Civilingenjör, bioteknik

Validation & Verification Engineer med testerfarenhet Vill du arbeta med avancerad teknisk testning och verifiering i en verksamhet där kvalitet, innovation och kundanpassade lösningar står i fokus? Vi söker nu en Validation & Verification Engineer till ett långsiktigt konsultuppdrag hos en ledande internationell aktör inom life science-industrin i Umeå. Om tjänsten Som Validation & Verification Engineer blir du en viktig del av ett verifieringsteam som ansvarar för planering, genomförande och dokumentation av funktionstester för kundanpassad processutrustning. Du arbetar i projektform tillsammans med projektledare, tekniska projektledare, automationsingenjörer, mekanikingenjörer och dokumentationsspecialister för att säkerställa att utrustning och system uppfyller både kundkrav och kvalitetskrav innan leverans. Rollen kombinerar praktisk testning med dokumentation, felsökning och kundkontakt. Du får möjlighet att arbeta nära både interna och externa intressenter samt bidra till utveckling av testmetoder och arbetssätt. Uppdraget är på heltid med placering i Umeå. Start sker så snart som möjligt och uppdraget löper initialt till 30 juni 2027 med möjlighet till förlängning. Dina arbetsuppgifter I rollen kommer du bland annat att: Planera, genomföra och dokumentera verifierings- och funktionstester av tekniska system och utrustningar Ta fram, granska och kvalitetssäkra testplaner, testprotokoll och testrapporter Säkerställa att verifieringsaktiviteter genomförs enligt projektplan, kravspecifikationer och kvalitetskrav Genomföra och leda Factory Acceptance Tests (FAT) tillsammans med kunder Utföra avancerad felsökning, analys och rotorsaksutredningar Föreslå och implementera korrigerande åtgärder för produkter, testmetoder och processer Bidra till CAPA-arbete, riskanalyser och ärendehantering Utveckla och förbättra verifieringsmetoder, testutrustning och arbetssätt Ge tekniskt stöd till kollegor, projektteam och andra intressenter Delta vid installationer och teknisk support hos kund vid behov Vem är du? Vi söker dig som har: Ingenjörsutbildning inom exempelvis elteknik, automation, maskinteknik eller motsvarande arbetslivserfarenhet Erfarenhet av testning, verifiering eller validering av tekniska system Erfarenhet av att planera, genomföra och dokumentera tester God teknisk förståelse inom ett eller flera områden såsom el, mekanik, automation, styrsystem eller programvara Goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift Förmåga att arbeta strukturerat och självständigt i projektmiljö Det är meriterande om du har: Erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet eller annan kvalitetssäkrad industri Erfarenhet av Factory Acceptance Tests (FAT) Kunskap inom CAPA, riskanalyser och kvalitetsprocesser Erfarenhet av processindustri, life science eller bioprocessutrustning Erfarenhet av arbete med verifiering i kundanpassade projekt Som person är du analytisk, kvalitetsmedveten och lösningsorienterad. Du har ett strukturerat arbetssätt, trivs med teknisk problemlösning och har lätt för att samarbeta med både kollegor och kunder. Du kommunicerar tydligt och har förmågan att driva ditt arbete framåt samtidigt som du bidrar till teamets gemensamma mål. Om Poolia Poolia är ett auktoriserat kompetensföretag som arbetar med rekrytering och konsultlösningar inom tjänstemannaområdet. Vi är kvalitets-, miljö- och arbetsmiljöcertifierade enligt ISO-standarder och arbetar långsiktigt för att skapa hållbara matchningar mellan människor och företag. Urval och intervjuer sker löpande. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Arbetsbeskrivning Ta nästa steg som Processingenjör inom Life Science! Brinner du för processteknik, problemlösning och vill göra skillnad inom Life Science? Vi söker nu proaktivt drivna processingenjörer för kommande konsultuppdrag hos våra ledande kunder inom läkemedelsbranschen i Södertälje, Strängnäs och Stockholmsområdet. Observera att detta är en proaktiv annons. Vi bygger nu upp vårt nätverk av starka kandidater för att snabbt kunna matcha dig med kommande behov hos våra kunder. Om rollen och uppdragen Som konsult via Randstad arbetar du ute hos globala aktörer i framkant inom produktion av biologiska läkemedel. Du stöttar etablerade fabriker med kommersiell produktion, ofta kopplat till fyllning/fill-finish, och fokuserar på att stabilisera befintliga processer samt etablera nya produkter. Vem är du? För att trivas i rollen tar du stort ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans. Du kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus, och du driver arbetet framåt även när förutsättningarna förändras. Vad vi erbjuder & Övrig information Anställningsform: Du erbjuds en trygg anställning hos oss på Randstad. Vi tillämpar inledningsvis 6 månaders provanställning som därefter övergår i en fast anställning (tillsvidare) hos oss som konsult. Uppdragen: Heltid (100 %) med mycket goda chanser till förlängning på dina uppdrag. Beredskap kan förekomma beroende på kund. Placering: Södertälje / Strängnäs / Stockholmsområdet. Kontroller: Kunder inom läkemedelsindustrin tillämpar rutinmässigt bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest inför uppdragsstart. Låter detta som nästa steg för dig? Då vi arbetar proaktivt med denna annons sker urval och intervjuer löpande. Skicka in din ansökan (på engelska eller svenska) redan idag för att bli en del av vårt nätverk inför kommande möjligheter! Ansvarsområden Processtöd: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp) och driva åtgärder för robust drift. Avvikelsehantering & Förbättringar: Leda rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementera lösningar. Kvalificering & Validering: Planera, samordna och granska protokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ). Regelefterlevnad: Agera processteknisk expert vid inspektioner/audits och säkerställa cGMP-krav. Digitalisering: Utveckla arbetssätt, standarder och digitala verktyg som effektiviserar vardagen. Låter detta som nästa steg för dig? Då vi arbetar proaktivt med denna annons sker urval och intervjuer löpande. Skicka in din ansökan (på engelska eller svenska) redan idag för att bli en del av vårt nätverk inför kommande möjligheter! Kvalifikationer Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (exempelvis kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik). Erfarenhet: Minst 3+ år i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning. Du är van vid att driva utredningar och förstår samspelet mellan material, process och utrustning. cGMP & Validering: God förståelse för cGMP samt dokumenterad erfarenhet av att leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter. Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift. Det är starkt meriterande om du har: Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Kickstarta din karriär inom medicinteknik hos en global aktör känd för innovation. Här får du chansen att växa i ett energifyllt team som värdesätter driv, struktur och samarbete i en internationell miljö. Vi söker dig som studerar på högskole- eller civilingenjörsnivå och söker ett meriterande och långsiktigt extrajobb parallellt med studierna. Du har en energifull "go-getter"-inställning och tar gärna egna initiativ när du ser vad som behöver göras. Läs mer om tjänsten och ansök nedan! Om tjänsten Som QARA-assistent stöttar du Quality and Regulation teamet med koordinering och administration i en internationell miljö. I rollen blir du ett administrativt stöd inom kvalitetssäkring och regulatioriska frågor för att säkerställa högsta standard på medicintekniska produkter. Du kommer vara en viktig spelare i ett mindre dynamiskt team där samarbete och energi präglar vardagen. Du erbjuds en värdefull möjlighet att få praktisk erfarenhet inom medicinteknik parallellt med dina studier, med potential för en framtida karriär inom bolaget. Arbetsuppgifter Dokumentationshantering: Stötta i strukturering, uppdatering och arkivering av kvalitets- och regulatorisk dokumentation. Produktmärkning: Assistera vid granskning och uppdatering av produktetiketter. Operativt stöd & klagomålshantering (QMS): Administrera och hjälpa till vid hantering av klagomål och avvikelser. Hantering av utbildningsinsatser: Koordinera och administrera utbildningsinsatser vid nyanställningar som utbildningsdokumentation och manualer. Vi söker dig som Har pågående studier på minst 50% inom biomedicin, bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller liknande. Behärskar både svenska och engelska flytande i tal och skrift då det används i det dagliga arbetet. Har goda kunskaper i MS Office och excel. Har en förmåga att arbeta strukturerat och självgående med ett eget driv. Det är meriterande om du har Grundläggande förståelse för kvalitetsledningssystem (QMS) och medicintekniska regelverk. Erfarenhet av EQMS-system för klagomålshantering. Kunskaper i Power BI. För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Hjälpsam Ordningsam Ansvarstagande Intellektuellt nyfiken Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Du som kandidat bär huvudansvaret för att din ansökan är komplett när den skickas in. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess. För våra deltidstjänster behöver du som sökande en annan huvudsaklig sysselsättning på minst 50 %. Exempel på detta är studier, annan anställning, eget företagande, föräldraledighet eller liknande.

We're looking for a passionate and driven Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing to join our Manufacturing Science & Technology (MS&T) team in Uppsala and play a critical role in ensuring the robustness, compliance, and continuous improvement of our aseptic manufacturing processes. At Galderma, we're not just offering a job, we're inviting you to be part of something bigger. About the Role You serve as the site's subject matter expert for aseptic manufacturing and contamination control, providing scientific and technical leadership across critical aseptic operations. You work cross-functionally to support routine operations, troubleshoot complex process challenges, lead investigations, and drive continuous improvement. A key part of the role is leading the site's media fill program and contamination control strategy, and ensuring compliance with evolving regulatory expectations, including EU GMP Annex 1 and global health authority requirements. Key Responsibilities Provide scientific oversight and technical expertise across aseptic manufacturing operations, including compounding, filtration, and filling processes. Lead the site's media fill / Aseptic Process Simulation (APS) program: design, execution, evaluation, reporting, and timely CAPA implementation to strengthen sterility assurance. Lead and support the Contamination Control Strategy (CCS) through scientific risk assessments spanning facility design, HVAC, environmental monitoring, cleaning and disinfection, and aseptic practices. Lead complex deviation investigations, root cause analyses, and CAPA activities related to aseptic processes. Design and evaluate smoke studies to verify airflow performance and first-air protection. Act as a trusted SME in audits, inspections, technology transfers, process improvements, and the implementation of new manufacturing technologies. The role is based at Galderma's production site in Uppsala and requires on-site presence up to four days per week. Your Profile You're a curious, proactive, and scientifically minded professional who enjoys solving complex challenges and driving improvement in highly regulated manufacturing environments. You take ownership naturally, influence stakeholders with confidence, and navigate complexity while keeping compliance and continuous improvement front of mind. Qualifications Bachelor's, Master's, or PhD in Chemistry, Biochemistry, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, or a related discipline, with several years of experience in a biopharmaceutical or other highly regulated manufacturing environment. Strong expertise in aseptic processing, contamination control, media fills, and sterility assurance principles within GMP-regulated operations. Experience with EU GMP, Annex 1 requirements, and regulatory expectations for sterile manufacturing. Proven track record leading deviation investigations, root cause analyses, and CAPA implementation. Excellent analytical, problem-solving, and technical writing skills. Strong stakeholder management and collaboration across multiple functions. Ability to independently manage complex projects and drive continuous improvement initiatives. Application If you believe this can be a right career change for you, please send in an application as soon as possible. We are evaluating the application continuously so please do not wait to send in your application. About Galderma Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ, the skin, meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Our site in Uppsala is Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics, home to over 800 professionals working across R&D, manufacturing, clinical development, and commercial functions. Here, cutting-edge science meets world-class manufacturing, creating an environment where innovation moves rapidly from concept to patient impact. As a Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing, you'll influence critical manufacturing processes, contribute to regulatory excellence, and play a direct role in delivering high-quality products to patients around the world, joining a collaborative and highly skilled team where your expertise is valued and your ideas are heard.

Karolinska Institutet Innovation är en fristående organisation helägd av Karolinska Institutet, med uppdrag att omvandla världsledande forskning till verkliga affärer och samhällsnytta. De har sitt kontor mitt i Hagastaden på Campus Solna, ett av Europas snabbast växande Life Science-kluster, med nära koppling till Karolinska Universitetssjukhuset, SciLifeLab och ett brett nätverk av investerare och industripartners. De arbetar med hela innovationskedjan: från att identifiera och validera tidiga idéer i deras Innovation Lab, till att bygga och stärka bolag i deras Inkubator, till att koppla samman start-ups med kapital och rätt partners. KI Innovation är inte en passiv stödstruktur utan en proaktiv aktör som arbetar tätt med forskare och grundare för att omvandla lovande vetenskap till attraktiva, investerbara och hållbara verksamheter. Verksamheten rekryterar just nu två roller; en Affärsrådgivare – Life Science och en Senior Affärsrådgivare – Medtech (se separata annons för mer information). Om rollen Som Affärsrådgivare arbetar du nära forskare, entreprenörer och tidiga startups i deras resa från idé till hållbar affär. I praktiken innebär det att du kommer träffa forskare och grundare i ett väldigt tidigt skede där du ansvarar för att göra en första bedömning av unikitet och marknad för att säkerställa potential, ägandeskap, patent etc. Du är en operativ kraft i den tidiga fasen och hjälper teamet att strukturera sitt tänkande, förstå sin marknad och ta nästa konkreta steg. Du jobbar med ett etablerat arbetssätt och konkreta verktyg inom customer discovery, marknadsanalys, riskbedömning och affärsmodellering, och bidrar till att bolagen faktiskt börjar arbeta med sin affär, inte bara sin teknologi. Rollen är omväxlande, självgående och kräver förmågan att hålla många bollar i luften samtidigt. Du ansvarar för egna case i tidig fas och jobbar i nära samarbete med teamets övriga affärsrådgivare och rapporterar till VD. Dina kollegor har en erfarenhetsbredd men också kompletterande specialistkunskap. Arbetstempot är stundom högt, projekten många och det finns en fantastisk känsla av att bidra till att värde skapas på riktigt. Dina arbetsuppgifter: Coacha och stötta forskare, entreprenörer och projekt i tidig fas. Bidra i utvärdering av idéer, projekt och bolag. Följa upp framdrift och hjälpa till att identifiera nästa steg i utvecklingen. Aktivit bidra och stötta affärsutvecklingsarbete inom kundinsikter, affärsmodell och marknad. Medverka i och leda workshops, program och utbildningsinsatser. Om profil Rollen passar dig som har minst ett par års erfarenhet från den privata Life Science-sektorn, gärna inom affärsutveckling eller produktutveckling, och med en akademisk examen inom ett relevant område. Du trivs i gränslandet mellan vetenskap och affärer och drivs av att se idéer ta form lönsamma verksamheter. Du är handlingsorienterad och van vid att hantera flera parallella uppdrag. Du behöver inte ha alla svar, men du är nyfiken och vetgirig och hittar därför de svar som krävs för att ta sig vidare. Du är flexibel, möter människor där de är och anpassar sig efter vad varje situation kräver. Det viktigaste är att du tar ägandeskap om dina arbetsuppgifter och driver dem framåt. Du är aldrig ensam utan har kollegor att bolla med och en chef som är tillgänglig, men du förväntas vara självgående och hitta vägen framåt även när du stöter på hinder. Kvalifikationer: Minst 5 års relevant arbetslivserfarenhet från den privata Life Science-sektorn, t.ex. inom affärsutveckling och/eller produktutveckling (R&D). Akademisk examen inom Life Science, gärna med forskningserfarenhet. Förmåga att snabbt sätta dig in i nya teknologier och affärssituationer. Självgående, handlingsorienterad och van vid att hantera parallella uppdrag. Flytande svenska och engelska i både tal och skrift. Meriterande: Teknisk eller vetenskaplig spetskompetens inom diagnostik, medtech, healthtech eller labtech. Erfarenhet av internationella affärer eller internationellt samarbete. Kunskaper om immateriella rättigheter, patent och patentsystemet. Regulatorisk kompetens inom Life Science. Kompetens inom AI och datadrivna lösningar. Erfarenhet från startupmiljö. Doktorsexamen (PhD) inom Life Science. Varför KI Innovation? Här möter du en av världens starkaste forskningsmiljöer och får vara med och omsätta den i praktiken. Organisationen är platt med kort beslutsväg och hög grad av självständighet. Varje affärsrådgivare arbetar med ett eget portföljansvar men samarbetar tätt med kollegor och delar verktyg, ramverk och erfarenheter. Kulturen på KI Innovation är öppen och jordnära. Här hjälper man varandra och det är helt okej att inte ha alla svar. Samtidigt är tempot högt och folk är genuint engagerade i det de gör. Det är en ovanlig kombination av djup akademisk kunskap och praktisk affärserfarenhet, och den blandningen märks i vardagen. Här gör du skillnad på riktigt, ett bolag i taget. Ansökan Låter den här rollen som dig? Skicka in ditt CV och en kort beskrivning av varför just du är intresserad av den här möjligheten. Intervjuer kommer att genomföras i augusti. För frågor om rollen eller processen är du välkommen att kontakta Sandra Bydell Sveder på [email protected] eller +46 73 199 96 88.