Our customers are in more or less constant need of skilled and experienced RA consultants and we are therefore currently looking for persons who can take commit to a longer or shorter assignment at some of our customer for a longer or shorter period of time. If you have experience from medical device and used to performing regulatory assessments,, creating regulatory strategies and plans for new developments - we would like to talk immediately! Especially of you have profound knowledge and experience in working within Medical device. Experience from notifying bodies i e FDA is an advantage. Who are you? As a person you are: - Selfsufficient and independent - a teamplayer with integrity and ability build professional relationships with different stakeholders both internally and externally - comfortable in your role as a consultant - you have adeep and profound understanding of Regulatory affairs issues within Medical device - you have an international approach to your work What you can expect Technogarden is a well established company with a growing Life Science business, you will have extensive support and you choose yourself whether you would like to work as a subcontractor within your won company or as employed if we get to cooperate. You are most welcome to contact us as soon as possible so that we can tell you more about our assignments.

Evidias MIT-avdelning består av åtta engagerade medarbetare, spridda över hela Sverige. Vårt huvudsakliga fokus ligger på utveckling och förvaltning av RIS/PACS, IT, medicinteknisk radiologisk utrustning och informationssäkerhet. Vi har fullserviceavtal för våra modaliteter ochIT-driften är outsourcad, vilket gör att vi kan fokusera på utveckling och förbättring av våra kärntjänster. Evidia befinner sig i en spännande tillväxtfas där vi satsar på digitalisering av tjänster för att möta de växande behov och krav från både patienter och kunder. Om rollen: Som Medicinteknisk Ingenjör och Projektledare hos Evidia Sverige kommer du att ha en viktig roll i vårt team genom att ha det övergripande ansvaret för den medicintekniska utrustningen för Stockholm och norra delen av landet. En stor del av ditt arbete kommer att bestå av att ge tekniskt stöd och support till våra användare, säkerställa att avtalade tjänster följs och att utrustningen fungerar enligt våra högt ställda krav. Du kommer också att på sikt leda olika projekt, såsom utrustningsutbyten och etablering av nya enheter över hela Sverige. Sammanfattningsvis innebär tjänsten att vara en teknisk expert, en stödjande partner för våra användare och en effektiv projektledare som kan driva våra tekniska initiativ framåt. Vem vi söker: Vi söker dig som är utbildad medicinteknisk ingenjör eller har en likvärdig utbildning. Du har erfarenhet av arbete inom röntgen och har gärna arbetat i en kombinerad roll som ingenjör och projektledare i flertalet år. Har du över 10 års erfarenhet inom området, vana att arbeta med nätverk och har god kunskap om system som RIS/PACS är det meriterande. Erfarenhet av arbete inom ISO 27001-certifierade verksamheter är ett plus då vi lägger mycket fokus på informationssäkerhet. Dina egenskaper: För att trivas i rollen tror vi att du är självgående och har lätt för att ta egna initiativ. Du är prestigelös och delar gärna med dig av din kunskap, samtidigt som du är beredd att utföra alla typer av arbetsuppgifter – stora som små – med samma engagemang. Du har ett öga för ordning och är mån om att följa uppsatta rutiner, samtidigt som du arbetar aktivt för att förbättra dessa. Sist men inte minst, har du ett brinnande intresse för medicinteknik och projektledning och tycker att det är inspirerande att arbeta för att förbättra användarupplevelsen. Anställningsform: Tjänsten är en tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning. Du rapporterar till MIT-chefen och kommer att utgå från vårt kontor i Stockholm. Kontakt vid frågor:MIT-chef Annette Falk, e-post: [email protected] eller tel. 072-5190705 Vill du vara med och bidra till en bättre vårdupplevelse genom att säkerställa att vår medicintekniska utrustning fungerar optimalt? Då ser vi fram emot din ansökan!Sista dag för ansökan är 3 november.

Join Our Team as a Principal Product Lifecycle Engineer! Lead and grow the technical expertise of design control related activities within Acoustics. Define the technical knowledge roadmap & direction, growing Cochlear's engineering capability through mentoring and guiding other engineers to a high standard of knowledge and ability. This applies to new products and accessories, as well as legacy products. In this position you will have great opportunity to bring your own knowledge and experience to create the role together with us. If you have a keen interest in product development and want to explore new opportunities this might be what you are looking for. What you'll do * Act as the principal authority for engineering activities to sustain Cochlear's products. Use your deep understanding of business and customer needs to guide product improvements and new product development. * Apply good engineering judgment, decision-making, and problem-solving skills to meet business priorities and design requirements. Lead engineering analysis activities. * Provide expert engineering guidance to cross-functional teams and key product developments. * Proactively support continuous improvement initiatives within the product lifecycle engineering domain. Develop and maintain an information exchange structure to ensure adequate information/experience sharing within and across projects. * Communicate with internal and external project stakeholders, including Sponsor Team members, to influence and negotiate acceptable outcomes. * Collaborate cross-functionally to ensure PLE (product lifecycle engineering) and new product development deliveries. * Develop and maintain a strong working knowledge of Cochlear's products, including new products and accessories, as well as legacy products. * Understand regulatory requirements for medical device documentation and ensure the delivery of high-quality technical documentation in accordance with the Quality Management System. * Take accountability for lifecycle management of technical documentation and support in audits and review deviations and concessions. Skills We're Looking For: * Strong understanding of engineering principles, methods, and tools applicable to the development of medical devices. * Knowledge of regulations and standards relevant to medical device safety and performance. * Strong technical acumen, including the ability to read and understand standards, and regulations. * Principal authority in design control due to specialist technical knowledge at an expert level. * Excellent analytical and problem-solving abilities. * Excellent interpersonal and verbal/written communication skills. * Detail-oriented with good organizational and planning skills. * Very good knowledge of best practices in hardware design and product design. * Excellent influencing and leadership skills. * Demonstrable ability to facilitate cross-functional teams to make decisions. Qualifications: * Engineering/Science degree. * 10+ years of experience in engineering design and verification, preferably with medical device products. * Why Cochlear? Join us to make a significant impact in the field of medical devices, working on both new and legacy products. Bring your expertise and creativity to a role where you can truly make a difference. Apply Now!