Are you a seasoned professional in Regulatory Affairs looking to make a significant impact on a global scale? Cochlear Limited, a leader in implant, sound processor, and acoustics products, is seeking a dynamic Director of Regulatory Affairs. In this pivotal role, you will lead our CBAS Regulatory team based in Gothenburg, ensuring compliance and timely approvals for acoustics products in regulated markets worldwide. Your leadership will drive cross-functional partnerships and alignments, contributing to our mission of transforming lives. Key Responsibilities: Strategic Leadership: * Shape and execute global regulatory strategies. * Mentor and guide your team to provide critical regulatory insights for Cochlear's Product Innovation Process (PIP). * Present strategic recommendations to CBAS leaders and Regional Regulatory teams. * Oversee multiple high-priority projects, ensuring successful outcomes. * Forge strong relationships and negotiate with external regulatory bodies. * Communicate effectively with all stakeholders to foster teamwork and alignment. * Deliver impactful business and technical briefings to key stakeholders. Operational Excellence: * Develop and optimize systems for tracking regulatory submissions and commitments. * Lead the team in managing change controls and submission requirements. Regulatory Compliance: * Serve as the appointed "Person Responsible for Regulatory Compliance" (PRRC). * Review and approve labelling materials. * Address European regulatory requirements for recalls and adverse event filings. * Participate in regulatory audits and inspections. * Maintain QMS procedures related to Regulatory Affairs. Team Development: * Attract, develop, and retain top talent to achieve Cochlear's business objectives. * Provide regular feedback and coaching to foster growth and success. * Champion workplace health and safety initiatives. Key Requirements: Minimum: * Bachelor's degree in a related field with extensive experience in Regulatory Affairs. * Knowledge of at least two medical device jurisdictions (e.g., FDA, TGA, EU MDR). * Proven experience in healthcare, regulatory affairs, and medical devices. * Expertise in financial mechanisms and budget management. * Demonstrated ability to lead teams and collaborate with People and Culture. * Exceptional attention to detail and proficiency in English. * Ability to thrive in a fast-paced, dynamic environment. Ideal: * Master's degree in a related field. * Strong negotiation and influencing skills for optimal commercial outcomes. * RAPs certification.

Tveka inte, ansök redan idag! Du kan enkelt skicka in din ansökan med din LinkedIn-profil på bara en minut. Rekryteringen pågår löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Vill du veta mer? Kontakta TA Partner Marcus Rosenblom eller Teamchef Annette Ljunggren. Du hittar deras kontaktuppgifter längre ner eller på Sogeti Skövde. -#LI-MRO Vi ser fram emot att arbeta tillsammans med dig och värdesätter dina personliga egenskaper. För att lyckas i rollen tror vi att du har: - Mångårig erfarenhet av kravarbete inom IT-lösningar i stora komplexa organisationer. - Djupa kunskaper inom kravområdet, inklusive metoder, processer, modeller och spårbarhet. - Kommunikationsfärdigheter i svenska och engelska både i tal och skrift. - En stark samarbetsförmåga och förmågan att arbeta självständigt. - Erfarenhet av att leda workshops och moderera kravinsamling. - Förmåga att dokumentera funktionella krav utifrån verksamhetens behov. - Förmåga att presentera och diskutera olika lösningsförslag. Om du även har erfarenhet inom tillverkningsindustrin är det ett stort plus. Tveka inte, ansök redan idag! Du kan enkelt skicka in din ansökan med din LinkedIn-profil på bara en minut. Rekryteringen pågår löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Vill du veta mer? Kontakta TA Partner Marcus Rosenblom eller Teamchef Annette Ljunggren. Du hittar deras kontaktuppgifter längre ner eller på Sogeti Skövde. -#LI-MRO Sogeti Sverige, en del av Capgemini-koncernen, med 21 kontor och 1300 medarbetare, skapar affärsvärde med teknologi för organisationer som behöver införa innovation snabbt och som vill ha en lokal partner med global skalbarhet. Med en hands-on-kultur och närhet till kunderna, implementerar Sogeti lösningar som hjälper organisationer att arbeta snabbare, bättre och smartare. Genom att kombinera agilitet och snabb implementation via en DevOps-ansats, levererar Sogeti innovativa lösningar inom test- och kvalitetssäkring, molnet och systemutveckling, förstärkta av AI, data och automation. Alla människor ska ha samma möjligheter. Inte minst i sitt arbete, därför är jämställdhet en självklarhet för oss och vi tar mängder av initiativ för att främja detta, bland annat genom #addher - ett av Sveriges största nätverk för kvinnor i IT-branschen.

Utforska nya möjligheter inom IT-branschen med Sogeti! Hos oss får du chansen att arbeta med spännande och utmanande uppdrag inom olika branscher. Som systemutvecklare har du möjlighet att vara involverad i allt från systemintegration till att skapa webbplatser, appar, intranät, mobila lösningar med mera. Sogeti erbjuder dig det lokala i det globala, intressanta kunder både i och omkring Skövde men även möjlighet att ta dig an uppdrag i andra delar av Sogetis värld. Hos oss är det din kompetens, framåtanda och nyfikenhet som skapar din framgång! Vi tycker även att det viktigt att du hela tiden utvecklas och därför erbjuds du även att ingå i en rad olika kompetensnätverk, både lokala och nationella. Varför passar du in på Sogeti? Enkelt, du gillar variation i uppdrag, du tycker det är kul med utmaningar och du kan snabbt sätta dig in i kundens verklighet med ett problemlösande mindset och en vilja att kunna bidra. Om du älskar teknik, är flexibel och intresserad av att samarbeta med människor, kommer du att trivas hos oss på Sogeti. Vi söker skickliga .NET-utvecklare som är hungriga på att utvecklas och hålla sig i framkant inom tekniken. Vi letar efter dig med minst två års erfarenhet inom .NET-utveckling och som är redo för en ny utmaning. Förutom dina tekniska kunskaper och passion för att arbeta med produktionsnära system, ser vi att du tar ansvar och har en stark känsla av kollektivt ansvarstagande för Sogetis leverans. God samarbets- och kommunikationsförmåga är viktigt för oss. Vi värdesätter leveransprecision och leveranskvalitet då det bygger förtroende hos våra kunder. I din roll kommer du att utveckla, underhålla och optimera system för att säkerställa dess tillgänglighet och kapacitet i relation till andra applikationer och systemarkitektur. Tveka inte, ansök redan idag! Du kan enkelt skicka in din ansökan med din LinkedIn-profil på bara en minut. Rekryteringen pågår löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Vill du veta mer? Prata med TA Partner Marcus Rosenblom, eller Teamchef Annette Ljunggren så berättar vi mer, du hittar kontaktuppgifterna längre ner eller på https://www.sogeti.se/jobba-hos-oss/vara-kontor/skovde/ Sogeti Sverige, en del av Capgemini-koncernen, med 21 kontor och 1300 medarbetare, skapar affärsvärde med teknologi för organisationer som behöver införa innovation snabbt och som vill ha en lokal partner med global skalbarhet. Med en hands-on-kultur och närhet till kunderna, implementerar Sogeti lösningar som hjälper organisationer att arbeta snabbare, bättre och smartare. Genom att kombinera agilitet och snabb implementation via en DevOps-ansats, levererar Sogeti innovativa lösningar inom test- och kvalitetssäkring, molnet och systemutveckling, förstärkta av AI, data och automation. Alla människor ska ha samma möjligheter. Inte minst i sitt arbete, därför är jämställdhet en självklarhet för oss och vi tar mängder av initiativ för att främja detta, bland annat genom #addher - ett av Sveriges största nätverk för kvinnor i IT-branschen.

Utforska nya möjligheter inom IT-branschen med Sogeti! Hos oss får du chansen att arbeta med spännande och utmanande uppdrag inom olika branscher. Som systemutvecklare har du möjlighet att vara involverad i allt från systemintegration till att skapa webbplatser, appar, intranät, mobila lösningar med mera. Sogeti erbjuder dig det lokala i det globala, intressanta kunder både i och omkring Skövde men även möjlighet att ta dig an uppdrag i andra delar av Sogetis värld. Hos oss är det din kompetens, framåtanda och nyfikenhet som skapar din framgång! Vi tycker även att det viktigt att du hela tiden utvecklas och därför erbjuds du även att ingå i en rad olika kompetensnätverk, både lokala och nationella. Varför passar du in på Sogeti? Enkelt, du gillar variation i uppdrag, du tycker det är kul med utmaningar och du kan snabbt sätta dig in i kundens verklighet med ett problemlösande mindset och en vilja att kunna bidra. Om du älskar teknik, är flexibel och intresserad av att samarbeta med människor, kommer du att trivas hos oss på Sogeti. Vi söker skickliga .NET-utvecklare som är hungriga på att utvecklas och hålla sig i framkant inom tekniken. Vi letar efter dig med minst två års erfarenhet inom .NET-utveckling och som är redo för en ny utmaning. Förutom dina tekniska kunskaper och passion för att arbeta med produktionsnära system, ser vi att du tar ansvar och har en stark känsla av kollektivt ansvarstagande för Sogetis leverans. God samarbets- och kommunikationsförmåga är viktigt för oss. Vi värdesätter leveransprecision och leveranskvalitet då det bygger förtroende hos våra kunder. I din roll kommer du att utveckla, underhålla och optimera system för att säkerställa dess tillgänglighet och kapacitet i relation till andra applikationer och systemarkitektur. Tveka inte, ansök redan idag! Du kan enkelt skicka in din ansökan med din LinkedIn-profil på bara en minut. Rekryteringen pågår löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Vill du veta mer? Prata med TA Partner Marcus Rosenblom, eller Teamchef Annette Ljunggren så berättar vi mer, du hittar kontaktuppgifterna längre ner eller på https://www.sogeti.se/jobba-hos-oss/vara-kontor/skovde/ Sogeti Sverige, en del av Capgemini-koncernen, med 21 kontor och 1300 medarbetare, skapar affärsvärde med teknologi för organisationer som behöver införa innovation snabbt och som vill ha en lokal partner med global skalbarhet. Med en hands-on-kultur och närhet till kunderna, implementerar Sogeti lösningar som hjälper organisationer att arbeta snabbare, bättre och smartare. Genom att kombinera agilitet och snabb implementation via en DevOps-ansats, levererar Sogeti innovativa lösningar inom test- och kvalitetssäkring, molnet och systemutveckling, förstärkta av AI, data och automation. Alla människor ska ha samma möjligheter. Inte minst i sitt arbete, därför är jämställdhet en självklarhet för oss och vi tar mängder av initiativ för att främja detta, bland annat genom #addher - ett av Sveriges största nätverk för kvinnor i IT-branschen.

Utforska nya möjligheter inom IT-branschen med Sogeti! Hos oss får du chansen att arbeta med spännande och utmanande uppdrag inom olika branscher. Som systemutvecklare har du möjlighet att vara involverad i allt från systemintegration till att skapa webbplatser, appar, intranät, mobila lösningar med mera. Sogeti erbjuder dig det lokala i det globala, intressanta kunder både i och omkring Jönköping men även möjlighet att ta dig an uppdrag i andra delar av Sogetis värld. Hos oss är det din kompetens, framåtanda och nyfikenhet som skapar din framgång! Vi tycker även att det viktigt att du hela tiden utvecklas och därför erbjuds du även att ingå i en rad olika kompetensnätverk, både lokala och nationella. Varför passar du in på Sogeti? Enkelt, du gillar variation i uppdrag, du tycker det är kul med utmaningar och du kan snabbt sätta dig in i kundens verklighet med ett problemlösande mindset och en vilja att kunna bidra. Om du älskar teknik, är flexibel och intresserad av att samarbeta med människor, kommer du att trivas hos oss på Sogeti. Vi söker skickliga .NET-utvecklare som är hungriga på att utvecklas och hålla sig i framkant inom tekniken. Vi letar efter dig med minst två års erfarenhet inom .NET-utveckling och som är redo för en ny utmaning. Förutom dina tekniska kunskaper och passion för att arbeta med produktionsnära system, ser vi att du tar ansvar och har en stark känsla av kollektivt ansvarstagande för Sogetis leverans. God samarbets- och kommunikationsförmåga är viktigt för oss. Vi värdesätter leveransprecision och leveranskvalitet då det bygger förtroende hos våra kunder. I din roll kommer du att utveckla, underhålla och optimera system för att säkerställa dess tillgänglighet och kapacitet i relation till andra applikationer och systemarkitektur. Tveka inte, ansök redan idag! Du kan enkelt skicka in din ansökan med din LinkedIn-profil på bara en minut. Rekryteringen pågår löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Vill du veta mer? Prata med TA Partner Marcus Rosenblom, eller Teamchef Annette Ljunggren så berättar vi mer, du hittar kontaktuppgifterna längre ner eller på https://www.sogeti.se/jobba-hos-oss/vara-kontor/skovde/ Sogeti Sverige, en del av Capgemini-koncernen, med 21 kontor och 1300 medarbetare, skapar affärsvärde med teknologi för organisationer som behöver införa innovation snabbt och som vill ha en lokal partner med global skalbarhet. Med en hands-on-kultur och närhet till kunderna, implementerar Sogeti lösningar som hjälper organisationer att arbeta snabbare, bättre och smartare. Genom att kombinera agilitet och snabb implementation via en DevOps-ansats, levererar Sogeti innovativa lösningar inom test- och kvalitetssäkring, molnet och systemutveckling, förstärkta av AI, data och automation. Alla människor ska ha samma möjligheter. Inte minst i sitt arbete, därför är jämställdhet en självklarhet för oss och vi tar mängder av initiativ för att främja detta, bland annat genom #addher - ett av Sveriges största nätverk för kvinnor i IT-branschen.

Utforska nya möjligheter inom IT-branschen med Sogeti! Hos oss får du chansen att arbeta med spännande och utmanande uppdrag inom olika branscher. Som systemutvecklare har du möjlighet att vara involverad i allt från systemintegration till att skapa webbplatser, appar, intranät, mobila lösningar med mera. På vår arbetsplats präglas vi av en positiv attityd där vi hjälper varandra och trivs tillsammans. Vi satsar också stort på erfarenhetsutbyte och kompetensutveckling, vilket ger dig möjligheter att växa både som individ och som konsult. Om du älskar teknik, är flexibel och intresserad av att samarbeta med människor, kommer du att trivas hos oss på Sogeti. Vi söker skickliga .NET-utvecklare som är hungriga på att utvecklas och hålla sig i framkant inom tekniken. Vi letar efter dig med minst två års erfarenhet inom .NET-utveckling och som är redo för en ny utmaning. Förutom dina tekniska kunskaper och passion för att arbeta med produktionsnära system, ser vi att du tar ansvar och har en stark känsla av kollektivt ansvarstagande för Sogetis leverans. God samarbets- och kommunikationsförmåga är viktigt för oss. Vi värdesätter leveransprecision och leveranskvalitet då det bygger förtroende hos våra kunder. I din roll kommer du att utveckla, underhålla och optimera system för att säkerställa dess tillgänglighet och kapacitet i relation till andra applikationer och systemarkitektur. Tveka inte, ansök redan idag! Du kan enkelt skicka in din ansökan med din LinkedIn-profil på bara en minut. Rekryteringen pågår löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Sogeti Sverige, en del av Capgemini-koncernen, med 21 kontor och 1300 medarbetare, skapar affärsvärde med teknologi för organisationer som behöver införa innovation snabbt och som vill ha en lokal partner med global skalbarhet. Med en hands-on-kultur och närhet till kunderna, implementerar Sogeti lösningar som hjälper organisationer att arbeta snabbare, bättre och smartare. Genom att kombinera agilitet och snabb implementation via en DevOps-ansats, levererar Sogeti innovativa lösningar inom test- och kvalitetssäkring, molnet och systemutveckling, förstärkta av AI, data och automation. Alla människor ska ha samma möjligheter. Inte minst i sitt arbete, därför är jämställdhet en självklarhet för oss och vi tar mängder av initiativ för att främja detta, bland annat genom #addher - ett av Sveriges största nätverk för kvinnor i IT-branschen.

Utforska nya möjligheter inom IT-branschen med Sogeti! Hos oss får du chansen att arbeta med spännande och utmanande uppdrag inom olika branscher. Som systemutvecklare har du möjlighet att vara involverad i allt från systemintegration till att skapa webbplatser, appar, intranät, mobila lösningar med mera. På vår arbetsplats präglas vi av en positiv attityd där vi hjälper varandra och trivs tillsammans. Vi satsar också stort på erfarenhetsutbyte och kompetensutveckling, vilket ger dig möjligheter att växa både som individ och som konsult. Om du älskar teknik, är flexibel och intresserad av att samarbeta med människor, kommer du att trivas hos oss på Sogeti. Vi söker skickliga .NET-utvecklare som är hungriga på att utvecklas och hålla sig i framkant inom tekniken. Vi letar efter dig med minst två års erfarenhet inom .NET-utveckling och som är redo för en ny utmaning. Förutom dina tekniska kunskaper och passion för att arbeta med produktionsnära system, ser vi att du tar ansvar och har en stark känsla av kollektivt ansvarstagande för Sogetis leverans. God samarbets- och kommunikationsförmåga är viktigt för oss. Vi värdesätter leveransprecision och leveranskvalitet då det bygger förtroende hos våra kunder. I din roll kommer du att utveckla, underhålla och optimera system för att säkerställa dess tillgänglighet och kapacitet i relation till andra applikationer och systemarkitektur. Tveka inte, ansök redan idag! Du kan enkelt skicka in din ansökan med din LinkedIn-profil på bara en minut. Rekryteringen pågår löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. #LI-MSUNDELL Sogeti Sverige, en del av Capgemini-koncernen, med 21 kontor och 1300 medarbetare, skapar affärsvärde med teknologi för organisationer som behöver införa innovation snabbt och som vill ha en lokal partner med global skalbarhet. Med en hands-on-kultur och närhet till kunderna, implementerar Sogeti lösningar som hjälper organisationer att arbeta snabbare, bättre och smartare. Genom att kombinera agilitet och snabb implementation via en DevOps-ansats, levererar Sogeti innovativa lösningar inom test- och kvalitetssäkring, molnet och systemutveckling, förstärkta av AI, data och automation. Alla människor ska ha samma möjligheter. Inte minst i sitt arbete, därför är jämställdhet en självklarhet för oss och vi tar mängder av initiativ för att främja detta, bland annat genom #addher - ett av Sveriges största nätverk för kvinnor i IT-branschen.