskapsdelning och kompetensutveckling inom teamet Ta initiativ till förbättringar, dela erfarenheter och stötta i tekniska problemställningar Kvalifikationer Masterexamen eller motsvarande inom systemteknik, elektronik, datavetenskap eller annat relevant tekniskt område Minst 5 års erfarenhet av test och validering av inbyggda system Stark förmåga att planera, koordinera och driva tekniska aktiviteter Erfarenhet av riskhantering och arbete med strukturerade testprocesser Mycket god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska Om dig Vi söker dig som arbetar proaktivt, tar ansvar och trivs med att driva arbetet framåt. Du är noggrann, strukturerad och tydlig i din kommunikation. Rollen passar dig som lätt skapar samarbeten över olika teknikområden och som uppskattar en dynamisk, global och föränderlig miljö. Du anpassar dig snabbt till nya tekniska utmaningar och bidrar aktivt till teamets gemensamma utveckling.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller valideringsexpert som vill ta en central roll i våra mest utmanande och affärskritiska projekt inom Life Science. Med din långa erfarenhet, tekniska expertis och förmåga att bygga starka relationer blir du en nyckelperson i att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång för våra kunder. Hos oss blir du en del av vårt affärsområde Compliance, enheten Quality & Validation – en miljö där specialistkunskap, affärsutveckling och teamanda går hand i hand. Du kommer att leda och driva valideringsuppdrag, från planering till genomförande, samtidigt som du bidrar med lösningsorienterad rådgivning och affärsmässigt tänk. Som senior konsult ges det även möjlighet att agera mentor och inspirationskälla för mer juniora kollegor. Du delar gärna med dig av din erfarenhet, vägleder i komplexa frågor och bidrar till att utveckla både vårt erbjudande och våra kunders verksamhet. Här får du möjlighet att kombinera ditt tekniska djup med din förmåga att skapa långsiktiga samarbeten och driva affärer framåt. Det här är en roll för dig som vill hjälpa våra kunder inom olika projekt där varje dag innebär nya utmaningar – och där din kompetens verkligen gör skillnad. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Etablera och utveckla samarbeten med leverantörer. Agera rådgivare och kunskapsbärare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Så här kommer du att briljera Med din förmåga att bygga långsiktiga relationer, kommunicera personligt och alltid sätta kundens behov i centrum, kommer du att spela en nyckelroll hos oss. Du är en trygg förebild som gärna delar med dig av din erfarenhet och fungerar som mentor för mer juniora kollegor. Du drivs av att identifiera nya affärsmöjligheter, utveckla samarbeten och bidra till vår tillväxt genom ett affärsmässigt och lösningsorienterat arbetssätt. Din tekniska kompetens kombinerar du med en stark problemlösningsförmåga och förmågan att planera och prioritera på ett strukturerat sätt. Du har uthållighet att ta saker i mål och tar gärna initiativ som skapar värde för både kund och team. Vi värdesätter din förmåga att kombinera hög kvalitet med affärsutvecklande fokus – och att du trivs i en miljö där samarbete, kunskapsdelning och engagemang är självklara delar av vardagen. För att lyckas i rollen har du: En högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Minst 3 års erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP, inklusive system som produktions- och processrelaterade system, labsystem, IT-system som eQMS/ERP/LIMS, FMS, Historian och datamigrering. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utöver ovan nämnda är mycket meriterande. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.  Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller [email protected]

Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. För att kunna ta ett större helhetsansvar i våra kunduppdrag söker vi nu en Valideringsledare som vill vara med och driva och utveckla våra valideringsprojekt. Om rollen Du kommer att arbeta som konsult på uppdrag av våra kunder inom framförallt läkemedelsbranschen. Du får ansvar för att utföra, leda och samordna valideringsaktiviteter som säkerställer att processer, instrument och datoriserade system uppfyller regulatoriska krav och interna standarder. Du kommer att arbeta tvärfunktionellt för att driva projekt framåt. Ditt arbete kommer att vara varierat, med både tekniska och strategiska utmaningar, där din erfarenhet och expertis blir avgörande för att säkerställa efterlevnad och effektivitet i arbetsprocesserna. Du kommer att vara en del av ett team med seniora kollegor som stöttar och inspirerar varandra. Validering är viktigt och roligt :) Dina huvudsakliga ansvarsområden: Utforma och vid behov granska och godkänna valideringsdokumentation (IQ, OQ, PQ) för utrustning, processer och system. Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation. Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys. Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, leverantörer. Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov. Din profil Vi söker dig som är driven, engagerad och vill vara med på en spännande resa där du får möjlighet att utvecklas både personligt och professionellt. Du brinner för att hjälpa andra att växa och är expert inom ditt område – oavsett om du är erfaren konsult eller nyfiken på att ta steget in i konsultvärlden. Som bolag är vi i uppstartsfas, vilket innebär att du får vara delaktig i att bygga upp bolaget och påverka vår gemensamma riktning. Vi söker någon som trivs i en entreprenöriell miljö där gemensamma beslut, samarbete och delaktighet är nyckeln till framgång. Tillsammans skapar vi mervärde för våra kunder och driver förändringar som gör skillnad. Om du har viljan att påverka, bidra och vara en del av ett växande företag, är detta rollen för dig. Kvalifikationer: BSc eller MSc inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande erfarenhet. Minst 3-5 års erfarenhet av arbete i läkemedelsindustrin som Processingenjör, QA eller liknande. Goda kunskaper om styrande regulatoriska krav såsom GMP, ISO 9001, ISO 13485, och/eller FDA-regelverk. Flerårig erfarenhet av att utföra kvalificering och validering (IQ/OQ/PQ). Stark förmåga att analysera tekniska dokument och säkerställa att de följer kvalitetsstandarder. God kommunikationsförmåga och erfarenhet av att samarbeta med olika avdelningar. Goda kunskaper i svenska och engelska. Om SallyQ Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi benämner oss som ett kompetensbolag och erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatser inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation. Vi erbjuder: En dynamisk och stimulerande arbetsmiljö med möjligheter att växa och utvecklas. En möjlighet att vara en del av ett team med högt engagemang och fokus på kreativitet, innovation och kvalitet. Möjlighet att påverka och bidra till utvecklingen av SallyQ. Konkurrenskraftig lön och förmåner. Ansökan Låter detta som en roll för dig? Skicka in en ansökan eller slå oss en signal. Vi behandlar ansökningar löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!