Är du en engagerande ledare som drivs av utmanande och spännande projekt, och som gillar problemlösning och utveckling? Söker du ett företag som värdesätter dina kunskaper och erfarenheter, och som ser det som en självklarhet att man ska ha roligt på jobbet och ha en bra balans mellan arbete och fritid? Det här blir din rollSom erfaren projektledare behöver du snabbt kunna sätta dig in i nya utmaningar, etabler kommunikationsvägar i olika organisationer och samarbeta med olika delar av verksamheten. Du behöver vara självgående, målfokuserad och kommunikativ. I din roll förväntas du ha en djup förståelse för regelverken och agera utifrån de riktlinjer och krav som styr branschen. Att kunna planera och driva ditt eget och andras arbete framåt för att leverera enligt tidsplan och budget är avgörande för den här projektledarrollen. Vi erbjuder dig: Projektledning av olika typer och storlekar inom en bred kundportfölj Tillhörighet i ett kunskapsdrivet företag Arbetsplats på vårt huvudkontor i Stockholm/Kista, med uppdrag över hela Mälardalsregionen/Sverige En individuell utvecklingsplan Som konsult hos oss får du chansen att arbeta med olika bolag och projekt utan att behöva byta arbetsgivare eller kollegor. Vi arbetar i flera olika branscher och hjälper dig att hitta dina drömuppdrag och projekt. Så här kommer du att briljeraMed din drivkraft, ansvarskänsla och förmåga att upprätthålla starka kundrelationer har du stora möjligheter att själv påverka dina uppdrag. Ditt första uppdrag hos oss baseras på din erfarenhet och senioritet inom projektledning och Life science, och vi bygger tillsammans din framtid och kommande utveckling. Som projektledare är det viktigt att du kan motivera ditt team och visa vägen mot gemensamma mål. Din ledarstil präglas av förtroende och fokus på resultat. Att vara prestigelös, samarbetsvillig och beredd att dela kunskap både internt och med kunden är självklart för oss. För att trivas hos oss har du: Förmåga att se helheten och hantera komplexa strukturer Lösningsorienterad inställning Teammedveten och inspirerande ledarstil Erfarenhet som projektledare inom regelstyrd verksamhet (Life Science) Professionell kommunikation på både svenska och engelska, i både tal och skrift Tillsammans blickar vi mot framtiden och vi brinner för innovativa lösningar som garanterar en hälsosammare morgondag. Vi trivs som bäst när vi får möjligheten att utveckla, optimera, förbättra och lösa komplexa problem. Bli en del av vår inkluderande och välkomnande arbetsmiljö där vi alltid strävar efter att göra framsteg. Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontaktaKarin Tördahl på 0725-66 87 98, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario? Det här blir din rollDu kommer att bli en del av ett team med hög kompetens inom validering. Du får möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra. ”Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg Rollen öppnar dörrar för att: Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov Vi ser gärna att du bor i Uppsalaområdet och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen. Så här kommer du att briljeraMed ditt sätt att alltid sätta kunden först, arbeta lösningsorienterat och leverera med hög energi kommer du glänsa hos oss. Det är självklart att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Eftersom en stor del av ditt arbete sker hos kund, behöver du balansera att vara en del av uppdraget och aktivt bidra till ditt team. Att dela kunskap med varandra är vårt hjärta och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper: Du har 5 års erfarenhet av validering och kvalificering i GXP-styrd verksamhet, gärna med erfarenhet av att validera datoriserade system eller teknisk erfarenhet av produktion och ett intresse för kvalitet Du har teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning Du har erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP, 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/GAMP 5 Du kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med en passion för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet Färdigheter: Förmåga att bygga långsiktiga relationer, samarbeta effektivt i team, agera som mentor och stödja kollegor, samt driva förändrings- och förbättringsarbete Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: KonsultchefBas Clarijs073-0604721, [email protected] Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Är du en strukturerad och erfaren konstruktör med erfarenhet av design och konstruktion inom process- och anläggningsindustrin? Då kan detta vara rätt roll för dig! Scanacon, ett världsledande miljöteknikföretag inom syrahantering i metallbearbetningsindustrin, söker nu en Lead Engineer som kommer att arbeta med såväl befintliga leveransprojekt som utveckling av nya produkter och försöksutrustning där du är med från start till mål. OmScanacon Scanacon utvecklar och marknadsför en bred portfölj av produkter och tjänster inom analys och dosering, cirkulation, filtrering, slamborttagning, syraåtervinning, syra-metallseparation samt spillvattenrening. Scanacons lösningar hjälper kunderna att optimera syrahanteringsprocesserna vid tillverkning av rostfritt stål och titan, vilket resulterar i ökad produktivitet, kostnadsbesparingar, bättre kvalitet och minskad miljöpåverkan. Just nu befinner de sig i en expansiv utvecklingsfas, där fokus är på att utveckla produktlösningar som hjälper kunderna att bli mer hållbara och minska belastningen på miljön. Lösningar ger möjlighet att återvinna metaller som annars hamnar på deponi, vilket skapar stora kundvärden som möjliggör cirkulära produktionsproccesser. Besök deras hemsida för mer information:www.scanacon.com Din roll Som Lead Engineer kommer du att ha en centralroll i att utifrån proccessbeskrivningar konstruera och dimensionera anläggningen och design ileveransprojekten. Du kommer även att delta i konstruktionen och designen av nya produkter och pilotutrustning. Du rapporterar till teknisk chef och ingår i ett team med stark entreprenörskultur och högt tempo. I rollen som lead engineer krävs detatt du är lösningsorienterad och beredd på att arbeta med alla olika steg i proccessen Arbetsuppgifter: I denna roll kommer du att arbeta med anläggnings- och processkonstruktion i leveransprojekt samt konceptuell design av nya produkter. Du samarbetar med bl.a. proccessansvariga, R&D teamet samt övriga konstruktionsteamet. Du tar fram kostnadskalkyler och utvecklar design och konstruktion av nya produkter. En del av ditt arbete innebär att designa och ge support vid byggnation av unika kundprojekt. Du kommer även att ha dialoger med leverantörer och identifiera de bästa lösningarna för varje projekt. Tjänsten innefattar resor till kunder i alla delar av världen och du kommer att vara på plats under uppbyggnads och ingångkörningsarbete Din profil Du är en erfaren anläggningskonstruktör som trivs med att ta ansvar och driva utveckling. Du har tidigare erfarenhet av processindustrin och mediakonstruktion, samt tycker om att arbeta med utveckling och konceptdesign. Grundläggande kvalifikationer: Utbildning inom CAD och konstruktion (Inventor, Plant 3D) Erfarenhet av anläggningskonstruktion Erfarenhet av produktutveckling Erfarenhet av processindustri Erfarenhet av mediakonstruktion Personliga egenskaper: Vi söker dig som: Är strukturerad och självgående Trivs i en flexibel organisation med varierande uppgifter Kan identifiera utvecklingsbehov och implementera lösningar Är bekväm med att själv driva design- och konstruktionsarbete Din inställning och personliga egenskaper kommer att värderas högt. Vad vi erbjuder Hos Scanacon får du möjlighet att arbeta i en organisation med stark tillväxt, innovativa projekt och ett starkt fokus på hållbarhet. Vi erbjuder en utvecklande roll där du får stort ansvar och möjlighet att påverka framtidens miljöteknik. Ansökan I denna rekrytering samarbetar Scanacon med XLNT Talent och vid eventuella frågor kring rollen når du rekryteringskonsult Robin Ring på [email protected] Välkommen med din ansökan!

Scanditronix Magnet är ett teknikföretag som under många årtionden byggt upp en stark position på världsmarknaden inom utveckling och produktion av elektromagneter. Våra magneter har en nyckelfunktion inom t.ex. vetenskaplig forskning och cancerbehandling. Huvuddelen av vår produktion exporteras framför allt till Europa och USA. Våra produkter är kundanpassade vilket gör våra tjänster stimulerande och varierande. Vi är i en starkt expansiv fas och söker nu fler medarbetare. Om tjänsten Som konstruktör kommer du att arbeta fram 3D-modeller utifrån kundernas önskemål med stöd av projektledare och kollegor i konstruktionsgruppen. I arbetet ingårmekanisk dimensionering, modellering av magneter,spolar och tillbehör,framtagande av ritningsunderlag,instruktioner samt utföra ritningsgranskning. Du kommer att arbeta i olika intern- &kundprojekt ihop med erfarna kollegor ochför rätt person och intresse finns det stora utvecklingsmöjligheter inom företaget. Du erbjuds hos Scanditronix Magnet möjligheten att vara en del av tillverkningen av högteknologiska produkter som gör skillnad för många. Vem är du? Vi söker en erfaren maskinkonstruktör som är självgående, strukturerad, driven och social som känner stort ansvar för sina arbetsuppgifter. Vi värdesätter flexibla och entusiastiska medarbetare med en bred kompetens och stor vilja att hjälpa andra.Du har en relevant utbildning för tjänsten samt några års erfarenhet av maskinkonstruktion i 3D inom tillverkningsindustrin. Erfarenhet i SolidEdge / SolidWorks är ett önskemål. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper, där rätt inställning är av avgörande betydelse. Det är viktigt att du brinner för ditt jobb och gillar när det händer mycket omkring dig, samtidigt som du är prestigelös och ödmjuk inför uppgiften. Du skaarbeta för att skapa trivsel och gemenskap samt fungera som en förebild för vårt företag och våra produkter. Du behärskar obehindrat svenska och engelska i tal och skrift. Du har B-körkort och känner dig bekväm med vanligt förekommande CAD- och dataprogram samt olika tekniska hjälpmedel. Du kommer att arbeta med kunniga och engagerade medarbetare i ett stabilt och framgångsrikt företag där trivselfaktorn är hög. Placering är på vår fabrik i Vislanda. Tjänsten är på heltid med tillträde enligt ök. Scanditronix Magnet AB konstruerar och tillverkar spolar och magneter för användning inom Forskning, MedTech och Industri. Våra kunder är internationella forskningslaboratorier och företag verksamma bl.a. inom cancerbehandling. Vi är idag drygt 50 anställda och har en exportandel på ca. 70%. Vi finns i Vislanda Småland, där vi har vår tillverkning, montering, test, konstruktion/utveckling, inköp, företagsledning, etc. Mer information om företaget hittar du på www.scanditronix-magnet.se

About the RoleA leading organization in sustainable transportation is inviting you to join their Propulsion System and Energy Management team in Gothenburg. As a Mechatronic Engineer, you will work with cutting-edge technology, integrating batteries, electric machines, and energy storage systems (ESS) into complete driveline solutions. Your expertise will help shape the future of electromobility. This is a one yearconsultancy assignment with the possibility of extension or permanent employment, depending on project needs and mutual agreement. Your Future ResponsibilitiesAs a Mechatronic Engineer, you will: Lead technical initiatives in mechatronics, focusing on battery systems, electric machines, and driveline integration. Develop and implement solutions that align with performance, cost, quality, and regulatory requirements. Act as a mentor, sharing your expertise to support team development. Build networks across the organization and external partners to stay at the forefront of technological advancements. We’re Looking for Someone Who: Has at least 5 years of experience in mechatronics or related fields, with expertise in electric machines, ESS, and energy management. Demonstrates a strong understanding of system integration principles. Communicates effectively and thrives in collaborative, cross-functional teams. Is curious, adaptable, and eager to learn about emerging technologies such as hydrogen fuel systems. Preferred Qualifications Knowledge of Python for simulations is a plus. Experience working in diverse, global teams. Other Information Start: March 2025,alternatively by agreement. Location: Gothenburg, with flexible working arrangements. Scope: Full-time. Why This Role?This opportunity allows you to work on solutions that directly reduce CO2 emissions and improve urban environments. The small yet dynamic team provides a platform for growth, visibility, and direct contributions to meaningful change. Tasks may include integrating new technologies, exploring innovative energy solutions, and shaping the future of mobility. About WrknestWrknest specializes in innovative recruitment solutions, prioritizing potential over just CVs. They offer upskilling opportunities to ensure the perfect fit for today’s evolving work environment. Learn more at www.wrknest.se. Apply now to contribute to the advancement of sustainable transportation!

PrimeComp är ett teknikkonsultbolagmed uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Genom vår kombinerade erfarenhet och unika utbud av teknikområden erbjuder vi tjänster för att skapa lönsamma, innovativa och hållbara lösningar. Arbetsbeskrivning: Som projektledare är din viktigaste roll att möta kundens krav enligt kontrakten och säkerställa att projekten genomförs inom budget, i tid och till rätt kvalité. Du leder projektteamet, ansvarar för riskhantering och kommersiella frågor mot slutkunden. Är du idag senior projektledare med lång erfarenhet från elkraftbranschen, har vi uppdrag till dig med huvudansvar för stora total-entreprenader och komplexa anläggningsprojekt inom elkraft. Din erfarenhet och kompetens Du harerfarenhet av att jobba som projektledare med svenska elförsörjnings-anläggningar Kunskap om nödvändiga standarder för elkraftentreprenader Du har arbetat nära ute hos kunderna och är van att ha både ett affärsmässigt och tekniskt ansvar som projektledare Du hanterar MS Office obehindrat Du pratar och skriver obehindrat på svenska och engelska Du har B-körkort och kan tänka dig viss resa i tjänster Våra uppdrag inom elkraft:Våra kunder och projekt finns hos de stora internationella leverantörerna av elkraftprojekt, men även hos de stora elnätsbolagen på beställarsidan. Uppdragen sker inom elkraftbranschens samtliga teknikområden och på alla spänningsnivåer (12-800kV), inom nät, el och energi: anläggningar för transmission/distribution/substation stations automation och kontrollanläggningar ledningsprojekt FACTS och HVDC projekt batterilager SCADA/EMS/DMS alla typer av kraftverksprojekt (genererande stationer) vindkraft och solkraft Personliga egenskaper: Förmåga att kommunicera till olika målgrupper och situationer. Självständighet och kunna leda sig själv och arbetet framåt. Förmåga att skapa förtroende mot kollegor och kunder. Förmåga att vara lyhörd - lyssna och läsa mellan raderna. Förmågan att vara förändringsbenägen - kunna anpassa sig, acceptera tvära kast och nya förutsättningar. Viljan och drivet att lära sig nya saker och ständigt utvecklas. Varmt välkommen med din ansökan!

The Opportunity The energy sector is evolving rapidly, and Hitachi Energy is at the forefront with our Substation Automation and Telecommunications portfolio. So we ask; Are you up for the next step when it comes to your career? If the answer is yes, we are happy to share that we are now looking for a Head of Service Tendering to our Business Unit Grid Automation to be based in any of our service locations within our Hub Europe organization. As the Head of Service Tendering for Automation and Communication in Europe, you will lead and build a growing organization of 30 highly skilled tender engineers across eight countries. You will be responsible for delivering high-quality service tenders and service level agreements to customers throughout Europe. You will be part of the Grid Automation Bid Management team and work closely with Service Sales Management and the Service Operating Unit to ensure and deliver on our service strategy and growth plans. To be successful you are a grounded and confident people person with excellent communication skills and a track record of change management. You collaborate effortlessly with different stakeholders both internally and externally. You need to be structured and have a strategic and continuous improvement mindset. Join us and be a key contributor to the transformation happening right now! “You will join an amazing, high-energy and technically skilled team with a collaborative mindset whilst working with state-of-the-art technology. We are currently investing in our fast-growing service segment, building on our extensive installed base that provides great opportunities for both our customers and Hitachi Energy.” Johan Enquist, Hiring Manager How You’ll Make an Impact: Lead and develop the organization to ensure competitive service bids, estimates, and quotations with a customer-driven mindset. Continue to build and grow a high-performance, world-class service tendering organization that contributes significantly to our service business ambitions. Oversee the preparation of all technical, financial, commercial, contractual, and project management aspects of bids, estimates, and quotations, including pricing and trading conditions. Manage and build relationships with internal and external stakeholders to support bid preparation efficiency and quality. Establish and continuously improve service tendering processes and tools within the region. Uphold Hitachi Energy’s core values of safety and integrity by taking responsibility for your actions and caring for your colleagues and the business. Your Background: Proven leadership experience with a strong track record of successfully managing teams, preferably in an international and diverse environment. Solid understanding of industrial tendering and sales processes, with a history of improving working methods and eliminating inefficiencies. Previous experience in service and/or engineering, and knowledge of domain technologies such as Substation Automation and Protection systems, SCADA, RTUs, IEDs, and mission-critical communication is advantageous. University degree in electrical engineering or other relevant education. Fluent in English, both oral and written. Other European language skills is a plus. Willingness to travel internationally as required. What we offer Collective agreement Flexible working time Health care and wellness allowance Fantastic career possibilities within Hitachi Energy both within the country of employment and globally Mentor to support you throughout onboard phase Various trainings and education supporting employee development​ Diversified company with over 70+ nationalities working in our Europe hub Employee Benefit Portal with thousands of discounts and perks Additional information Does the above description sound like you? Welcome to apply! Applications will be reviewed on an ongoing basis, so don’t delay – apply today! Recruiting Manager Johan Enquist, [email protected] will answer your questions about the position. Union representatives - Sveriges Ingenjörer: Bo Almgren, + 46 107-38 14 17; Ledarna: Frank Hollstedt, +46 107-38 70 43; Unionen: Karin Ulvemark, +46 107-38 51 42. All other questions can be directed to Senior Talent Acquisition Partner Cajsa Fellerfeldt Eklund, [email protected].

Job Overview: We are seeking a highly motivated and experienced Senior Regulatory Affairs Specialist to join our team. This role is crucial in providing regulatory support throughout the lifecycle of Cochlear products. The Senior Regulatory Affairs Specialist will work closely with R&D cross-functional project teams, sustaining engineering, and manufacturing groups to ensure compliance with regulatory requirements. Key Responsibilities: * Regulatory Strategy and Planning: Support project teams with regulatory and standards compliance advice through product development. Define documentation needs and ensure they are delivered to quality and timeline requirements. Develop regulatory strategies in collaboration with regional regulatory teams, to support business plans for products or projects. Participate in strategic regulatory and continuous improvement projects as required. * Regulatory Submissions and Related Activities: Prepare and manage the submission process to gain new or modified product approvals and maintain product licenses. Adapt or create technical dossiers for regional market submissions and coordinate support for regional subsidiaries, offices, and distributors. Ensure timely regulatory assessments of sustaining changes, including submissions or the necessary documentation of them (e.g. Letter to File). * Cross-Functional Regulatory Direction: Evaluate labeling and manufacturing changes and promotional material for regulatory impact. Provide regulatory direction to the business and inform the organization about new or changing national regulations/trends and propose implementation plans. Drive the implementation of better regulatory practices and processes. Qualifications: * Proven experience in regulatory affairs, including management, compilation, submission, and maintenance of regulatory filings. * Strong skills in influencing in a matrix team environment and managing stakeholders at all levels within the business. * Ability to make judgments and provide advice that balances business interests and regulatory risk. * Excellent review, report writing and documentation skills. * Knowledge of global regulatory requirements and regulations for medical devices, with an emphasis on MDR. Certifications: * Regulatory Affairs Certification (RAC) is highly desirable. Education: * Minimum Bachelor's degree in engineering, legal, scientific, or healthcare; or 3+ years' experience in software or product development, quality, and/or regulatory affairs. Languages: * English - Advanced/Fluent. Work Experience: * 3+ years' experience in regulatory affairs, including a track record of management, compilation, submission, and maintenance of regulatory filings. * 3+ years' experience in medical devices product or software development (SaMD). * Ideally worked in a global matrix organization including manufacturing and logistics.

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra! Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna Det här blir din roll Hos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.Hos oss får du: guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen. arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder. själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt. ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap! Så här kommer du att briljera Vi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare. Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss: Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD. Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område). Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå. Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP. Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation. Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter. Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5). Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet.Vi brinner för vårt jobb och har roligt på vägen. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV. Ansökan Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller [email protected]. Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

The opportunity HVDC is looking for a Supplier Quality Engineer to work together with us in an international environment with plenty of opportunities. Do you have a passion for discovering how things are made and how they function? Are you driven by a genuine eagerness to learn and grow? If so, we have the perfect opportunity for you! In this role you will be part of the Supplier Quality team that is dedicated to implement a culture and practice of excellence throughout the entire value chain of the organization, to increase customer satisfaction and improve profitability in a sustainable way. You will be working with supplier quality and development for HVDC Valve Components which could be described as the heart of the HVDC-station. We are open to hiring someone who is early in their career, provided you are driven, curious, and ambitious. You should be someone who excels in communicating with suppliers and other stakeholders, and who sees collaboration and partnership as the key to successful business relationships. Diversity is important to us, and we therefore welcome applicants from different backgrounds, genders, etc. We are interested to learn more about you and what you can contribute with so don’t hesitate to apply even though you don’t meet all requirements! How you´ll make an impact Drive Quality for assigned suppliers, improving quality performance via Quality plan implementation Support new supplier onboarding by ensuring a robust qualification process execution Own supplier results as measured by key metrics and identify area for improvements utilizing Supplier scorecards Manage supplier Nonconformities (containment action, corrective actions and Root Cause Analysis) and analyze periodically historical NC to drive improvement plan Planning, Execution and Follow up of Surveillance Audits (Quality Assurance and Continuous Improvement) Support Supplier Quality Reviews to drive Continuous Improvement Support Supplier claim management process The role requires travelling to suppliers for solving quality issues, quality process developments and inspection of components and products Your background  Bachelor’s degree in Mechanical, Electrical or Production Engineering 3+ years’ experience in quality roles, preferably in a multinational company Green Belt certification is desirable Experience in quality audit execution (certified quality auditor would be a plus) Good knowledge or experience in manufacturing processes assessment Experience in product qualification process (PPAP or similar) Fluency in English – capability to lead technical conference calls, read drawings and procedures in English Solid communication skills for cross functional and global team environments What we offer Collective agreement Flexible working time Health care and wellness allowance Fantastic career possibilities within Hitachi Energy both within Sweden and globally Mentor to support you throughout onboard phase Various trainings and education supporting employee development Diversified company with over 70+ nationalities working in Sweden Supplementary compensation for parental leave Employee Benefit Portal with thousands of discounts and perks More information  Are you ready for a new exciting challenge? Does the above description sound like you? Applications will be reviewed on an ongoing basis, so don’t delay – apply today!  For specific questions about the position, please contact Recruiting Manager, Mika Perälä, [email protected]. Union representatives - Sveriges Ingenjörer: Mikael Hjort, +46 107 382 986, Unionen: Fredrik Holmgren, +46 107-38 21 85, Ledarna: Frank Hollstedt, +46 107 387 043. All other questions can be directed to Talent Acquisition Partner Pär Lyckbring, [email protected].