Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik

Ett smart och meningsfullt val Vill du använda data för att hitta samband, lösa problem och skapa konkreta förbättringar i en avancerad produktionsmiljö? Trivs du i en roll där du får kombinera statistik och kvalitetsanalys med nära samarbete i verksamheten? Som kvalitetsanalytiker på Iggesunds Bruk får du stort eget ansvar och möjlighet att bidra till utvecklingen av både våra arbetssätt och våra hållbara produkter. Din nästa arbetsplats Iggesunds Bruk tillverkar världsledande kartong under varumärket Invercote. Förpackningar av vår kvalitetskartong är en viktig del av köpupplevelsen för våra kunders kunder. Vi är en internationell och hållbar verksamhet med stora utvecklingsmöjligheter för våra medarbetare och värdesätter både våra medarbetare och produkter högt. Hos oss arbetar omkring 750 medarbetare. Bruket ligger vid Hälsinglands kust, cirka nio kilometer söder om Hudiksvall. Här får du arbeta i en verksamhet där avancerad produktion möter långsiktighet, utveckling och råvara från hållbart brukade skogar. Din nästa utmaning Som kvalitetsanalytiker får du en viktig roll i arbetet med att förstå, följa upp och utveckla kvaliteten i vår produktion. Du arbetar med stora mängder process- och kvalitetsdata för att identifiera trender, avvikelser och förbättringsmöjligheter – men ditt arbete stannar inte vid siffrorna. Tillsammans med kollegor i verksamheten omsätter du resultaten till konkreta förbättringar som stärker kvalitet, stabilitet och kundnöjdhet. Rollen ger dig möjlighet att arbeta både verksamhetsnära och utvecklingsorienterat. Du samarbetar med bland annat driftorganisationen, laboratoriet och utvecklingsfunktioner och får kontaktytor över hela bruket. Med frihet under ansvar får du möjlighet att påverka hur vi arbetar med kvalitetsuppföljning och bidra till en ökad digitalisering av området. I rollen kommer du bland annat att: analysera process- och kvalitetsdata och identifiera trender, avvikelser och förbättringsmöjligheter genomföra rotorsaksutredningar och ta fram rekommendationer för förbättrad kvalitet och stabilitet utveckla rapporter, visualiseringar och underlag som gör komplex information tydlig och användbar utveckla metoder, processer och arbetsflöden för kvalitetsanalys och kvalitetsuppföljning samarbeta med olika delar av bruket för att omsätta resultat och slutsatser till konkreta förbättringsåtgärder. Du får också möjlighet att föreslå förändringar i processer, arbetssätt och uppföljningsmetoder samt samordna aktiviteter inom kvalitetsuppföljning. För dig som tycker om att felsöka, se samband och driva förbättringar innebär tjänsten en möjlighet att få både ansvar och verkligt inflytande. För att lyckas i rollen Vi söker dig som trivs med att arbeta systematiskt och grundligt med komplex information. Du har lätt för att se samband och mönster och kan dra välgrundade slutsatser utifrån stora datamängder. Samtidigt förstår du att värdet av data uppstår först när resultaten går att använda. Därför behöver du också kunna förklara komplex information på ett tydligt sätt och omsätta den till rekommendationer för olika delar av verksamheten. Du har ett metodiskt och noggrant arbetssätt och är bekväm med att strukturera och projektleda ditt arbete. För rollen behöver du ha: akademisk utbildning inom exempelvis statistik, matematik, datavetenskap, systemvetenskap, industriell ekonomi eller annan relevant teknisk eller naturvetenskaplig inriktning erfarenhet av dataanalys och bearbetning av stora datamängder erfarenhet av statistiska metoder, rapportering och visualisering av data ett strukturerat arbetssätt och god förmåga att arbeta med problemlösning B-körkort. Har du dessutom erfarenhet från massa- och pappersindustrin, kvalitetsstyrning eller kvalitetsuppföljning är det meriterande. Erfarenhet av Power BI, SQL eller liknande verktyg för dataanalys och visualisering är också en fördel. Vi erbjuder dig Hos oss får du ett utvecklande arbete med stort eget ansvar och möjlighet att påverka. Du blir en del av en verksamhet där kvalitetsarbete, teknik och utveckling går hand i hand med ett långsiktigt perspektiv på våra produkter och resurser. På Iggesunds Bruk arbetar du nära verksamheten, med korta avstånd mellan idé och genomförande. Samtidigt har du styrkan och möjligheterna i en stor koncern bakom dig. Här får du arbeta med omfattande datamängder och komplexa frågeställningar i en miljö där dina slutsatser kan bidra till konkreta förbättringar. Vi har en öppen och välkomnande kultur som präglas av Holmens värderingar mod, engagemang och ansvar. För oss är samarbete viktigt, samtidigt som du får frihet och förtroende att ta ansvar för ditt eget arbete. Tjänsten är ett vikariat med placering på Iggesunds Bruk och arbetstiden är dagtid. Ansökan Vill du använda din kompetens inom data, statistik och kvalitetsarbete för att bidra till utvecklingen av en hållbar och högteknologisk industri? Då vill vi gärna höra från dig. Du ansöker enbart genom att bifoga ditt CV och svara på våra urvalsfrågor. Inget personligt brev behövs. Välkommen med din ansökan! Vi får skogen att växa och ge Holmens verksamhet utgår från kraften som finns i skogen. Träden som växer, vattnet som rusar i älvarna och vinden som blåser i trädtopparna. Det är kärnan i Holmen, en affär byggd på skogens kretslopp och de förnybara produkter vi kan skapa av detta. Våra affärsområden är Skog, Energi, Trävaror, Kartong och Papper. Vi är 3 500 medarbetare som med mod, engagemang och ansvar skapar en hållbar framtid. Premiumkartong och innovativa pappersprodukter av färsk fiber Holmen utvecklar premiumkartong och innovativa pappersprodukter för allt ifrån kosmetik, elektronik, läkemedel och livsmedel till böcker, magasin, reklam och transportförpackningar. Våra produkter uppskattas av medvetna kunder tack vare sina utmärkta produktegenskaper och låga klimatavtryck. Vi använder färska fiber från hållbart brukade skogar. Våra anläggningar för produktion och förädling ligger i Braviken, Hallstavik, Iggesund och Strömsbruk i Sverige samt i Workington i Storbritannien.

Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden. Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta. Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning. Du har även: Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel. God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP Flytande kunskaper i svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större. Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-10-04. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Är du nyexaminerad inom teknik, materialvetenskap eller kvalitet och vill påbörja din karriär i en internationell industriverksamhet? Vi söker nu en junior Approval Specialist som vill utvecklas inom produktgodkännande, certifiering och teknisk dokumentation. Välkommen med din ansökan! OM TJÄNSTEN: I rollen som Approval Specialist får du en central funktion i arbetet med att säkerställa att företagets produkter uppfyller internationella standarder, regulatoriska krav och kundspecifika specifikationer. Du ansvarar för att koordinera och administrera produktgodkännanden och certifieringar genom hela processen, från provning och teknisk dokumentation till förnyelse och uppföljning. Du arbetar nära både interna och externa kontaktytor, däribland certifieringsorgan, kunder, testlaboratorier samt avdelningar inom forskning och utveckling, kvalitet, produktion, produktledning och försäljning. Rollen innebär att du driver flera parallella processer och säkerställer att dokumentation, tekniska underlag och certifikat är korrekta, uppdaterade och tillgängliga. Du kommer även att bidra till att utveckla och effektivisera företagets arbetssätt inom produktgodkännande och regelefterlevnad. Genom att identifiera förbättringsmöjligheter hjälper du organisationen att korta ledtider, standardisera processer och möjliggöra en snabbare introduktion av nya och befintliga produkter på marknaden. Du kommer till exempel att: Koordinera kundspecifika tester, produktprovningar och godkännandeprocesser i samarbete med interna och externa testlaboratorier Hantera certifieringsprocesser enligt internationella standarder och kundspecifika krav samt vara kontaktperson för kunder och certifieringsorgan Ta fram, granska och skicka in teknisk dokumentation och testresultat för nya certifieringar, produktutökningar och förnyelser Bevaka förändringar i regelverk och certifieringskrav samt säkerställa att certifikat, produktdatablad och övrig teknisk information är uppdaterade och överensstämmer Underhålla certifieringsregister i databaser och PLM-system samt planera kommande förnyelser Stötta försäljnings- och marknadsorganisationen i certifieringsfrågor samt bidra till att utveckla och effektivisera interna processer VI SÖKER DIG SOM:Har en högskole- eller civilingenjörsexamen inom exempelvis teknik, materialvetenskap, kvalitet, produktion eller ett närliggande område, alternativt motsvarande relevant arbetslivserfarenhet Har god kommunikativ förmåga och är van vid att samarbeta med olika interna och externa intressenter Har goda kunskaper i Microsoft Office och erfarenhet av dokumenthanteringssystem Kommunicerar obehindrat på engelska i tal och skrift, eftersom rollen innefattar internationella kontaktytor Meriterande om du har: Har erfarenhet av produktcertifiering, regelefterlevnad, kvalitetssäkring eller teknisk dokumentation inom tillverkningsindustrin Erfarenhet från metallindustrin, tillverkningsindustrin eller en annan teknisk industriverksamhet Vi kommer att lägga stor vikt vid din personliga lämplighet. För att trivas i rollen ser vi att du är strukturerad, noggrann och kvalitetsmedveten. Du har ett analytiskt och lösningsorienterat arbetssätt samt förmågan att planera och driva ditt arbete självständigt. Samtidigt uppskattar du ett nära samarbete med kollegor, kunder och externa samarbetspartner. Du är kommunikativ, förtroendeingivande och motiveras av att utveckla processer och skapa effektiva och långsiktiga arbetssätt. OM ANSTÄLLNINGEN: Detta är ett konsultuppdrag, vilket innebär att du till en början kommer att vara anställd av Friday. Ambitionen från kunden och vår sida är att du efter en tid går över i en anställning hos kunden. ÖVRIG INFO:Omfattning: Heltid Start: Omgående Placering: Göteborg Lön: Marknadsmässig Kontaktperson: Evelina Ogheden Ansök genom att klicka på länken nedan eller skicka in din ansökan direkt. Vi gör löpande urval, så vänta inte med din ansökan – tjänsten kan tillsättas innan annonsperioden har löpt ut. OM FRIDAY: På Friday brinner vi för att ge dig som talang en riktigt bra start och fortsatt utveckling i karriären. Genom att lyssna på vad just du vill och drivs av matchar vi dig med företag och möjligheter som får dig att se fram emot att gå till jobbet. Vi värderar ambition och potential högt och arbetar aktivt för en fördomsfri rekrytering, där alla ges samma chans att lyckas. Vi finns i Stockholm, Göteborg, Malmö, Linköping och Örebro. Varje år genomför vi över 5 000 karriärmöten och matchar kandidater med allt från globala företag till innovativa startups.

Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com . Vi växer i Uppsala – vill du vara med? Har du några års erfarenhet från Life Science-industrin och drivs av viktiga, utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad? Då vill vi gärna höra från dig. Just nu händer det mycket i Uppsala, och på Mpya Sci & Tech satsar vi på att stärka vårt lokala team ytterligare – inom bland annat områden som QA, analytisk utveckling och process/validering. Uppsala är en av Sveriges mest spännande Life Science-regioner, med nya satsningar, projekt och etableringar – en riktigt bra möjlighet för dig att utvecklas, bredda din kompetens och växa tillsammans med oss. Om rollen Som konsult hos oss arbetar du ute hos våra kunder i uppdrag där kvalitet och regelefterlevnad är centrala. Du blir en del av vårt konsultteam samtidigt som du är en del av kundens verksamhet och vi finns alltid med som ett stöd genom hela uppdraget. Vi arbetar idag med både små och stora bolag inom Pharma och Medtech, med utveckling och tillverkning i Uppsala. Som konsult på Mpya Sci & Tech får du en trygg anställning, förmånliga villkor och spännande uppdrag där du både utvecklas och utmanas. Utifrån din erfarenhet och ditt intresse matchas du mot uppdrag inom till exempel: QA – Kvalitetssäkring, avvikelsehantering och kvalitetsdokumentation. Analytisk utveckling – metodutveckling, metodvalidering, CMC, Tech Transfer, kromatografi och/eller bioanalys. Processutveckling – processoptimering, processvalidering, avvikelseutredning och Change Control. Validering/Kvalificering – process, utrustning och datoriserade system (IQ/OQ/PQ, CSV). Du behöver absolut inte ha erfarenhet inom alla områden – har du spetskompetens inom ett eller flera är vi nyfikna på dig. Vi matchar dig mot uppdrag som passar din profil och stöttar dig i det som driver dig framåt. Vem är du?  Du trivs i miljöer där struktur och kvalitet står i fokus, men där det också finns utrymme för flexibilitet, samarbete och att tillsammans hitta lösningar framåt. Du är van vid att arbeta i reglerade verksamheter och känner dig trygg i att ta ansvar, driva ditt arbete och snabbt sätta dig in i nya sammanhang. Samtidigt är du kommunikativ, nyfiken och bygger förtroende genom ett professionellt och prestigelöst arbetssätt. Vi ser gärna att du har: Relevant akademisk utbildning inom Life Science (ex. apotek, biokemi, analytisk kemi etc.) Några års erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri i ett eller fler av ovanstående områden. Praktisk erfarenhet av att arbeta i en GMP- och/eller ISO13485-reglerad miljö. Flytande svenska och engelska, i både tal och skrift. Erfarenhet av att ha jobbat i projektledande och koordinerande roller är meriterande. Stark sammanhållning och en lärande kultur Hos oss blir du en del av ett sammanhang. Vi är ett tight gäng som ställer upp för varandra, delar erfarenheter och gärna umgås även utanför uppdragen – på after works, kunskapsluncher, konferenser och gemensamma aktiviteter. Även om du arbetar ute hos kund är du aldrig ensam: du har alltid teamet och din konsultchef med dig. Vi har en uttalad lärande kultur där nyfikenhet och kunskapsdelning är en naturlig del av vardagen. Genom kompetensutveckling, interna nätverk och kollegor med djup specialistkunskap får du utvecklas både i din profession och som person – och du bidrar samtidigt till att andra gör detsamma. Ansökan Hos oss handlar rekrytering inte om ett enskilt uppdrag – vi bygger vårt team för lång sikt, med fokus på dig, din kompetens och din fortsatta utveckling. Vi söker dig som vill vara med och bidra, växa och bygga vidare tillsammans med oss – och som tycker att det ska vara roligt på vägen. Är du nyfiken på rollen eller konsultlivet hos oss? Skicka in din ansökan redan idag, urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag 4/10. För frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Jasmin Khatibi ([email protected] , 076 163 63 00). Varför Mpya Sci & Tech? Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Flera av oss kommer själva från industrin och konsultvärlden, och vet hur viktigt det är med rätt matchning, ett nära stöd genom hela uppdraget och en arbetsgivare som faktiskt lyssnar. Vi skapar en trygg och inspirerande vardag där möjligheter blir verklighet, med en kultur präglad av nyfikenhet, genuin delaktighet och respekt – där du får vara dig själv. Vårt kontor fungerar som ett gemensamt vardagsrum, och du får tillgång till ett nätverk av kunniga kollegor och kontinuerlig kompetensutveckling. Läs mer på www.mpyascitech.com Kom och utvecklas med oss 💜

Söker du nästa spännande konsultuppdrag inom QA i en internationell och högaktuell miljö? Vi söker nu en erfaren, strukturerad och drivande Senior QA- Specialist för ett vikariat hos vår kund inom Life Science. Om tjänsten Som senior QA-specialist ansvarar du för att säkerställa högsta kvalitet genom hela produktionskedjan. Du arbetar i ett team där rollen är bred och innefattar allt från operativ produktfrisläppning till strategisk utveckling av kvalitetssystemet. Detta är ett konsultuppdrag med start omgående för att täcka upp ett vikariat. Du erbjudsSom konsult för Academic Work erbjuder vi stora möjligheter för dig att växa professionellt, bygga ditt nätverk och skapa värdefulla kontakter för framtiden. Läs mer om vårt konsulterbjudande. Arbetsuppgifter Rollen innebär ett brett ansvar för kvalitetssäkring, där du bland annat arbetar med revisioner, leverantörsbedömningar, digitalisering av processer och kontinuerligt förbättringsarbete. Som en del av ett kompetent QA-team får du en central och varierad roll där ingen dag är den andra lik. Du kommer att arbeta med ett brett spektrum av QA-relaterade aktiviteter, bland annat produktfrisläppning, avvikelsehantering, leverantörsrevisioner, kundinspektioner och förbättringsarbete. Genomföra och delta i interna och externa revisioner Hantera leverantörskvalificeringar och utvärderingar Granska och frisläppa produkter Utreda och hantera avvikelser Hantera kundmeddelanden och upprätta kvalitetsavtal Driva förbättringsprojekt enligt LEAN-principer Delta i digitala transformationsprojekt och processautomation Vi söker dig som Akademisk examen inom kemi, biologi eller biomedicinsk teknik Avancerad kunskap inom QA och ISO 9001 Bred erfarenhet av arbete enligt GMP Erfarenhet av avvikelsehantering och internrevision Erfarenhet av validering och kvalificering Flytande svenska och god engelska i tal och skrift Det är meriterande om du har Tidigare erfarenhet av QC och laboratoriearbete Erfarenhet av att upprätta kvalitetsavtal För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Hjälpsam Social Ordningsam Ansvarstagande Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

Inossia is now recruiting a Quality Assurance (QA) Manager to the company. The position is full-time and based in our headquartered office in Stockholm and we are looking for a new colleague to join the team at Inossia. Inossia aims at improving fracture treatment for osteoporotic patients so that they can live an active life. Inossia® provides vertebral augmentation solutions that have been adapted to the mechanical properties of bone that will give Better fracture treatment for Osteporotic Bone. The company is entering a pivotal phase of its growth, with the upcoming launch of its first product and the transition from development to commercial operations. While moving toward market introduction, the company remains committed to ongoing research and development to advance solutions in spine care As a QA Manager, you will be responsible for managing our QMS and overseeing product releases. You will lead training on new SOPs and collaborate closely with our Production Manager to ensure accurate and compliant documentation. Additionally, your responsibilities will include preparing the organization for audits and conducting supplier audits. At Inossia, you will get the unique opportunity to build, shape and optimize our processes from the inside out, make a positive impact and apply your experience and expertise within QA to ensure the highest quality standards. If this sounds interesting to you - Come join us and be part of our mission of improving fracture treatment for osteoporotic patients so that they can live an active life. We will interview candidates continuously and welcome your application today! Responsibilities The QA Manager will have a central role in oversight and management of manufacturing and analytical activities from a quality perspective. You will report directly to the Director of QA/RA at Inossia. Your main responsibilities will include: Lead, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485 and applicable medical device regulations Ensure compliance throughout the medical device product lifecycle, from development and design through manufacturing, release, and post-market activities Oversee risk management activities, including risk files, benefit-risk analysis, and lifecycle updates Plan, conduct, and support internal and external audits, including notified body, supplier, and regulatory audits Act as a key point of contact for audit readiness, responses, and corrective actions Manage CAPA, non-conformances, deviations, and change control processes Collaborate cross-functionally to ensure quality is embedded across the organisation Support supplier quality management, qualification, and ongoing performance monitoring Ensure robust documentation control, version management, and data integrity Contribute to key strategic developments within the QA department. Your Profile Key Qualifications for the position include: Multiple years of QA experience within the medical device industry, preferably in a smaller-sized company Strong hands-on knowledge of ISO 13485 and ISO 14971 Proven experience leading and supporting audits and inspections Solid understanding of medical device quality systems, risk management, and product development processes Experience working in cross-functional, international environments Fluency in English, both in speaking and in writing We are looking for someone with a can-do attitude, strong organizational skills and a quality-driven mindset. You enjoy taking ownership and accountability to drive continuous improvement of the quality system and work well both independently and in team settings. You can handle multiple tasks and manage priorities in a timely manner and have excellent collaboration and communication skills. You are analytical, detail- and result-oriented and can effectively combine flexibility with a strong decision-making ability. Importantly, you enjoy a dynamic place of work where people matter, and your contributions will make a positive impact. If you are passionate about making a difference in the lives of patients and have the skills and experience to excel in this role, we invite you to apply today! About Inossia AB Inossia aims at improving fracture treatment for osteoporotic patients so that they can live an active life. Inossia is entering a pivotal phase of its growth, with the upcoming launch of its first product and the transition from development to commercial operations. While moving toward market introduction, the company remains committed to ongoing research and development to advance solutions in spine care Inossia has completed a clinical study of 196 patients in 4 countries and 9 clinics Inossia received the Breakthrough Device Designation for Inossia Cement Softener in June 2025 To learn more, please visit www.Inossia.com For more information about the position, please contact: Krishan Johansson Haque, PhD Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering T: +46 (0)72-070 16 53 E: [email protected]

Hansa Biopharma develops innovative treatments that give patients with rare and serious immune-mediated conditions a chance to a better life. We are now looking for an experienced Senior QA Manager Validation and Quality, to help shape our quality work at one of the most exciting biotech companies in the Nordics. About the role You will be a key player in a QA team of six dedicated colleagues, all based at our office in Lund. As Senior QA Manager, you will drive and approve validation activities - spanning process, cleaning and analytical method validation - with a clear quality perspective. You will act as subject matter expert supporting cross-functional teams, external partner management and regulatory authority inspections. This is the right role for you if you thrive with both strategic ownership and operational presence - where one day you are reviewing validation documentation and the next you are in dialogue with a CDMO or preparing a team for an authority inspection. Your responsibilities: Provide strategic and operational direction for quality management and validation across development, clinical and commercial manufacturing QA review and approval of validation documentation Supplier quality management: guide and qualify external manufacturing partners (CDMOs/CMOs) throughout the product lifecycle Support authority inspections and internal/external audits of suppliers and vendors Cross-functional collaboration with CMC, Regulatory, Clinical and Supply Chain Drive continuous improvement of the Quality Management System (QMS) and proactively identify areas for development Who are you? We believe you are a seasoned QA professional with broad experience across both drug substance (DS) and drug product (DP) manufacturing. You are thorough and results-oriented, but also a natural collaborator who knows when to take the lead and when to seek input from others. We are looking for someone with: Advanced degree (Ph.D. or M.Sc.) in Chemical Engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences or a related discipline 10+ years of biopharmaceutical industry experience with a focus on QA, process development and validation Proven track record of leading validation activities for DS and DP through clinical and commercial stages Strong knowledge of aseptic manufacturing and biotechnology processes Deep understanding of regulatory requirements (FDA, EMA, ICH) related to manufacturing and validation Experience managing external partners and CDMOs/CMOs Experience of authority inspections (FDA, EMA) as presenter and/or coordinator Strong communication skills and the ability to influence across functions and organisational levels What we offer At Hansa, you will not just have a job - you will have a role where your work directly contributes to changing lives for patients with acute and complex immune disorders. A close-knit, welcoming culture in a mid-sized company where you can see how your contribution makes a difference The opportunity to help build a fully integrated biopharmaceutical company with global reach Talented, driven colleagues with an open and entrepreneurial mindset A strong pipeline built on Hansa’s proprietary IgG-cleaving enzyme technology platform Office in Lund, at the heart of a vibrant Life Science ecosystem Our values At Hansa, we are guided by our core values: Accountability, Courage, Integrity and Pioneering. We believe in the power of diversity and are committed to building an inclusive workplace where every perspective is valued. Appealing? Send in an application as soon as possible. In this recruitment, Hansa Biopharma is collaborating with SallyQ. For questions, please contact Ellinor Crafoord, Senior Recruitment Consultant, +46793554257 or [email protected].

SallyQ söker nu konsulter till två separata uppdrag hos kund inom läkemedelsindustrin i Uppsala – ett inom Quality Assurance (QA) och ett inom Regulatory Affairs CMC. Uppdragen är på initialt cirka 6 månader med omgående start och möjlighet till förlängning. Om rollen Exempel på arbetsuppgifter: Arbeta med kvalitetssäkring och regulatoriska frågor inom läkemedelsindustrin Hantering, granskning och uppföljning av GMP-relaterad dokumentation Stödja arbete kring frisläppning, avvikelser, change controls och CAPA Sammanställa och granska CMC-dokumentation samt stödja regulatoriska submissions Säkerställa efterlevnad av gällande regulatoriska krav och kvalitetsstandarder Samarbeta tvärfunktionellt med QA, produktion och QC Din profil Relevant högskole- eller universitetsutbildning inom exempelvis kemi, bioteknik, farmaci eller liknande Minst 2 års erfarenhet inom QA eller Regulatory Affairs CMC inom läkemedelsindustrin God kunskap om GMP och regulatoriska krav Erfarenhet av dokumentation och kvalitetsprocesser God kommunikativ förmåga samt flytande svenska och engelska i tal och skrift Om SallyQ Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi benämner oss som ett kompetensbolag och erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatser inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation. Ansökan Låter detta som en roll för dig? Skicka in en ansökan eller slå oss en signal. Vi behandlar ansökningar löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!

Vi söker nu fler QA-profiler inom Life Science till vårt nätverk i Stockholm/Uppsala. Vi arbetar löpande med uppdrag hos några av regionens mest spännande läkemedels- och medicinteknikbolag – och vill nu komma i kontakt med dig som har erfarenhet av kvalitetssäkring i GMP-reglerad miljö. Om rollen Som QA Specialist arbetar du nära produktion, tekniska funktioner och projektteam för att säkerställa att processer, system och produkter uppfyller gällande regulatoriska krav. Arbetsuppgifter kan inkludera: Avvikelsehantering (deviations), CAPA och change control Granskning och godkännande av dokumentation (SOP, batch records m.m.) Deltagande i audits (interna/externa) Stöd i kvalitetsledningssystem (QMS) Säkerställa efterlevnad av GMP. Vi söker dig som: Har erfarenhet av QA inom Life Science Har god kunskap om GMP och regulatoriska krav Har arbetat med deviation/CAPA/change control Talar svenska och engelska flytande. Vi arbetar både med konsultuppdrag och rekryteringar och tar gärna en dialog kring dina preferenser. Urval sker löpande och eftersom detta är en proaktiv annons så återkopplar vi så snart som möjligt.